De Carli - PEP e TasP

Non-Occupational PEP: Italian Guidelines and data from the
Italian Registry of
Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
TasP and PEP: Prevention from theory to practice
Gabriella De Carli
on behalf of
the Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) Group
G. De Carli has received an unrestricted research
grant by Gilead Fellowship Program
Time trend of cases starting HIV PEP
(6217 cases, IRAPEP 1996-2012)
Absolute cases by type of exposure and year
400
62%
350
300
73%
250
200
150
14%
15%
100
22%
9%
2%
50
3%
0
1996
1997
1998
1999
HCWs
2000
2001
2002
Occ not HCW
2003
2004
2005
Sexual exp
2006
2007
2008
2009
Not Occ- not Sex exp
2010
2011
2012
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Exposed to
HIV-negative
sources
39 (2%)
Sexual exposure
2038 (32%)
Exposed to source of
unknown serostatus
914 (45%)
Exposed to
HIV-infected
sources
1085 (53.2%)
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Exposed to
HIV-negative
sources
39 (2%)
Sexual exposure
2038 (32%)
Exposed to source of
unknown serostatus
914 (45%)
Exposed to
HIV-infected
sources
1085 (53.2%)
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Exposed to
HIV-negative
sources
39 (2%)
Sexual exposure
2038 (32%)
Exposed to source of
unknown serostatus
914 (45%)
Exposed to
HIV-infected
sources
1085 (53.2%)
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Exposed to
HIV-negative
sources
39 (2%)
HIV+ at baseline
5(0.5%)
All MSM, casual sex
Sexual exposure
2038 (32%)
Exposed to source of
unknown serostatus
914 (45%)
No case of
infection
32%
201
40
1
3
•HIV+*
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Sexual exposure
Rapporto recettivo anale,
2038 (32%)
vaginale, orale (fare una fellatio)
* La possibilità
con eiaculazione
interna.di trasmissione
è rara
Rapportodell’infezione
insertivo anale
o o altamente
vaginale.improbabile se la fonte è in cART
viremiaanale
stabilmente
non
Rapportocon
recettivo
o
negli ultimi mesi, per le
vaginale,rilevabile
senza eiaculazione
Exposed to
esposizioni
sessuali
in
assenza
di
interna.
HIV-infected
IST
o
di
lesioni
genitali
a
rischio
HIV+*
sources
in entrambi i partner.
1085 (53.2%)
Detectable viremia
313 (29.2%)
HIV+ at baseline
13 (1.2%)
6 in stable couples
7 MSM casual sex
63%
Viremia
Unknown/NR
363 (33.9%)
135
107
110
316
4 cases of infection
Stable viremic partners (3
poor adherence; 1 new
diagnosis)
2 cases of
infection
Casual sex
1 failure (HIV+HCV)
1 new exposure
after 1st PEP
•HIV+*
Study population
Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP)
1996-2013
Sexual exposure
Rapporto recettivo anale,
2038 (32%)
vaginale, orale (fare una fellatio)
* La possibilità
con eiaculazione
interna.di trasmissione
è rara
Rapportodell’infezione
insertivo anale
o o altamente
vaginale.improbabile se la fonte è in cART
viremiaanale
stabilmente
non
Rapportocon
recettivo
o
negli ultimi mesi, per le
vaginale,rilevabile
senza eiaculazione
Exposed to
esposizioni
sessuali
in
assenza
di
interna.
HIV-infected
IST
o
di
lesioni
genitali
a
rischio
HIV+*
sources
in entrambi i partner.
1085 (53.2%)
HIV+ at baseline
13 (1.2%)
6 in stable couples
7 MSM casual sex
Undetectable
viremia
396 (36.9%)
2 cases of infection (PHI)
After 1 & 2 PEP respectively
with stable nonviremic
partners, casual sex with
different partners unaware of
their HIV infection
No case of
infection
Regimens of Prophylaxis by Side Effects and PEP
discontinuation
Side
effects (%)
PEP
discontinued (%)
Discontinuation
for side effects (%)
Total
AZT+3TC
230 (41.5)
186 (33.6)
88 (15.9)
554
AZT+3TC+IDV
547 (54.4)
352 (35.0)
234 (23.3)
1005
AZT+3TC+NFV
237 (54.1)
135 (30.8)
75 (17.1)
438
AZT+3TC+LPV
753 (42.8)
459 (26.0)
224 (12.7)
1764
TDF+FTC+LPV
182 (33.7)
181 (33.5)
66 (12.2)
541
Other
209 (9.6)
105 (20.5)
75 (9.8)
510
MegaPEP *
18 (54.5)
9 (27.3)
7 (21.2)
33
2176 (44.9)
1427 (29.5)
769 (15.9)
4845
I°Regimen
Total
*>3 drug classes:NRTI+PI
+NNRTI 45.2%
+Entry & Fusion Inhibitor 25.8%
+Integrase Inhibitor 19.3%
PEP Discontinuation by selected characteristics
Total
Gender
Age
HIV source
Side effects
Type of exposure
Regimen
