Daniele Luppi - Azienda USL Imola

Imola 4 Marzo 2010
Presentazione di SISTRA:
Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali.
Sistema di EMOVIGILANZA
Nazionale e Regionale.
Daniele Luppi
ST – CRS AUSL di Bologna
BLOOD
SAFETY
TOTAL
TRANSFUSION
SAFETY
TRANSFUSION
SAFETY
D.Luppi
ST-CRS Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
Rischio trasfusionale:
è generalmente
percepito come
rischio di malattie infettive.
D.Luppi
ST-CRs Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
In realtà, i rischi non infettivi quali ad es.
eventi avversi immunologici
errori nel processo treasfusionale
incompatibilità AB0/Rh
TRALI
provocano danni ai pazienti in misura
maggiore rispetto ai rischi infettivi !!
D.Luppi
ST-CRS Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
Eventi avversi
SHOT (Annual Report 2001/2002), 482 casi
(Incorrected Blood Component Transfused)
IBCT: 71%
IBCT
ATR
DTR
PTP
TRALI
TTI
ATR: 10%
TTI: 1%
(Transfusiontransmitted
Infection)
TRALI: 7%
PTP: 1%
DTR: 10%
D.Luppi
ST-CRS Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
Ultimi sei mesi del 2009,
in Italia:
n.2 decessi per trasfusione
AB0-incompatibile.
Insieme di procedure di
sorveglianza, dalla selezione del
donatore alla raccolta del sangue e
dei suoi componenti fino al controllo
dei riceventi, al fine di raccogliere
ed analizzare informazioni su tutti
gli effetti indesiderati legati alla
trasfusione, di correggerne le cause
e prevenirne il verificarsi.
D.Luppi
ST-CRS Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
SELEZIONE
DEL
DONATORE
RACCOLTA
DEL
SANGUE
TEST SUL
DONATORE
PREPARAZIONE E
CONSERVAZIONE
DEGLI
EMOCOMPONENTI
TEST PRE-TRASFUSIONALI E
SELEZIONE
EMOCOMPONENTI
DISTRIBUZIONE
DAI CENTRI
TRASFUSIONALI
TRASFUSIONE DEGLI
EMOCOMPONENTI
FOLLOW-UP DEL
RICEVENTE
D.Luppi
ST-CRS Osp.Maggiore - AUSL di Bologna
Intra ST
EVENTO
03
04
05
Unità autologhe scadute/eliminate per
errore
1
3
1
Refertazione/determinazione gruppo
1
4
3
1
1
Prenotazione / Assegnazione / Consegna
06
07
08
09
1
2
6
2
1
6
19
2
2
4
10
1
Grave malore pz amb
Tot
1
Scambio provette compatibilità
2
2
Unità emergenza non controllate
1
1
2
2
4
Caduta pz
1
1
Idoneità donazione
1
1
CR: etichettatura unità / controllo sacche
- provette
3
3
Gravi problemi informatici
1
1
Omesso bar check
7
Altre ST
Totale
2
8
5
11
2
5
9
9
18
10
58
Extra ST
EVENTO
03
04
05
06
07
08
09
Tot
1
7
5
7
6
10 °
7
43
3
1
1
2
1
1
1
6
Omessa comunicazione anamnesi/referto *
1
2
1
2
6
Restituite come idonee unità da eliminare
1
1
Ident. Pz prelievo campione pretrasf
Pz in S. O. senza gruppo (con PC/RAIA pos)
Identif. paz. ricevente unità trasf.
1
Gestione emoteca emergenza territorio
Nosografico riferito ad altro pz (sottostimati)
5
2
2
5
2
1
2
12
12
14
10
14
11
61
2
Informatizzazione
Unità in reparto senza etichetta assegnaz.
2
2
1
1
2
Altro reparti esterni
2
8
13
9
18
6
1
59
Totale
4
22
37
38
41
34
22
198
11
* intoll. lattice, anafilassi, trapianto midollo non segnalati, °richiesta “urgente” tipizzazione in unic o tempo
dopo trasfusione
errore scoperto
SISTRA
Decreto del Ministero della Salute del 21/12/2007,
Gazzetta Ufficiale n. 13 del 16.01.08
sistema informativo dei servizi trasfusionali (SISTra):
Scopo: fornire servizi di cooperazione applicativa per lo
scambio di dati tra il livello regionale e nazionale e strumenti
espressamente dedicati all'analisi dei dati resi disponibili a
livello nazionale e regionale.
