Stabilimento sanofi

L’eccellenza italiana NEL mercato globale
Stabilimento sanofi-aventis di Anagni
Centro di eccellenza a livello europeo
per farmaci sterili iniettabili,
in particolare liofilizzati
Sanofi-aventis NEL MONDO
Un leader diversificato
della salute a livello globale,
focalizzato sui bisogni dei pazienti
105.000 collaboratori circa in 110 Paesi
N. 1 nei mercati emergenti con una presenza
diffusa e ben distribuita
CIFRE CHIAVE 2009
29,3
miliardi di euro di fatturato
+19%
di crescita nei mercati emergenti
33
acquisizioni e partnership
4,6
miliardi di euro investiti in Ricerca&Sviluppo
49
nuove molecole e vaccini nella pipeline di ricerca,
di cui 13 in fase di sviluppo III.
Un’offerta diversificata di farmaci su prescrizione,
prodotti Consumer Health Care e generici
Un leader mondiale nel campo dei vaccini
e della salute animale
Un network di partner
in continua espansione
scientifici
Una realtà industriale
che conta più di 70 siti produttivi in tutto il mondo
Un Gruppo in prima linea nelle sfide di salute
pubblica e nell’impegno per uno sviluppo
sostenibile.
La strategia per una crescita sostenibile
• Un modello di Ricerca&Sviluppo che favorisce la creatività e l’innovazione grazie a un approccio flessibile
e imprenditoriale basato su partnership con università e piccole aziende specializzate, in particolare nelle biotecnologie
• Una politica strutturata di acquisizioni e accordi che mira a diversificare la presenza di sanofi-aventis
nel campo della salute e rafforzare l’offerta terapeutica nelle aree in cui più si concentrano i bisogni (Diabete,
Oncologia, Malattie cardiovascolari, Consumer Health Care, Vaccini)
• Uno sviluppo eticamente sostenibile che si confronta con le sfide economiche, sociali e ambientali
del nuovo millennio, mettendo in primo piano la responsabilità verso la persona, la comunità dei cittadini,
le popolazioni più svantaggiate e le generazioni future.
1
2
L’azienda in Italia
3
5
Un’attività diversificata che copre tutta la catena del valore
del farmaco: ricerca, produzione e vendita
4
6
La prima realtà industriale del settore, con 5 stabilimenti che
impiegano 1.400 collaboratori e producono principi attivi, intermedi,
farmaci e vaccini destinati ai mercati di tutto il mondo
SEDE
RICERCA
PRODUZIONE
1
ORIGGIO (VA)
Polo di riferimento per
l’automedicazione e il base business
2
GARESSIO (CN)
Stabilimento chimico per la produzione
di principi attivi e intermedi
3
MILANO
Sede legale e amministrativa
Centro di Drug Discovery (ricerca di base)
Unità di Ricerca Clinica
Un impegno assiduo a favore della salute, grazie a campagne
di sensibilizzazione e iniziative per un migliore accesso alle cure realizzate
coinvolgendo istituzioni, società scientifiche, associazioni pazienti e media.
1.517,3 milioni di euro di fatturato complessivo nel 2009
1.213,6 milioni di euro di vendite in Italia
303,7 milioni di euro di export
Q
uota di mercato: 6,6%
4
ANAGNI (FR)
Sito specializzato nella produzione
di farmaci sterili iniettabili
Oltre 3.100 collaboratori, di cui 1.400 impiegati negli
stabilimenti produttivi
5
SCOPPITO (AQ)
Sito dedicato alla produzione
di forme solide
Technology Center di galenica
(in fase di completamento)
Al 3° posto nel mercato italiano del Consumer Health Care,
6
BRINDISI
Stabilimento chimico per la produzione
di principi attivi e intermedi antibiotici
Centro multidisciplinare di biotecnologie
con marchi di grande notorietà come Enterogermina®, Maalox®,
Lisomucil®
320 milioni di euro circa di investimenti nel triennio 2010-2013
per Ricerca&Sviluppo e attività del comparto industriale.
