Scarica il comunicato stampa del 10 febbraio 2010

Comunicato stampa sanofi-aventis
Parigi, 10 febbraio 2010
Sanofi-aventis registra una crescita a due cifre
dell’utile per azione (EPS)1 nel 2009
e procede con il programma di Trasformazione
0B
1B
2B
Esercizio
2009
Variazione su
base riportata
Variazione a
parità di cambio
€29.306m
+6,3%
€8.471m
€6,49
U
U
Vendite nette
Utile netto rettificato escluse
poste selezionate2
Utile per azione rettificato
escluse poste selezionate2
4° trimestre
2009
Variazione su
base riportata
Variazione a
parità di cambio
+5,3%
€7.361m
+3,8%
+8,9%
+17,9%
+12,8%
€1.796m
+10,4%
+19,1%
+18,2%
+13,1%
€1,37
+9,6%
+18,4%
U
Per facilitare l’analisi della performance operativa del Gruppo, i commenti si riferiscono al conto economico rettificato con l’esclusione di poste
2
selezionate , una misura finanziaria non prevista dai principi contabili GAAP. Il conto economico consolidato dell’esercizio 2009 viene fornito
nell’Appendice 6, unitamente alle informazioni sulle rettifiche e sulle poste selezionate. L’utile netto consolidato dell’esercizio 2009 è stato pari a 5.265
milioni di euro, rispetto a 3.851 milioni di euro dell’esercizio 2008. L’utile per azione consolidato dell’esercizio 2009 è stato pari a 4,03 euro, rispetto a
2,94 dell’esercizio 2008.
3B
A commento della performance del Gruppo nell’esercizio 2009, Christopher A. Viehbacher, Direttore Generale di sanofiaventis ha dichiarato: “Il 2009 è stato il primo anno in cui la nostra nuova strategia è stata messa in pratica. Abbiamo già
ottenuto importanti risultati in termini di potenziamento delle nostre piattaforme di crescita e di rafforzamento della nostra
pipeline di prodotti in Ricerca&Sviluppo, registrando nel contempo una crescita a doppia cifra dell’utile per azione1”.
Risultati dell’esercizio 20093 rafforzati dalle piattaforme di crescita
Ottima performance derivante dalle piattaforme di crescita potenziate dalle acquisizioni: Mercati
Emergenti (+19,0%), Diabete (+19,4%), Vaccini (+19,2%), Consumer Healthcare (+26,8%),
compensando ampiamente l’impatto della concorrenza dei generici di Oxaliplatino negli Stati Uniti e di
Clopidogrel idrogeno solfato in Europa
Vendite dei vaccini influenzali pari a 1.062 milioni di euro, che comprendono i 440 milioni di euro
relativi alle vendite del vaccino contro l’influenza A/H1N1. Le vendite del Vaccino pediatrico
pentavalente contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, Haemophilus influenzae di tipo B negli
Stati Uniti hanno raggiunto quota 341 milioni di euro.
Lancio di Dronedarone in corso negli Stati Uniti. Dronedarone è stato approvato anche nell’Unione
Europea, in Canada, Svizzera, Brasile e Messico
L’utile per azione (EPS) rettificato escluse poste selezionate2 dell’esercizio 2009 è aumentato del
13.1% a parità di cambio portandosi a 6,49 euro, in linea con le previsioni
Dividendo proposto pari a 2,40 euro per azione (rispetto a 2,20 euro distribuiti nel 2009) e sarà messo
in pagamento il 25 maggio, 2010
Realizzazione del programma di Trasformazione
Piattaforme di crescita rafforzate nel 2009 grazie all’investimento di 6,6 miliardi di euro in 33 nuove
partnership e acquisizioni
Creazione di una piattaforma Consumer Healthcare statunitense grazie all’offerta pubblica di acquisto
su Chattem conclusa con successo
Importanti risultati ottenuti in R&S: è stata completata la definizione delle priorità per quanto riguarda il
portfolio R&S; il 60% del portfolio di sviluppo di medicinali biologici e vaccini; numerose autorizzazioni
all’immissione in commercio e acquisizioni; sviluppo in corso di BSI-201, cabazitaxel e otamixaban
Previsioni 2010
Nonostante la prevista concorrenza dei generici, alla luce della performance delle piattaforme di
crescita, sanofi-aventis prevede che la crescita4 dell’utile per azione di Business2 a parità di cambio si
attesterà fra il 2% e il 5% nel 2010, salvo eventuali eventi avversi imprevisti. Questa previsione non
tiene in considerazione la potenziale concorrenza del farmaco generico di Enoxaparina sodica.
