scheda di dati di sicurezza

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SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1. Identificatore del prodotto
Nome commerciale o
designazione della miscela
AUGMENTIN TABLETS
Numero di registrazione
-
Sinonimi
Data di emissione
AUGMENTIN 156,25 MG TABLETS * AUGMENTIN 250 MG TABLETS * AUGMENTIN 500 MG
TABLETS * AUGMENTIN 187,5 MG TABLETS * AUGMENTIN 375 MG TABLETS * AUGMENTIN
625 MG TABLETS * AUGMENTAN TABLETS * AUGMENTIN 2:1 TABLETS * AUGMENTIN 4:1
TABLETS * CLAVULIN 250 TABLETS * CLAVULIN 500F TABLETS * AMOCLAV 375 MG
TABLETS * AMOCLAV 625 MG TABLETS * CLAMOXYL TABLETS 250 MG * SPEKTRAMOX 375
MG FINAL TABLETS * NDC NO. 0029-6075-27 * NDC NO. 0029-6075-31 * NDC NO.
0029-6080-12 * NDC NO. 0029-6080-31 * AMOXICILLIN TRIHYDRATE AND POTASSIUM
CLAVULANATE, prodotto formulato
11-luglio-2014
Numero versione
20
Data di revisione
11-luglio-2014
1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Medicinal Product
Usi identificati
Usi sconsigliati
Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle
persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto
fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono
consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare
il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti
utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni
ingrediente.
Nessun altro utilizzo è raccomandato.
1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000
Indirizzo e-mail: [email protected]
sito web: www.gsk.com
1.4. Numero telefonico di
emergenza
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(39)-0245557031
International toll call:
+1 703 527 3887
disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si
applica la seguente classificazione.
Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico.
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
2.2. Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo il regolamento (CE) n.1272/2008 modificato
Nessuno.
Informazioni supplementari
sulle etichette
2.3. Altri pericoli
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Attenzione - Agente farmaceutico. Consultare anche la sezione 11 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali per ulteriori informazioni sui pericoli per la salute.
Nome del materiale: AUGMENTIN TABLETS
2928 Versione n.: 20 Data di revisione: 11-luglio-2014
SDS ITALY
Data di emissione: 11-luglio-2014
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SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3,2. Miscele
Informazioni generali
%
Numero CAS
/Numero CE
35 - < 60
61336-70-7
2480038
Nome chimico
Amoxicillina Triidrata
Classificazione:
6 - < 24
-
-
Flam. Sol. 1;H228, Self-heat. 1;H251
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
5 - < 10
9004-34-6
232-674-9
-
-
1-<3
557-04-0
209-150-3
-
-
1-<3
7631-86-9
231-545-4
-
-
DSD: CLP:
-
MAGNESIO STEARATO
DSD: CLP:
-
AMMINE QUATERNARIE
Classificazione:
61177-45-5
262-640-9
DSD: F;R11-R17
CLP:
Classificazione:
-
Skin Sens. 1;H317, Resp. Sens. 1;H334
POTASSIO CLAVULANATO
Classificazione:
-
Note
DSD: R42/43
CLP:
Classificazione:
Numero di Registrazione Numero della
REACH
sostanza
DSD: CLP:
-
Altri componenti sotto i livelli di sicurezza 30 - < 40
CLP: Regolamento n. 1272/2008.
Direttiva sostanze pericolose (DSD): Direttiva 67/548/CEE.
M: Fattore moltiplicatore
vPvB: sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile.
PBT: sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica.
#: A questa sostanza sono stati assegnati limiti comunitari di esposizione sul posto di lavoro.
I testi completi per tutte le Frasi R e H sono visualizzati alla sezione 16.
Commenti sulla composizione
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.
4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
In caso di inalazione di polveri emesse dal materiale, allontanare il soggetto esposto portandolo
Inalazione
immediatamente all'aria aperta. Ricorrere all'ossigeno o alla respirazione artificiale se necessario.
