xenometrix - Biologik, Specialita` Biologiche

Transcript

1.
2.
XENOMETRIX
3.
4.
1
Indicatori Biologici prodotti da:
Distribuiti in esclusiva da:
2
p. IVA e cod. fiscale n.: 01080830324
Indicatori Biologici SGM Biotech
- per il controllo dei processi di sterilizzazione Lo scopo della sterilizzazione è di eliminare i microrganismi, siano essi in forma vitale o sporigena.
Il modo più opportuno e conveniente per dimostrare l’effettiva uccisione dei microrganismi, anche più
resistenti, è quello di usare spore batteriche, appositamente selezionate e standardizzate, sotto forma
di indicatori biologici.
Il controllo dell’efficacia della sterilizzazione con indicatori biologici dovrebbe essere eseguito con
regolarità: non solo si devono eseguire delle convalide periodiche, ma è anche opportuno verificare
frequentemente l’effettiva sterilità. Infatti, solo l’uso in routine degli indicatori biologici garantisce
l’uccisione microbica e dimostra la riproducibilità della sterilizzazione.
Certificazione
• Nome e numero ATCC della specie batterica
• Popolazione di spore
• D-value
• Tipo di sterilizzazione
• Numero di lotto
• Data di produzione
La società SGM Biotech Inc. è specializzata nella produzione di indicatori biologici di alta qualità.
Ogni lotto di indicatori biologici SGM è attentamente controllato per garantire la conformità ai severi
standard di qualità della SGM Biotech Inc. e alle norme ISO, GMP, USP, AAMI/ANSI e agli standard
europei. Gli indicatori biologici SGM sono accompagnati da un certificato di analisi che ne attesta le
caratteristiche e la qualità, secondo tutte le norme vigenti in materia:
- Certificato di Analisi • Survival/Kill time
• Z-value (per vapore)
• Fo-value (per SterilAmp II e MagnaAmp)
• Durata
• Istruzioni d’uso
• Riferimenti normativi
"SGM Biotech, Inc. is dedicated to manufacturing quality products
and providing our customers with the service and satisfaction they deserve."
John R. Gillis, Ph.D., President
3
4
100 strip
100 strip
Flacone 10 ml
25 o 100 test
100 test
B. atrophaeus 106
G. stearoth. e B. atrophaeus 106/106 e 105/106
B. atrophaeus 104-108 in 0.1 ml
B. atrophaeus 106
B. atrophaeus 106
Strip SGMG
Dual Strip SGMD
Spore Suspension SSG
EZTest Gas EZG
Releasat RG
G. stearothermophilus 105
100 test
100 strip
B.atrophaeus 106
Strip ACD
Diossido di Cloro
EZTest PPO EZP/5
100 strip
Flacone 10 ml
B. pumilus 106
B. pumilus 104-108 in 0.1 ml
Strip SGMR
Spore Suspension SSR
Radiazioni
Pastorizzazione
50 test
B. atrophaeus 106
DriAmp DA
Calore Secco
Gas
100 dischi
dischi HPVD/6
dischi HPVD/3
100 strip
100 strip
Flacone 10 ml
50 test + 10 CN
100 test + 10 CN
100 test + 10 CN
25 o 100 test
100 strip
100 test
Confezione
Perossido
di
Idrogeno
G. stearothermophilus 105 e 106
G. stearoth. e B. atrophaeus 106/106 e 105/106
G. stearoth. 103-106 in 0.1 ml
B. subtilis “5230” 106
Specie Batterica
Vapore
Indicatori Biologici
Strip SGMS
Dual Strip SGMD
Spore Suspension SSS
MagnaAmp MA
SterilAmp II SA
SterilAmp II SASU
EZTest Steam EZS
Strip SGMLF
Releasat steam RS
Tipo di
sterilizzazione
24 h 55-60°C
7 gg 30-35°C
7 gg 30-35°C
7 gg 30-35°C
72 h 37±1°C
7 gg 30-35°C
7 gg 30-35°C
7 gg 30-35°C
48 h 35-39°C
72 h 37±1°C
7 gg 55-60°C
7 gg 55-60°C
7 gg 55-60°C
7 gg 55-60°C
48 h 55-60°C
48 h 55-60°C
72 h 35-39°C
24 h 55-60°C
7 gg 55-60°C
24 h 60°C
Incubazione
24 mesi
24 mesi
24 mesi
24 mesi
12 mesi
24 mesi
24 mesi
24 mesi
24 mesi
12 mesi
9 mesi
18 mesi
24 mesi
24 mesi
24 mesi
18 mesi
18 mesi
15 mesi
24 mesi
24 mesi
12 mesi
Scadenza
Smart-Read EZTest® Biological Indicator Monitoring
System
Smart-Read EZTest® Biological Indicator Monitoring System è il primo ed unico sistema che,
grazie ad un sistema di lettura super sensibile, è in grado di rivelare la crescita di spore in sole 3-5 ore,
basato esclusivamente sui principi biologici, senza l’aggiunta di enzimi o integratori chimici. SmartRead EZTest® Biological Indicator Monitoring System quindi permette il rilascio di un prodotto
sterile in modo veloce e semplice come mai prima.
In una operazione unica ed automatizzata il sistema contemporaneamente incuba, legge e documenta i
risultati della crescita metabolica delle spore contenute negli indicatori biologici auto contenenti, EZTest
Smart Read Steam fiale.
Il fallimento del processo di sterilizzazione è rilevabile dopo sole 3-5 ore e la conferma definitiva della
sterilizzazione avviene dopo sole 10 ore.
Basato sulla tecnologia ben nota e provata della semplice coltivazione delle spore, il sistema può
essere implementato da qualsiasi laboratorio, con un training e validazione minimi.
Smart-Read EZTest® Biological Indicator Monitoring System, cod. SWI-201, è composto da
Smart-Well Incubatore con trasformatore e cavo di alimentazione, termometro calibrato, Stampante
con l’apposita interfaccia ed un libro dei dati per immagazzinare i rapporti.