(1) Utile per azione (EPS) rettificato escluse poste selezionate a parità di cambio;
(2) Cfr. Appendice 9 per la definizione degli indicatori finanziari e cfr. pagina 10 per i dettagli relativi alle poste selezionate;
(3) Crescita delle vendite nette espresse a parità di cambio salvo ove diversamente indicato (cfr. Appendice 9 per la definizione);
(4) Questa previsione di crescita si basa su un utile per azione di Business per il 2009 pari a 6,61 euro; cfr. Appendice 9 per la definizione - l’utile per azione di
Business sostituisce l’indicatore non GAAP utile per azione rettificato escluse poste selezionate, utilizzato da sanofi-aventis nel 2009 per aderire alla norma IFRS 8,
escludendo gli ammortamenti delle attività intangibili e gli effetti delle imposte sulle poste escluse selezionate
Sanofi-aventis SpA - www.sanofi-aventis.it
Media Relations:
Daniela Carriero, Tel. 02 3939.4568 - Cell. 334 6013249 - E-mail: [email protected]
Vendite nette del quarto trimestre e dell’esercizio 2009
Salvo ove diversamente indicato, tutti i dati di crescita delle vendite nel presente comunicato stampa sono
indicati a tassi di cambio costanti2.
Nel quarto trimestre del 2009, sanofi-aventis ha registrato vendite nette pari a 7.361 milioni di euro, con un
aumento del 3,8% su base riportata. Le variazioni dei tassi di cambio hanno avuto un effetto sfavorevole di 5,1
punti percentuali, di cui circa il 60% attribuibile all’indebolimento del dollaro USA rispetto all’euro. A tassi di
cambio costanti e tenendo conto dei cambiamenti di struttura (in particolare il consolidamento di Zentiva e
Medley), le vendite nette sono cresciute dell’8,9%. Escludendo i cambiamenti di struttura e i tassi di cambio
costanti, nel quarto trimestre la crescita organica delle vendite nette è stata pari al 5,6%.
Per l’intero esercizio 2009, le vendite nette hanno registrato una crescita del 6,3% portandosi a 29.306 milioni
di euro. Le variazioni dei tassi di cambio hanno avuto un effetto favorevole di 1 punto percentuale.
L’apprezzamento del dollaro USA (e in misura minore dello yen) rispetto all’euro ha più che compensato gli
effetti sfavorevoli di cambio rispetto ad alcune altre valute. A parità di cambio e tenuto conto dei cambiamenti di
struttura (soprattutto il consolidamento di Zentiva e Medley avvenuto nel secondo trimestre e la fine della
commercializzazione di Glatiramer acetato da parte di sanofi-aventis in Nord America a partire dal 1 aprile
2008), le vendite nette sono salite del 5,3%. Cambiamenti di struttura esclusi e a parità di cambio, nell’intero
esercizio 2009, le vendite nette organiche sono aumentate del 4,0%.
Farmaceutici
Le vendite nette dei prodotti farmaceutici sono cresciute del 2,7% portandosi a 6.263 milioni di euro nel quarto
trimestre, mentre sono cresciute del 3,7% raggiungendo quota 25.823 milioni di euro per l’intero esercizio
2009.