Un sito di eccellenza del
comparto farmaceutico,
un polo di riferimento
per il Gruppo, UNA REALTÀ
DI VALORE PER IL TERRITORIO
Attivo dal 1973, lo stabilimento è situato nella regione laziale della Ciociaria, a 60 km da
Roma, e copre una superficie di 130.000 metri quadrati, di cui 40.000 coperti, all’interno
di un’area di 45 ettari. In Lazio sanofi-aventis conta, oltre allo stabilimento, una rete di
informazione scientifica di 126 persone e contribuisce all’economia del territorio con un
apporto tributario che nel 2009 è stato di 6,4 milioni di euro.
Fatturato
Prodotti
206,5 milioni di euro nel 2009, di cui 151,9 milioni da export
82 prodotti in 425 presentazioni farmaceutiche
45 milioni di confezioni prodotte in un anno
Prodotti principali: Insulina glargine (antidiabetico),
V
alproato di sodio (antiepilettico), Urato ossidasi (farmaco
disintossicante per trattamenti citostatici), Teicoplanina
e Rifampicina (antibiotici), vaccino contro la meningite
Haemophilus B
Personale405 dipendenti e una novantina di lavoratori temporanei,
variabili secondo i picchi di lavoro stagionale
Circa 50 addetti esterni per mensa, pulizie e servizi generali
Mercati 75 Paesi nei 5 continenti, di cui Italia (20%), altri Paesi UE (35%),
Stati Uniti e Giappone (12%)
Investimenti9 milioni di euro per il 2010, che si aggiungono a 86 milioni
investiti dal 2000 al 2009 per importanti lavori finalizzati ad
ampliare la capacità produttiva del sito.
■ Conforme ai requisiti cGMP
(Current Good Manufacturing Practice)
■ Approvato FDA per il mercato
statunitense
■ Approvato PMDA per il mercato
giapponese
■ Autorizzato per la produzione
di vaccini
■ Autorizzato G-MED/FDA per
la produzione di dispositivi medici
■ Gestione ambientale certificata
ISO 14001 dal 2003
Lo stabilimento di Anagni è specializzato
nella produzione di sterili iniettabili
in forma liquida e liofilizzata (fiale e
flaconi) ed è considerato un centro
di eccellenza a livello europeo,
in particolare per l'expertise nella
liofilizzazione. Vi si producono inoltre
farmaci solidi e liquidi per uso
orale (compresse, confetti, capsule,
gocce, sciroppi) e vaccini, in partnership
con Sanofi Pasteur MSD.
All’interno di una multinazionale
la competitività di uno stabilimento
è il fattore decisivo per poter rimanere
sul mercato. Il sito di Anagni si distingue
per l’elevato livello di tecnologia
degli impianti e per il miglioramento
continuo sul fronte della qualità e
della riduzione dei costi di produzione.
All’avanguardia tecnologica si aggiunge
la qualità dei processi produttivi
e delle procedure, confermata dalle
molte certificazioni ottenute dal sito.
Negli ultimi anni, i risultati raggiunti e
l'elevato grado di flessibilità hanno
permesso di acquisire prodotti da altri
stabilimenti esteri, raddoppiando i
volumi e aumentando il fatturato del 7%.
Il legame del sito con il network
industriale del Gruppo si coniuga
con il suo forte radicamento nel territorio
di appartenenza, facendone una realtà
significativa anche a livello locale
per capacità occupazionale, solidità e
sostegno a iniziative di carattere sociale.
Dal 2009, tra i prodotti di punta dello stabilimento vi è un
farmaco biotecnologico per la terapia del diabete: l’insulina
glargine. Il sito di Anagni produce la soluzione iniettabile in
flaconi multidose: lo scorso anno ne sono stati prodotti
4,8 milioni, nel 2010 si raggiungeranno I 6,5 milioni DI UNITÀ.
Il principio attivo proviene dallo stabilimento sanofi-aventis di Francoforte,
uno dei siti più grandi al mondo dedicati alla produzione di insulina. Frutto della lunga
tradizione Hoechst in diabetologia e sviluppato nelle fasi cliniche presso l’Università
di Perugia, l’insulina glargine è entrata in commercio nel 2000 (nel 2003 in Italia) e nel 2009
è stato il farmaco più venduto del Gruppo (+22,5% vs 2008).
