Descrizione del sistema di riscaldamento

Manuale per l'operatore
WarmTouch
TM
Sistema per il riscaldamento del paziente modello WT-5900
Per ottenere informazioni sulla garanzia, se esistente, contattare l’assistenza tecnica di
Covidien al numero 1.800.635.5267 o il rappresentante locale.
L’acquisto di questo dispositivo non implica espressamente la concessione di una licenza di
qualsivoglia brevetto di Covidien in relazione all’uso dello strumento con qualsiasi sistema di
riscaldamento del paziente non prodotto o concesso in licenza da Covidien.
Indice
Informazioni sulla sicurezza ............................................................................... 5
Descrizione generale ..................................................................................... 5
Informazioni sulla sicurezza.......................................................................... 5
Avvertenze ............................................................................................... 6
Precauzioni ............................................................................................... 8
Introduzione ........................................................................................................ 9
Descrizione generale ..................................................................................... 9
Impiego previsto ............................................................................................ 9
Disponibilità del manuale ............................................................................. 9
Informazioni preliminari ............................................................................... 9
Caratteristiche di sicurezza ......................................................................... 10
Terapia di riscaldamento personalizzata.............................................. 10
Riduzione automatica della temperatura ............................................ 10
Arresto automatico per sovratemperatura .......................................... 10
Allarmi .................................................................................................... 11
Filtro HEPA ............................................................................................. 12
Dispositivo di bloccaggio delle ruote ................................................... 12
Simboli.......................................................................................................... 13
Descrizione del sistema di riscaldamento................................................... 14
Installazione....................................................................................................... 17
Descrizione generale ................................................................................... 17
Installazione del carrello ............................................................................. 18
Installazione dell’asta per fleboclisi............................................................ 19
Installazione al letto del paziente ............................................................. 20
Impiego del sistema di riscaldamento ............................................................. 21
Descrizione generale ................................................................................... 21
Cavo di alimentazione................................................................................. 21
Alimentazione principale ............................................................................ 21
Controllo della temperatura ....................................................................... 22
Filtro dell’aria............................................................................................... 23
Tubo corrugato dell’aria autoportante ..................................................... 23
Impiego delle coperte WarmTouch™......................................................... 23
Manutenzione ordinaria ................................................................................... 25
Descrizione generale ................................................................................... 25
Pulizia del sistema di riscaldamento ........................................................... 25
Manutenzione ordinaria ............................................................................. 25
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
iii
Caratteristiche.................................................................................................... 27
Descrizione generale ................................................................................... 27
Dati tecnici del sistema di riscaldamento ................................................... 27
Trasporto e spedizione in appositi contenitori .......................................... 28
Conformità ................................................................................................... 28
Dichiarazione del produttore................................................................ 29
Compatibilità elettromagnetica (EMC)................................................. 29
iv
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1 Informazioni sulla sicurezza
Descrizione generale
Questo manuale descrive il funzionamento del sistema di riscaldamento per
pazienti WarmTouch™, modello WT-5900. Prima di utilizzare il sistema di
riscaldamento, leggere il Manuale dell’operatore. L’ultima versione di questo
manuale è disponibile sul sito web:
http://www.respiratorysolutions.covidien.com
Informazioni sulla sicurezza
Questa sezione contiene le informazioni relative alla sicurezza necessarie
per un utilizzo appropriato e attento del sistema di riscaldamento.
Il simbolo AVVERTENZA identifica le avvertenze.
Le avvertenze hanno la funzione di avvisare il paziente di possibili conseguenze
gravi, quali il decesso, lesioni o eventi avversi per il paziente o l’operatore.
Il simbolo ATTENZIONE identifica le precauzioni.
I messaggi di attenzione segnalano all’operatore che si deve esercitare la
necessaria cautela per la sicurezza e l’efficacia dell’utilizzo del sistema di
riscaldamento.
Il simbolo NOTA identifica le note.
Le note contengono importanti informazioni che potrebbero altrimenti essere
trascurate o passare inosservate.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
5
Informazioni sulla sicurezza
Avvertenze
AVVERTENZA
Possibile rischio di esplosione. Non utilizzare in presenza di anestetici
infiammabili.
AVVERTENZA
Possibile rischio di folgorazione. Per ridurre il rischio di folgorazione non
rimuovere il case posteriore. È necessario affidare l’assistenza unicamente
a tecnici qualificati.