Non praticare la respirazione bocca a bocca se la vittima ha inalato la sostanza. Praticare la
respirazione artificiale con l'ausilio di una maschera portatile con valvola ad una via o altra idonea
apparecchiatura medica. In caso di sintomi respiratori, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un
medico.
Togliere immediatamente gli indumenti contaminati e lavare la pelle con acqua e sapone. In caso
Contatto cutaneo
di eczema o altri disturbi alla pelle: consultare un medico e portare con sé queste istruzioni. Per
contatti con la pelle di piccola entità, evitare di spandere il materiale su porzioni di pelle non
interessate.
Sciacquare con acqua. Consultare un medico se si sviluppa un'irritazione persistente.
Contatto con gli occhi
Ingestione
4.2. Principali sintomi ed
effetti, sia acuti e che ritardati
Sciacquare la bocca. Contattare un medico se si verificano dei sintomi.
I possibili effetti della sovraesposizione occupazionale includono: sintomi di ipersensibilità (come
ad esempio, eruzioni cutanee, orticaria, prurito e difficoltà respiratorie)., nausea, vomito, diarrea.
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4.3. Indicazione dell’eventuale
necessità di consultare
immediatamente un medico
oppure di trattamenti speciali
I sintomi possono essere ritardati. Il trattamento medico in casi di sovraesposizione dovrebbe
essere considerato come una overdose di antibiotico a base di penicillina. Negli individui allergici,
l'esposizione al materiale può richiedere il trattamento di sintomi e sintomi allergici iniziali o
ritardati. Ciò potrebbe includere il trattamento di reazioni anafilattiche immediate e/o ritardate.
Trattare secondo i protocolli locali riconosciuti. Per ulteriori informazioni, fare riferimento al centro
informativo di controllo veleni locale. Questo materiale potrebbe causare o aggravare allergia ad
antibiotici a base di penicillina. La necessità di pre-collocazione e monitoraggio periodico della
salute deve essere determinata mediante valutazione dei rischi. A seguito della valutazione, se il
rischio di esposizione è considerato significativo, la salute degli individui esposti deve essere
monitorata, con particolare attenzione all'individuazione di sintomi respiratori e includendo test
delle funzioni respiratorie.
In caso di sovraesposizione, la salute degli individui interessati deve essere sottoposta a
monitoraggio successivo all'esposizione, con particolare attenzione all'individuazione di problemi
respiratori e altri sintomi di allergia. I sintomi oculari potrebbero essere indicativi di reazioni
allergiche. I sintomi polmonari potrebbero indicare reazioni allergiche o asma.
SEZIONE 5: Misure antincendio
Pericolo generale d'incendio
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2). Acqua.
Mezzi di estinzione non
idonei
5.2. Pericoli speciali derivanti
dalla sostanza o dalla miscela
Non noto.
In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi.
5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
In caso d'incendio indossare autorespiratore e indumenti protettivi completi.
Dispositivi di protezione
speciali per gli addetti
all’estinzione degli incendi
Procedure speciali per
l'estinzione degli incendi
Metodi specifici
Spostare i contenitori dall'area dell'incendio se tale spostamento può essere compiuto senza
rischi.
Usare procedure antincendio standard e considerare i pericoli degli altri materiali coinvolti.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Allontanare il personale non necessario. Tenere le persone lontane dalla perdita, sopravento.
Per chi non interviene
Stare lontano dalle aree basse. Indossare un equipaggiamento protettivo adeguato e indumenti
direttamente
adeguati durante la rimozione. Non toccare contenitori danneggiati o materiali accidentalmente
fuoriusciti se non dopo aver indossato indumenti protettivi appropriati. Prevedere una ventilazione
adeguata. Le autorità locali devono essere informate se le perdite non possono essere circoscritte.
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali.
Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati
Per chi interviene
nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza.
direttamente
6.2. Precauzioni ambientali
Vietato scaricare in fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno.
6.3. Metodi e materiali per il
contenimento e per la bonifica
Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio. Evitare la penetrazione in corsi
d'acqua, reti fognarie, seminterrati o aree confinate. Una volta recuperato il prodotto, sciacquare
l'area con acqua.
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali. Per informazioni sullo smaltimento, consultare la sezione 13 della scheda
di dati di sicurezza dei materiali.
6.4. Riferimento ad altre
sezioni
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1. Precauzioni per la
manipolazione sicura
7.2. Condizioni per
l’immagazzinamento sicuro,
comprese eventuali
incompatibilità
7.3. Usi finali particolari
Evitare il contatto con gli occhi, con la pelle e con gli indumenti. Evitare l'esposizione prolungata.
Garantire una ventilazione adeguata. Indossare attrezzature di protezione personale adeguate.
Osservare le norme di buona igiene industriale.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare in luogo ben ventilato. Conservare
lontano da materiali incompatibili (vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza).
Medicinal Product
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1. Parametri di controllo
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Limiti di esposizione professionale
GSK
Componenti
AMMINE QUATERNARIE
(CAS 7631-86-9)
Amoxicillina Triidrata (CAS
61336-70-7)
Tipo
Valore
OHC
1
OHC
3
3
MAGNESIO STEARATO
(CAS 557-04-0)
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)
POTASSIO
CLAVULANATO (CAS
61177-45-5)
SODIUM STARCH
GLYCOLATE (CAS
9063-38-1)
STEL di 15 min
OHC
100 mcg/m3
1
OHC
1
OHC
1
TWA di 8 ore
OHC
5000 mcg/m3
1
Italia. Limiti di esposizione professionale
Componenti
Tipo
MAGNESIO STEARATO
(CAS 557-04-0)
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)
Nota
SENSIBILIZZATORE
DELLA PELLE
SENSIBILIZZANTE PER
LE VIE RESPIRATORIE
Valore
8 ore
10 mg/m3
8 ore
10 mg/m3
Valori limite biologici
Nessun valore limite biologico di esposizione annotato per l'ingrediente/gli ingredienti.
Procedure di monitoraggio
raccomandate
Seguire le procedure standard di monitoraggio.
Livello derivato senza effetto
(DNEL)
Non disponibile.
Prevedibili concentrazioni
prive di effetti (PNEC)
Non disponibile.
8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
Non disponibile.
Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale
L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme
al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale. Seguire tutte le normative locali se si utilizzano
dispositivi di protezione individuali (DPI) sul luogo di lavoro.
Protezione per occhi/volto Di norma non necessaria. In caso di contatto probabile, si raccomanda l'uso di occhiali di
sicurezza con protezioni laterali. (eg. EN 166)
Protezione della pelle
- Protezione delle mani
Di norma non necessaria. Per contatti sulla pelle prolungati o ripetuti, usare guanti protettivi adatti.
Scegliere dei guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche adatti (EN 374), con indice di
protezione 6 (tempo di permeazione >480 min).
- Altro
Di norma non necessaria. Indossare indumenti protettivi adatti per proteggersi da schizzi o
contaminazioni. (EN 14605 per schizzi, EN ISO 13982 per polvere)
Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Quando si
verificano concentrazioni superiori ai limiti di esposizione, è obbligatorio l'uso di adeguati sistemi di
protezione delle vie respiratorie. Nei luoghi caratterizzati da formazione di aerosol/polvere
respirabile, utilizzare filtri combinati adatti per gas/vapori di composti organici, inorganici, acidi
inorganici, alcalini e particelle tossiche (ad es., EN 14387).
Protezione respiratoria
Pericoli termici
Misure d'igiene
Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario.
Per questo materiale è stato sviluppato un metodo di monitoraggio igienico aziendale/industriale.