Indicatori Biologici autocontenenti in apposite fiale con le spore di Geobacillus stereothermophilus,
apposito terreno e indicatore di viraggio, da ordinare separatamente: Smart-Read EZTest, cod.
SEZS/5 o SEZS/6.
L'incubatore Smart-Well™ è facile da configurare e controllare grazie all’interfaccia semplice del
touch-screen, un quadro a cristalli liquidi sensibile al tocco (LCD) che ha il compito di monitorare le
condizioni delle spore durante tutto il periodo di incubazione e inoltre permette di avere sempre un
rapporto completo e stampato.
Può valutare fino a dieci indicatori biologici Smart-Read EZTest® Steam indipendentemente. Un
allarme sonoro viene attivato nel momento in cui viene rilevato il fallimento della sterilizzazione.
5
Indicatori Biologici per il controllo dei processi di sterilizzazione
Spore Strip - strisce inoculate con spore batteriche
Strip per sterilizzazione di carichi asciutti mediante vapore, calore
secco, ossido di etilene, radiazioni e perossido di idrogeno.
Le strisce sono racchiuse individualmente in bustine permeabili
all’agente sterilizzante e devono essere posizionate, in numero
adeguato, nei punti dove la sterilizzazione è più critica. Al termine della
sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla propria bustina e
trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura “soybean casein
digest broth” detto anche “tryptic soy broth”.
Tempo di incubazione: 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa che
le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione.
Codice
Descrizione del prodotto
Prezzo
Per sterilizzazione con vapore
SGMS/5
SGMS/6
Strip con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Confezione da 100 strip.
Strip con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Per sterilizzazione con gas o con calore secco
Strip con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Strip con spore di B.subtilis “5230” 10x6 ATCC 35021
SGMSU/6
SGMG/6
Per sterilizzazione con vapore, gas o con calore secco
SGMD/56
SGMD/66
Strip con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 e
Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Strip con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 e
Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Per sterilizzazione con radiazioni
SGMR/6
SGMR/7
Strip con spore di Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Strip con spore di Bacillus pumilus 10x7 ATCC 27142
6
Codice
Prezzo
Strip per processi di sterilizzazione con formaldeide e per
sterilizzazione mediante vapore a basse temperature.
all’agente sterilizzante e devono essere posizionate, in numero
adeguato, nei punti dove la sterilizzazione è più critica. Al termine
della sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla propria
bustina e trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura
“soybean casein digest broth” detto anche “tryptic soy broth”.
Tempo di incubazione: 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa
che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione.
Per sterilizzazione con vapore a basse temperature
Strip per sterilizzazione con formaldeide con spore di G.stearothermophilus
SGMLF/6 10x6 ATCC 7953
Spore Suspension - sospensioni di spore
Sospensione acquosa, al 40% di etanolo, contenente spore batteriche
standardizzate e certificate. Flaconcino da 10 ml con popolazione riferita a 0,1
ml.
La sospensione si usa per la diretta contaminazione degli oggetti o dei liquidi da
sterilizzare e per la preparazione di sonde.
SSS/3
SSS/4
SSS/5
SSS/6
Sospensione di spore di Geobacillus stearothermophilus 10x3 ATCC 7953
SSG/4
SSG/5
SSG/6
SSG/7
SSG/8
Sospensione di spore di Bacillus atrophaeus 10x4 ATCC 9372
SSR/4
SSR/5
SSR/6
SSR/7
SSR/8
Sospensione di spore di Bacillus pumilus 10x4 ATCC 27142
7
Codice
Prezzo
Spore di Clostridium sporogenes
SSCS/3
SSCS/4
SSCS/5
SSCS/6
SSCS/7
Sospensione di spore di Clostridium sporogens 10x3
ATCC 19404;11437; 7955.
ATCC 19404;11437; 7955.
ATCC 19404;11437; 7955.
ATCC 19404;11437; 7955.
ATCC 19404;11437; 7955.
Spore di Bacillus subtilis “6633”
SS6633/4
SS6633/5
SS6633/6
SS6633/7
SS6633/8
Sospensione di spore di Bacillus subtilis”6633” 10x4 ATCC 6633
Sospensione di spore di Bacillus subtilis“6633” 10x7 ATCC 6633
Spore di Bacillus subtilis
SSA/4
SSA/5
SSA/6
SSA/7
SSA/8
Sospensione di spore di Bacillus subtilis 10x4 ATCC DSM4181
SS5230/4
SS5230/5
SS5230/6
SS5230/7
SS5230/8
Sospensione di spore di Bacillus subtilis “5230”10x4 ATCC 35021
Spore di Bacillus subtilis “5230”
Spore di Bacillus megaterium
SSM/4
SSM/5
SSM/6
SSM/7
SSM/8
Sospensione di spore di Bacillus megaterium 10x4 ATCC 14581
Spore di Bacillus cereus
SSBC/4
SSBC/5
SSBC/6
SSBC/7
SSBC/8
Sospensione di spore di Bacillus cereus 10x4 ATCC 14579/11778
Spore di Bacillus coagulens
SSCO/3
SSCO/4
SSCO/5
SSCO/6
SSCO/7