AVVERTENZA
Possibile rischio folgorazione. È possibile ottenere una messa a terra
adeguata solo se il sistema di riscaldamento viene collegato a una presa
di rete adeguata.
AVVERTENZA
Possibile rischio di incendio. Per impedire una rapida combustione, evitare
il contatto tra dispositivi laser o elettrodi elettrochirurgici attivi e le coperte.
AVVERTENZA
Possibile rischio di esplosione. Non applicare il calore direttamente su ferite
aperte. Coprire le ferite del paziente durante l’impiego del sistema di
riscaldamento.
AVVERTENZA
Possibile rischio di ustioni a danno del paziente. Prestare attenzione e, se
necessario, interrompere l’impiego durante interventi di chirurgia vascolare
con clampaggio di un’estremità dell’arteria. Non applicare il sistema di
riscaldamento ad arti ischemici.
AVVERTENZA
Possibile rischio di ustioni a danno del paziente. Prestare attenzione e
monitorare attentamente durante l’impiego su pazienti affetti da gravi
vasculopatie periferiche.
AVVERTENZA
Se si verifica un guasto nel sistema di riscaldamento, interrompere l’impiego.
Informare il centro di vendita o assistenza di riferimento di tale
funzionamento erroneo. L’unità deve essere riparata esclusivamente da
personale tecnico autorizzato.
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Informazioni sulla sicurezza
AVVERTENZA
Non applicare l’aria calda direttamente sul paziente con il tubo corrugato.
Per evitare lesioni termiche, tenere sempre il becco del tubo corrugato
collegato alla coperta WarmTouch™.
AVVERTENZA
Le coperte WarmTouch™ sono esclusivamente monouso.
AVVERTENZA
Non utilizzare il sistema di riscaldamento in presenza di campi elettromagnetici
superiori a 3 V/m, per evitare l’arresto del sistema di riscaldamento mediante la
funzione di di sicurezza dell’apparecchiatura.
AVVERTENZA
L’impiego del sistema di riscaldamento non è indicato durante gli esami
di diagnostica per immagini a risonanza magnetica (MRI). Il sistema di
riscaldamento, infatti, può alterare la qualità dell’immagine prodotta
durante la procedura di MRI.
AVVERTENZA
Monitorare continuamente la temperatura del paziente. Ridurre la
temperatura dell’aria o interrompere la terapia una volta raggiunta
la condizione di normotermia.
AVVERTENZA
Il paziente deve essere monitorato attentamente per controllare se si riscalda.
È possibile che si verifichino vasodilatazione e ipotensione. Usare il buon senso
per selezionare la temperatura corretta. Se non si è certi dell’impostazione
corretta, consultare il medico responsabile.
AVVERTENZA
L’impiego di accessori e cavi diversi da quelli specificati può comportare
l’aumento delle emissioni e/o la diminuzione dell’immunità del sistema
di riscaldamento.
AVVERTENZA
È possibile che si verifichino lesioni termiche se il tubo corrugato del sistema
di riscaldamento viene a contatto con il paziente.
AVVERTENZA
È possibile che l’impiego del sistema di riscaldamento su cerotti transdermici
aumenti il rilascio del farmaco causando danni al paziente.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
7
Informazioni sulla sicurezza
Precauzioni
Attenzione
La legge federale statunitense limita la vendita di questo presidio ai soli medici
o dietro prescrizione medica.
Attenzione
Il sistema di riscaldamento è dotato di filtro dell’aria; tuttavia, durante l’impiego
è necessario tenere in considerazione la contaminazione dell’aria.
Attenzione
Se il sistema di riscaldamento è montato su un’asta per fleboclisi, assicurarsi di
installare la parte superiore dell’impugnatura dell’unità a una distanza dal pavimento
inferiore a 76 cm, per garantire la stabilità dell’asta.
Attenzione
Se si verifica un guasto nel sistema di riscaldamento, interrompere l’impiego.
Informare il centro di vendita o assistenza di riferimento di tale funzionamento
erroneo. È necessario affidare l’assistenza unicamente a tecnici qualificati.
Attenzione
È necessario che l’ospedale si attenga alla normativa locale in vigore e alle istruzioni
relative allo smaltimento e al riciclo dei componenti dei filtri e delle apparecchiature
o alla scadenza del prodotto.
Attenzione
È necessario sostituire il filtro HEPA ogni 2.000 ore di funzionamento.
