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Fortevital Fortevital Kapseln und Tonikum Capsules et tonique Von Peter Gloor , 13:32, 10.05.2012 Information für Patientinnen und Patienten Information aux patients Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apotheker oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Was ist Fortevital und wann wird es angewendet? Fortevital ist ein allgemeines Stärkungsmittel auf Basis von Vitaminen, Mineralstoffen, Spurenelementen, Ginsengextrakt und Ginkgo Biloba (Japanischer Tempelbaum). Ginseng verbessert die herabgesetzte geistige und körperliche Leistungsfähigkeit. Ginkgo wird im Zusammenhang mit Vergesslichkeit, Konzentrationsschwäche empfohlen. Fortevital eignet sich deshalb bei Antriebsarmut, Leistungsminderung sowohl körperlicher wie auch geistiger Art und bei Konzentrationsschwäche. Was sollte dazu beachtet werden? Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: 1 Kapsel enthält ca. 0,01 BW Aus Stabilitätsgründen enthalten die beiden Darreichungsformen unterschiedliche Vitamine zugesetzt. Wann darf Fortevital nicht angewendet werden? Fortevital darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung. Die Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Vitamin Ahaltigen Präparaten oder mit Retinoiden (z.B. gegen Akne) oder wenn eine Überversorgung mit Vitamin A (=Hypervitaminose A) besteht. Das Tonikum darf nicht eingenommen werden bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Vitamin Dhaltigen Präparaten oder wenn eine Überversorgung mit Vitamin D (=Hypervitaminose D) besteht. Zur Anwendung von Fortevital bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme von Fortevital Vorsicht geboten? Nicht während längerer Zeit in einer höheren als der empfohlenen Dosierung einnehmen. Fortevital enthält Ginkgo Biloba, welches bei Beschwerden infolge Arteriosklerose eingesetzt wird, das Tonikum enthält zudem 15 Vol. % Alkohol. Fortevital Tonikum ist daher für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme des Tonikums bis zu 2,35 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere und Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden. Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzucker-Spiegel senken. Aufgrund der in Fortevital enthaltenen Ginkgo- und Ginseng-Extrakte kann eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulantien wie Cumarine), aber auch viele Schmerz- und Rheumamittel, nicht ausgeschlossen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von blutgerinnungshemmenden Mitteln sowie bei Patienten und Patientinnen mit erhöhter Blutungsneigung kann das Blutungsrisiko erhöht sein. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin über die Einnahme von Fortevital informieren. Es ist ratsam, auf die Einnahme von Fortevital mindestens 2 Wochen vor jeder Operation zu verzichten. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie - an anderen Krankheiten leiden, - Allergien haben oder - andere Arzneimittel (auch Selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Darf Fortevital während einer Schwangerschaft oder in Stillzeit eingenommen werden? Fortevital Tonikum enthält 15 % Vol. Alkohol. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Fortevital Tonikum daher nicht eingenommen werden. Anstelle des Tonikums stehen die alkoholfreien Kapseln zur Verfügung. Die Fortevital Kapseln enthalten unter anderem Vitamin A. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Fortevital Kapseln nur mit Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen. Die vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden, da ein Zuviel an Vitamin A, insbesondere in der Frühschwangerschaft, auf das werdende Kind schädigend wirken könnte. Beim Verzehr von grossen Mengen Vitamin A-haltiger Lebensmittel soll das gleichzeitige Einnehmen der Fortevital Kapseln vermieden werden. Beim Verzehr von Leber darf Fortevital nicht eingenommen werden. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Wie verwenden Sie Fortevital? Erwachsene nehmen 2 Kapseln täglich unzerkaut, jeweils mit etwas Flüssigkeit oder 3 x täglich 20 ml Tonikum mittels beigefügtem Messbecher. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Welche Nebenwirkungen kann Fortevital haben? Bei der Einnahme von Fortevital können sehr selten leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Dieses Arzneimittel kann die Blutgerinnung beeinflussen (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Fortevital Vorsicht geboten?"). Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Qu’est-ce que Fortevital et quand est-il utilisé ? Fortevital est un fortifiant universel à base de vitamines, de sels minéraux, d’oligo-éléments, d’extraits de ginseng et de ginkgo biloba (arbre sacré de Chine). Le ginseng améliore les performances physiques et psychiques. Le ginkgo est recommandé pour lutter contre les défaillances de mémoire et le manque de concentration. Fortevital convient donc en cas de manque de dynamisme, de baisse de performances aussi bien physiques que psychiques et de problèmes de concentration. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? Remarque pour diabétiques: 1 capsule contient environ 0,01 UP (équivalents farineux). Pour des raisons de stabilité, les deux formes galéniques contiennent des vitamines différentes. Quand Fortevital ne doit-il pas être utilisé ? Fortevital ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants, conformément à la composition. Les capsules ne doivent pas être prises en cas de traitement simultané à base d’autres préparations contenant de la vitamine A ou des rétinoïdes (p.ex. contre l’acné) ou en cas d’hypervitaminose A, à savoir une ingestion excessive de vitamine A. Le tonique ne doit pas utilisé en cas de traitement simultané à base d’autres préparations contenant de la vitamine D ou en cas d’hypervitaminose D, à savoir une ingestion excessive de vitamine D. Aucune étude n’ayant été effectuée quant à la prise de Fortevital par les enfants, ce médicament ne devrait pas être administré à des enfants de moins de 12 ans. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fortevital ? Fortevital ne doit pas être pris durant un laps de temps prolongé dans un dosage supérieur à celui recommandé. Le tonique Fortevital contient du ginkgo biloba, indiqué en cas de troubles provoqués par l’artériosclérose, et 15 vol. % d’alcool. Fortevital est donc contre-indiqué pour les enfants et les adolescents. En respectant la dose prescrite, chaque prise représente jusqu’à 2,35 g d’alcool. Un risque pour la santé existe, entre autres, pour les personnes souffrant de troubles hépatiques ou cérébraux, les alcooliques, les épileptiques, les femmes enceintes et celles qui allaitent. L’action d’autres médicaments peut aussi être renforcée ou amoindrie. Remarque pour diabétiques : le ginseng peut baisser le taux de glucose présent dans le sang. En raison des extraits de ginkgo et de ginseng contenus dans Fortevital, une interaction avec des médicaments entravant la coagulation sanguine (à savoir les anticoagulants comme la coumarine), de même qu’avec bon nombre d’antalgiques et de remèdes antirhumatismaux qui ne sauraient être exclus. En cas de prise simultanée d’anticoagulants ainsi que chez les patients ayant une tendance accrue aux saignements, le risque d’hémorragie pourrait être augmenté. Aussi devriez-vous informer votre médecin en cas de prise de Fortevital. Il est par ailleurs conseillé de renoncer au moins 2 semaines avant toute intervention chirurgicale à la prise de Fortevital. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si - vous souffrez d’une autre maladie, - vous êtes allergique, - vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Fortevital peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ? Le tonique Fortevital contient 15 % vol. d’alcool. Durant la grossesse et l’allaitement, le tonique Fortevital ne devrait de ce fait pas être pris. A la place du tonique, le patient dispose de capsules sans alcool. Les capsules Fortevital contiennent, entre autres substances, de la vitamine A. Si vous êtes enceinte ou souhaitez l’être, la prise des capsules Fortevital ne peut être décidée qu’après entente avec votre médecin. Le dosage prescrit par celui-ci doit être respecté, une ingestion excessive de vitamine A pouvant, surtout en début de grossesse, éventuellement nuire à l’embryon. En cas de consommation d’abondantes quantités d’aliments riches en vitamine A, évitez la prise simultanée des capsules Fortevital. Celle-ci est proscrite en cas de consommation de foie. En cas de doute, renseignez-vous auprès de votre médecin, pharmacien ou droguiste. Comment prendre Fortevital ? La posologie journalière conseillée aux adultes est de 2 capsules à avaler sans mâcher avec un peu d’eau ou 3 fois 20 ml de tonique à l’aide du gobelet gradué joint à l’emballage. