Eisai S.r.l. del Prof. Stefano Mariotti, da utilizzare per il paziente C.P.

Deliberazione n. 715
AZIENDA
OSPEDALIERO
UNIVERSITARIA
DI CAGLIARI
adottata dal Commissario Straordinario in data 03.07.2015
Oggetto: uso compassionevole farmaco Lenvatinib (pz. C.P.).
Il Commissario straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
Coadiuvato dal
Direttore Amministrativo Dott. Vincenzo Serra
Direttore Sanitario Dott. Oliviero Rinaldi
su proposta del Servizio Affari Generali
PREMESSO
che il Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, con Verbale n. 6 della seduta
del 22.04.2015, a seguito della richiesta per uso compassionevole del farmaco <<Lenvatinib>> fornito da
Eisai S.r.l. del Prof. Stefano Mariotti, da utilizzare per il paziente C.P., ha espresso parere
favorevole;
VISTO
il D.M. della Salute 12/05/2006 avente per oggetto: “Requisiti minimi per l’istituzione,
l’organizzazione ed il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei
medicinali” e il Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200, recante: "Attuazione della direttiva
2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai
medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonchè requisiti per l'autorizzazione alla
fabbricazione o importazione di tali medicinali"
RITENUTO
pertanto di dover autorizzare l’utilizzo del farmaco in epigrafe, Sperimentatore: Prof. Stefano
Mariotti, che si svolgerà presso U.O.C. di Endocrinologia e Diabetologia del P.O. “D. Casula”
Monserrato;
DELIBERA
Per i motivi esposti in premessa:
a) di prendere atto del parere favorevole espresso dal Comitato Etico dell’Azienda OspedalieroUniversitaria di Cagliari, nella seduta del 22.4.2015 con verbale n. 6;
b) di autorizzare l’utilizzo del farmaco <<Lenvatinib>> fornito da Eisai S.r.l., per il paziente C.P., Sperimentatore:
Prof. Stefano Mariotti, che si svolgerà presso l’ U.O.C. di Endocrinologia e Diabetologia del P.O. “D. Casula”
Monserrato;
c) di trasmettere copia del presente atto ai Servizi competenti per i successivi provvedimenti, nonché allo
Sponsor ed allo Sperimentatore.
Il Direttore Sanitario
Dott. Oliviero Rinaldi
F.to
Il Commissario Straordinario
Dott. Giorgio Sorrentino
F.to
Il Direttore Amministrativo
Dott. Vincenzo Serra
F.to
Il Direttore amministrativo
certifica che la deliberazione è stata pubblicata all’Albo pretorio on line dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari a patire dal
03.07.2015 , resterà in pubblicazione per 15 giorni consecutivi ed è stata posta a disposizione per la consultazione.
Servizio proponente:
Affari Generali
Vincenzo Siciliano
Sede Legale:
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
via Ospedale, 54 - 09124 Cagliari
P.I. e C.F. 0 3 1 0 8 5 6 0 9 2 5
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