Sospensione di spore di Bacillus coagulens 10x3 ATCC 7050
8
Codice
Prezzo
Spore di Bacillus smithii
SSSM/3
SSSM/4
SSSM/5
SSSM/6
SSSM/7
Sospensione di spore di Bacillus smithii 10x3 ATCC 51232
MagnaAmp - self-contained in fiala
Indicatore biologico per il controllo della sterilizzazione
mediante vapore di liquidi, contenuti in fiale oppure in
recipienti medio-grandi. Le ampolle vanno poste accanto alle
fiale o all’interno del liquido da sterilizzare.
E’ anche indicato per le autoclavi a pioggia d’acqua.
Magna-Amp è costituito da un’ampolla di vetro (4,8 x 1 cm)
contenente spore batteriche sospese in un terreno di coltura
specifico.
Tempo di incubazione: 48 ore.
Viraggio: da viola a giallo.
I controlli negativi contengono solo terreno di coltura.
MA/5
MA/6
MagnaAmp con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Confezione con 50 indicatori e 10 controlli negativi.
MagnaAmp con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
SterilAmp II - self-contained in ampolla
Indicatore biologico per il controllo della sterilizzazione con
vapore di liquidi di piccolo volume.
Le ampolle vanno introdotte nel liquido da sterilizzare.
SterilAmp è costituito da un’ampolla di vetro (2,5 x 0,67 cm)
contenente spore batteriche sospese in un terreno di coltura
specifico.
Tempo di incubazione: 48 ore per SA, 72 ore per SASU.
Viraggio: SA da viola a giallo, SASU da rosso a giallo.
I controlli negativi contengono solo terreno di coltura.
SA/5
SA/6
SterilAmp con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
SterilAmp con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Per sterilizzazione con vapore a basse temperature, 105-115°C
SASU
SterilAmp con spore di Bacillus subtilis “5230” 10x6 ATCC 35021
9
Codice
Prezzo
EZTest - strip self-contained
Indicatore biologico per il controllo della sterilizzazione
di carichi asciutti mediante vapore oppure ossido di
etilene. EZTest non può essere utilizzato per prodotti
liquidi e non è adatto alle autoclavi a pioggia d’acqua
poiché il passaggio di forte umidità attraverso il filtro
può alterarne la funzionalità.
EZTest è costituito da una provetta di plastica, con
tappo a filtro, al cui interno si trovano una strip di carta
inoculata con spore batteriche e un’ampollina di vetro
contenente terreno di coltura specifico. L’agente
sterilizzante entra nella provetta attraverso il tappo
forato.
Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il
sistema
biologico,
semplicemente
rompendo
l’ampollina di vetro in modo che il terreno di coltura
che ne esce bagni completamente la strip di carta. Gli
indicatori sottoposti a sterilizzazione sono distinguibili
poiché sull’etichetta esterna vi è un indicatore chimico che cambia colore in seguito
all’esposizione all’agente sterilizzante.
Tempo di incubazione: 24 ore per EZS/6, 48 ore per EZF ed EZG.
Viraggio: EZS e EZF da viola a giallo, EZG da rosso a giallo.
EZTest Steam con spore di G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Confezione con 100 indicatori.
EZTest Steam con spore di G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
EZS/525
EZS/6
EZS/625
EZTest Steam con spore di G.stearothermophilus 10^5 ATCC 7953
SEZS/5
Con doppio attivatore per lettura più veloce. Confezione da 100
EZTest Steam con spore di G.stearothermophilus 10^6 ATCC 7953
SEZS/6
Con doppio attivatore per lettura più veloce. Confezione da 100
EZS/5
Per sterilizzazione con gas
EZTest Gas con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
EZTest Gas con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
EZG/625
EZG/6
Per sterilizzazione con perossido di idrogeno
EZH/5
EZH/6
EZTest H2O2 con spore di G. stearothermophilus 10^5 ATCC 9372 .
Confezione da 100 indicatori.
Per sterilizzazione con ossido di propilene
EZP/5
EZTest PPO SCBI con spore di Geobacillus stearothermophilus 10^5 (ATCC
7953), per il controllo del processo di pastorizzazione dei prodotti alimentari
e non, mediante l’uso di ossido di propilene.
10
Codice
Prezzo
EZTest Biological Test Pack
EZTest Biological Test Pack è disponibile per sterilizzazione con vapore e ossido di etilene.
In ogni pacco test si trovano un indicatore biologico EZTest ed un indicatore chimico. Dopo aver
sottoposto il pacco test al ciclo di sterilizzazione, l’indicatore biologico EZTest va incubato per 48
ore alla temperatura consigliata.
STP/05
STP/25
Test Pack EZTest Steam con spore di G. stearothermophilus 10x5
Confezione con 25 test e 5 controlli.
EZTest Steam Test Pack con spore di G. stearothermophilus 10x5
ETP/05
ETP/25
EZTest EO Test Pack con spore di Bacillus atrophaeus 10x6
EZTest EO Test Pack con spore di Bacillus atrophaeus 10x6
Incubatori per indicatori biologici EZTest e MagnaAmp
Incubatori appositi per gli indicatori biologici EZTest e
MagnaAmp. L’incubatore è completo di un temometro a
mercurio, che viene alloggiato in un apposito pozzetto.