Riempimento fiale e flaconi
Preparazione soluzioni
9 macchine riempitrici di ultima
generazione, disposte all’interno di un’area
sterile di 1.200 mq, hanno prodotto nel
2009 126 milioni di prodotti sterili.
Sanofi-aventis è in prima linea
sul fronte del diabete, patologia
cronica in larghissima espansione,
con soluzioni integrate che
comprendono terapie per tenere
sotto controllo la glicemia ma
anche strumenti per migliorare
la qualità di vita dei pazienti. In
quest’ottica, sono stati progettati
dispositivi come penne ricaricabili
per la somministrazione dell’insulina
e glucometri per la misurazione
del tasso glicemico nel sangue.
Produzione forme solide
Liofilizzati sterili:
uno dei più grandi
impianti del mondo
Importanti investimenti hanno
permesso di realizzare, in
un’area di 275 mq, un impianto
continuo di 10 liostati, tre
dei quali dotati di un sistema
automatico robotizzato
di trasporto, carico e scarico,
che limita al minimo il rischio
di contaminazione del
prodotto.
Eccellenza italiana e responsabilità sociale
Ad Anagni si producono due antibiotici frutto
della ricerca italiana (Lepetit): la rifampicina
in confetti e capsule e la teicoplanina in soluzione
iniettabile liofilizzata.
Con la rifampicina il sito di Anagni contribuisce al
programma Accesso ai Farmaci promosso dal Gruppo,
che mette a disposizione dei Paesi in via di sviluppo medicinali
a prezzo di costo per la cura di tubercolosi, malaria,
leishmaniosi, epilessia, malattia del sonno, e sostiene progetti
di prevenzione ed educazione rivolti alla popolazione e agli
operatori sanitari.
Il programma Accesso ai Farmaci, che coinvolge in Italia i siti di
Anagni, Brindisi e Garessio, rappresenta solo uno dei molti fronti
dell’impegno etico di sanofi-aventis. Proprio per riunire le diverse
iniziative promosse nel campo della responsabilità economica, sociale
e ambientale, della diversità e della solidarietà internazionale, è
nata nel 2009 una specifica direzione dedicata alla Responsabilità
Sociale d’Impresa, considerata a tutti gli effetti parte integrante della
strategia del Gruppo. La recente istituzione della Fondazione Sanofi
Espoir rafforza ulteriormente la volontà dell’azienda di offrire alle
popolazioni più vulnerabili concreto supporto in ambito sanitario e
nelle emergenze umanitarie.
Controllo qualità
CONFEZIONAMENTO
Sperlatura
■ Analisi chimico-fisiche di tutti i lotti di produzione grazie
a tecniche all’avanguardia, come la cromatografia liquida ad alta
pressione (HPLC), la gascromatografia (GC) e la spettroscopia
di assorbimento atomico
■ Garanzia di sterilità grazie a due isolatori che escludono
le contaminazioni di origine umana o ambientale
■ Monitoraggio dei microrganismi negli ambienti a
contaminazione controllata, nelle acque e nei gas di processo.
La fase finale del processo produttivo
individua in fiale e flaconi eventuali
particelle estranee, come frammenti
di vetro e fibre. L’operazione è svolta
sia manualmente sia tramite macchine
ispezionatrici elettroniche di ultima
generazione, dotate dalle 9 alle 18
telecamere in grado di analizzare fino a
20 immagini per fiala o flacone.
All’interno di un’area
di 5.000 mq 18 linee produttive
all’avanguardia provvedono
al packaging di tutti i
prodotti, solidi e liquidi, dello
stabilimento.
Massima attenzione
alla sicurezza,
forte investimento
sulla formazione,
azioni concrete
PER UNA CRESCITA PIù
SOSTENIBILE
Insieme ad altri stabilimenti
sanofi‑aventis, il sito di Anagni
condivide dal 2009 un percorso
formativo promosso dal Gruppo
per fare della sicurezza una vera
e propria cultura, basata sulla
prevenzione e capace di tradursi in
pratica quotidiana. Il training prevede
incontri a cadenza trimestrale e avrà
una durata di due anni e mezzo.