Consultare la sezione Manutenzione ordinaria nel Manuale di manutenzione per le
procedure di sostituzione per le quali è necessario ricorrere a un tecnico qualificato.
Attenzione
Non spruzzare, versare o rovesciare alcun liquido sul sistema di riscaldamento
o sui suoi accessori, connettori, interruttori o vani del telaio.
Attenzione
Per garantire un impiego efficace del sistema di riscaldamento, assicurarsi che
il paziente non sia bagnato.
8
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1 Introduzione
Descrizione generale
Questo capitolo fornisce informazioni introduttive sul sistema di
riscaldamento per pazienti WarmTouch™, modello WT-5900.
Impiego previsto
Sistema di riscaldamento WarmTouch™, modello WT-5900 (unità di
riscaldamento e coperta) è indicato nei casi in cui sia necessario prevenire
e trattare l’ipotermia, per esempio, in pazienti chirurgici, in pazienti nell’area
di preparazione pre-operatoria, in donne gravide con i brividi causati da
ipotermia in seguito ad anestesia o in pazienti in unità di terapia intensiva
in ambienti con temperature basse.
Disponibilità del manuale
La versione più recente del presente manuale è disponibile sul sito web:
http://www.respiratorysolutions.covidien.com
Informazioni preliminari
Per scaldare i pazienti si può ricorre a metodi differenti; è possibile infatti
usare coperte di cotone o materassi ad acqua. Diverse ricerche hanno
dimostrato che le basse temperature nell’ambiente in cui si trova il paziente
sono la causa principale di ipotermia.1, 2 Il sistema di riscaldamento consente
di avvolgere il paziente con aria calda e di trasferire il calore attivamente
attraverso la cute. In questo modo è possibile raggiungere la condizione
di normotermia.
1
Morris RH, Wilkey BR. “The Effects of the Ambient Temperature on Patient Temperature
During Surgery Not Involving Body Cavities.” Anesthesiology 32:102-107, 1970.
2 Morris RH. “Influence of Ambient Temperature on Patient Temperature During
Intra-abdominal Surgery.” Annals of Surgery 173:230-233, 1971.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
9
Introduzione
Nella creazione di questa zona di aria calda attorno al paziente ipotermico,
è importante tenere presente che l’aria stagnante, anche se calda, non
è un mezzo efficace di trasferimento del calore, poiché agisce da isolante
e impedisce il trasferimento del calore attraverso lo strato di confine delle
molecole con la superficie cutanea.
Il riscaldamento ad aria forzata genera un flusso di molecole di aria calda sulla
superficie cutanea più fredda. Questo flusso attivo di molecole calde funge
da mezzo di trasferimento del calore. Grazie al sistema di riscaldamento
l’aria viene scaldata e inviata a una coperta leggera che va posizionata sotto o
sopra il paziente. Nella parte inferiore delle coperte sono presenti numerosi piccoli
fori che consentono all’aria di uscire dalla coperta e di circondare il paziente.
Caratteristiche di sicurezza
Il sistema di riscaldamento è stato messo a punto per consentire agli operatori
sanitari un maggiore controllo sulla temperatura corporea basale dei pazienti.
Il sistema di riscaldamento è dotato di diverse caratteristiche che lo rendono
sicuro e adeguato all’impiego.
Terapia di riscaldamento personalizzata
Prima di iniziare con la terapia di riscaldamento il medico seleziona
l’impostazione relativa all’intervallo di temperatura per il paziente specifico.
Riduzione automatica della temperatura
Il sistema di riscaldamento è dotato di una funzione che riduce la temperatura
una volta trascorsi 45- dall’inizio della terapia. Se in modalità Boost,
la temperatura del ventilatore passa automaticamente all’impostazione High
dopo 45 minuti di impiego. Per ripristinare la modalità Boost, selezionare
l’impostazione della temperatura Boost sul pannello di controllo per iniziare
un nuovo ciclo di 45- minuti.
Arresto automatico per sovratemperatura
Un dispositivo di controllo automatico e due sistemi di backup- impediscono
che la temperatura raggiunga livelli troppo elevati. Se necessario, il sistema di
controllo spegne l’elemento riscaldante, quando l’uscita del ventilatore
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Caratteristiche di sicurezza
raggiunge una temperatura compresa tra 47 ºC e 50 ºC, lampeggia la spia
di avvertenza e viene emesso un allarme acustico. L’elemento riscaldante
del sistema di riscaldamento inizia a generare calore quando la temperatura
scene a valori compresi fra 34 e 37 ºC. Si accende una spia gialla ogni volta
che il sistema di controllo identifica una condizione di temperatura eccessiva.