Prodotti di punta5
7BU
Milioni di euro
Insulina glargine
Vendite nette
4° trim 2009
Variazione a tassi
di cambio
costanti
Vendite nette
esercizio 2009
Variazione a
tassi di cambio
costanti
763
+16,7%
3.080
+22,5%
Enoxaparina sodica
754
+8,1%
3.043
+8,8%
Clopidogrel idrogeno solfato
570
-11,6%
2.623
+0,2%
Docetaxel
533
+4,1%
2.177
+6,1%
Irbesartan
317
+6,9%
1.236
+4,7%
Oxaliplatino
67
-80,5%
957
-34,7%
Insulina glulisine
37
+30,0%
137
+38,8%
Dronedarone
12
25
Nel quarto trimestre 2009, le vendite nette di Insulina glargine, , sono cresciute del 16,7% attestandosi a 763
milioni di euro. Negli Stati Uniti questo prodotto ha registrato una crescita solida del 16,8% portandosi a 460
milioni di euro, grazie all’impulso dato dalla diffusione della penna usa e getta preriempita. Nella regione “Altri
Paesi” le vendite nette di Insulina Glargine sono aumentate del 36,7% raggiungendo quota 104 milioni di euro.
In Europa, le vendite sono aumentate dell’8,4% a 199 milioni di euro, nonostante un andamento più flebile in
Germania. Nell’esercizio 2009, con vendite mondiali pari a 3.080 milioni di euro (+22,5%) trainate dalla penna
usa e getta preriempita, Insulina glargine è diventato il prodotto più venduto del Gruppo in termini di vendite
nette consolidate. Negli Stati Uniti, il contributo della penna preriempita alle nuove prescrizioni relative ai
prodotti della famiglia Insulina Glargine ha raggiunto il 26,4% a fine dicembre (IMS NPA Dicembre 2009),
registrando un aumento di 6,7 punti percentuali rispetto al periodo di confronto del 2008. Nel 2009, una nuova
penna ricaricabile per la somministrazione di insulina glargine e insulina glulisine è stata immessa sul mercato
in diversi paesi dell’Unione Europea e in Canada.. La penna ricaricabile per la somministrazione di Insulina
glargine e/o Insulina glulisine è attualmente all’esame della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
5
Cfr. l’Appendice 2 per la ripartizione geografica delle vendite nette consolidate per prodotto
Pagina 2 di 26
Le vendite dell’analogo dell’insulina ad azione rapida Insulina glulisine hanno registrato un aumento del
30,0% toccando quota 37 milioni di euro nel quarto trimestre 2009, mentre sono aumentate del 38,8%,
attestandosi a 137 milioni di euro nell’intero esercizio 2009, grazie al lancio della penna preriempita negli Stati
Uniti nel 2009.
Nel quarto trimestre del 2009, le vendite nette di Enoxaparina sodica sono cresciute dell’8,1% raggiungendo
754 milioni di euro, grazie al miglior andamento registrato negli Stati Uniti (+9,2% raggiungendo quota 443
milioni di euro). Per l’esercizio 2009, le vendite nette del prodotto sono salite dell’8,8% trainate dall’andamento
in Europa (+13,7% a quota 890 milioni di euro) e nella regione “Altri Paesi” (+14,8% a 331 milioni di euro).
Nel quarto trimestre 2009, Docetaxel ha registrato vendite nette di 533 milioni di euro, con un aumento del
4,1%. Per l’intero esercizio 2009, questo prodotto ha registrato un aumento del 6,1% delle vendite nette che si
sono attestate a 2.177 milioni di euro. Nel quarto trimestre, le vendite nette di Oxaliplatino si sono attestate a
67 milioni di euro, in calo dell’80,5%, rappresentando solo l’1,1% delle vendite totali di prodotti farmaceutici.
Questi dati scontano l’immissione di generici di questo farmaco sul mercato statunitense ad agosto 2009. Nel
quarto trimestre le vendite nette del prodotto negli Stati Uniti sono calate del 97.4% a 7 milioni di euro. Per
l’intero esercizio 2009, le vendite nette di Oxaliplatino sono scese del 34,7% a 957 milioni di euro.
