Allegati A, B al Capitolato Speciale d`appalto

A.O.U. Sassari
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA, IN REGIME DI SERVICE FULL RISK PER LA
DURATA DI CINQUE ANNI, DI STRUMENTAZIONE PER L’AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO
DELLA ENDOSCOPIA DIGESTIVA DELLE UU.OO. CLINICA MEDICA, CLINICA CHIRURGICA E
PATOLOGIA CHIRURGICA, FINALIZZATO ALL’ISTITUZIONE DEL CENTRO UNICO DI
ENDOSCOPIA DELL’AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI SASSARI. CIG 5383223825.
ALLEGATO A: SPECIFICHE TECNICHE
Le caratteristiche richieste sono indicative delle necessità aziendali e vanno intese o interpretate
incoerenza al rispetto del divieto di cui all'art. 68 del D.Lgs. 163/2006.
Qualora la descrizione di qualcuno dei prodotti messi a gara dovesse individuare una fabbricazione
o provenienza determinata o un procedimento particolare, un marchio o un brevetto determinato, un
tipo o un’origine o una produzione specifica che avrebbero come effetto di favorire o eliminare
talune imprese o prodotti detta indicazione deve intendersi integrata dalla menzione “o equivalente”.
Pertanto la ditta concorrente sarà libera di proporre le apparecchiature, di livello pari o superiore,
che riterrà meglio rispondenti alle finalità dell’appalto, rimanendo salva ed impregiudicata la facoltà
di scelta della Stazione Appaltante, in coerenza con i criteri di aggiudicazione del capitolato speciale
di appalto. L’impresa concorrente che propone prodotti equivalenti ai requisiti definiti dalle
specifiche tecniche è obbligato a segnalarlo e deve provare, con qualsiasi mezzo appropriato, che le
soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai suddetti requisiti.
Il
sistema per videoscopia deve essere basato su una piattaforma per videoscopia digitale, con
processazione dei segnali video in modalità standard e HDTV. il sistema deve essere composto da:
N° 3 COLONNE PER ENDOSCOPIA HD, composte ognuna da:
A)
VIDEOPROCESSORE
Deve possedere le seguenti modalità di visione delle immagini endoscopiche:
•
Standard: visione classica;
•
HDTV: visione ad alta definizione, conservando una visione di risoluzione raddoppiata rispetto allo
standard video tradizionale;
•
Registrazione di immagini e video su memorie fisiche a stato solido per il trasferimento verso altri
supporti di archiviazione. Devono essere esportabili verso PC esterno;
•
Zoom elettronico, attuabile a seconda del modello di endoscopio associato;
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•
Sub immagine live, tramite la quale è possibile la visione simultanea dell’immagine endoscopica in
diretta e dell’immagine proveniente da fonte esterna;
•
Sistema di enfatizzazione dei tessuti/patologie neoplastiche, tramite la quale sia possibile evidenziare
ulteriori dettagli della parete osservata;
•
Uscite video digitali in formato HD
B)
FONTE DI LUCE
Deve essere separata dal video processore con lampada principale Xenon(o equivalente) da almeno 300W
con durata media 500 ore. Deve avere una lampada ausiliaria ad inserimento automatico.
