Scheda Tecnica

Ditta LUIGI SALVADORI S.p.A.
Tel. 055 / 75441 - Fax. 055 / 753686
Viuzzo del Piscetto n. 6/8 – Scandicci (FI)
SCHEDA TECNICA
PRODOTTO
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CND: V0199
RDM: registrazione non prevista
Il Ministero della Salute con il decreto del 21 dicembre 2009, in vigore dal 6 febbraio 2010 ha apportato alcune modifiche alle procedure previste dal
decreto 20 febbraio 2007. Ai sensi del già citato decreto non è più obbligatoria la registrazione nel Sistema Banca Dati e Repertorio dei dispositivi
medici di Classe I (art.11, c.5 D.Lgs 46/1997) e dei sistemi o kit assemblati (art.12, c.2 D.Lgs 46/1997) prodotti da fabbricanti o riconducibili a
mandatari che non abbiano sede legale nel territorio italiano.
In allegato: Scheda Tecnica del Produttore
RASOI MONOUSO PER TRICOTOMIA WILKINSON
NON STERILI
MONOUSO
Destinazione d'uso:
Dispositivo medico di Classe I - non Sterile
(in conformità alla direttiva 93/42 CEE e s.m.i.)
Dispositivo da utilizzare per tricotomia.
Produzione: WILKINSON SWORD
Stabilimento: Wilkinson Sword – Schőtzenstraße, 110 D - 42659 - Solingen
Partita IVA n. 03040220158
DITTA LUIGI SALVADORI S.p.A: Distributore Autorizzato – Concessione esclusiva per l’Italia
Tipo MONOLAMA - codice 75360
Tipo BILAMA
- codice 75362
Ref. / codice produttore: 7000182H
Ref. / codice produttore: 7000188H
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La Wilkinson sviluppò il rasoio monouso per ospedale, per una utilizzazione in modo particolare
nel campo della medicina.
Questo campo di applicazione richiede una speciale realizzazione perché non è solo questione di
radere la barba, ma di rimuovere il pelo dal capo e dal corpo.
Pertanto, il rasoio per ospedale Wilkinson ha un cosiddetto pettine principale che "pettina" il pelo
prima di averlo tagliato e che lo ricolloca nella normale posizione.
Ciò significa, che mentre ci si rade, il pelo è portato all'angolo ideale di rasatura per la lama
seguente, garantendo una rasatura dolce.
Poiché il pelo del capo e del corpo è normalmente più lungo di quello della barba, lo stesso deve
essere allineato di modo che sia possibile un taglio più facile, più accurato e preciso.
Questo evita che il pelo sia sradicato o staccato.
Una rasatura liscia, levigata e senza danni alla pelle è garantita per il pelo di qualsiasi lunghezza.
Lo speciale angolo di rasatura dei rasoi per ospedale garantisce all'utente un uso sicuro senza
pericoli.
Inoltre, gli angoli della lama sono completamente incastrati, mentre il rasoio per ospedale KAI-cut
ha gli angoli distaccati.
Questo garantisce al rasoio per ospedale Wilkinson, un'estrema sicurezza.
La qualità della lama, in acciaio inossidabile con triplice affilatura, corrisponde al noto livello
avanzato della qualità Wilkinson.
Naturalmente, queste lame hanno un triplice rivestimento:
- Rivestimento al cromo, che garantisce un'ottima durevolezza;
- Rivestimento in ceramica, per lame più solide;
- Rivestimento in teflon, che assicura pelle liscia e levigata.
Pertanto, il rasoio per ospedale Wilkinson può essere usato anche per rasature a secco, oltre che
per rasature ad umido.
Ogni rasoio per ospedale Wilkinson ha un tappo protettivo, che ricopre la testina (coprilama), che
non solo protegge le lame, ma evita al pettine principale di danneggiarsi.
Contrariamente ai rasoi per ospedale Wilkinson, la testina dei normali rasoi per ospedale è
semplicemente avvolta in un sottile pezzo di carta che spesso causa danni involontari, con
conseguente insufficiente protezione alle lame ed una minore sicurezza.
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Per un design esclusivo, il rasoio per ospedale Wilkinson è colorato in un vincente verde clinico.
Inoltre, i rasoi vengono distribuiti in pratiche scatole dispenser.
Non è necessario pertanto metterli in altri contenitori.
La scatola dispenser può essere collocata dove il rasoio è necessario.
Il rasoio per ospedale Wilkinson è distribuito con rasoio monolama o bilama, questo
permette di scegliere il rasoio ideale a seconda delle abitudini personali o dei singoli campi di
applicazione.
Sterilizzazione:
Confezione non sterile; Carica batterica (Bioburden) < 700 UFC/g.
Confezionamento:
Scatole da 100 pezzi, in confezione-dispenser – Imballo in cartoni da 1.000 pezzi.
Etichettatura:
Le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE,
recepita con il D.L. 46 del 24/02/97, ed in conformità alla F.U. vigente, ultima edizione.
Stabilità/Validità del dispositivo e modalità di conservazione:
Dispositivi con stabilità e validità garantita per almeno 5 anni, purché a confezione integra e
correttamente conservata - Conservare in luogo fresco ed asciutto, a temperatura ambiente,
lontano da fonti di calore, al riparo dalla luce solare diretta – temperatura consigliata: compresa
fra +10°C e +25°C.
Si dichiara che il dispositivo medico è biocompatibile con i tessuti con i quali viene a
contatto durante l’utilizzo, è atossico e non produce irritazione cutanea da semplice
contatto.
SI DICHIARA CHE IL DISPOSITIVO MEDICO NON CONTIENE LATTICE NATURALE (LATEX
FREE).
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