Per consigli sui metodi di monitoraggio adatti, informarsi presso un professionista qualificato in
ambito ambientale, sanitario e della sicurezza.
Controlli dell'esposizione ambientale
Il responsabile ambientale deve essere informato di tutte le emissioni importanti.
Hazard guidance and
control recommendations
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SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
Solido.
Forma
Pastiglia.
Colore
Non disponibile.
Odore
Non disponibile.
Soglia olfattiva
Non disponibile.
pH
Non disponibile.
Punto di fusione/punto di
congelamento.
Non disponibile.
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione
Non disponibile.
Punto di infiammabilità.
Non disponibile.
Tasso di evaporazione
Non disponibile.
Infiammabilità (solidi, gas)
Non disponibile.
Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività
Non disponibile.
Limite di infiammabilità inferiore (%)
Limite di infiammabilità superiore (%)
Non disponibile.
Tensione di vapore
Non disponibile.
Densità di vapore
Non disponibile.
Densità relativa
Non disponibile.
Solubilità
Solubilità (in acqua)
Non disponibile.
Solubilità (altro)
Non disponibile.
Coefficiente di ripartizione
(n-ottanolo/acqua)
Non disponibile.
Temperatura di
autoaccensione
Non disponibile.
Temperatura di
decomposizione
Non disponibile.
Viscosità
Non disponibile.
Proprietà esplosive
Non disponibile.
Proprietà ossidanti
Non disponibile.
9.2. Altre informazioni
Non sono disponibili informazioni supplementari pertinenti.
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1. Reattività
Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto.
10.2. Stabilità chimica
Il materiale è stabile in condizioni normali.
10.3. Possibilità di reazioni
pericolose
Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali.
10.4. Condizioni da evitare
Contatto con materiali non compatibili.
10.5. Materiali incompatibili
Forti agenti ossidanti. Fluoro
10.6. Prodotti di
decomposizione pericolosi
La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici.
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi.
Informazioni sulle vie probabili di esposizione
Si prevede che il pericolo a seguito di ingestione sia basso. Non sono conosciuti né prevedibili
Ingestione
danni alla salute nell'utilizzo normale.
Inalazione
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Contatto cutaneo
Può provocare una reazione allergica cutanea. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla
salute nell'utilizzo normale.
Contatto con gli occhi
Il contatto diretto con gli occhi può causare irritazione momentanea
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I possibili effetti della sovraesposizione occupazionale includono: sintomi di ipersensibilità (come
ad esempio, eruzioni cutanee, orticaria, prurito e difficoltà respiratorie)., nausea, vomito, diarrea.
Sintomi
11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
Componenti
Specie
Risultati del test
Amoxicillina Triidrata (CAS 61336-70-7)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
> 2000 mg/kg
MAGNESIO STEARATO (CAS 557-04-0)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
> 2000 mg/kg
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6)
Acuto
Dermico
LD50
Coniglio
> 2000 mg/kg
Orale
LD50
Ratto
> 2000 mg/kg
POTASSIO CLAVULANATO (CAS 61177-45-5)
Acuto
Orale
LD
Ratto
> 5000 mg/kg
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
Corrosione/irritazione della
pelle
Corrosività
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
POTASSIUM CLAVULANATE
Acute dermal irritation
Risultato: Negativo
Specie: Coniglio
OECD 404
Risultato: Non-irritant
Irritazione/corrosione - Pelle: P.I.I. Valore
MAGNESIUM STEARATE
0
Il contatto diretto con gli occhi può causare irritazione momentanea Non sono conosciuti né
Gravi danni agli occhi o
prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
irritazione degli occhi
Occhi
OECD 405
Risultato: Non-Irritating
Occhi / sistema di classificazione Kay e Calendra - cute integra
MAGNESIUM STEARATE
4
Periodo di recupero: 2 Giorni
Risultato: Minimal irritant
Specie: Coniglio
Periodo di recupero: 2 Giorni
Sensibilizzazione respiratoria
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. Non sono conosciuti
né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Sensibilizzazione cutanea
Può provocare una reazione allergica cutanea. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute
nell'utilizzo normale.