Allarmi
Il circuito di controllo WarmTouch™ gestisce e controlla il funzionamento del
sistema di riscaldamento. Vengono attivati allarmi visivi ed acustici quando
il circuito di controllo rileva un guasto. L’allarme visivo è un indicatore di
avvertenza giallo sul pannello di controllo che si accende all’accensione,
in seguito al ripristino della corrente, in seguito alla caduta di corrente e se
il sistema di controllo identifica una condizione di allarme. Gli allarmi sonori
possono essere intermittenti o continui, in base alla condizione di allarme.
Controllare immediatamente.
Il circuito di controllo WarmTouch riconosce due condizione di guasto.
1. Accensione/Allarme caduta di corrente — Questa condizione genera
un allarme sonoro intermittente e un allarme visivo continuo. Viene emesso
all’accensione e in seguito a caduta di corrente per indicare che l’operatore
deve selezionare la temperatura desiderata. Dopo aver premuto il tasto
della temperatura, il sistema elimina l’allarme e il ventilatore funziona alla
temperatura desiderata.
2. Allarme di sovratemperatura — Questa condizione genera un allarme
sonoro continuo e un allarme visivo lampeggiante. Si verificano quando
si raggiunge il limite di sicurezza della temperatura e il sistema di controllo
spegne l’elemento riscaldante. Dopo che la temperatura dell’aria torna
a valori compresi tra 34 ºC e 37 ºC, l’elemento riscaldante si riaccende.
Se il sistema di controllo rileva che l’elemento riscaldante supera di nuovo
il limite di sicurezza, il sistema di riscaldamento genera nuovamente un
allarme. Non utilizzare il sistema di riscaldamento e procedere alla
riparazione da tecnici qualificati.
Se si verifica una caduta di corrente mentre il sistema di riscaldamento è in
condizione di sovratemperatura e rimane nella condizione di sovratemperatura
dopo il ripristino, si attivano allarmi sonori e visivi. In questo caso, non è
possibile eliminare il guasto da sovratemperatura. Non utilizzare il sistema
di riscaldamento e procedere alla riparazione da tecnici qualificati.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
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Introduzione
Filtro HEPA
Attenzione
È necessario sostituire il filtro HEPA ogni 2.000 ore di funzionamento. Consultare
la sezione Manutenzione ordinaria nel Manuale di manutenzione per le procedure
di sostituzione per le quali è necessario ricorrere a un tecnico qualificato.
Il particolare filtro dell’aria del sistema ha un’efficacia pari al 99,97% per
particelle di dimensioni pari a 0,3- micron.
Dispositivo di bloccaggio delle ruote
Il carrello è dotato di due dispositivi di bloccaggio delle ruote, che impediscono
il movimento del carrello durante l’impiego. Rilasciare i dispositivi di bloccaggio
delle ruote per spostare il carrello. Per bloccare la ruota, abbassare la leva del
dispositivo di bloccaggio. Per rilasciare il dispositivo di bloccaggio, sollevare la leva.
Figura 1. Dispositivo di bloccaggio delle ruote del carrello
12
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Simboli
Simboli
I simboli identificati sono usati sul sistema di riscaldamento e sulle etichette.
Tabella 1. Simboli sull’unità di riscaldamento
Simbolo di avvertimento, rconsultare la documentazione allegata
Non dirigere l’aria dal tubo corrugato al paziente (tubo libero);
utilizzare soltanto con le coperte termiche.
Tensione pericolosa
Classe di protezione I
Tipo di protezione BF
Data di produzione
Avviso acustico e visivo
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
13
Introduzione
Tabella 2. Simboli sulle etichette di spedizione dell’unità di riscaldamento
Tenere lontano dal calore
Tenere in posizione verticale, lato superiore
Fragile
Tenere in un luogo asciutto
Limitazioni dell’umidità relativa: da 15% a 95%
Limitazione della temperatura: -40da °C a +70 °C
Numero di serie
Codice di riferimento
Descrizione del sistema di riscaldamento
Le coperte del sistema di riscaldamento sono indicate per la prevenzione e il
trattamento dell’ipotermia, per esempio, in pazienti chirurgici, in pazienti
nell’area di preparazione pre-operatoria, in donne gravide con i brividi causati
da ipotermia in seguito ad anestesia o in pazienti in unità di terapia intensiva in
ambienti con temperature basse.