Dimensioni dell’incubatore: 9 (l) x 6,4 (a) x 10 (p) cm
Temperature di incubazione: • 37°C (per Bacillus atrophaeus)
•
57°C
(per
Geobacillus
stearothermophilus)
Diametro dei pozzetti: • 1,111 cm incubatore per MagnaAmp
• 0,94 cm incubatore per EZTest
Incubatori
I/14
Incubatore a 14 pozzetti per EZTest con termometro ad alcool
I/15
Incubatore a 14 pozzetti per MagnaAmp con termometro ad alcool
SWI-201 Incubatore Smart-well con stampante, termometro, cavi e libro records
11
Codice
Prezzo
EZTest H2O2 - Self-contained con dischi di acciaio
indicatore biologico self-contained per il controllo dei processi di sterilizzazione mediante
perossido di idrogeno.
L’ EZTest H2O2 è costituito da una provetta di plastica, con tappo a
filtro, al cui interno si trovano un disco di acciaio inoculato con
spore batteriche e un’ampollina di vetro contenente terreno di
coltura specifico. L’agente sterilizzante entra nella provetta
attraverso il tappo forato.
Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistema
biologico, semplicemente rompendo l’ampollina di vetro in modo
che il terreno di coltura che ne esce bagni completamente il disco
di acciaio.
EZH/5
EZH/6
SteriFlex - indicatore biologico
Un indicatore biologico senza vetro altamente innovativo
per il controllo della sterilizzazione termica dei prodotti
alimentari. Naturalmente può essere utilizzato anche per
la verifica della crescita microbica nelle industrie
farmaceutiche.
L'indicatore pH vira da viola al colore giallo chiaro quando
avviene lo sviluppo. Le spore sono sospese in un terreno
di coltura liquido impaccato bustina flessibile in plastica
sigillata ermeticamente.
Dimensioni standard: 10mm x 10mm.
Tempo di incubazione: 48 ore anziché i 7 giorni necessari
di solito per le strip.
Viraggio: da viola a giallo chiaro.
SF/6
SterilFlex con spore di Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Per sterilizzazione con vapore a basse temperature (104°C-116°C)
SFSU/6
SterilFlex con spore di B. atrophaeus 10^6 ATCC 9372
12
Codice
Prezzo
Strip per sterilizzazione di carichi asciutti mediante diossido di
cloro.
all’agente sterilizzante (Tyvec-mylar) e devono essere posizionate,
in numero adeguato, nei punti dove la sterilizzazione è più critica.
Al termine della sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla
propria bustina e trasferita in una provetta contenente il brodo di
coltura “soybean casein digest broth” detto anche “tryptic soy
broth”.
Per sterilizzazione con diossido di cloro
ACD/6
Strip con spore di B. atrophaeus 10^6 ATCC 9372 .
Mixer per eseguire il saggio di popolazione su strip
Sistema formato da un blocco motore (Blender Power
Unit) e da una coppa in acciaio inossidabile (Blender Cup) in
cui inserire le strip da sminuzzare, completo di una parte
smontabile (Blender Assembly). Il blocco motore è
disponibile anche con timer.
Diametro delle lame: 4,76 cm.
Volume massimo di lavoro: 250 ml.
Altezza della coppa: 17 cm.
Mixer
BCB/240
BCBT/240
BC/250
Blender Power Unit
Blender Power Unit con Timer
Blender Cup, comprensivo di Blender Assembly
Ricambi per mixer
BAR
Blender Assembly
13
Codice
Prezzo
PAK- Population Assay Kit
(KIT per la verifica della popolazione di spore negli
Indicatori Biologici)
Il Kit è stato creato per soddisfare le numerose richieste inerenti
alla difficoltà causate dalle normative vigenti (EN-866, ISO
11138 e USP) riguardanti il range concesso per il recupero del
numero delle spore nel corso della validazione
della
popolazione negli Indicatori Biologici.
E’ noto che, i risultati del saggio e la loro riproducibilità sono
fortemente influenzati da vari fattori, fra i quali spiccano il tipo di
terreno di coltura (marchio e lotto) e l’utilizzo degli accessori
adatti.
Il Kit fornisce tutto il materiale necessario per una corretta
esecuzione della conta della popolazione,
avvicinando al
massimo le condizioni dell’ operatore a quello del produttore,
offrendo così una esclusiva possibilità di portare le variabili del
test al minimo possibile.
Kit per la convalida della popolazione di spore
PAK-1
Kit contenente:
1 x 240 ml di terreno di coltura
4 x (19,45 x 145 mm) provette sterili con fondo piatto contenenti 4 x 6 mm
perline di vetro
12 x (16 x 125 mm) provette sterili per diluizioni
8 x 1ml pipette
8 x 2ml pipette
2 x 5ml pipette
6 x 10ml pipette
Articoli richiesti per il test ma non inclusi nel Kit:
- 160 ml acqua purificata sterile
- 15 x 100ml piastre di Petri
- Vortex mixer
- Ultrasonificatore (47kH-57kH) per l’uso con SterilAmp, MagnaAmp e Spore in sospensione
- Pinze sterili per l’uso con SterilAmp e MagnaAmp
- 250 ml bottiglia pirex.
14
Codice
Prezzo
DriAmp - Kit con fiale e terreno
un kit nuovo ed innovativo per il controllo dei processi di sterilizzazione
mediante calore secco, campioni immersi nell’olio, o delle soluzioni non
acquose.