Sensibilizzazione
Epidemiologia
Risultato: Positivo
Specie: Umano
SAR
Risultato: No structural alerts identified.
Saggio di massimizzazione (Magnusson & Kligman)
Risultato: Negativo
Specie: Porcellino d'india
Non esistono dati indicanti che il prodotto o i componenti presenti in quantità superiori allo 0,1%
Mutagenicità delle cellule
sono mutageni o genotossici.
germinali
SDS ITALY
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Mutagenicità
Ames
Risultato: Negativo
GreenScreen
Risultato: Negativo
Mouse Lymphoma Cell Assay
Risultato: Negativo
Mouse Lymphoma Cell Assay
Risultato: Negativo
SAR
Risultato: No structural alerts identified.
Carcinogenicità
SAR
Risultato: No structual alerts identified.
Monografie IARC. Valutazione generale di cancerogenicità
SILICON DIOXIDE (CAS 7631-86-9)
3 Non classificabile per la cancerogenicità nell'uomo.
Tossicità per la riproduzione
Riproduttività
Fertility (IV)
Risultato: Reproductive and developmental NOAEL 75
mg/kg/day
Specie: Ratto
Fertility/foetal development, Ratto e topo
Risultato: No effect
Reproduction/Fertility Study (IV)
Risultato: Reproductive performance NOAEL 150 mg/kg/day
Specie: Coniglio
Reproduction/Fertility Study (IV)
Risultato: Teratogenic and embryotoxic NOAEL 150
mg/kg/day
Specie: Ratto
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione singola
Non noto.
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione ripetuta
Non noto.
Pericolo da aspirazione
È poco probabile a causa della forma del prodotto.
Informazioni sulle miscele
rispetto alle informazioni sulle
sostanze
Nessuna informazione disponibile.
Altre informazioni
Attenzione - Agente farmaceutico.
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1. Tossicità
Non nocivo per gli organismi acquatici.
Componenti
Specie
Risultati del test
EC50
Alghe verdi (Selenastrum
capricornutum)
440 mg/l, 72 ore
NOEC
capricornutum)
60 mg/l, 72 ore
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
> 10000 mg/l, 24 ore Test statico
Microtox
EC50
Microtox
8700 mg/l, 15 minuti
Pesci
EC50
Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 ore
AMMINE QUATERNARIE (CAS 7631-86-9)
Acquatico
Acuto
Alga
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
5000 mg/l, 96 ore Test statico
capricornutum)
630 mg/l, 72 ore
Amoxicillina Triidrata (CAS 61336-70-7)
Acquatico
Acuto
Alga
EC50
SDS ITALY
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Componenti
Crostacei
Pesci
Specie
Risultati del test
NOEC
capricornutum)
530 mg/l, 72 ore
EC50
NOEC
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
macrochirus)
mykiss)
NOEC
MAGNESIO STEARATO (CAS 557-04-0)
Acquatico
Acuto
Microtox
EC50
Microtox
12,5 mg/l, 15 minuti
Pesci
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 ore
EC50
capricornutum)
56 mg/l, 72 ore
NOEC
capricornutum)
9,4 mg/l, 72 ore
EC50
NOEC
EC50
macrochirus)
mykiss)
macrochirus)
mykiss)
POTASSIO CLAVULANATO (CAS 61177-45-5)
Acquatico
Acuto
Alga
Crostacei
Pesci
NOEC
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
12.2. Persistenza e
degradabilità
Fotolisi
Emivita (fotolisi-atmosferica)
MAGNESIO STEARATO
UV/spettro visibile lunghezza d'onda
MAGNESIO STEARATO
17 Ore Stimato
210 nm
Idrolisi
Emivita (Idrolisi-neutro)
Emivita (idrolisi-acida)
Emivita (idrolisi-basica)
50 - 113 Giorni Misurato
28,3 Ore Misurato
11,9 Ore Misurato
9,92 Ore Misurato
Biodegradabilità
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - biodegradabilità rapida)
MAGNESIO STEARATO
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - suolo)
MAGNESIO STEARATO
95 %, 22 giorni Sturm test
50 %, 13 giorni
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Biodegradabilità
Percentuale di degradazione (biodegradazione aerobica
intrinseca)
88 %, 28 giorni Zahn-Wellens, melma resa attiva
MAGNESIO STEARATO
77 %, 28 giorni DBO
90 %, 28 giorni Zahn-Wellens, melma resa attiva
12.3. Potenziale di
bioaccumulo
Coefficiente di partizione
n-ottanolo/acqua (log Kow)
-1,56
-5,8 (Stimato).