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste. Quels effets secondaires Fortevital peut-il provoquer ? La prise de Fortevital peut provoquer dans des cas extrêmement rares les effets secondaires suivants: légers troubles gastro-intestinaux, maux de tête ou réactions allergiques de la peau (rougeurs, enflures, irritations). Ce médicament peut influencer la coagulation sanguine (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fortevital? »). Si vous remarquez des effets secondaires autres que ceux décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. A quoi faut-il encore faire attention ? Conservez le médicament hors de portée des enfants et à l’abri de la lumière à une température ambiante comprise entre 15 et 25 °C. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Was ist in Fortevital enthalten? / Que contient Fortevital ? Vitamine / Vitamines : Vitamin/ Vitamine A Vitamin/ Vitamine D3 Vitamin/ Vitamine E Vitamin/ Vitamine B1 Vitamin/ Vitamine B2 Vitamin/ Vitamine B6 Vitamin/ Vitamine B12 Vitamin/ Vitamine C Nicotinamid / Nicotinamide Folsäure / Acide folique Dexpanthenol / Dexpanthénol Biotin / Biotine Mineralstoffe / Sels minéraux : Calciumglycerophosphat Glycérophosphate de calcium Magnesiumglycerophosphat / Glycérophosphate de magnésium Eisen / Fer Zink / Zinc (als Sulfat / sulfate) Kupfer / Cuivre (als Sulfat / sulfate) Mangan / Manganèse (als Sulfat / sulfate) Molybdän / Molybdène (als Natriumsalz / sel de sodium) Selen / Sélénium (als Natriumsalz / sel de sodium) Alia / Autres composants : Coffein / Caféine Ginsengwurzel Trockenextrakt / Extrait sec de racine de ginseng / DEV 3,6-5,5:1 / DER 3,6-5,5:1 / Auszugsmittel Ethanol 50%m/m / moyen d’extraction éthanol 50%m/m Ginkgoblätter Trockenextrakt / Extrait sec de feuilles de ginkgo / DEV 35,0-45,0:1 / DER 35,0-45,0:1 / Auszugsmittel Aceton 60%m/m / moyen d’extraction acétone 60%m/m pro Kapsel 11 Vitamine / 8 Mineralstoffe par capsule 11 vitamines / 8 sels minéraux pro 20 ml Tonikum 7 Vitamine / 8 Mineralstoffe par 20 ml de tonique 7 vit. / 8 sels minéraux 3000 IE --20,0 mg 1,5 mg 1,8 mg 2,0 mg 2,0 mcg 60,0 mg 20,0 mg 0,2 mg 5,0 mg 0,1 mg --267 IE 13,3 mg --1,2 mg 1,3 mg ----13,3 mg --3,3 mg 0,066 mg 50,0 mg (corr. ca. 8,5 mg Ca / corr. env. 8,5 mg de Ca) 35,0 mg (corr. ca. 3,7 mg Mg / corr. env. 3,7 mg de Mg) 7,5 mg (als Sulfat / sulfate) 1,00 mg 0,50 mg 0,50 mg 0,05 mg 0,025 mg 33,3 mg (corr. ca. 5,6 mg Ca / corr. env. 5,6 mg de Ca) 23,3 mg (corr. ca. 2,6 mg Mg / corr. env. 2,6 mg de Mg) 5,0 mg (als Gluconat / gluconate) 0,67 mg 0,33 mg 0,33 mg 0,03 mg 0,017 mg 10,0 mg 6,9 mg (als Citrat / citrate) 50,0 mg (corr. 5 mg Ginsenoside / corr. 5 mg de ginsénosides) 33,3 mg (corr. 3,3 mg Ginsenoside / corr. 3,3 mg de ginsénosides) 20,0 mg (corr. 4,8 mg Flavonoide / corr. 4,8 mg de flavonoïdes) Farbstoff / colorant cochenille (E 120) Antiox: / antiox. : E 320, E 321 Aroma Ethylvanillin / arôme vanilline d’éthyle sowie weitere Hilfsstoffe / ainsi que d’autres excipients 13,3 mg (corr. 3,2 mg Flavonoide / corr. 3,2 mg de flavonoïdes) Aromatica / substances aromatiques Aethanol 15 Vol.% / éthanol 15 vol. % sowie weitere Hilfsstoffe / ainsi que d’autres excipients Zulassungsnummern: 54'269, 54’865 (Swissmedic) Numéros d’autorisation : 54'269, 54’865 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Fortevital? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung. Packungsgrössen: 30, 60 und 120 Kapseln in Glasflaschen, 60 Kapseln im Blister, 500 ml Tonikum. Où obtenez-vous Fortevital ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Conditionnements: 30, 60 et 120 capsules en flacon verre, 60 comprimés sous blister, 500 ml de tonique. Zulassungsinhaberin: Tentan AG, 4452 Itingen Titulaire de l’autorisation : Tentan SA, 4452 Itingen Diese Packungsbeilage wurde im August 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en août 2009. Fortevital Fortevital Capsule e tonico Capsules and Tonic Informazione destinata ai pazienti Information for patients Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento Le è stato prescritto dal Suo medico o Le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del Suo medico, del Suo farmacista o del Suo droghiere, al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. Your doctor hasprescribed this medicine for you personally or you have