studio di confronto randomizzato e controllato.

: HEDRIN è un marchio registrato
®
4% dimeticone
Trattamento della pediculosi del capo mediante soluzione
con dimeticone al 4%: studio di confronto randomizzato e
controllato.
Burgess IF, Brown CM, Lee PN; Treatment of head louse infestation with 4% dimeticone lotion:
randomised controlled equivalence trial. BMJ 2005; 330: 1423-1425
Disegno
Studio di confronto controllato e randomizzato.
In singolo cieco.
Pazienti
Pazienti in regime ambulatoriale (n=262) con pediculosi attiva:
• 220 bambini e adolescenti di 4 – 18 anni
• 42 adulti
Terapia
Dimeticone in soluzione al 4% (HEDRIN®).
Fenotrina in soluzione allo 0,5% (l’insetticida più venduto in UK).
Parametro
Trattamento della pediculosi: nessuna evidenza di pidocchi viventi dopo il 2° trattamento.
L’infestazione da pidocchi viene controllata con un pettine di plastica, secondo procedure
descritte in letteratura.
Uso
2 applicazioni a distanza di 7 giorni.
I prodotti vengono lasciati agire sui capelli per almeno 8 h (HEDRIN® Soluzione) e 12 h
(fenotrina), oppure durante la notte.
I prodotti vengono distribuiti su tutta la capigliatura e non solo sul cuoio capelluto.
Risultato
Il trattamento è stato efficace in entrambi i gruppi
(differenza 5%, intervallo di confidenza al 95%
da -16% a 6%). Le infestazioni da pidocchi molto
gravi hanno richiesto più di due applicazioni.
Nel gruppo trattato con HEDRIN® si è manifestato
un numero di casi di irritazione cutanea
significativamente inferiore (p=0.05).
Conclusioni
Irritazioni cutanee (%)
Efficacia del trattamento (%)
100
10
80
8
60
6
40
4
2
20
0
70
Dimeticone
75
Fenotrina
0
2
Dimeticone
9
Fenotrina
HEDRIN® Soluzione uccide i pidocchi e tratta efficacemente la pediculosi. Dato che i
pidocchi e le loro uova vengono rivestiti da uno strato di dimeticone che ne causa il soffocamento, si può escludere lo sviluppo di fenomeni di resistenza. Il trattamento può essere
ripetuto anche dopo due cicli di trattamento.
Il dimeticone non viene assorbito ed è tollerato significativamente meglio della fenotrina.