C
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A
R
T
S
I
S
l
i
è
’
s
o
SISTRA è il nuovo Sistema Informativo dei
Servizi Trasfusionali, istituito con Decreto del
Ministero della Salute del 21/12/2007, e
sviluppato dal CNS come supporto strategico per
il conseguimento degli obiettivi stabiliti dalla
legge 219/2005: “autosufficienza di sangue e derivati,
sicurezza trasfusionale, livelli essenziali di assistenza uniformi e
sviluppo della medicina trasfusionale”.
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A
R
T
S
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S
l
i
n
o
c
a
f
i
s
a
Cos
Il SISTRA permette lo scambio dei flussi di
informazione tra il Ministero della Salute, le
Regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano ed il CNS, favorendo l’interazione tra il
livello regionale e nazionale e la registrazione e
analisi puntuale dei dati di consumo e
produzione di sangue e plasma.
I dati, che in tempo reale vengono raccolti e diffusi mediante il SISTRA,
contribuiscono alla realizzazione del Programma annuale di Autosufficienza
Nazionale.
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A
R
T
S
I
S
l
i
n
o
c
a
f
i
s
a
Cos
All’interno del SISTRA esiste una anagrafica
delle strutture trasfusionali (centri regionali
sangue, servizi trasfusionali e unità di raccolta)
e tre principali categorie di informazioni:
Macroaree
•dati sulle attività delle singole regioni;
•dati sulla compensazione di emocomponenti e
plasmaderivati;
•dati sull’Emovigilanza.
Emovigilanza
Il flusso informativo
(1)
Il flusso di dati è organizzato secondo livelli di competenza:
Il referente dell’emovigilanza per la
Struttura Trasfusionale ha il compito di
raccogliere le segnalazioni sia interne che
provenienti dalle unità di raccolta e di
notificarle alla struttura regionale di
coordinamento tramite il sistema informativo
regionale se raccordato con il sistema nazionale
(SISTRA Regionale) o, dove non presente,
tramite il sistema nazionale ( SISTRA).
Il flusso informativo
(2)
Il referente regionale della struttura
di coordinamento ha il compito di verificare e
validare la qualità delle informazioni trasmesse
dalle strutture trasfusionali e provvedere
all’inoltro al Centro Nazionale Sangue delle
segnalazioni estratte dal sistema informativo
regionale.
Il flusso informativo
(3)
Il referente nazionale del CNS ha il
compito di monitoraggio continuo del sistema
nazionale di emovigilanza attraverso la
consultazione delle singole schede di notifica e
attraverso l’elaborazione di dati aggregati a
livello nazionale, a partire dalle notifiche validate
dalle strutture regionali di coordinamento.
SISTRA
SISTRA prevede un Sistema di indicatori basato sui
dati raccolti e sul collegamento con informazioni
provenienti dal patrimonio informativo del Ministero
della salute per consentire l'esecuzione di analisi
approfondite dei fenomeni aventi rilievo clinico,
epidemiologico e gestionale nell'ambito trasfusionale,
con particolare riferimento all'appropriato utilizzo degli
emocomponenti labili e dei farmaci plasmaderivati.
SISTRA
La trasmissione telematica dei dati inerenti
le attività trasfusionali, avviene in conformità
alle regole tecniche previste dall'art. 71 ,
comma 1 bis del codice dell'amministrazione
digitale concernente il sistema pubblico di
connettività.
Il processo di autenticazione in rete degli
utenti avviene tramite Carta nazionale dei
servizi, carta di identità elettronica e, in fase
di prima attuazione, tramite credenziali di
autenticazione, in conformità a quanto
previsto dall'arte. 64 del Codice
dell'amministrazione digitale.
SISTRA
Le regioni sono tenute ad adeguare il loro
sistema informativo entro 12 mesi
dall'introduzione di SISTRA, che era previsto
entro la primavera del 2008.