C)
IRRIGATORE-POMPA DI LAVAGGIO:
•
Pompa peristaltica per irrigazione, progettata per essere usata in combinazione con endoscopi a
canale di lavaggio ausiliare e che consenta il lavaggio della zona con flusso d’acqua mirato;
•
Sistema per la regolazione dell’irrigazione e dell’aspirazione;
•
Pressione di irrigazione massima di almeno 200 mmHg;
•
Flusso di irrigazione massimo almeno 0,5 litri/min.;
•
Pressione aspirazione massima almeno 450 mmHg;
•
Completa di asta di supporto;
•
Completa di vaso di raccolta;
•
Completa di set di tubi riutilizzabili;
•
Sistemi di allarme per anomalie di funzionamento e sovra-pressioni;
•
Facilità di sanificazione dell’apparecchio e sterilizzazione del circuito paziente;
•
Dimensioni contenute;
•
Utilizzo pratico ed intuitivo;
•
L’apparecchiatura offerta dovrà essere fornita completa di tutti gli accessori necessari per il regolare
e sicuro funzionamento
•
D)
Conformità alle norme specifiche di prodotto e le altre norme di prodotto applicabili;
VIDEOREGISTRATORE DIGITALE DVD:
•
Videoregistratore su supporto digitale dei segnali video provenienti dal processore;
•
Masterizzatore su supporto DVD;
•
Comandi in remoto per un agevole controllo della registrazione;
•
Hard Disk interno per la registrazione veloce;
•
Possibilità di introdurre titolazione sulle immagini registrate;
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•
L’apparecchiatura offerta dovrà essere fornita completa di tutti gli accessori necessari per il regolare
e sicuro funzionamento;
E)
CARRELLO PER ENDOSCOPIA
Deve essere composto da una struttura portante, montata su quattro ruote antistatiche piroettanti, due delle
quali dotate di freno. In aggiunta ai piani di appoggio superiore ed inferiore devono essere inseriti due piani
intermedi, ad altezza regolabile. Deve inoltre possedere un trasformatore di isolamento e interruttore
generale luminoso. Deve essere completo di cavi e quant’altro necessario per il corretto funzionamento del
carrello e della strumentazione ad esso collegata.
F)
MONITOR LCD HDTV
Il monitor LCD HDTV deve essere a risoluzione verticale da 1080 linee, schermo ad alto contrasto da
almeno 23”
OTTICHE E ACCESSORI:
Tutti gli endoscopi citati di seguito si intendono videoendoscopi dotati di apposito connettore per il controllo
delle correnti disperse, dotati di almeno 3 tasti programmabili a scelta fra le funzioni del processore
QUANTITÀ
TIPO
ENDOSCOPIO
CARATTERISTICHE
TECNICHE
NOTE
GASTROSCOPIO
Calibro sottile “tipo nipioscopio” o
pediatrico. Diametro non superiore a
5,5 mm; canale operativo da 2 mm
Da impiegarsi
nell’endoscopia transnasale, nonché nelle
indagini endoscopiche
operative ove necessario
superare stenosi del tratto
digestivo ed in età
pediatrica
GASTROSCOPIO
“Standard”; Diametro sonda non
superiore a 10 mm; canale operativo
da almeno 2,8 mm
GASTROSCOPIO
“Standard”, Diametro sonda non
superiore a 10 mm, canale operativo
da 2,8 mm, con enfatizzazione della
struttura vascolare ed HDTV
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COLONSCOPIO
“Standard” versione lunga (1680 cm)
Diametro sonda di almeno 13 mm;
canale operativo da almeno 3,7 mm
COLONSCOPIO
“Standard” versione lunga (1680 cm)
Diametro sonda di almeno 13 mm;
canale operativo da almeno 3,7 mm
con enfatizzazione della struttura
vascolare ed HDTV
COLONSCOPIO
“Pediatrico” versione lunga
(1680
cm); canale operativo da 3,7 mm con
enfatizzazione della struttura vascolare
ed HDTV
Necessario per tutti gli
esami pediatrici e per
colonscopie di adulti con
stenosi non valicabili da
strumenti standard
RETTOSIGMOIDOSCOPIO
“Standard” versione corta (730 cm)
Diametro sonda di almeno 13 mm;
canale operativo da almeno 3,7 mm.
Per esami rapidi
(diagnostici ed
interventistici) del retto e
del sigma
ENTEROSCOPIO
“Standard”. Per la diagnosi e la terapia
delle patologie dell’intestino tenue.
Lo strumento deve
consentire una quanto più
agevole e completa
esplorazioni dell’intestino
tenue, prevedendo le
tecniche di endoscopia
interventistica
DUODENOSCOPI
“Standard” . Diametro sonda di almeno
12 mm; canale operativo da almeno
4,2 mm.