Il kit DriAmp™ consiste in un'ampolla contenente 1 mL di materiale
siliconato, inoculato con delle spore di Bacillus atrophaeus ed una
provetta contenente un terreno di formulazione particolare, in grado di far
crescere le spore eventualmente sopravvissute al processo di
sterilizzazione, in sole 72 ore anziché i soliti 7 giorni.
Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistema biologico;
si rompe l’ampollina di vetro con la semplice pressione delle mani e si
inserisce il suo contenuto nell’apposita provetta contenente il terreno di
coltura.
Tempo di incubazione: 72 ore, anziché i 7 giorni necessari di solito per le
strip.
Viraggio: da rosso a giallo.
Per sterilizzazione con calore secco
Kit composto da:
• 50 ampolle con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
• 50 provette con 4,0 ml di terreno di coltura speciale ciascuna.
DA/6
EZTest PPO - strip self - contained
Indicatore biologico per il controllo del processo di
pastorizzazione dei prodotti alimentari e non, mediante l’uso
di ossido di propilene.
EZTest PPO è costituito da una provetta di plastica, con
tappo a filtro, al cui interno si trovano una strip di carta
inoculata con spore batteriche e un’ampollina di vetro
contenente terreno di coltura specifico. L’agente
sterilizzante entra nella provetta attraverso il tappo forato.
Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il
sistema biologico, semplicemente rompendo l’ampollina di
vetro in modo che il terreno di coltura che ne esce bagni
completamente la strip di carta.
Per il controllo del processo di pastorizzazione attraverso ossido di propilene
EZP/5
EZTest PPO con spore di G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
15
Codice
Prezzo
Releasat steam culture set- kit con strisce e terreno
Kit per un controllo semplice e veloce della sterilizzazione di carichi
mediante vapore. Il kit è composto da strip inoculate con spore
batteriche, e chiuse individualmente in bustine, e altrettante provette
contenenti terreno di coltura con formulazione particolare.
Conforme con la ISO 11138-1 e 3, “Sterilization of health care products –
Biological Indicators – Part 1: General Requirements and
“Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 3:
Biological Indicators for moist heat sterilization processes”.
Tempo di incubazione: 24 ore a 60°C , anziché i 7 giorni necessari di
solito per le strip.
Scadenza: 12 mesi.
RS5-100
RS6-100
Kit composto da:
• 100 strip con spore di G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
• 100 provette con terreno di coltura speciale.
Kit composto da:
• 100 strip con spore di G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Releasat - kit con strisce e terreno
Kit per un controllo semplice e veloce della sterilizzazione di carichi asciutti
mediante ossido di etilene. Il kit è composto da strip inoculate con spore
batteriche,
chiuse individualmente in bustine con altrettante provette contenenti terreno di
coltura con formulazione particolare.
Tempo di incubazione: 72 ore, anziché i 7 giorni necessari di solito per le strip.
RG-100
Kit composto da:
• 100 strip con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
16
Servizi
Altri indicatori biologici SGM:
• strip con particolare popolazione di spore
• strip con dimensioni molto piccole (vedi seguito)
• dischi di acciaio (vedi seguito)
• sospensioni con particolare
popolazione di spore
• sospensioni di spore di particolari specie batteriche
Studio del D-value su prodotto
Comprensivo di:
Sospensione di spore per l’inoculazione del campione
Preparazione del campione
Cicli di esposizione nel B.I.E.R. Vessel
Saggi di popolazione
Stesura del report finale
da concordare
17
Codice
Descrizione Prodotto
Prezzo
Indicatori Biologici particolari
Strip micro - inoculate con spore batteriche
Strip di carta di dimensione particolarmente ridotta per
sterilizzazione di carichi asciutti. Le strisce possono essere
inserite all’interno di spazi molto stretti.
Al termine della sterilizzazione ogni striscia deve essere trasferita
in una provetta contenente il brodo di coltura “soybean casein
digest broth” detto anche “tryptic soy broth”.
S1x25
S3x64
S2x10
Strip 1 x 25 mm con spore di G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Confezione da 100 strip in bulk
A1x25
A3x64
A2x10
Strip 1 x 25 mm con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
P1x25
P3x64
P2x10
Strip 1 x 25 mm con spore di Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
18
Codice
Prezzo
Dischi di carta - inoculati con spore batteriche
Dischi di carta per sterilizzazione di carichi asciutti. I dischi possono
essere inseriti all’interno di spazi molto stretti. Al termine della sterilizzazione
ogni disco deve essere trasferito in una provetta contenente il brodo di
coltura “soybean casein digest broth” detto anche “tryptic soy broth”.