Il lancio di Dronedarone procede secondo programma. Le vendite nette di questo farmaco sono state di 12
milioni di euro nel quarto trimestre e di 25 milioni di euro sull’intero esercizio 2009. Negli Stati Uniti si sono
registrati progressi significativi in termini di rimborso da parte dei servizi di assistenza sanitaria. Ad oggi quasi il
60% degli assicurati beneficia di un rimborso. L’andamento delle prescrizioni è in linea con le attese. A fine
2009 sono state effettuate più di 90.400 prescrizioni di questo prodotto (IMS NPA). Il 30 novembre, 2009, la
Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di dronedarone. La Germania è
stato il primo paese dell’Unione Europea in cui il prodotto è stato lanciato, a gennaio 2010. Dronedarone è in
commercio anche in Canada e in Svizzera ed è stato approvato in Brasile e in Messico.
Presenza mondiale2 dei 2 brand di Clopidogrel idrogeno solfato
U
Nel quarto trimestre la presenza mondiale di Clopidogrel idrogeno solfato ha raggiunto 1.614 milioni di euro
(+1,0%). Il buon andamento del prodotto negli Stati Uniti (+11,3%, vendite nette consolidate da Bristol Myers
Squibb) e nella regione ‘Altri Paesi’ (+17,3%) ha più che compensato il calo delle vendite in Europa (-30,8%).
Le vendite del prodotto in Europa hanno infatti risentito di un’accelerazione della concorrenza dei generici che
in larga misura presentano una salificazione diversa da quella di Clopidogrel idrogeno solfato. In Francia, c’è
stato un calo del 42,1% delle vendite (compreso il generico Clopidogrel idrogeno solfato). In Francia, il Gruppo
ha lanciato sul mercato il generico Clopidogrel Winthrop® (Clopidogrel idrogeno solfato) nel quarto trimestre.
Ciò ha consentito di mantenere il 56% delle unità totali di clopidogrel in Francia (ultima settimana di dicembre
2009). In Giappone continua il successo di Clopidogrel idrogeno solfato che nel quarto trimestre ha fatto
registrare un aumento delle vendite del 49,7% a 102 milioni di euro.
Nell’intero esercizio 2009, la presenza mondiale di Clopidogrel idrogeno solfato è cresciuta del 6,2%
raggiungendo 6.782 milioni di euro. In Giappone si è assistito a una crescita robusta delle vendite pari al 58,8%
(339 milioni di euro) che ha portato la presenza del prodotto nella regione “Altri Paesi” a superare per la prima
volta quota 1 miliardo (1.152 milioni di euro, + 14,4%).
Presenza mondiale dei due brand di Clopidogrel idrogeno solfato: ripartizione geografica
U
4° trimestre
2009
Variazione a
parità di
cambio
Esercizio
2009
Variazione a
parità di
cambio
Europa
311
-30,8%
1.604
-10,3%
Stati Uniti
992
+11,3%
4.026
+12,8%
Altri Paesi
311
+17,3%
1.152
+14,4%
1.614
+1,0%
6.782
+6,2%
2B
Milioni di euro
TOTALE
2 Cfr. Appendice 9 per la definizione degli indicatori finanziari
Pagina 3 di 26
23B
24B
Presenza mondiale2 dei 3 brand di Irbesartan
U
Nel quarto trimestre la presenza mondiale di Irbesartan è cresciuta del 3,1% raggiungendo quota 503 milioni
di euro. In Europa, si è registrato un calo dello 0,8% che riflette soprattutto la concorrenza dei generici
impiegati in monoterapia in Spagna e in Portogallo. Nell’intero esercizio 2009, la presenza mondiale di
Irbesartan è lievemente aumentata (+1,7%) a 2.012 milioni di euro.
