Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai V
Transcript
Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai V
Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai V Nome Commerciale: Destinazione d’uso: Codice Produttore: Distributore esclusivo Italia: Chikai V Guide per angioplastica periferica WCKV165-14 ASAHI INTECC KARDIA S.R.L - Via Luigi Rizzo 8\1, Milano Immagine del prodotto Caratteristiche Caratteristiche strutturali della parte distale Rope Coil: Spirale interna di fili, intrecciati tipo fune, fino a 3 cm dal Tip Core Wire: Anima della guida a corpo unico (Stelo della guida dal prossimale al Tip) Caratteristiche strutturali guida Diametro delle guida 0,014 inch Lunghezza totale: 165 cm Lunghezza porzione idrofilica: 155 cm incluso il tip Lunghezza del coil esterno: 30 cm Porzione distale radiopaca: 5 cm Guida periferica in acciaio, con stelo ad elemento unico dal tratto prossimale fino alla connessione col Tip. La spirale (coil) nella parte distale della guida ha una struttura, unica nel suo genere, che consente il passaggio dall’acciaio al platino in modo graduale sul filo stesso, senza giunture. Questo consente un’ottima scorrevolezza di altri “device” sulla guida e di mantenere l’eccellente controllo della torsione della guida stessa (rotazione prossimale e risposta 1:1 alla rotazione nella parte distale). Materiali di fabbricazione: Corpo della guida: acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE. Coil: platino e acciaio con rivestimento idrofilo. Indicazioni per l’uso Guide per embolizzazione superselettiva con elevate capacità di torsione, di scivolamento e mantenimento della forma del tip. Pag. 1 di 2 Contenuto della confezione Modalità di confezionamento Guida 0,014” per angioplastica periferica Ago insertore Torque Il prodotto è confezionato singolarmente. Ogni confezione contiene 1 guida. Prima della spedizione, il prodotto è stato sottoposto a sterilizzazione a gas con ossido di etilene secondo le normative EN 550:1994, EN ISO 10993-7:1995 Durata della sterilizzazione: 3 anni La sterilizzazione non è garantita se la confezione non è integra. Utilizzare immediatamente l’apertura della confezione. Prodotto monouso non risterilizzabile. Modalità di conservazione Non conservare il prodotto piegato e/o sotto peso eccessivo. Il prodotto va conservato lontano dall’acqua. Riporre al buio, in luogo fresco ed asciutto. Modalità di smaltimento Verificare le indicazioni dettate dalle normative italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici Modalità d’impiego e controindicazioni Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto. Ente certificatore: 0344 Dekra Classe di appartenenza: II Classe 2B Certificato CE: 2107788CE17 CND: C04020299 Iscrizione a repertorio: 660951 CODICI E CARATTERISTICHE TECNICHE Chikai V Codice Diametro Segmento Idrofilo Segmento radiopaco Lunghezza Spring Coil. Lunghezza totale. Forma TIP WCKV165-14 0,014 Inch 155 cm 5 cm. 30 cm. 165 cm. Dritta Pag. 2 di 2
Documenti analoghi
Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai
La sterilizzazione non è garantita se la confezione non è integra. Utilizzare immediatamente
l’apertura della confezione. Prodotto monouso non risterilizzabile.