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione del sistema di riscaldamento
Figura 2. Vista frontale
1 — Tubo corrugato
2 — Interruttore principale
3 — Ugello
4 — Cavo di alimentazione
5 — Contatore
6 — Pannello di controllo
Figura 3. Indicatore di avvertenza del pannello di controllo e tasti per la selezione
della temperatura
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
15
Introduzione
Figura 4. Vista posteriore
1 — Porta del test di sovratemperatura 5 — Coperchio del filtro
2 — Etichetta delle istruzioni
6 — Staffa di aggancio al letto
3 — Morsetto del carrello con ventilatore 7 — Cinghia ugello con clip
4 — Etichetta di avvertenza
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1 Installazione
Descrizione generale
Questo capitolo descrive il funzionamento del sistema di riscaldamento
WarmTouch™, modello WT-5900.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
17
Installazione
Installazione del carrello
Il sistema di riscaldamento viene fornito installato sull’apposito carrello.
Assicurasi che i tre morsetti del carrello con ventilatore siano ben serrati.
Figura 5. Altezza di montaggio massima
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Installazione dell’asta per fleboclisi
Installazione dell’asta per fleboclisi
Non installare il sistema di riscaldamento sull’asta per fleboclisi con
l’impugnatura a un’altezza superiore a 76 centimetri.
Figura 6. Altezza di installazione massima sull’asta per fleboclisi
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
19
Installazione
Installazione al letto del paziente
I connettori delle guide del paziente si adattano a quelle del letto per una
larghezza fino a 3,6 cm.
Figura 7. Installazione delle guide per letto
20
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1Impiego del sistema di
riscaldamento
Descrizione generale
Questo capitolo fornisce informazioni sul funzionamento sistema di
riscaldamento per pazienti WarmTouch™, modello WT-5900.
Cavo di alimentazione
Inserire il cavo di alimentazione del sistema di riscaldamento in una presa
di corrente idonea per uso in ambienti ospedalieri.
Alimentazione principale
AVVERTENZA
Non applicare l’aria calda direttamente sul paziente con il tubo corrugato.
Per evitare lesioni termiche, tenere sempre il becco del tubo corrugato
collegato alla coperta WarmTouch™.
AVVERTENZA
È possibile che si verifichino lesioni termiche se il tubo corrugato del sistema
di riscaldamento viene a contatto con il paziente.
L’alimentazione è controllata da un interruttore basculante principale situato
sulla parte anteriore del sistema di riscaldamento. Per attivare l’unità, premere
l’interruttore sulla posizione ON. Si accende la spia della temperatura Low sul
pannello di controllo, il sistema di riscaldamento inizia a erogare aria a bassa
temperatura e si attiva l’allarme caduta di corrente. Premere il tasto della
temperatura desiderata per eliminare l’allarme.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
21
Impiego del sistema di riscaldamento
Figura 8. Spia di bassa temperatura
Controllo della temperatura
AVVERTENZA
Il paziente deve essere monitorato attentamente per controllare se si riscalda.
È possibile che si verifichino vasodilatazione e ipotensione. Usare il buon senso
per selezionare la temperatura corretta. Se non si è certi dell’impostazione
corretta, consultare il medico responsabile.
AVVERTENZA
È possibile che l’impiego del sistema di riscaldamento su cerotti transdermici
aumenti il rilascio del farmaco causando danni al paziente.
Il pannello di controllo è dotato di una spia di avvertenza e di quattro
impostazioni manuali della temperatura. La spia di avvertenza indica che il
sistema di controllo ha identificato una condizione di allarme ed è necessario
l’intervento di un operatore. Ciascuna impostazione della temperatura
rappresenta la temperatura media dell’aria introdotta nel tubo corrugato.
•
•
•
•
Low
32 °C
Medium
38 °C
High
43 °C
Boost
45 °C (113°F) per 45 minuti
Per pazienti con ipotermia grave, per i quali è necessario un riscaldamento
rapido, selezionare High. Per prevenire uno stato di ipotermia o per trattare
condizioni di ipotermia lieve, selezionare High, Medium o Low. La spia della
temperatura selezionata si accende.