Gli strumenti devono
consentire un agevole
accesso allo studio del
duodeno, delle vie biliari e
del pancreas, con
possibilità di attuare
tecniche interventistiche
ELETTROBISTURI
“Standard”. Di ultima generazione
dotati di Argon Plasma e programmi
idonei all’utilizzo operativo
endoscopico (polipectomie,
sfinterotomie, etc)
Compatibili con le colonne,
gli endoscopi e gli
accessori in uso, necessari
per il trattamento di
angiodisplasie e
sanguinamenti in genere
ASPIRATORI
“Standard”. Di ultima generazione
Compatibili con le colonne,
gli endoscopi e gli
accessori in uso
INSUFFLATORI
CO2
“Standard” ultima generazione
Necessario su ogni
colonna indispensabile per
interventi
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LAVAENDOSCOPI A CICLO TERMOCHIMICA ED A CIRCUITO CHIUSO
Vista l’esigenza di essere dotati di un sistema di termo disinfezione e lavaggio degli strumenti endoscopici,
per poter ottemperare alle normative vigenti in materia di sicurezza degli operatori e dei pazienti, si rende
necessaria la dotazione del servizio di un sistema adeguato.
La fornitura dovrà comprendere tutto il necessario per l’esecuzione in totale di 3000 cicli/anno (equivalente a
750 cicli/anno ogni lava strumenti) di lavaggio disinfezione ed in dettaglio:
Numero
adeguato
alle
esigenze
di
LAVAENDOSCOPI
che
processino
due
strumenti
contemporaneamente, con:
•
Sistema di tracciabilità degli endoscopi.
•
Liquidi
di
lavaggio
e
disinfezione
per
3000
cicli
anno
(equivalenti
a
750
cicli
/anno ogni lava strumenti).
•
Eventuali filtri consumabili lampade, raccordi, etichette e quant’altro necessario.
Il Sistema offerto deve utilizzare un procedimento per la disinfezione degli strumenti endoscopici, che agisca
sia sui canali interni, sia trattando la superficie esterna, non deve prevedere il trattamento per semplice
immersione in liquido
Il sistema deve possedere le caratteristiche di tutela nei confronti del paziente, del personale e dello
strumento, e inoltre deve:
•
Garantire un’efficace disinfezione ad alto livello degli strumenti trattati.
•
Garantire la ripetitività dei cicli in totale automatismo senza possibilità di modificare i parametri dei
programmi.
•
Non riciclare i prodotti chimici e rispettare le vigenti leggi in materia di smaltimento nella rete
fognaria.
•
Per mettere un completo ed omogeneo trattamento di ogni superficie interna ed esterna dello
strumento, anche tramite raccordi non solidali con lo strumento.
•
Garantire la purificazione dell’acqua e dell’aria utilizzate per lo svuotamento dei canali e l’asciugatura
dello strumento mediante un sistema di filtri o altri dispositivi specificatamente progettati.
•
Garantire un effettivo ciclo chiuso, senza alcuna emissione di vapori(tossici e non).
•
Non richiedere la manipolazione dei prodotti chimici utilizzati, se non per la sostituzione integrale dei
contenitori.
•
Verificare automaticamente l’impermeabilità degli strumenti trattati prima durante e dopo ogni ciclo.
•
Mantenere gli strumenti in sovrapressione per tutta la durata del ciclo
•
Avere la possibilità di effettuare un ciclo di auto disinfezione automatico della macchina.
L’offerta deve essere comprensiva di ogni accessorio necessario al corretto funzionamento della macchina,
dei raccordi per gli strumenti in dotazione al reparto, dei prodotti chimici consumabili veri necessari per
n°3000 cicli annui complessivi (pari a 750 cicli/(a nno ogni lava strumenti).
L’offerta deve essere completa di qualunque accessorio e/o minuteria necessaria per la completa messa in
servizio dell’apparecchiatura.
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PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA, IN REGIME DI SERVICE FULL RISK PER LA
DURATA DI CINQUE ANNI, DI STRUMENTAZIONE PER L’AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO
DELLA ENDOSCOPIA DIGESTIVA DELLE UU.OO. CLINICA MEDICA, CLINICA CHIRURGICA E
PATOLOGIA CHIRURGICA, FINALIZZATO ALL’ISTITUZIONE DEL CENTRO UNICO DI
ENDOSCOPIA DELL’AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI SASSARI. CIG 5383223825.