N
%
MLR-OR (95% CI)#
Total
4845
1427
29.5
M
2494
695
27.9
1
F
2257
707
31.3
1.2 (1.1-1.4)
Unknown
94
25
26.6
0.8 (0.5-1.3)
40+ years
1436
380
26.5
1
30-39 years
1566
445
28.4
1.2 (1.0-1.4)
<30 years
1252
591
422
180
33.7
1.5 (1.2-1.8)
30.5
2787
659
23.6
1.0 (0.8-1.2)
1
Unknown
2058
768
37.3
1.9 (1.7-2.2)
No
2669
1
Yes
2176
1.4 (1.3-1.6)
HCWs
2049
613
29.9
1
Occ not HCW
428
169
39.5
1.2 (1.0-1.5)
Sexual exp
1837
466
25.4
0.7 (0.6-0.9)
Not occ-not sex
AZT+3TC
531
179
33.7
1.1 (0.9-1.3)
554
186
33.6
1
AZT+3TC+IDV
1005
352
35.0
1.2 (0.9-1.4)
AZT+3TC+LPV
1764
459
26.0
0.8 (0.6-1.0)
AZT+3TC+NFV
438
135
30.8
1.0 (0.7-1.3)
TDF+FTC+LPV
541
181
33.5
0.9 (0.7-1.2)
Other
543
114
21.0
0.6 (0.5-0.8)
Unknown
Positive
MLR-OR:
Multivariate
Logistic
Regression
Odds Ratio
# Final model
obtained
after
backwardelimination
p<0.05
Timing of follow-up testing and choice
of test to detect/rule out HIV infection
Two cases of ‘delayed’ evidence of HIV infection following PEP
Source: F, IVDU, no TARV,
VL >100,000 GRT untested
HIV Ab/Ag neg
HIV RNA neg
<24 h: TDF + FTC + LPV/r
28 gg
Source: M, newly
diagnosed
HIV Ab/Ag pos
WB IND p24+
HIV RNA 1984
GRT WT
HIV RNA neg
HIV Ab/Ag neg
30 (+2)
HIV Ab/Ag neg
45 (+17)
60 (+32)
Source: VL 442,647
GRT PR:V82I; RT:Y318F; R5 tropic
HIV RNA 2000
HIV Ab/Ag neg
HIV RNA neg
+60 h: AZT + 3TC + LPV/r
28 gg
Fever
HIV Ab/Ag neg
43 (+14)
Rash
70 (+42)
90 (+62)
HIV Ab/Ag pos
WB p31- (Fiebig V)
HIV RNA 10551
GRT PR:V82I; RT:Y318F; R5 tropic
85 (+57)
APPLICATIVO PPE-WEB
https://ricerca.inmi.it
[email protected]
IRAPEP Study Group
•
•
•
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•
•
•
•
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•
•
INMI L. Spallanzani – Roma: Scognamiglio P.
Ospedale L. Sacco - Milano: Niero F.
Spedali Civili - Brescia: Signorini L.
AORN "Ospedale dei Colli" - Napoli: Franco A.
Policlinico “A. Gemelli” - Roma: Fantoni M.
Ospedale Amedeo di Savoia - Torino: Bertucci R.
AUSL 3 Spedali Riuniti - Pistoia: Vivarelli A.
Ospedale degli Infermi - Rimini: Morigi G
A.O. S. Croce - Cuneo: Vitullo D.
Ospedale Niguarda - Milano: Micheloni G.
Azienda Ospedaliera - Parma: Degli Antoni A.M.
Ospedale Maggiore - Bologna: Borderi M.
Policlinico Monteluce - Perugia: Moretti M.V.
AO Ospedali Riuniti - Trieste: Crosato I.
Ospedale Gen. Prov. - Macerata: Castelli P.
Ospedale Civile SS. Antonio e Biagio - Alessandria: Mantia E.
Ospedale Galliera - Genova: Cassola G.
AO Umberto I - Ancona: Orsetti E.
Ospedale SS . Giacomo e Cristoforo - Massa: Laganà S.
Azienda ULSS N°9 - Treviso: Giobbia M.
IRCCS S. Raffaele - Milano, Centro S. Luigi : Maillard M.
Arcispedale S. Maria Nuova - R. Emilia: Massari M.
Ospedale Civile - Ravenna: Ballardini G.
CRAIDS Prov. - Udine: Gnesutta D.
Ospedale S. Martino - Genova: Dodi F.
Ospedale S. Anna - Como: Longoni E.
Azienda Policlinico Universitario - Modena: Mussini C.
Ospedale Per Gli Infermi - Faenza: Albertini F.
• Azienda Policlinico Universitario - Udine: Rosa I.
• AO Careggi - Firenze: Ambu S.
• PO M. Bufalini - Cesena: Brighi S.
• Ospedali Riuniti - USL 2 - Sanremo: Dentone C.
• AOU Senese - Siena: Toscano L.
• PO Misericordia - Grosseto: Carli T.
• Ospedale. S. Paolo - Savona: Calcagno G.
• Ospedale Civile - Lecco: Folsi M.F.
• Ospedale Gen. Regionale - Valle D’Aosta: Traverso A.
• Ospedali Riuniti - Bergamo: Astuti N.
• P.O. S. Andrea - Barcellona - Pozzo di Gotto: Trifiletti F.
• Policlinico “S. Orsola- Malpighi” - Bologna: Colangeli V.
• Ospedale Belcolle - Viterbo: Caterini A.
• Ospedale Civico e Benfratelli - Palermo: Saitta M.
• Centro MST - Gorizia: Moise G.
• Ospedale Campo Di Marte - Lucca: Luchi S.
• Ospedale Umberto I - Mestre: Lorusso A.
• Ospedale S. Eugenio – Roma
• Ospedale Carlo Poma - Mantova: Costa P.
• Ospedale Gen. Provinciale - Rieti: Marchili M.
• AUSL - Piacenza: Paolillo F.
• P.O. Ospedale Uboldo-Az. Ospedale Melegnano - Milano
• Ospedale S. Andrea - Vercelli: Cristina G.
• Ospedale S. Salvatore - Pesaro: Pieretti C.
• IRCCS Policlinico S. Matteo - Pavia: Pratico L.
• Ospedale S. Maria Sopra i Ponti - Arezzo: Tacconi D.
Funding: Ricerca Corrente IRCCS