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Filtro dell’aria
Filtro dell’aria
Attenzione
È necessario sostituire il filtro HEPA ogni 2.000 ore di funzionamento. Consultare
la sezione Manutenzione ordinaria nel Manuale di manutenzione WT-5900 per le
procedure di sostituzione per le quali è necessario ricorrere a un tecnico qualificato.
Il sistema di riscaldamento è dotato di un filtro HEPA con un’efficacia pari
al 99,97% per particelle di dimensioni pari a 0,3- micron.
Tubo corrugato dell’aria autoportante
L’aria viene erogata nelle coperte CareQuilt™ o CareDrape™ attraverso un
tubo corrugato con rinforzo metallico- fissato al sistema di riscaldamento.
Impiego delle coperte WarmTouch™
Le coperte WarmTouch™ sono disponibili in diverse dimensioni e
configurazioni a seconda delle dimensioni e le esigenze dei pazienti e delle
procedure chirurgiche. Per informazioni specifiche sull’uso consigliato, seguire
le istruzioni fornite con le coperte WarmTouch™.
Utilizzare esclusivamente con le coperte WarmTouch™. Le prestazioni del
sistema di riscaldamento WarmTouch™ sono state valutate e convalidate
soltanto per l’utilizzo con le coperte WarmTouch™.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
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Pagina a sinistra lasciata volontariamente bianca
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1 Manutenzione ordinaria
Descrizione generale
Questa sezione descrive i passaggi necessari per eseguire la manutenzione,
l’assistenza e la pulizia corretta del sistema di riscaldamento pazienti
WarmTouch™, modello WT-5900.
Pulizia del sistema di riscaldamento
Attenzione
Non spruzzare, versare o rovesciare alcun liquido sul sistema di riscaldamento o sui
suoi accessori, connettori, interruttori o vani del telaio.
Per la pulizia e la disinfezione della superficie del sistema di riscaldamento
attenersi alle procedure dell’istituto o alle azioni consigliate di seguito.
• Pulizia della superficie— Usare un panno morbido inumidito con un
detergente non abrasivo in commercio o una soluzione di alcool al 70%
in acqua, pulendo delicatamente le superfici del sistema di riscaldamento.
• Disinfezione — Usare un panno morbido saturato con una soluzione
di candeggina al 10% in acqua del rubinetto, pulendo delicatamente
le superfici del sistema di riscaldamento.
Manutenzione ordinaria
Attenzione
È necessario che l’ospedale si attenga alla normativa locale in vigore e alle istruzioni
relative allo smaltimento e al riciclo dei componenti dei filtri e delle apparecchiature
o alla scadenza del prodotto.
Attenzione
È necessario sostituire il filtro HEPA ogni 2.000 ore di funzionamento.
Consultare la sezione Manutenzione ordinaria nel Manuale di manutenzione per le
procedure di sostituzione per le quali è necessario ricorrere a un tecnico qualificato.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
25
Manutenzione ordinaria
Per le procedura di manutenzione ordinaria che richiedono l’intervento di un
tecnico qualificato, compresi test e verifica del funzionamento di un sistema di
sicurezza di sovratemperatura e il conseguente allarme di sovratemperatura,
consultare la sezione Manutenzione ordinaria del Manuale di manutenzione.
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Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Descrizione generale
1 Caratteristiche
Descrizione generale
Questo capitolo contiene le specifiche fisiche e funzionali di sistema di
riscaldamento WarmTouch™, modello WT-5900.
Dati tecnici del sistema di riscaldamento
Tabella 3. Specifiche del sistema
Specifiche della coperta termica
Temperatura massima della superficie della
coperta
44°C
Specifiche del ventilatore
Dimensioni
38 cm x 41 cm x 28 cm
Peso
6,8 kg
Requisiti di alimentazione
220-230 volt ca, 50/60 Hz, 6 A
Riduzione automatica della temperatura
(temperatura da Boost a High)
Dopo 45 minuti di impiego continuo, il
ventilatore passa dall’impostazione Boost a High.