ALLEGATO B: QUESTIONARIO TECNICO
(DA COMPILARSI DA PARTE DELLE AZIENDE PARTECIPANTI)
1
Gastroscopio
MODELLO
PRODUTTORE
DESTINAZIONE D'USO
DIRETTIVE NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
1.01 lunghezza operativa utile (mm)
1.02 lunghezza complessiva (mm)
1.03 flessione distale alto/basso (°/°)
1.04 flessione distale destra/sinistra (°/°)
1.05 diametro tubo di inserzione (mm)
1.06 diametro parte distale (mm)
1.07 diametro canale operativo (mm)
1.08 canali presenti e loro funzioni
1.09 ampiezza campo visione (°)
1.10 dimensioni chip CCD e n° pixel
1.11 campo a fuoco (mm-mm)
1.12 pulsanti e funzioni richiamabili direttamente
1.13 zoom ottico
2
Colonscopio
MODELLO
PRODUTTORE
DESTINAZIONE D'USO
DIRETTIVE E NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
2.01 lunghezza operativa utile (mm)
2.02 lunghezza complessiva (mm)
2.03 flessione distale alto/basso (°/°)
2.04 flessione distale destra/sinistra (°/°)
2.05 diametro tubo di inserzione (mm)
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2.06 diametro parte distale (mm)
2.07 diametro canale operativo (mm)
2.08 canali presenti e loro funzioni
2.09 ampiezza campo visione (°)
2.10 dimensioni chip CCD n° pixel
2.11 campo a fuoco (mm-mm)
2.12 pulsanti e funzioni richiamabili direttamente
3
Video su colonna
MODELLO
PRODUTTORE
DIRETTIVE E NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
3.01 diagonale visibile (pollici)
3.02 luminosita (cd/m2)
3.03 angolo visivo verticale/orizzontale (°/°)
3.04 rapporto di contrasto
3.05 sistema antiriflesso
3.06 ingressi video (n° e tipo)
3.07 dot pich (mm)
3.08 uscite video (n° e tipo)
4
Video ripetitore
MODELLO
PRODUTTORE
DIRETTIVE E NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
4.01 diagonale visibile (pollici)
4.02 luminosita (cd/m2)
4.03 angolo visivo verticale/orizzontale (°/°)
4.04 rapporto di contrasto
4.05 sistema antiriflesso
4.06 ingressi video (n° e tipo)
4.07 dot pitch (mm)
4.08 uscite video (n° e tipo)
5
Video processore e fonte luminosa
MODELLO
PRODUTTORE
DESTINAZIONE D'USO
DIRETTIVE E NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
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Controllo luminosità
5.01 (automatico/manuale7livelli)
5.02 Correzione cromatica (colori7livelli)
5.03 Bilanciamento bianco (automatico7manuale)
5.04 Regolazione esposizione- otturatore
5.05 Sistema di riconoscimento endoscopio
5.06 Zoom (x) (ottico7elettronico)
Formato del segnale ( numero effettive linee di
5.07 scansione)
Tipologia di scansione
5.08 (interlacciata7progressiva)
5.09 Potenza (w) e tipologia lampada principale
5.10 Potenza (w) e tipologia lampada ausiliaria
5.11 Durata media lampada (h)
5.12 Temperatura di colore (k)
5.13 Indicatore conta ore lampada
uscite video analogiche (n°, tipo, formato
5.14 SD/HD)
5.15 uscite video digitali (n°, tipo, formato SD/HD)
5.16 altre uscite (n°, tipologie dispositivi collegabili)
Possibilità di memorizzazione
5.17 (immagini/video/pazienti)
5.18 Capacità di storage
5.19 Supporti di archiviazione (indicare quali)
Modalità di osservazione endoscopica ( n°,
5.20 nome e funzione)
5.21 Caratteristiche pompa aria
6
Carrello mobile
6.01 Numero di ripiani
6.02 Cassetti (no/si-numero)
6.03 Potenza trasformatore di isolamento (VA)
6.04 Numero di prese trafo
6.05 Protezione prese (se si, tipologie)
6.06 Ruote antistatiche
6.07 Ruote con freno
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7
Videostampante
MODELLO
PRODUTTORE
DESTINAZIONE D'USO
DIRETTIVE E NORME APPLICABILI
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO
7.01 Tipologia di connessione
7.02 Tecnologia di stampa utilizzata
7.03 Formato carta
7.04 Velocità di stampa
7.05 Risoluzione (dpi)
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