obtained it, without prescription, from your pharmacy or drugstore. In order to derive maximum benefit, you should take the medicine as indicated in this leaflet or according to the instructions of your doctor, your pharmacist or your druggist. Keep this leaflet. You may need to read it again. Che cos’è Fortevital e quando lo si usa? Fortevital è un corroborante generale a base di vitamine, minerali, oligoelementi, estratto di Ginseng e Ginkgo Biloba (detto l’Albero del Tempio nell’antica Cina). Il Ginseng migliora la capacità di prestazione psicofisica logorata. Il Ginkgo viene consigliato in caso d’indebolimento della memoria e di distrazione. Fortevital è perciò indicato in caso di mancanza d’energia, di diminuzione della capacità di prestazione fisica e mentale e di calo della capacità di concentrazione. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Indicazioni per le persone diabetiche: 1 capsula contiene circa 0,01 equivalenti pane. Ai fini della stabilità del preparato, sia le capsule che il tonico contengono l’aggiunta di diverse vitamine. Quando non si può usare Fortevital? Fortevital non deve essere usato in caso di ipersensibilità accertata nei confronti di una o più delle sostanze contenute e menzionate nella composizione. Le capsule non devono essere inoltre somministrate contemporaneamente ad altri preparati contenenti le vitamine A o retinoidi (p.e. contro l’acne), o in caso di eccessiva assunzione di vitamina A (= ipervitaminosi A). Il tonico non deve essere assunto contemporaneamente ad altri preparati contenenti vitamina D o in caso di eccessiva assunzione di vitamina D (= ipervitaminosi D). Finora non sono state eseguite indagini sistematiche sull’uso di Fortevital per i bambini. Fortevital non dovrebbe pertanto essere somministrato ai bambini d’età inferiore ai 12 anni. Quando è richiesta prudenza nell’uso di Fortevital? Non somministrare per un periodo prolungato in dosi superiori a quelle raccomandate. Fortevital contiene Ginkgo Biloba, impiegato nei disturbi correlati all’arteriosclerosi. il tonico contiene inoltre il 15 vol. % d'alcol. Il tonico Fortevital non è pertanto indicato per i bambini e per gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Attenendosi alla posologia consigliata, ad ogni somministrazione del tonico si assumono fino a 2,35 g di alcol. Sussiste un rischio per la salute, tra l’altro, per gli ammalati di fegato, gli alcolisti, gli epilettici, i cerebrolesi, le donne incinte e che allattano. L’azione di altri medicamenti può essere potenziata o inibita. Indicazione per le persone diabetiche: il Ginseng può abbassare il tasso di zucchero nel sangue. Considerato il contenuto di estratti di Ginkgo in Fortevital, non sono escluse interazioni con medicamenti che contrastano la coagulazione del sangue (anticoagulanti, quali la cumarina). Non sono escluse interazioni nemmeno con molti medicamenti antidolorifici e antireumatici. Con l’assunzione contemporanea di anticoagulanti, nonché in pazienti con una più elevata tendenza alle emorragie, il rischio emorragico può risultare più alto. Si dovrebbe pertanto informare il proprio medico in merito all’assunzione di Fortevital. È opportuno rinunciare alla somministrazione di Fortevital almeno 2 settimane prima di un’operazione. Informi il Suo medico, il Suo farmacista o il droghiere nel caso in cui: – soffre di altre malattie – soffre di allergie o – assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). Si può somministrare Fortevital durante la gravidanza o l’allattamento? Il tonico Fortevital contiene il 15% vol. d’alcol. Pertanto, durante la gravidanza e l’allattamento, il tonico Fortevital non dovrebbe essere somministrato. Invece del tonico, in questi casi si possono prendere le capsule Fortevital senza alcol. Le capsule Fortevital contengono tra l’altro vitamina A. Se è incinta o prevede una gravidanza, può assumere Fortevital solo previa consultazione con il Suo medico. La dose prescritta dal medico non deve essere superata, perché un eccesso di vitamina A, in particolare nei primi mesi di gravidanza. può indurre danni al nascituro. Se si mangiano alimenti ricchi di vitamina A, evitare la contemporanea assunzione delle capsule Fortevital. Dopo aver mangiato del fegato, non somministrare le capsule Fortevital. In caso di dubbio, rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere. Come usare Fortevital? Posologia per gli adulti: ingerire 2 capsule al giorno senza masticarle, con un po’ di liquido, o 3 x al giorno 20 ml di tonico. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico, al Suo farmacista o al Suo droghiere. Quali effetti collaterali può avere Fortevital? Con l’assunzione di Fortevital possono manifestarsi molto raramente leggeri disturbi gastrointestinali, mal di testa o reazioni allergiche della pelle (arrossamenti, gonfiori, prurito). Questo medicamento può influire sulla coagulazione del sangue (v. "Quando è richiesta prudenza nell’uso di Fortevital?”) Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il Suo medico, il Suo farmacista o il droghiere. Di che altro occorre tener conto? Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare al riparo dalla luce e a temperatura ambiente(15–25°C).Il medicamento nondev’ essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni. What is Fortevital and when is it used? Fortevital is a general tonic based on vitamins, minerals, trace elements, ginseng extract and Ginkgo biloba (Japanese temple tree). Ginseng improves diminished mental and physical capabilities. Ginkgo is recommended in cases of forgetfulness and poor concentration. Fortevital is therefore suitable for the treatment of lack of drive, decreased physical and mental performance as well as poor concentration. What else should be considered? Indication for diabetics: 1 capsule contains approx. 0.01 BU. For stability reasons different vitamins have been added to the two forms of administration. When should Fortevital not be used? Fortevital should not be used in case of known hypersensitivity to one of the ingredients stated in the composition. The capsules should not be used when other preparations containing vitamin A or retinoids (typically for acne) are being taken or when an excess of vitamin A (hypervitaminosis A) is present. The tonic may not be taken when other preparations containing vitamin D are being taken or when an excess of vitamin D (hypervitaminosis D) is present. No studies on the administration of Fortevital to children are available. Fortevital should therefore not be administered to children under 12. When should Fortevital only be taken with caution? Do not take this medicine over a prolonged period in a dosage higher than recommended. Fortevital contains Ginkgo biloba which is used for the treatment of complaints due to arteriosclerosis. The tonic also contains 15 % vol % alcohol. Fortevital is therefore unsuitable for children and adolescents under 18. When taken in the recommended dosage, each dose contains up to 2.35 g of alcohol. A health risk exists particularly for persons suffering from liver diseases, alcohol dependency, epilepsy, or cerebral lesions, as well as pregnant or breastfeeding women. Fortevital may increase or interfere with the effects of other medicines. The risk of bleeding can increase in patients who are simultaneously taking medicines to prevent bloodclotting or who have an increased tendency to bleeding (anticoagulants, such as coumarins) as well as many painkillers and remedies for rheumatism, cannot be excluded. For this reason you should inform your doctor if you are taking Fortevital. It is recommended to stop taking Fortevital at least 2 weeks before any operation. Inform your doctor, your pharmacist or your druggist if you - are suffering from other diseases, - have any allergies or - are using any other medicines internally or externally. (even those not prescribed). Can Fortevital be taken during pregnancy or while breastfeeding? Fortevital tonic contains 15% vol. alcohol. Fortevital should therefore not be taken during pregnancy or while breastfeeding. Instead of the tonic, alcohol-free capsules are available. Fortevital capsules contain vitamin A. If you are pregnant or would like to become pregnant, you should ask your doctor for advice before using Fortevital capsules. Do not exceed the dosage prescribed by your doctor because a surplus of vitamin A, especially in early pregnancy, could damage the foetus. If you consume large quantities of foods containing vitamin A, you should avoid taking Fortevital capsules. If liver is consumed, Fortevital should not be taken. In case of doubt, consult your doctor, your pharmacist or your druggist. How should Fortevital be used? Adults should take 2 capsules daily, swallowed whole with a little