Cavo di alimentazione
4,26 m
Soglia di protezione termica
Termostato (interno): 47da °C a 50°C
Range di temperatura ambiente operativa
ventilatore
18°C - 28°C
Livello di allarme di sovratemperatura
65 dB a 3 m
Protezione da infiltrazione di liquidi
Ordinario
Specifiche del carrello
Peso
3,1 kg
Altezza
67,1 cm
Larghezza
32,3 cm
Profondità
38,6 cm
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
27
Caratteristiche
Trasporto e spedizione in appositi contenitori
Tabella 4. Specifiche del contenitore di trasporto
Temperatura:
da -40 ºC a 70 ºC
Altitudine:
da -390 m a 6.096 m
Pressione barometrica:
da 1.060 hPa a 500 hPa (da 375 mmHg a 795 mmHg)
Umidità relativa:
dal 15% al 95% (senza condensa)
Conformità
Tabella 5. Standard di conformità
Articolo
Classificazione dell’apparecchiatura
Conforme alla norma
IEC/EN 60601-1 2a edizione
CSA C22.2 No. 601.1 M90
UL 60601-1 1a edizione
IEC 60601-2-35: 1996
EN 60601-2-35: 1997
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Tipo di protezione
Classe I
Grado di protezione
Tipo BF - Parte applicata
Modalità di funzionamento
Continuo
Compatibilità elettromagnetica
IEC/EN 60601-1-2 3a edizione
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Conformità
Dichiarazione del produttore
AVVERTENZA
L’utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli specificati può comportare
l’aumento delle emissioni e/o la diminuzione dell’immunità del sistema di
riscaldamento.
È possibile usare il sistema di riscaldamento negli ambienti elettromagnetici
specificati nella presente appendice. Il cliente e/o l’operatore del sistema di
riscaldamento deve garantire che venga utilizzato nell’ambiente
elettromagnetico prescritto.
Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Emissioni elettromagnetiche
Tabella 6. Linee guida sulle emissioni elettromagnetiche
Prova di emissione
Emissioni RF
Conformità
Guida sull’ambiente elettromagnetico
CISPR 11
Gruppo 1,
classe A
Si tratta di un prodotto di classe A secondo la norma
IEC CISPR 11 e non deve essere impiegato in un
ambiente residenziale. Se usato in un ambiente
domestico, questa apparecchiatura potrebbe non
offrire un’adeguata protezione agli apparecchi di
comunicazione a radio-frequenza. È possibile che
l’operatore debba adottare misure per ridurre questi
effetti, quali riposizionare o riorientare
l’apparecchiatura.
Emissioni armoniche
N/A
Il sistema di riscaldamento è idoneo per l’uso in tutte
le strutture, comprese quelle domestiche e quelle
collegate direttamente alla rete elettrica pubblica a
bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi
domestici.
IEC/EN 61000-3-2
Emissioni di
fluttuazioni di
tensione/flicker
N/A
IEC/EN 61000-3-3
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
29
Caratteristiche
Immunità elettromagnetica
Le presenti linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
Tabella 7. Linee guida per l’immunità elettromagnetica
Prova di
immunità
Scarica
elettrostatica (ESD)
EN 60601-1-2
Livello di prova
Livello di
conformità
± 6 kV contatto
± 6 kV contatto
± 8 kV aria
± 8 kV aria
Transitori/treni
elettrici
veloci
±2 kV per linee di
alimentazione di
potenza
±2 kV per linee
di alimentazione
di potenza
IEC/EN 61000-4-4
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
±1 kV per linee
di ingresso/uscita
Impulsi
±1 kV modo
differenziale
±1 kV modo
differenziale
±2 kV modo
comune
±2 kV modo
comune
Interruzioni, brevi
interruzioni e
variazioni della
tensione di
alimentazione
<5% UT
<5% UT
(Interruzione >
95% in UT) per
0,5 cicli
(Interruzione >
95% in UT) per
0,5 cicli
IEC/EN 61000-4-11
40% UT
40% UT
(Interruzione del
60% in UT) per
5 cicli
(Interruzione del
60% in UT) per
5 cicli
70% UT
70% UT
(Interruzione del
30% in UT) per
25 cicli
(Interruzione del
30% in UT) per
25 cicli
<5% UT
<5% UT
(Interruzione del
95% in UT) per
5 secondi
(Interruzione del
95% in UT) per
5 secondi
IEC/EN 61000-4-2
IEC/EN 61000-4-5
30
Guida sull’ambiente
elettromagnetico
Il pavimento deve essere in legno, in
cemento o in piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
La qualità dell’alimentazione di rete
deve essere quella tipica degli
ambienti commerciali e/o
ospedalieri.
