OGGETTO: Autorizzazione allo studio osservazionale NECTARINE

DELIBERAZIONE N. 493/2016 ADOTTATA IN DATA 24/03/2016
OGGETTO: Autorizzazione allo studio osservazionale NECTARINE presso l’USSD
Terapia intensiva pediatrica.
IL DIRETTORE GENERALE
Premesso che:
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con scritto ricevuto in data 08/03/2016, prot./CE n. 59 del 08/03/2016 il responsabile
dell’USSD Terapia intensiva pediatrica ha chiesto l’autorizzazione a condurre lo
studio osservazionale NECTARINE, in pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia
generale o loco-regionale, proposto dall'European Society of Anestesiology;
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lo stesso responsabile ha trasmesso, contestualmente, la documentazione prevista dalla
vigente procedura operativa relativa alla valutazione dell'attività di sperimentazione
clinica, dalla quale si rilevano le caratteristiche dello studio e alla quale si rinvia per
gli eventuali approfondimenti;
Premesso inoltre che il responsabile dell’USSD Terapia intensiva pediatrica ha
precisato che trattasi di studio no-profit con validità fino al 31/05/2016, non comportante
oneri aggiuntivi per l’azienda né la ripartizione di alcun compenso tra quanti collaborano
allo stesso;
Preso atto del parere favorevole espresso nella seduta del 08/03/2016, dal Comitato
etico della Provincia di Bergamo con sede presso questa azienda;
Richiamata la vigente procedura operativa relativa alla valutazione dell'attività di
sperimentazione clinica;
Accertato che nulla osta all’avvio dello studio in oggetto
DELIBERA
di autorizzare l’avvio dello studio osservazionale NECTARINE, in pazienti pediatrici
sottoposti ad anestesia generale o loco-regionale, presso l'USSD Terapia intensiva
pediatrica I, proposto dall'European Society of Anestesiology.
IL DIRETTORE GENERALE
dott. Carlo Nicora
IL DIRETTORE SANITARIO
dott. Fabio Pezzoli
IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO
dott.ssa Donatella Vasaturo
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
dr. Vincenzo Petronella
Responsabile del procedimento: dott.ssa Monia M.B. Lorini
Dipartimento interaziendale di farmacologia clinica-SS
FIRMATA DIGITALMENTE: Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario / Direttore amministrativo
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
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Pubblicata all’albo pretorio on-line
dell’azienda socio sanitaria territoriale
“Papa Giovanni XXIII” Bergamo
per 15 giorni
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Responsabile del procedimento: dott.ssa Monia M.B. Lorini
Dipartimento interaziendale di farmacologia clinica-SS
FIRMATA DIGITALMENTE: Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario / Direttore amministrativo