Presenza mondiale dei 3 brand di Irbesartan: ripartizione geografica
U
4° trimestre
2009
Variazione a
parità di
cambio
Esercizio
2009
Variazione a
parità di
cambio
Europa
245
-0,8%
982
+0,8%
Stati Uniti
125
-2,1%
524
-1,6%
Altri Paesi
133
+17,5%
506
+7,2%
TOTALE
503
+3,1%
2.012
+1,7%
Milioni di euro
Altri prodotti farmaceutici
8BU
Negli Stati Uniti le vendite nette dell’ipnotico Zolpidem tartrato CR hanno raggiunto 117 milioni di euro (+
1,9%) nel quarto trimestre, e 497 milioni di euro (+0.9%) nell’intero esercizio 2009. In Giappone, Zolpidem
tartrato ha continuato a registrare un buon andamento con vendite nette in crescita del 10,6% a 55 milioni di
euro nel quarto trimestre e del 15,2% a 194 milioni di euro nell’intero esercizio.
Nel quarto trimestre le vendite nette di Fexofenadina sono scese del 16,4% risentendo dell’introduzione, a
novembre, dei generici del prodotto negli Stati Uniti, dove si è avuta una flessione del 41,9% a 46 milioni di
euro. L’andamento del prodotto ha continuato ad essere positivo in Giappone dove si è registrato un aumento
delle vendite del 12,8%. Nell’intero esercizio 2009, le vendite nette del prodotto si sono attestate a 731 milioni
di euro, in calo del 2,6%.
Nel quarto trimestre Glatiramer acetato ha fatto registrare vendite nette pari a 118 milioni di euro, in aumento
del 16,7%. La cessazione della commercializzazione di questo prodotto da parte di sanofi-aventis in Nord
America - a partire dal 1 aprile 2008 - ha portato a un calo del 23,8% delle vendite nette consolidate di
Glatiramer acetato nel 2009. I pagamenti riconosciuti a sanofi aventis per le vendite di Glatiramer acetato in
Nord America cesseranno alla fine del primo trimestre 2010.
A partire dal 1 marzo 2010, sanofi-aventis assumerà la piena titolarità commerciale per Levocetirizina
dicloridrato negli Stati Uniti.
2
Cfr. Appendice 9 per la definizione degli indicatori finanziari
Pagina 4 di 26
Consumer healthcare
9BU
Nel quarto trimestre, il settore Consumer healthcare ha registrato vendite nette pari a 405 milioni di euro, in
aumento del 36,1% (+19,1% su base omogenea e a parità di cambio). Il dato riflette una crescita organica
dinamica e il consolidamento delle relative attività di Zentiva. Nel quarto trimestre le vendite mondiali degli otto
prodotti di punta del Gruppo (Doliprane®/paracetamolo, Essentiale®/fosfatidil colina, No-Spa®/drotaverina,
Maalox®/magnesio idrossido - alluminio idrossido, Enterogermina®/spore Bacillus clausii poliantibiotico
resistente, Magne B6®/magnesio citrato anidro–piridossina cloridrato, Dorflex®,/caffeina–metamizolo–
orfenadrina citrato, Lactacyd®/Detergente privo di sapone) sono cresciute del 42,3. Nell’intero esercizio
2009, le vendite nette dei prodotti Consumer healthcare sono state di 1.430 milioni di euro, con una crescita del
26,8% (8,1% su base omogenea e a parità di cambio). Nell’intero esercizio gli otto prodotti di punta sono
cresciuti del 22,1% in larga parte trainati da paracetamolo e fosfatidil colina. Oenobiol, leader francese negli
integratori alimentari per la salute e la bellezza, (vendite di 58 milioni di euro nel 2008) è stato consolidato agli
inizi di dicembre.
A gennaio 2010, sanofi-aventis ha siglato accordi per la creazione di una nuova joint venture nel settore
Consumer healthcare in Cina con il Gruppo Minsheng Pharmaceutical. La prevista joint venture fra sanofiaventis e Minsheng opererà soprattutto in area Vitamine e Integratori Minerali, che assieme costituiscono il più
vasto segmento di prodotti farmaceutici di largo consumo in Cina, dove Minsheng vanta una forte presenza
consolidata.
