gestodene + etinilestradiolo

ADR segnalata: parestesie emivolto destro, mano e piede
destro della durata di pochi minuti a regressione
spontanea.
ADR codificata: parestesia
Paziente: BM
Età/Sesso 16/F
Sequenza Temporale
Data insorgenza evento avverso:
Data somministrazione
Data invio scheda:
24/10/2010
farmaco:
25/10/2010
15/10/2010 – 24/10/2010
Farmaco sospetto: gestodene + Dose: 1 cp /die per os
Indicazione: irregolarità ciclo
etinilestradiolo (Fedra)
mestruale
Dechallenge: negativo
Rechallenge: non eseguito
Esito: non disponibile (anche
se si parla di regressione
spontanea)
Esami: esami ematici, visita NPI e TAC encefalo: negative
Segnalazione n° 362
LETTERATURA
VALUTAZIONE
Fino ad oggi non sono stati riportati in letteratura casi che descrivano la
reazione avversa segnalata. Tuttavia, dal database AIFA risultano 27 ADR
correlate alla somministrazione di etinilestradiolo e gestodene a carico del
sistema nervoso; tra queste è presente il caso di una paziente di 23 anni
che in seguito ad assunzione di Fedra per 4 anni ha sviluppato
ipercolesterolemia e “parestesie alla mano sinistra, all’emilabbro ed
emilingua sinistra e al canto palpebrale esterno occhio destro”.
Nella scheda tecnica britannica del Tri-Minulet
(gestodene ed
etinilestradiolo) la comparsa di parestesie è invece riportato come “side
effect” noto.
Nonostante l’assenza di precedenti casi analoghi riportati in letteratura, il
brevissimo lasso temporale intercorso tra l’inizio della somministrazione e
lo sviluppo delle parestesie permette di deporre in favore della Sua ipotesi
di ADR.
L’imputabilità del farmaco nell’ADR, valutata applicando l’algoritmo di
Naranjo, è risultata “possibile”.
Cordiali saluti,
Servizio di Farmacologia Clinica e Farmacovigilanza dell’Ospedale Sacco e-mail
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