Standardizzazione della Emoglobina glicata ( HbA1c )

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Protocollo N°
Fascicolo Generale N°
Trasmissione via
Standardizzazione della Emoglobina glicata ( HbA1c )
L’ HbA1c è considerata il “Gold Standard” nella valutazione del controllo metabolico
del paziente diabetico ,controllo che permette aggiustamenti terapeutici al fine di
mantenere il valore target nella concentrazione di HbA1c stabilito per il paziente ed
evitare le complicanze croniche del diabete.
Un Comitato di Esperti dell’International Diabetes Federation ( IDF ), dell’American
Diabetes Association ( ADA) e dell’European Association for the Study of Diabetes (
EASD ) nel 2009 ha suggerito l’utilizzo dell’HbA1c per la diagnosi di diabete a patto
che non sussistano condizioni che ne ostacolino l’interpretazione del valore e che la
misurazione sia eseguita con un metodo allineato allo standard IFCC .
Recentemente l’International Federation of C linical C hemistry and Laboratory
Medicine ( IFCC )
ha preparato un nuovo standard specifico per l’HbA1c ed i produttori si sono allineati
dando ai calibratori dei loro strumenti valori standardizzati secondo l’ IFCC. Lo scopo è
quello di rendere più confrontabili i risultati ottenuti nei laboratori in Italia e nel
mondo.
L’HbA1c se allineata al sistema IFCC ha un’ottima standardizzazione e può essere
considerata un parametro affidabile per la diagnosi di diabete per i seguenti motivi:
- ha una bassa variabilità biologica
- ha una buona stabilità preanalitica
- non necessita di un prelievo dopo 8 ore di digiuno
- non subisce l’influenza di perturbazioni acute ( stress p.e. da prelievo ).
- è espressione della glicemia media di lungo periodo e non di un singolo
momento
- è lo stesso parametro usato per il monitoraggio del paziente
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Il C omitato di Esperti sopra citato ha identificato il valore di HbA1c pari al 6.5%
come livello decisionale per la diagnosi di diabete poichè al di sotto di questo
valore la retinopatia diabetica usata come marcatore di malattia è assente. La
diagnosi deve essere confermata con una seconda valutazione dell’HbA1c.
In considerazione del fatto che i valori di HbA1c tracciabili al metodo di riferimento
IFCC sono espressi in mmoli di emoglobina glicata per moli di emoglobina totale
l’indicazione delle società scientifiche è di passare alla refertazione con la suddetta
unità di misura.
E’ per questo che nel 2011 esprimeremo i valori di HbA1c ottenuti in
entrambe le unità di misura ( % e mmol/mol ) nell’attesa di passare nel
2012 alla refertazione definitiva in mmol/mol.
I valori di riferimento per i pazienti non diabetici con la nuova unità di misura
saranno :
20 - 42 mmol/mol pari a 4.0 - 6.0%.
I Servizi di Medicina di Laboratorio
dei Presidi Ospedalieri di Rho, Garbagnate
Milanese e Bollate.
Gennaio 2011