A seguito della conclusione positiva, in data 8 febbraio, dell’offerta di acquisto su Chattem, azienda
statunitense leader nel settore dei prodotti farmaceutici di largo consumo, sanofi-aventis ha conquistato il
quinto posto come azienda di questo settore a livello mondiale in termini di ricavi di prodotto totali. Chattem
costituisce un forte punto di partenza per la potenziale conversione di farmaci da prescrizione, quali ad
esempio Fexofenadina, in prodotti da banco sul mercato statunitense.
Generici
10BU
Nel quarto trimestre il settore dei generici ha messo a segno una crescita del 253% delle vendite nette che si
sono attestate a 333 milioni di euro. Questa percentuale riflette soprattutto il consolidamento di Zentiva,
Kendrick e Medley a partire dal secondo trimestre oltre a una lieve crescita organica a 1 cifra (+2,1% su base
omogenea e a parità di cambio). Nell’intero esercizio 2009, le vendite nette sono quasi triplicate portandosi a
1.012 milioni di euro (+8,7% su base omogenea e a parità di cambio). La nuova piattaforma di generici in
Europa orientale, che integra le attività di Zentiva e di sanofi-aventis, ora è pieno regime.
Salute Animale
1B
Merial, primaria azienda nel settore della salute animale e società interamente controllata da sanofi-aventis a
partire dal 18 settembre, 2009, nel quarto trimestre ha registrato vendite pari a 593 milioni di dollari, in crescita
del 3,9% (+12,9% su base riportata). Questo risultato è stato trainato dal mercato dei ruminanti in Brasile, dalla
crescita sostenuta nell’area vaccini per animali domestici dall’area aviaria. Le vendite nette di Fipronil e di altri
prodotti a base di fipronil sono salite dell’1,1% a 162 milioni di dollari.
Nonostante il difficile scenario economico, nell’esercizio 2009 Merial ha dato prova di una buona capacità di
tenuta sul mercato registrando vendite nette pari a 2.554 milioni di dollari, con una crescita dello 0,4% (-3,4%
su base riportata), che risente del calo nelle vendite di vaccini contro il virus della lingua blu (febbre catarrale
dei piccoli ruminanti) che nel 2008 erano stato molto elevate. Le vendite nette di Fipronil e di altri prodotti a
base di fipronil sono scese dell’1,5% a 996 milioni di dollari a seguito del calo dei consumi domestici nel
mercato veterinario per gli animali da compagnia e al crescente aumento della concorrenza negli Stati Uniti. Le
vendite nette dei vaccini sono cresciute del 4,4% a 794 milioni di dollari, trainate dalla crescita, pari all’8,4% dei
vaccini per animali domestici e grazie ai recenti lanci di vaccini aviari e suini
Poiché è altamente probabile che venga esercitata l’opzione che porterà all’aggregazione di Merial e
Intervet/Schering Plough, in conformità a quanto stabilito dal principio contabile IFRS 5, sanofi-aventis
contabilizza il contributo di Merial in una voce di bilancio separata, “Utile netto dell’attività Merial” (le vendite di
Merial non sono consolidate).
Pagina 5 di 26
Vaccini umani
12B
Nel quarto trimestre, le vendite nette nel settore Vaccini Umani si sono attestate a 1.098 milioni di euro,
registrando un’eccellente crescita del 64,6%, grazie al buon andamento dei vaccini influenzali. E’ stato un anno
record per i vaccini influenzali di Sanofi Pasteur le cui vendite sono state pari a 1.062 milioni di euro. Nell’intero
esercizio 2009 le vendite nette sono aumentate del 19,2% a 3.483 milioni di euro trainate dall’ottimo
andamento del Vaccino pediatrico pentavalente contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, Haemophilus
Influenzae di tipo B oltre che del vaccino contro il virus A/H1N1. Nel 2009 il settore Vaccini Umani ha
rappresentato l’11,9% delle vendite nette totali del Gruppo rispetto al 10,4% nel 2008.
