Pubblicazioni secondarie e Cochrane

Necozione - Pubblicazioni secondarie e La Cochrane Library
LE PUBBLICAZIONI SECONDARIE
Sono così definite perché i ricercatori
prendono i dati da studi già pubblicati (o
anche non pubblicati), ne riassumono ed
analizzano i risultati combinati, traggono
conclusioni e pubblicano i risultati
•
•
•
•
Revisioni sistematiche
Metanalisi
Linee guida
Health Technology Assessment report
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Reviews Sistematiche e Metanalisi
Review Sistematica
revisione comprensiva di
una questione in cui tutti
gli studi primari con
maggiore grado di
evidenza sono identificati,
valutati e sintetizzati in
relazione ad una
metodologia esplicita e
riproducibile.
Metanalisi
i risultati di tutti gli studi
metodologicamente simili
sono combinati e analizzati
statisticamente come se
fossero un solo studio
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Health Technology Assessment
strumento di valutazione multidisciplinare nato per dare una risposta
operativa al divario tra le risorse limitate
di cui il sistema sanitario dispone e la
crescente domanda di salute e
l’innovazione tecnologica
Include l’analisi e la valutazione critica delle
quattro aree coinvolte nell’innovazione
tecnologica:
•
•
•
•
la tecnologia
il paziente
l’economia
l’organizzazione
L’HTA, con la sua multidisciplinarietà, rappresenta un
processo sistematico, rigoroso e riproducibile di
valutazione, accessibile e validato, in grado di fare da
“ponte” tra il mondo scientifico e quello politicodecisionale.
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L’HTA si focalizza sui seguenti aspetti
correlati alla tecnologia:
• analisi integrata della performance
tecnica della tecnologia, della sua
efficacia e sicurezza;
2. effetti clinici, implicazioni etiche,
legali e sociali sul paziente;
3. valutazione dei costi e in particolar
modo, del rapporto costo-efficacia;
4. ripercussioni organizzative.
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Messaggi chiave per
Revisione Sistematica (RS) – Metanalisi (MA)
Uno studio deve essere sempre valutato nel
contesto degli altri studi simili presenti in
letteratura;
Questa valutazione, tuttavia, presenta dei
rischi se non è fatta in modo sistematico e
riproducibile
Non tutte le RS possono necessariamente
arrivare alla combinazione quantitativa dei
risultati (MA)
Non tutte le MA sono il risultato di una
revisione sistematica
Quando sussistono le condizioni di
comparabilità fra gli studi, una RS può
prevedere una MA. Questo processo di sintesi
quantitativa può fornire un’indicazione “media”
del rischio di un’esposizione o dell’efficacia di
un intervento.
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In generale una buona Revisione Sistematica (RS)
o una buona Metanalisi (MA) rappresentano guide
migliori nella pratica clinica di un singolo
articolo.
Insidie per una Revisione Sistematica/Metaanalisi:
E’ raro che i risultati di diversi studi concordino
in modo preciso, e spesso il numero di pazienti
in un singolo studio non è numericamente
sufficiente per giungere a conclusioni decisive.
Se gli autori sono interessati a supportare una
particolare conclusione, possono includere solo
studi che supportano quella conclusione e
omettere gli altri. Perciò gli autori dell’articolo
devono spiegare esattamente i criteri di
inclusione degli studi
Studi con risultati positivi tendono ad essere
pubblicati più facilmente degli altri. Ciò
significa che se gli autori includono solo gli
studi pubblicati possono sovrastimare l’effetto
positivo (Publication bias).
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Se le Pubblicazioni
secondarie (RS, MA, HTAR)
rappresentano strumenti
indispensabili per la
è allora fondamentale che
siano effettuate in
assoluta indipendenza
rispetto a possibili
Valutare la presenza di potenziali conflitti di
interesse:
- nella metanalisi
- nei singoli studi considerati nella
metanalisi
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La Cochrane Collaboration e la Cochrane
Library
L’esigenza culturale:
“Costituisce sicuramente un grande limite
per la nostra professione il fatto che non è
stato organizzato un riassunto critico
adattato periodicamente, suddiviso per
specializzazioni o sottospecializzazioni, di
tutti gli studi controllati rilevanti”
Archi L. Cochrane.
Effectiviness and efficacy. Random reflections on health
services. London: Nuffield Provincial Hospitals Trust,
1972.
(Trad. it. Efficienza ed Efficacia. Riflessioni sui servizi sanitari.
Roma: Il pensiero Scientifico Editore, 1999)
Cochrane Collaboration
E' una iniziativa internazionale
no-profit nata con lo scopo di
raccogliere, valutare
criticamente e diffondere le informazioni relative
alla efficacia degli interventi sanitari.
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Attualmente oltre 3000 operatori sanitari, ricercatori e
rappresentanti di associazioni di pazienti sono impegnati in oltre
40 paesi del mondo in questa attività.
Produce - utilizzando una
metodologia scientifica
comune - sintesi
(denominati "revisioni
sistematiche") sulla
efficacia e sicurezza degli interventi sanitari
di tipo preventivo, terapeutico e riabilitativo.
Questi rapporti vengono diffusi:
attraverso un database elettronico
denominato "Cochrane Library"
via Internet.
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I presupposti
Per l'operatore sanitario è impossibile seguire le
centinaia di migliaia di articoli scientifici
pubblicati ogni anno.