Tempo di incubazione: 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa che le
spore sono sopravvissute alla sterilizzazione.
DS6x6S
DS6R
DS12R
Dischi quadrati lato 6 mm con G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Confezione da 100 dischi in bulk
Dischi tondi Ø 6 mm con spore di G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Dischi tondi Ø 12 mm con G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Per sterilizzazione con gas o calore secco
DA6x6S
DA6R
DA12R
Dischi quadrati lato 6 mm con Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Dischi tondi Ø 6 mm con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Dischi tondi Ø 12 mm con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
DP6x6S
DP6R
DP12R
Dischi quadrati lato 6 mm con spore di Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Dischi tondi Ø 6 mm con spore di Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Dischi tondi Ø 12 mm con spore di Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
19
Codice
Prezzo
Dischi di acciaio - inoculati con spore batteriche
Dischi di acciaio inossidabile inoculati con spore
batteriche. I dischi sono concavi e le spore batteriche
sono inoculate sul lato concavo.
Al termine della sterilizzazione ogni disco deve essere
trasferito in una provetta contenente il brodo di coltura
“soybean casein digest broth” detto anche “tryptic soy
broth”.
Tempo di incubazione: 7 giorni. Se il brodo diventa
torbido significa che le spore sono sopravvissute alla
sterilizzazione.
Geobacillus stearothermophilus
HPVD/6
HPVD/3
Dischi Ø 8 mm con Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Confezione da 100 dischi imbustati singolarmente in Tyvek/ Milar. Ogni
disco presenta un piccolo foro in modo da renderne più facile l’utilizzo nei
punti più critici.
Dischi Ø 8 mm con Geobacillus stearothermophilus 10x3 ATCC 7953
Bacillus atrophaeus
DASS/6
Dischi Ø 8 mm con spore di Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Confezione da 100 dischi in bustina singola
20
Validazione della sterilizzazione di tubature in linea di produzione
Indicatori biologici, guarnizioni e tubature
INDICATORE BIOLOGICO: SGM EZTEST
Articolo
Codice
Dimensioni
Prezzo
Guarnizione per EZTest con alloggiamento per termocoppia
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-100-1
1 inch
€ 99,00
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-150-1
1.5 inch
€ 99,00
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-200-1
2 inch
€ 99,00
Guarnizione per EZTest senza alloggiamento per termocoppia
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-075
3/4 inch
€ 75,00
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-100
1 inch
€ 85,00
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-150
1.5 inch
€ 85,00
EZTest Gaskets
40RXPX-BI-200
2 inch
€ 90,00
Coperchio per guarnizione con caricamento dall’alto
BI Gasket Caps
BIO-CAP-075-SS
3/4 inch
€ 65,00
BI Gasket Caps
BIO-CAP-100-SS
1 inch
€ 65,00
BI Gasket Caps
BIO-CAP-150-SS
1.5 inch
€ 70,00
Coperchio semplice
Gasket Caps
16 AMP-200-316
2 inch
€ 29,00
Morsetto per guarnizione con alloggiamento per termocoppia
BI Gasket Clamps
CL-TH-050/075-1
1/ 2 –3/4 inch
€ 200,00
BI Gasket Clamps
CL-TH-100/150-1
1-1.5 inch
€ 210,00
BI Gasket Clamps
CL-TH-200-1
2 inch
€ 230,00
Raccordo a T per inserimento EZTest
Raccordo a T
RFB7MPS-075
3/4 inch
€ 222,00
Raccordo a T
RFB7MPS-100
1 inch
€ 255,00
Raccordo a T
RFB7MPS-150
1.5 inch
€ 230,00
Raccordo a T
RFB7MPS-200
2 inch
€ 230,00
21
INDICATORE BIOLOGICO: SGM SPORE STRIP
Articolo
Codice
Dimensioni
Prezzo
Guarnizione per Spore Strip con alloggiamento per termocoppia
Spore Strip Gaskets
G-SPR-150-S-1
1.5 inch
€ 75,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-200-S-1
2 inch
€ 80,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-300-S-1
3 inch
€ 105,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-400-S-1
4 inch
€ 165,00
Guarnizione per Spore Strip senza alloggiamento per termocoppia
Spore Strip Gaskets
G-SPR-150-S
1.5 inch
€ 62,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-200-S
2 inch
€ 68,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-300-S
3 inch
€ 85,00
Spore Strip Gaskets
G-SPR-400-S
4 inch
€ 142,00
Morsetto per guarnizione con alloggiamento per termocoppia
Spore Strip Clamp
1.5 inch
€ 215,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-150-1
CL-TH-SPR-200-1
2 inch
€ 245,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-300-1
3 inch
€ 280,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-400-1
4 inch
€ 310,00
Morsetto per guarnizione senza alloggiamento per termocoppia
Spore Strip Clamp
1.5 inch
€ 200,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-150
CL-TH-SPR-200
2 inch
€ 235,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-300
3 inch
€ 260,00
Spore Strip Clamp
CL-TH-SPR-400
4 inch
€ 300,00
22
23
Indicatori Chimici