liquid, or 20 ml of tonic 3 times a day, using the measuring beaker provided. Keep to the dosage indicated in this leaflet or prescribed by your doctor. If you have the impression that the effect of Fortevital is too strong or too weak, talk to your doctor, your pharmacist or your druggist. What are the possible side effects of Fortevital? While taking Fortevital, slight gastrointestinal disturbances, headaches or allergic skin reactions (reddening of the skin, inflammation, itching) may occur. This medicine may affect the clotting of the blood (see: "When should Fortevital only be taken with caution?"). If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor, your pharmacist or your druggist. What other precautions are necessary? Keep out of the reach and sight of children. Store at room temperature (15-25°C), away from light. Do not use after the expiry date "EXP" stated on the package. For further information please consult your doctor, your pharmacist or your druggist. Cosa contiene Fortevital? / What does Fortevital contain? Vitamine / Vitamins : Vitamina / Vitamin A Vitamina / Vitamin D3 Vitamina / Vitamin E Vitamina / Vitamin B1 Vitamina / Vitamin B2 Vitamina / Vitamin B6 Vitamina / Vitamin B12 Vitamina / Vitamin C Nicotinamide / Nicotinamide Acido folico / Folic acid Dexpantenolo / Dexpanthenol Biotina / Biotin Minerali / Minerals: Calcio glicerofosfato Calcium glycerophosphate Magnesio glicerofosfato Magnesium glycerophosphate Ferro / Iron Zinco / Zink (come solfato / as sulphate) Rame / Copper (come solfato / as sulphate) Manganese / Manganese (come solfato / as sulphate) Molibdene/Molybdenum (come sale di sodio/as sodium salt) Selene / Selenium (come sale di sodio / as sodium salt) Altri / Other ingredients: Caffeina / Caffeine Radice di Ginseng Estratto secco / Ginseng root dry extract D/E 3,6-5,5:1 / DER 3.6-5.5:1 / Mezzo di estrazione etanolo 50%m/m / Extracted with ethanol 50%m/m Foglie di Ginkgo Estratto secco / Dry extract of gingko leaves D/E 35,0-45,0:1 / DER 35.0-45.0:1 / Mezzo di estrazione acetone 60%m/m / Extracted with acetone 60%m/m pro capsula 11 vitamine / 8 minerali one capsule contains 11 vitamins / 8 minerals per 20 ml di tonico 7 vitamine / 8 minerali 20 ml of tonic contains 7 vit. / 8 minerals 3000 IE / 3000 IU --20,0 mg 1,5 mg 1,8 mg 2,0 mg 2,0 mcg 60,0 mg 20,0 mg 0,2 mg 5,0 mg 0,1 mg --267 IE / 267 IU 13,3 mg --1,2 mg 1,3 mg ----13,3 mg --3,3 mg 0,066 mg 50,0 mg (corr. ca. 8,5 mg Ca / corresp. approx. 8.5 mg calcium) 35,0 mg (corr. ca. 3,7 mg Mg / corresp. approx.. 3.7 mg magnesium) 7,5 mg (come solfato / as sulphate) 1,00 mg 0,50 mg 0,50 mg 0,05 mg 0,025 mg 33,3 mg (corr. ca. 5,6 mg Ca / corresp. approx. 5.6 mg calcium) 23,3 mg (corr. ca. 2,6 mg Mg / corresp. approx. 2.6 mg magnesium) 5,0 mg (come gluconato / as gluconate) 0,67 mg 0,33 mg 0,33 mg 0,03 mg 0,017 mg 10,0 mg 6,9 mg (come citrato / as citrate) 50,0 mg (corr. 5 mg ginsenoside / corresp. 5 mg ginsenosides) 33,3 mg (corr. 3,3 mg ginsenoside / corresp. 3.3 mg ginsenosides) 20,0 mg (corr. 4,8 mg flavonoide / corresp. 4.8 mg flavonoids) Colorante cochinilla (E120)/Cochineal dye (E 120) Antioss: / Antioxidants: E 320, E 321 Aroma etilvanillina / Ethyl vanillin flavouring nonché ulteriori sostanze ausiliarie / and other excipients 13,3 mg (corr. 3,2 mg flavonoide / corresp. 3.2 mg flavonoids) Aromatizzanti / Flavourings Etanolo 15 Vol.% / Ethanol 15 vol.% nonché ulteriori sostanze ausiliarie / and other excipients Numeri di omologazione: 54'269, 54’865 (Swissmedic) Market authorisation numbers 54,269, 54,865 (Swissmedic) Dove è ottenibile Fortevital? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica. Confezioni: 30, 60 e 120 capsule in flaconi di vetro, 60 capsule in blister, 500 ml tonico. Where can you obtain Fortevital? What package sizes are available? Available without prescription from pharmacies and drugstores. Package sizes: 30, 60 and 120 capsules in glass bottles, 60 capsules in a blister pack, 500 ml tonic. Titolare dell’omologazione: Tentan AG, 4452 Itingen Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel agosto 2009 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Marketing authorisation holder: Tentan Ltd., 4452 Itingen This leaflet was last approved by the Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) in August 2009. PI Fortevital/05.12
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