Sono previsti contributi economici per
l'implementazione e l'upgrading dei sistemi
(CNS – SISTRA)
MODELLO DI NOTIFICA
REAZIONI INDESIDERATE
GRAVI SUI DONATORI
CENTRO REGIONALE
SANGUE
Regione Emilia Romagna
Unità di raccolta notificante: __________________________________________________________
Data notifica:
______________
Data Nascita:
______________
Donazione:
Omologa
Data evento: ______________
Sesso:
F
Peso: _____
Codice Donatore:
_____________
N. donazioni pregresse: _______
Autologa
Tipo donazione
(selezionare una voce)
Eritro-Piastrino aferesi
Eritroaferesi doppia unità
Plasma-piastrinoaferesi
Eritro-Plasma aferesi
Eritro-Plasma-Piastrino aferesi
Piastrinoaferesi doppia unità
Sangue intero
Plasmaferesi
Piastrinoaferesi
Leucoaferesi
Cellule staminali da aferesi
Granulocitoaferesi
Linfocitoaferesi
Donazione Completata:
M
Sì
No
Luogo reazione: ______________________________
100
Sintomi/reazioni e relativa severità
(selezionare una o più voci)
Reazioni locali collegate alla venipuntura
111
Ematoma
112
Puntura arteriosa
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Moderato (B): osservazione con o senza
113
Tromboflebite
120
Lesioni ai nervi
121
Lesione di un nervo
sintomi
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Lieve (A): durata dei sintomi < 2 settimane
Moderato (B): durata dei sintomi > 2
settimane, ma < 1 anno
Severo (C): durata dei sintomi > 1 anno o
che richiedono trattamento terapeutico
122
Lesione ad un nervo dovuta ad un ematoma
Lieve (A): durata dei sintomi < 2 settimane
Moderato (B): durata dei sintomi > 2
settimane, ma < 1 anno
Severo (C): durata dei sintomi > 1 anno o
che richiedono trattamento terapeutico
130
Altre complicanze dovute alla venipuntura
131
Lesione ad un tendine
132
Reazione allergica locale
133
Infezione locale
200
Reazioni generali
210
Reazioni vasovagali
211
Reazioni vasovagali di tipo immediato
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Lieve (A): solo sintomi soggettivi
Moderato (B) : breve perdita di coscienza e/o
vomito, incontinenza, convulsioni
212
Reazioni vasovagali di tipo ritardato
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Lieve (A): solo sintomi soggettivi
Moderato (B) : breve perdita di coscienza e/o
vomito, incontinenza, convulsioni
Severo (C): richiede trattamento terapeutico
Pag. 1di 2
(CNS – SISTRA)
MODELLO DI NOTIFICA
REAZIONI TRASFUSIONALI
INDESIDERATE GRAVI
CENTRO REGIONALE
SANGUE
Regione Emilia Romagna
Reparto notificante: ____________________________________ Ospedale: ____________________
Data segnalazione __/___/___
Data/ora evento: __/___/___
Cognome _________________ Nome _______________
___ : ___
Codice Paziente: ___________
Data Nascita ___/___/___
Sintomi
(selezionare una o più voci)
Cefalea
Cianosi
Sesso:
M
Ittero
Nausea vomito
Porpora
Prurito
Reaz. Vasomotoria
Dispnea
Ematuria
Iperkaliemia
Ipotermia
Orticaria
Sanguinamenti
Segni di CID
Shock
Tachicardia
Brividi
Dolore lombare
Emoglobinemia
Ipertensione
Dolore toracico
Emoglobinuria
Ipocalcemia
Edema
Febbre (aum.>2°C)
Ipotensione
Oligo anuria
F
inspiegabili
Tosse
Altro _______________________
Indicazione Terapia Trasfusionale __________________________________________________________
Note ____________________________________________________________________________________
Condizioni pre-esistenti
Gravidanza/IVG
Precedente trasfusione
Pregresse reazioni trasfusionali
Immunodepressione
Anemia emolitica autoimmune
Piastrinopenia autoimmune
Sì
No
ND
n. gravidanze: ____
Altre informazioni cliniche/anamnestiche rilevanti: _______________________________________
Data Trasfusione ______________
Trasfusione Completata:
Unità trasfuse
Codice/n. unità
Sì
ora inizio ____ : ____
ora fine ____ : ____