La qualità dell’alimentazione di rete
deve essere quella tipica degli
ambienti commerciali e/o
ospedalieri.
La qualità dell’alimentazione di rete
deve essere quella tipica degli
ambienti commerciali e/o ospedalieri.
Se è necessario un funzionamento
continuo del sistema di riscaldamento
anche in caso di interruzioni di
alimentazione di rete, si consiglia di
alimentare il sistema di riscaldamento
da una fonte di alimentazione
continua o da batteria.
Nota: UT rappresenta la tensione
di rete CA prima dell’applicazione
del livello del test.
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Conformità
Tabella 7. Linee guida per l’immunità elettromagnetica
Prova di
immunità
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50/60 Hz)
EN 60601-1-2
Livello di prova
3 A/m
Livello di
conformità
3 A/m
Guida sull’ambiente
elettromagnetico
È possibile che sia necessario
posizionare il sistema di
riscaldamento più lontano rispetto
alle sorgenti dei campi magnetici
delle frequenze di rete o di installare
una schermatura magnetica. È
necessario misurare il campo
magnetico della frequenza di
alimentazione nella posizione di
installazione per verificare che sia
sufficientemente basso.
IEC/EN 61000-4-8
Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non compresa
nel precedente elenco, la distanza di separazione può essere calcolata con
l’equazione nella colonna corrispondente, dove P è la potenza di uscita
massima [potenza del trasmettitore in watt (W)] secondo le indicazioni
del costruttore.
Nota:
Usare un qualsiasi componente del sistema di riscaldamento, compresi i cavi, a una
distanza superiore rispetto a quella calcolata con l’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore rispetto all’apparecchiatura di comunicazione RF mobile
e portatile.
Tabella 8. Distanze consigliate
Prova di immunità
EN 60601-1-2
Livello di prova
Livello di
conformità
Frequenza del
trasmettitore
RF irradiata
IEC/EN 61000-4-3
RF condotta
IEC/EN 61000-4-6
Guida sull’ambiente
elettromagnetico
Equazione per
identificare la distanza
3 V/m
80 MHz
800 MHz
10 V/m
Distanza =
0,35
0.35
3 V/m
800 MHz
2,5 GHz
10 V/m
Distanza =
0,7
0.7
3 Veff
150 kHz
80 MHz
3 Veff
1.2 P
Distanza = 1,2
da 150 kHz a 80 MHz
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
P
da 80 MHz a 800 MHz
P
da 800 MHz a 2,5 GHz
31
Caratteristiche
Tabella 8. Distanze consigliate
Prova di immunità
EN 60601-1-2
Livello di prova
Potenza nominale
massima di uscita
del trasmettitore in
watt
32
Livello di
conformità
Guida sull’ambiente
elettromagnetico
Distanza di separazione in metri
0,010
0,120
0,035
0,070
0,100
0,380
0,110
0,220
1,000
1,200
0,350
0,700
10,000
3,800
1,120
2,210
100,000
12,000
3,500
7,000
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
Indice analitico
A
Alimentazione principale, 21
Arresto automatico per
sovratemperatura, 10
Avvertenze, 6
Avvertenze relative alla MRI, 7
Installazione delle guide per letto, 20
Introduzione, 9
M
Manutenzione ordinaria, 25
P
Caratteristiche di sicurezza, 10
Cavo di alimentazione, 21
Controllo della temperatura, 22
Coperte termiche, 23
Pannello di controllo, 15, 22
Pericolo di ustioni, 6
Possibile rischio di esplosione, 6
Pulizia, 25
Pulizia delle superfici, 25
D
R
Da usare su un singolo paziente, 7
Dichiarazione del produttore, 29
Disinfezione, 25
Rischio di esplosione, 6
Rischio di folgorazione, 6
Rischio di incendio, 6
F
S
Filtro dell’aria, 23
Folgorazione, 6
Specifiche tecniche, 27
Spia di avvertenza, 11
I
T
Impiego del sistema di riscaldamento,
Terapia di riscaldamento
personalizzata, 10
Tubo dell’aria, 23
C
21
Informazioni sulla sicurezza, 5
Installazione al letto del paziente, 20
Installazione del carrello, 18
Installazione dell’asta per fleboclisi, 19
U
Ustioni a danno del paziente, 6
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33
Pagina a sinistra lasciata volontariamente bianca
34
Manuale utente del sistema di riascldamento del paziente WarmTouch™ Modello WT-5900
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