Integraph
Integratore chimico multiparametro per cicli di sterilizzazione
con vapore a 134°C. Controlla tempo, temperatura, v apore
saturo e umidità relativa. Cambia colore irreversibilmente da
porpora a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione
sono rispettati. Su ogni integratore è stampata una guida
interpretativa. Misure: 19x72 mm.
CI101
Confezione da 250 pezzi
Steam Chart 134
Integratore chimico multiparametro per cicli di sterilizzazione con vapore a
134°C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo e umidità relativa.
Cambia colore irreversibilmente da porpora a verde quando tutti i
parametri della sterilizzazione sono rispettati. Misure: 23x59 mm.
CI109
Steam Chart 121-134
Integratore chimico multiparametro per cicli di sterilizzazione con vapore a
121°C o a 134°C. Controlla tempo, temperatura, vapo re saturo e umidità
relativa. Cambia colore irreversibilmente da porpora a verde quando tutti i
parametri della sterilizzazione sono rispettati. Misure: 23x59 mm.
CI108/121-134
Cross-Checks L
Indicatore chimico per sterilizzazione a vapore, con
laminato di protezione, che misura e controlla l’avvenuto
raggiungimento della temperatura impostata ed il
mantenimento della stessa per i seguenti intervalli:
• 3,5 minuti a 134°C
• 12 minuti a 121°C
Se i parametri sono rispettati il colore vira dal beige al nero.
Su ogni integratore è stampata una guida interpretativa.
Misure: 16x100 mm.
CI111
24
Codice
Prezzo
Emu-Graph Emulator
Indicatore emulatore per la sterilizzazione a vapore con
laminato di protezione e senza piombo; fornisce una
risposta integrata alla sterilizzazione del vapore negli
sterilizzatori di pre-vacuum con il seguente intervallo:
Se i parametri sono rispettati il colore vira dal viola al verde.
Su ogni indicatore è stampata una guida interpretativa.
CI131
Cross-Checks LS
Indicatore chimico per sterilizzazione a vapore, con
laminato di protezione, che misura e controlla
l’avvenuto raggiungimento della temperatura
impostata ed il mantenimento della stessa per i
seguenti intervalli:
Se i parametri sono rispettati il colore vira dal nero al verde.
Su ogni integratore è stampata una guida interpretativa.
CI139
Cross-Checks S
Indicatore chimico multiparametro per cicli di
sterilizzazione con vapore a 121-132-134°C.
Controlla tempo, temperatura, vapore saturo
e umidità relativa.
• 10,5 minuti a 121°C
Cambia colore irreversibilmente da blu a nero
quando tutti i parametri della sterilizzazione
sono rispettati.
CI134
25
Codice
Prezzo
Cross-Checks
Indicatore chimico multiparametro/ integratore a viraggio
colorimetrico per cicli di sterilizzazione con vapore. Non
plastificato. Divisibile in due parti misura 1,6 x 19,6 cm.
Cambia colore irreversibilmente da marrone scuro a nero
quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati.
CI107
SteriTec Emu-Graph 5 Emulator
Emulatore chimico per cicli di sterilizzazione con vapore a 121/134°C.
Cambia colore irreversibilmente da viola a verde
CI141
SteriTec Emu-Graph 7 Emulator
Emulatore chimico per cicli di sterilizzazione con vapore a
121/134°C.
Cambia colore irreversibilmente da viola a verde
CI142
Nastro Indicatore
Rotolo di nastro indicatore adesivo per sterilizzazione con vapore. Indicatore di processo che
permette di differenziare visivamente gli oggetti sottoposti alla sterilizzazione da quelli non
processati. Misure: 50 m x 19 mm.
TS1950
26
Codice
Prezzo
TEST DI BOWIE-DICK
Steri-Pack LF
Pacco monouso per test Bowie-Dick contenente un foglio
indicatore plastificato con viraggio da blu a nero, privo di piombo.
Permette di individuare eventuali presenze di aria all’interno
dell’autoclave.
Misure: 13x10x1,53 cm.
BD108/S-T
Steri Sheet
Fogli monouso per la prova di Bowie-Dick, con inchiostro a viraggio da blu a nero, privo di
piombo. Misure: 21,5x28 cm.
BD110
Steri Pack-Kit
Pacco riutilizzabile per 30 Test di Bowie-Dick, composto da 30 fogli Bowie-Dick plastificati e 2
pacchi utilizzabili 15 volte ciascuno. Viraggio da blu a nero, privo di piombo.
Misure: 17x12,5x7,52 cm.
BD109/S-T
Confezione da 30 test
Supporto In Acciaio
Per il confezionamento del pacco riutilizzabile BD109/S-T.
BD105
1 pezzo
27
Codice
Prezzo
Per sterilizzazione con ossido di etilene
Cross-Checks EO
Integratore chimico multiparametro per cicli di
sterilizzazione con ossido di etilene (EO).
Quando i parametri della sterilizzazione sono
stati raggiunti (600 mg/l EO gas, 55°C,
U.R.45%, tempo 60 minuti) l’indicatore di viraggio cambia colore da giallo a marrone. Il mancato
raggiungimento di uno solo dei parametri può provocare un viraggio incompleto del colore.
Misure: 15x102 mm.
CI106
Nastro Indicatore
Rotolo di nastro indicatore adesivo per sterilizzazione con ossido di etilene. Indicatore di processo
che permette di differenziare visivamente gli oggetti sottoposti alla sterilizzazione da quelli non
