1 FARMACOVIGILANZA ESSAVEN GEL c.m. 1% + 0.8% GEL

FARMACOVIGILANZA
ESSAVEN GEL c.m. 1% + 0.8% GEL
Variazioni degli stampati relativamente agli aspetti della sicurezza
Le modifiche agli stampati sono conseguenti alla “Determinazione AIC/N/V n. 2220 del 1 ottobre
2009” dell’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicata in G.U. n. 250 Supplemento Ordinario n. 196 del
27 ottobre 2009.
Di seguito sono evidenziate le variazioni introdotte nella versione attuale dell’RCP e messe a confronto
con la versione precedente.
Essaven Gel c.m.
RCP versione precedente
(marzo 2007)
Paragrafo
4.8 Effetti
collaterali
(---)
Essaven Gel c.m.
RCP versione attuale
(ottobre 2009)
In casi molto rari si possono verificare
reazioni allergiche, quali ad esempio
esantema o rash e orticaria. Prurito
(frequenza non conosciuta).
1