Fattore di bioconcentrazione
(BCF)
MAGNESIO STEARATO
> 9999 Stimato
12.4. Mobilità nel suolo
Adsorbimento
Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc
MAGNESIO STEARATO
5,86 Stimato
Coefficiente di distribuzione fanghi/biomassa - Log Kd
-0,17 Stimato
Mobilità in generale
Volatilità
Legge di Henry
0 atm m^3/mol Calcolato
12.5. Risultati della
valutazione PBT e
vPvB
Non conosciuto.
12.6. Altri effetti avversi
Non disponibile.
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Metodi di
smaltimento/informazioni
Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori
vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non
con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento).
I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o
l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le
avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore.
Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la
compagnia di smaltimento dei rifiuti.
Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate. Smaltire secondo
le norme applicabili.
Precauzioni speciali
Smaltire secondo le norme applicabili.
Rifiuti residui
Confezioni contaminate
Codice Europeo dei Rifiuti
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
ADR
Non regolamentata come merce pericolosa.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamenti dell'UE
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II
Non listato.
SDS ITALY
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Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Non listato.
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e
Non listato.
Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei
trasferimenti di sostanze inquinanti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(1), Elenco di sostanze candidate così come attualmente pubblicato
dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Non listato.
Autorizzazioni
Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata
Non listato.
Restrizioni all'uso
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso e successivi adeguamenti
Non listato.
Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o
mutageni durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della
salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento
Non listato.
Altre norme UE
Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze
pericolose
Non listato.
Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici
durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro
Non listato.
Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa
Altri regolamenti
Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006.
In conformità con la Direttiva UE 94/33/EC sulla protezione dei minorenni nell'ambiente di lavoro, i
Regolamenti nazionali
giovani sotto i 18 anni non hanno il permesso di lavorare con questa sostanza. Per i lavori con
sostanze chimiche attenersi alle normative nazionali.
Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
15.2. Valutazione della
sicurezza chimica
SEZIONE 16: Altre informazioni
Elenco delle abbreviazioni
Non disponibile.
Referenza
Determinazione pericolo GSK
Informazioni sul metodo di
valutazione che consente di
classificare le miscele
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Testo completo di eventuali
indicazioni o Frasi R e
indicazioni di pericolo in base
alle Sezioni 2 - 15
R11 Facilmente infiammabile.
R17 Spontaneamente infiammabile all'aria.
R42/43 Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle.
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Informazioni di revisione
Informazioni formative
Declino di responsabilità
H228 Solido infiammabile.
H251 Autoriscaldante; può infiammarsi.
H317 Può provocare una reazione allergica cutanea.
H334 Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti
Fisico & Proprietà Chimiche:
Informazioni sul trasporto: Informazioni trasporto materiale
Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti
Dati HazReg: Trasporto
GHS: Classificazione
Seguire le istruzioni di formazione durante la manipolazione di questo materiale.
Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di
sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o
implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità
del materiale o prodotto per uno scopo particolare.
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scheda di dati di sicurezza

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