Luogo trasfusione: ______________________________
No
Omologa/Autologa
Emocomponente
Gravità
Persistenza
Imputabilità
Risoluzione entro poche ore
Non valutabile
Risoluzione entro pochi giorni
Esclusa/ Improbabile
Risoluzione completa entro 6 mesi
Possibile
Persistenza della patologia entro i
6 mesi
Probabile
Non disponibile
Certa
Nessun sintomo
Sintomatologia lieve (nessun
intervento terapeutico)
Sintomatologia con necessità di
intervento terapeutico
Sintomatologia grave che
richiede procedure rianimatorie
Morte
N.B.: Se c’è stato errore, compilare anche il “Modello notifica incidente grave”
Ulteriori osservazioni / Ipotesi diagnostica: _________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
timbro e firma
(CNS – SISTRA)
CENTRO REGIONALE
SANGUE
MODELLO DI NOTIFICA
INCIDENTE GRAVE
Regione Emilia Romagna
Struttura: __________________________________________ Ospedale: _______________________
Servizio Trasfusionale: ___________________
Data notifica: __/__/__
Data incidente: __/___/__
L’incidente è stato intercettato prima che potesse creare danno al donatore/paziente [Near Miss]?
Si
No
Luogo dell’incidente
(selezionare una voce)
Articolazione organizzativa del S.T.
Unità di Raccolta associativa
Struttura Trasfusionale
Reparto
Mezzo di trasporto
Fase del processo trasfusionale
(selezionare una voce)
Selezione del donatore
Raccolta
Qualificazione biologica
Lavorazione
Trattamenti
Trasporto
Conservazione
Distribuzione
Materiali
Prelievo campioni pretrasfusionali
Trasfusione
Altro ………………………………………………
Tipologia dell’incidente
(selezionare una voce)
Difetto del prodotto trasfusionale.
Difetto del materiale
Malfunzionamento delle apparecchiature
Errore individuale
Errore organizzativo (di processo)
Altro ___________________________________
Descrizione dell’incidente
Segnalazione di allerta rapido - Richiesta d’intervento
Valutazione dell’incidente
Conseguenze: __________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Analisi delle cause profonde: ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Provvedimenti correttivi adottati: ___________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Data provvedimenti:
______________
Timbro e firma
(CNS – SISTRA)
MODELLO DI NOTIFICA
SORVEGLIANZA DONATORI
CENTRO REGIONALE
SANGUE
Regione Emilia Romagna
Servizio Trasfusionale: ______________________________________________________________
Data notifica: ____________
Codice Donatore:
_______________
N. donazioni pregresse: _____
Categoria donatore (selezionare una voce)
Aspirante donatore (1° screening senza donazione)
Donatore alla prima donazione differita
Donatore alla prima donazione non differita
Donatore periodico
Vaccinazione per epatite B:
Data Nascita:
Sì
No
______________
Cittadinanza: ________________
Data vaccinazione: ______________
Sesso:
Nascita: ________________
M
Data Prelievo: ______________
F
Residenza: ________________
Titolo di studio (selezionare una voce)
Media inferiore
Non noto
Elementare
Laurea
ESITO DEI TEST
ND
Media superiore
Data ultimo test negativo: ______________
Test
Metodica
Reagente/
Lotto
Esito
Valore
Esito
Pool
Molecolare
HIV
Sierologico
Supplementare/Conf
Molecolare
HBV
Sierologico
Supplementare/Conf
Molecolare
HCV
Sierologico
Supplementare/Conf
Treponema Sierologico
Pallidum
Supplementare/Conf
MARCATORI HBV
Metodica
Valore
riferimento
Anti-HBs (mUI/ml)
Anti-HBc (totali)
Anti-HBc IgM
Anti-HBe
HBeAg
ALT
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Monitoraggio effetti indesiderati gravi 2008-2010 (al 29-02, dati parziali)
Nessun
Sintomo
Denominazione
Lieve
Necessità
intervento
terapeutico
Procedure
rianimatorie
Morte
Totale
I0901 - AZ. OSPEDALIEROUNIVERSITARIA DI BOLOGNA
0
0
1
0
0
1
I0902 - OSPEDALE MAGGIORE C.A.