Non tutti
pubblicati:
i
risultati
delle
ricerche
vengono
i ricercatori hanno meno interesse a pubblicare
i risultati di studi non “interessanti”;
spesso gli sponsor degli studi preferiscono non
rendere noti risultati negativi circa i propri
prodotti.
I sistemi sanitari cercano di valutare l’efficacia e
costo-efficacia degli interventi sanitari.
Interventi in grado di migliorare la qualità della
salute spesso non vengono tempestivamente
trasferiti nella pratica clinica:
perché i singoli studi sono non ben coordinati e
numericamente insufficienti a far emergere il
beneficio realmente ottenibile
perché prevale il peso della opinione (non
infrequentemente errata) degli esperti a
rispetto al peso dei dati reali.
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E’ quindi necessaria un’Authority indipendente
che garantisca ai pazienti ed ai cittadini che la
reale efficacia e dannosità degli interventi sanitari
sia prontamente fatta conoscere.
Ù
In questo panorama la Cochrane Collaboration
punta in modo chiaro su:
il miglioramento
e la razionalizzazione delle
informazioni disponibili e sui pericoli derivati da
meccanismi di definizione delle priorità di ricerca
che non sono in grado di identificare dove
veramente bisogna investire e dove invece la
ricerca deve essere completamente ri-orientata.
del mondo scientifico, dei media
e del pubblico sui rischi che derivano da una
mancanza di trasparenza nel mondo della ricerca
e della produzione scientifica.
Sensibilizzazione
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Come lavora la Cochrane Collaboration?
Oltre 50 gruppi di lavoro, organizzati per malattie
e interventi sanitari, che sono responsabili dalla
produzione delle revisioni sistematiche prodotte.
Partecipano anche pazienti e rappresentanti di
utenti che aiutano nel definire le priorità e
stabilire quali sono i criteri di valutazione più
importanti per definire la reale utilità dei
trattamenti.
http://www.cochrane.org/
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La Cochrane Library è il prodotto della Cochrane
Collaboration. E' pubblicata trimestralmente e
include:
•
•
•
•
•
•
revisioni regolarmente aggiornate sull'efficacia
della assistenza sanitaria;
valutazioni e abstracts strutturati di revisioni
sistematiche pubblicate sulle maggiori riviste;
informazioni bibliografiche su oltre 350.000
studi clinici controllati;
un manuale, un glossario ed altre referenze
sulla metodologia delle revisioni sistematiche;
informazioni sui Gruppi Collaborativi di
Revisione ed altre entità della Cochrane
Collaboration
riferimenti
informazioni
sanitari.
a
Internet
per
sull'efficacia degli
ulteriori
interventi
http://www.updatesoftware.com/Cochrane/default.HTM
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Database presenti nella Cochrane Library sono:
•
Cochrane Database of Systematic Reviews
(CDSR)
esclusivamente revisioni di studi clinici randomizzati,
identificati tramite la ricerca esaustiva su tutte le più
importanti riviste mediche pubblicate nelle diverse lingue. Tali
studi sono inclusi o esclusi sulla base di espliciti criteri di
qualità in modo da ridurre errori sistematici.
Spesso i dati vengono combinati statisticamente (con la metaanalisi) per raggiungere risultati più affidabile poiché a volte i
singoli studi includono casistiche troppo piccole per produrre
risultati attendibili.
Hanno il vantaggio di poter essere aggiornate man mano che
emergono nuove evidenze e gli errori possono essere corretti in
risposta a commenti e critiche.
•
Database of Abstracts of Reviews of
Effectiveness (DARE)
Il DARE contiene 4123 abstract strutturati di revisioni
sistematiche pubblicate sulle maggiori riviste mediche e
analizzate qualitativamente da esperti del NHS Centre for
Reviews and Dissemination della University of York, (GB)
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•
The Cochrane Centre Register of Controlled
Trials (CENTRAL)
CENTRAL è una bibliografia di 375.143 trial clinici identificati
dai membri della Cochrane Collaboration tramite la ricerca
manuale delle riviste biomediche internazionali. Lo scopo finale è
creare una banca dati esaustiva degli studi clinici controllati.
CENTRAL si basa sull'esame sistematico di atti dei congressi e
su molte altre fonti non incluse in MEDLINE o in altre banche
bibliografiche.
•
Health Technology Assessment Database (HTA)
Questa banca dati prodotta dal NHS Centre for Reviews and
Dissemination della University of York.
contiene 3178 records I riassunti provengono dall’ International
Network of Agencies for Health Technology Assessment
(INAHTA)ed hanno un carattere piu’ descrittivo che analitico.
Non riportano valutazioni critiche del contenuto.
•
NHS Economic Evaluation Database (NHS EDD)
L’ NHS Centre for Reviews and Dissemination della University of
York produce questa banca dati di 11787 riassunti sulla
valutazione economica degli interventi sanitari.
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Inoltre, nella Cochrane Library sono incluse:
a) il Cochrane Review Methodology
Register che contiene 4617 referenze
selezionate, una bibliografia di
articoli e libri sulla metodologia delle
revisioni sistematiche;
b) un manuale per la valutazione critica e
la stesura delle revisioni
sistematiche;
c) un glossario di termini metodologici;
d) informazioni sui Gruppi Collaborativi
di Revisione ed altre entità nella
Cochrane Collaboration;
e) suggerimenti per trovare informazioni
su Internet riguardo all' "Evidence-Based
Medicine".
Il Centro Cochrane Italiano (CCI)
http://www.cochrane.it/
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