processati. Misure: 50 m x 19 mm.
32001950
Cross-Checks P
Indicatore di processo per sterilizzatori di tipo
“Sterrad” a perossido di idrogeno.
Misure: 16x101 mm.
CI115
Per sterilizzazione con calore secco
Etichette Adesive
Indicatore adesivo per sterilizzazione a calore secco a 160°C. Indicatore di processo che
permette di differenziare visivamente gli oggetti sottoposti alla sterilizzazione da quelli non
processati.
Il viraggio completo di colore da verde a marrone scuro/nero avviene dopo meno di 10 minuti di
esposizione alla temperatura di 160°C. Misure: 20x3 0 mm.
CI113
Rotolo da 1.000 etichette
28
CONDIZIONI GENERALI DI VENDITA
Ordini
Si accettano solo ordini in forma scritta (e-mail, fax, posta). Si prega di indicare sull’ordine il codice e la descrizione dei
prodotti, riferiti al listino in vigore e di seguire attentamente le presenti condizioni di vendita. Gli ordini devono essere
inviati a:
Biologik S.r.l.
Strada Costiera, 10/2 34151 Trieste
Tel/Fax: 040/224478 E-mail: [email protected]
Prezzi
Biologik srl si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso ai prezzi di listino. L’IVA è sempre a carico del
committente. Non saranno evasi ordini inferiori a € 150,00 + IVA. Ordini con prezzi diversi da quelli da listino devono
essere necessariamente riferiti a nostre offerte scritte.
Consegna
Gli ordini saranno evasi indicativamente entro un massimo di 20 giorni dal ricevimento dell’ordine. Eventuali ritardi non
potranno dar luogo a risoluzioni.
Urgenza
E’ possibile chiedere l’evasione urgente della merce entro 3 gg. lavorativi dal ricevimento dell’ordine, al costo aggiuntivo
di € 50,00 + IVA.
Trasporto
Il costo del trasporto è a Vs. carico, anche in caso di acconti. Provvederemo con nostro corriere e successivo addebito
delle spese in fattura. E’ possibile effettuare il trasporto con Vs. corriere di fiducia, segnalandone sull’ordine il nome e il
codice di abbonamento. Si accettano i seguenti corrieri: DHL, TNT, GLS, SDA, EXECUTIVE, BARTOLINI, RINALDI.
Imballo gratuito.
Prenotazioni
E’ possibile effettuare prenotazioni di materiale per il periodo di un anno dalla data dell’ordine. Trascorso tale termine la
merce prenotata dovrà venire ritirata interamente. In caso di mancato ritiro sarà applicata una penale pari al 20% del
valore commerciale della merce non ritirata.
Reclami e reso delle merci
deve essere restituita solo alla Biologik srl nelle confezioni originali. Le spese di trasporto sono a carico del Nessun reso
può essere accettato senza approvazione scritta. La merce, senza modifiche e deterioramenti, cliente. Il reso sarà
accettato solo dopo la verifica delle condizioni della merce e del confezionamento da parte della Biologik srl.
Modalità di Pagamento
Si intende valida, sempre e comunque, la dilazione a 30 gg. data fattura con pagamento a mezzo bonifico bancario.
Dilazioni di pagamento diverse devono essere concordate con il ns. Ufficio Vendite e vanno sempre specificate
sull’ordine. Qualora si desideri la ricevuta bancaria, dovrà essere compilato un modulo di richiesta che prevede l’accollo
delle spese di emissione e dell’eventuale insoluto, con addebito in fattura delle stesse.
Garanzia dell’acquirente
L’acquirente accetta che in nessun caso la Biologik srl potrà essere ritenuta in alcun modo responsabile per l’uso che i
clienti faranno dei prodotti. L’acquirente si obbliga a tenere indenne e sollevare la Biologik srl, nonché i suoi dipendenti,
da qualsiasi reclamo, danno, responsabilità, sanzione e spese legali, derivanti da qualsiasi contestazione basata sull’uso
che l’acquirente abbia fatto dei prodotti e/o di prodotti e servizi da essi derivati, o qualsiasi violazione delle obbligazioni
previste a carico dell’acquirente.
Foro di Competenza
Per tutti gli ordini ricevuti si sottintendono accettate incondizionatamente ed integralmente le suddette condizioni di
vendita. Per qualunque controversia è competente il Foro di Trieste.
29
INDIRIZZO: Strada Costiera, 10/2 34151 Trieste
TELEFONO: 040/224478
FAX: 040/224478
E-mail: [email protected]
Sito internet: www.biologik.it
I nostri orari :
lunedì-giovedì 9.00-13.00 e 13.45-17.30
venerdì 8.30-13.00 e 13.30-16.00
ASSISTENZA ALLE VENDITE
Dr.ssa Sabrina Santin
Dr.ssa Giorgia Lubini
ASSISTENZA TECNICA
Dr.ssa Sabrina Santin – Dr.ssa Giorgia Lubini
Dr.ssa Julia Blecich
30

xenometrix - Biologik, Specialita` Biologiche

Transcript

Documenti analoghi

Steriflex Indicatore biologico

Il controllo della sterilizzazione

Luglio 2002 Volume 2, Numero 2 Cogliamo questa nuova

49.Amanita rubescens (Pers.: Fr.) S.F. Gray

Cefalexina (B. pertussis ) Selectatab

apotemafocus - Sinergie Analitiche

Zoo Med Powersun UV 160W

AUTOCLAVEDALABORATORIO MOD. 760

autoclave da laboratorio mod. 760 cod. 29960001 codice

ProSpore2 Indicatore biologico pronto all`uso Generaità Per