PIZZARDI
0
0
12
0
0
12
I0903 - II.OO. RIZZOLI - BO
0
1
2
0
0
3
I0905 - AZIENDA OSPEDALIEROUNIVERSITARIA DI FERRARA
0
0
0
0
0
0
I0919 - OSPEDALE "MORGAGNIPIERANTONI" FORLI'
1
0
0
0
0
1
I0907 - AZIENDA OSPEDALIERA
POLICLINICO DI MODENA
0
0
0
0
0
0
I0908 - AZ. OSPEDALIEROUNIVERSITARIA DI PARMA
0
0
0
0
0
0
I0909 - OSPEDALE SANTA MARIA DELLE
CROCI RAVENNA
0
0
0
0
0
0
I0910 - AZIENDA OSPEDALIERA DI
REGGIO EMILIA
0
17
11
0
0
28
I0911 - OSPEDALE GUGLIELMO DA
SALICETO PIACENZA
1
0
1
0
0
2
I0912 - OSPEDALE "INFERMI" RIMINI
1
8
16
0
0
25
I0913 - OSPEDALE "DEGLI INFERMI "
FAENZA
0
0
0
0
0
0
I0914 - OSPEDALE "MAURIZIO
BUFALINI" CESENA
0
6
8
0
0
14
3
32
51
0
0
86
TOTALE
Reazioni indesiderate pazienti x anno
2008
Reazioni Trasfusionali
2009
%
N°
annuo
N°
2010
%
annuo
N°
Totale
%
annuo
N°
%
periodo
Emolisi immunologica
1
9,09
3
4
0
0
4
4,6
Emolisi non immunologica
0
0
0
0
0
0
0
0
Infezione acuta trasmessa
per trasfusione
0
0
0
0
0
0
0
0
Altre reazioni trasfusionali
10
90,91
72
96
1
100
83
95,4
Totale
11
100
75
100
1
100
87
100
Reazioni indesiderate paziente x Gravità
Gravità (2009(2009-2010 al 2828-02, dati parziali)
Sintomatologia
lieve
(nessun intervento
terapeutico)
Nessun
sintomo
Classe Reazioni
Trasfusionali
N°
%
N°
%
Sintomatologia
con necessità di
intervento
terapeutico
N°
%
Sintomatologia
grave che
richiede
procedure
rianimatorie
N°
%
Morte
Totale
N°
%
N°
%
Emolisi
immunologica
2
2,3
0
0
2
2,3
0
0
0
0
4
4,6
Emolisi non
immunologica
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Infezione acuta
trasmessa per
trasfusione
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Altre reazioni
trasfusionali
1
1,15
32
36,78
50
57,47
0
0
0
0
83
95
3
3,45
32
36,78
52
59,77
0
0
0
0
87
100
Totale
Reazioni indesiderate paziente x Gravità x Emocomponente (2009-2010 al 28-02, dati parziali)
Sintomatologia lieve
(nessun intervento
terapeutico)
Nessun
sintomo
Classe Reazioni/ Emocomponente
Emolisi immunologica
N°
%
N°
N°
%
2
2,3
0
0
Sangue intero
0
0
0
0
Globuli rossi
2
2,3
0
0
Plasma
0
0
0
0
Piastrine
0
0
0
0
Altro
0
0
0
0
0
0
0
0
Sangue intero
0
0
0
0
Globuli rossi
0
0
0
0
Plasma
0
0
0
0
Piastrine
0
0
0
0
Altro
0
0
0
0
0
0
0
0
Sangue intero
0
0
0
0
Globuli rossi
0
0
0
0
Plasma
0
0
0
0
Piastrine
0
0
0
0
Altro
0
0
0
0
1
1,15
32
36,78
Sangue intero
0
0
0
0
Globuli rossi
1
1,15
23
26,44
Plasma
0
0
6
6,9
Piastrine
0
0
3
3,45
Altro
0
0
0
0
3
3,45
32
36,78
Emolisi non immunologica
Infez. acuta trasmessa x trasfusione
Altre reazioni trasfusionali
Totale
Sintomatologia con
necessità di intervento
terapeutico
%
Sintomatologia grave
che richiede procedure
rianimatorie
N°
%
2
0
2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2,3
0
2,3
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
50
1
30
15
5
0
52
0
0
0
0
0
0
57,47
1,15
34,48
17,24
5,75
0
59,77
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Morte
Totale
N° % N°
0 0 4
0 0 0
0 0 4
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
%
4,6
0
4,6
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
83 95,4
1 1,15
54 62,07
21 24,14
8
9,2
0
0
87
100
Incidenti Gravi x fase del processo e x tipologia incidente (2009-2010 al 28-02, dati parziali)
Difetto del
prodotto