Consapevolezza e competenza
del personale sono i fattori su cui il
progetto fa leva, responsabilizzando
in particolare il middle management.
Il personale dello stabilimento è giovane e con un alto livello di scolarizzazione.
L’età media è di 41 anni, la metà dei collaboratori ha un diploma, il 20% una laurea.
La popolazione femminile raggiunge il 30%, dato di rilievo per il territorio. Nel 2009
le ore di formazione erogate sono state 5.510.
La sicurezza è al primo posto tra le responsabilità di un’azienda, in modo
particolare se opera nel comparto industriale.
■ Per presidiare con la massima attenzione questo aspetto basilare sono
stati istituiti una squadra di emergenza, composta da 34 volontari
formati attraverso un apposito training con esame finale, e un Comitato
Sicurezza, a cui partecipano 30 manager del sito
■ Gli investimenti in HSE (Igiene-Sicurezza-Ambiente) si sono più che
quadruplicati negli ultimi anni, passando da 280.000 euro nel 2005 a
1,2 milioni di euro nel 2010
■ Le ore di formazione dedicate alla sicurezza nel 2009 sono aumentate
del 44% rispetto al 2008, arrivando a 2.324
■ Sono in corso attività di adeguamento in vista dell’audit di certificazione
OHSAS 18001 (sistema di gestione della Salute e Sicurezza dei
Lavoratori), che verrà richiesto a breve.
In linea con la policy del Gruppo, lo stabilimento ha adottato misure di riduzione
dei consumi energetici e destinato importanti investimenti per limitare l’impatto
delle proprie attività sull’ambiente. Un depuratore provvede al trattamento delle
acque reflue, mentre l’installazione di un impianto solare fotovoltaico sul tetto
della mensa, in funzione dal giugno 2009, ha reso autosufficiente dal punto di
vista energetico due edifici, riducendo la produzione di CO2 e ottimizzando i costi.
Tra il 2002 e il 2007 è stata portata a termine la bonifica del sottosuolo dell’intera
area dello stabilimento, per una spesa di oltre 2 milioni di euro.
L’impegno etico del Gruppo è stato riconosciuto a livello globale: per il terzo anno
consecutivo sanofi‑aventis è presente nel Dow Jones Sustainability Index (DJSI World),
il più importante indice internazionale che misura le performance aziendali secondo criteri
di sostenibilità (codici etici, normative, impegno verso gli stakeholder, filantropia, …).
Dove siamo
Stabilimento di Anagni
Gruppo Lepetit S.r.l.
FORMELLO
A1
SS2
DIREZIONE
PESCARA
DIREZIONE
FIRENZE
A1
5 km da Roma Fiumicino
8
58 km da Roma Ciampino
28 km da Frosinone
■ 22 km da Fiuggi
A24
SS2bis SS3
■
■
■
GUIDONIA
MONTECELLO
SS5
SS1
GALLICANO
NEL LAZIO
A90
SS148
GENNAZZANO
PALESTRINA
A1
FIUMICINO A91
SS8
SUBIACO
ROMA
PALLIANO
FRASCATI
CIAMPINO
ALBANO
LAZIALE
POMEZIA
ROCCA
PRIORA
A1
COLLEFERRO
FIUGGI
ANAGNI
Da Roma:
SS214
SS7
FROSINONE
DIREZIONE
NAPOLI
Autostrada A1 fino all’uscita Anagni-Fiuggi
Direzione Carpineto Romano/Gavignano
SP 17 fino alla località Valcanello
Direzione Comunicazione & Affari Istituzionali sanofi-aventis Italia – Settembre 2010
Crediti immagini: Marco Peri (Copertina, pagine interne 1, 2, 3); Archivio dello stabilimento di Anagni (pagina interna 4, Dove siamo).
Località Valcanello
03012 Anagni (FR)
Telefono: +39 0775 7601
Fax: +39 0775 760224
www.sanofi-aventis.it