trasfusionale
Fase del processo trasfusionale
Selezione del donatore
Raccolta
Qualificazione biologica
Lavorazione
Trattamenti
Trasporto
Conservazione
Distribuzione
Materiali
Altro
Totale
N°
Malfunzionamen
Errore
to delle
Errore individuale organizzativo (di
apparecchiature
processo)
Difetto del
materiale
%
N°
%
N°
%
N°
%
N°
%
Altro
N° %
Totale
N°
%
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1 4,35
0
0
0
0
0
0
2
0
0
0
0
0
1
4
0
11
8,7
0
0
0
0
0
4,35
17,39
0
47,83
0
2
0
0
0
0
0
1
0
1
0
8,7
0
0
0
0
0
4,35
0
4,35
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
2
0
0
0
0
2
5
0
12
8,7
8,7
0
0
0
0
8,7
21,74
0
52,17
0
0
0
0
1 4,35
18
78,26
4
17,39
0
0
23
100
Sorveglianza donatore: Tipo infezione x Anno (dati parziali)
%
DESCRIZIONE Anno 2008 2008 Anno 2009
HIV
6
15.38
2
HBV
16
41.03
1
HCV
9
23.08
2
Treponema P.
8
20.51
2
Totale
39
100
7
%
2009
28.57
14.29
28.57
28.57
100
Anno
2010
0
0
0
0
0
%
%
2010 TOTALE TOTALE
0
8
17.39
0
17
36.96
0
11
23.91
0
10
21.74
0
46
100
Sorveglianza donatore: distribuzione x rischio sieropositività (2008-2010 al 28-02, dati parziali)
DESCRIZIONE
N°
HIV
%
N°
HBV
N°
HCV
%
N°
TREP
ONEM
A P.
%
N°
Totale
%
%
Totale
Non noto
4
8.89
15
33.3
10
22.2
5
11.11
33
73.33
Rapporti sessuali occasionali a rischio (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
3
6.67
3
6.67
Rapporti sessuali occasionali a rischio (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Rapporti eterosessuali occasionali (da meno di 4 mesi)
1
2.22
0
0
1
2.22
0
0
2
4.44
Rapporti eterosessuali occasionali (da più di 4 mesi)
1
2.22
0
0
0
0
1
2.22
2
4.44
Rapporti omosessuali/bisessuali occasionali (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Rapporti omosessuali/bisessuali occasionali (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Rapporti sessuali occasionali a pagamento
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Partner eterosessuale positivo (da meno di 4 mesi)
1
2.22
0
0
0
0
0
0
1
2.22
Partner eterosessuale positivo (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Partner omosessuale positivo (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Partner omosessuale positivo (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Convivente positivo (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Convivente positivo (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Uso di droghe per via endovenosa
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Malattie veneree
0
0
0
0
0
0
1
2.22
1
2.22
Interventi chirurgici (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Interventi chirurgici (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Cure odontoiatriche (da meno di 7 giorni)
1
2.22
0
0
0
0
0
0
1
2.22
Cure odontoiatriche (da più di 7 giorni)
0
0
0
0
1
2.22
0
0
1
2.22
Trasfusioni o somministrazioni di emoderivati (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Trasfusioni o somministrazioni di emoderivati (da più di 4 mesi)
0
0
1
2.22
0
0
0
0
1
2.22
Agopuntura (da meno di 4 mesi)
1
2.22
0
0
0
0
0
0
1
2.22
Agopuntura (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Tatuaggi (da meno di 4 mesi)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Tatuaggi (da più di 4 mesi)
0
0
0
0
1
2.22
0
0
1
2.22
Reazioni Indesid. Donatori x classe reazione (2008-2010 al 28-02, dati parziali)
Lieve
Classe Reazioni Trasfusionali
Moderato
Severo
N°
%
N°
%
N°
%
Reazioni locali correlate alla
venipuntura
0
0
1
1,1
2
2
Reazioni generali
49
54
29
32
8
9
Reazioni rare, importanti Correlate alla lesione del vaso
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti Incidenti
0
0
0
0
1
1
Reazioni rare, importanti Reazioni cardiovascolari
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti Correlati con le procedure
aferetiche
1
1,1
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Morte,
per qualsiasi causa entro 7
giorni dalla donazione
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Altro
1
1,1
0
0
0
0
1
Reazioni donatori x periodo x tipo reazione x dettaglio (2008-2010 al 28-02, dati parziali)
Lieve
Classe Reazioni Trasfusionali
Moderato
Severo
N°
%
N°
%
N°
%
Reazioni locali correlate alla venipuntura
0
0
1
1,1
2
2,2
Ematoma
0
0
0
0
0
0
Puntura arteriosa
0
0
0
0
2
2,2
Tromboflebite
0
0
0
0
0
0
Lesione di un nervo
0
0
1
1,1
0
0
Lesione ad un nervo dovuta ad un ematoma
0
0
0
0
0
0
Lesione ad un tendine
0
0
0
0
0
0
Reazione allergica locale
0
0
0
0
0
0
Infezione locale
0
0
0
0
0
0
Reazioni generali
49
54
29
31,9
8
8,8
Reazioni vasovagali di tipo immediato
44
48
27
29,7
7
7,7
Reazioni vasovagali di tipo ritardato
5
5,5
2
2,2
1
1,1
Reazioni rare, importanti - Correlate alla lesione del vaso
0
0
0
0
0
0
Pseudoaneurisma arteria brachiale
0
0
0
0
0
0
Fistola artero-venosa
0
0
0
0
0
0
Sindrome compartimentale brachiale
0
0
0
0
0
0
Trombosi vena ascellare
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Incidenti
0
0
0
0
1
1,1
Incidenti correlati con la sindrome vasovagale
0
0
0
0
1
1,1
Altri incidenti
0
0
0
0
0
0
2
Reazioni donatori x periodo x tipo reazione x dettaglio (2008-2010 al 28-02, dati parziali)
Lieve
Classe Reazioni Trasfusionali
Moderato
Severo
N°
%
N°
%
N°
%
Reazioni rare, importanti - Reazioni
cardiovascolari
0
0
0
0
0
0
Angina pectoris
0
0
0
0
0
0
Infarto cardiaco
0
0
0
0
0
0
Incidenti neurologici acuti (TIA, stroke)
0
0
0
0
0
0
Costrizione toracica
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Correlati con le
procedure aferetiche
1
1,1
0
0
0
0
Reazione allergica diffusa
0
0
0
0
0
0
Anafilassi
0
0
0
0
0
0
Emolisi
0
0
0
0
0
0
Embolia
0
0
0
0
0
0
Sensazione di freddo/brividi
0
0
0
0
0
0
Parestesie/formicolii da citrato
1
1,1
0
0
0
0
Tetania da citrato
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Morte, per qualsiasi
causa entro 7 giorni dalla donazione
0
0
0
0
0
0
Morte, per qualsiasi causa entro 7 giorni dalla
donazione
0
0
0
0
0
0
Reazioni rare, importanti - Altro
1
1,1
0
0
0
0
Altro
1
1,1
0
0
0
0
Conclusioni:
1. SISTRA rappresenta un vero “salto di qualità”;
2. Dopo un periodo di messa a punto diventerà un
sistema di “Livello Europeo”;
3. E’ importantissimo rilevare in Reparto le reazioni, gli
incidenti, i near-miss;
4. L’operazione è facilitata dalla semplicità delle Schede
di notifica: non ci sono più scuse…..!!;
5. Non si può concludere se non con un caldo invito:
compilate ed inviateci tante schede !!!!