Continua il successo del Vaccino pediatrico pentavalente contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite,
Haemophilus Influenzae di tipo B (la prima combinazione di 5 vaccini pediatrici autorizzata negli Stati Uniti
nel giugno 2008) le cui vendite nette hanno toccato quota 104 milioni di euro nel quarto trimestre (57 milioni di
euro nel quarto trimestre del 2008) e 340 milioni di euro nell’esercizio 2009 (84 milioni di euro nel 2008).
Nel quarto trimestre 2009 le vendite nette di vaccini influenzali hanno raggiunto 564 milioni di euro contro 162
milioni nello stesso periodo dell’anno precedente. In linea con le previsioni indicate nel comunicato dei risultati
economico-finanziari del terzo trimestre 2009, nel quarto trimestre le vendite di vaccini contro le influenze
pandemiche sono state pari a 362 milioni di euro, mentre si sono attestate a 465 milioni di euro sull’intero
esercizio (il dato comprende 25 milioni di euro relativi alle vendite del vaccino contro il virus H5N1). Le vendite
relative ai vaccini contro le influenze stagionali sono cresciute del 32,2% a 202 milioni di euro. Il dato riflette la
variazione delle vendite dal terzo al quarto trimestre dell’anno dei vaccini contro l’influenza pandemica A/H1N1
e al ceppo B a basso rendimento. Complessivamente, nel 2009, Sanofi Pasteur ha fornito oltre 280 milioni di
dosi di vaccini influenzali fra cui più di 100 milioni di dosi di vaccini monovalenti contro le pandemie influenzali e
180 milioni di euro di vaccini trivalenti contro l’influenza stagionale, pari a circa il 40% della domanda globale
stimata dell’emisfero settentrionale e al 75% della domanda globale stimata dell’emisfero meridionale.
Nel 2009, le vendite nette del Vaccino meningococcico ACYW-135 (vaccino quadrivalente antimeningite
meningococcica) sono state pari a 445 milioni di euro (+1,1%). La presentazione della richiesta di
approvazione per il Vaccino meningococcico pediatrico ACYW-135 negli Stati Uniti è prevista per il secondo
trimestre del 2010.
Nel 2009, Sanofi Pasteur ha rafforzato la propria leadership nei mercati emergenti con vendite nette di 932
milioni di euro, in aumento del 16,0% rispetto al 2008. Shantha, la società indiana produttrice di vaccini
controllata tramite ShanH, holding francese di Mérieux Alliance, acquisita da Sanofi Pasteur nel terzo trimestre,
dal momento di tale acquisizione ha già registrato vendite nette di 17 milioni di euro. Shantha permette di avere
accesso a una pipeline R&S promettente, a un solido portfolio vaccini oltre a ulteriore capacità produttiva per
rispondere ai bisogni dei mercati emergenti. A dicembre, Shantha ha lanciato il primo vaccino orale indiano
contro il colera. Nel 2009, Shantha ha vinto un appalto triennale (2010-2012) da parte di una agenzia delle
Nazioni Unite del valore totale di 340 milioni di dollari per la fornitura del vaccino pediatrico combinato contro
difterite, pertosse, tetano, Haemophilus influenzae tipo B ed epatite B.
vendite
nette
esercizio
2009
vendite
nette
4° trim. 2009
Variazione a
parità di
cambio
Vaccini anti Polio/Pertosse/Hib
244
+18,3%
968
+22,8%
Vaccini antinfluenzali
564
+270,4%
1.062
+46,7%
di cui per influenza stagionale
202
+32,2%
597
-1,7%
di cui per influenza pandemica
362
-
465
-
Vaccini anti meningite/polmonite
74
-13,2%
538
+6,1%
Vaccini di richiamo (booster) per adulti
95
+13,3%
406
-3,0%
Vaccini per i viaggi e le malattie endemiche
76
+6,8%
313
0,0%
Altri Vaccini
45
-33,8%
196
+6,8%
1.098
+64,6%
3.483
+19,2%
Milioni di euro
TOTALE
Pagina 6 di 26
Variazione a
parità di
cambio
Nel quarto trimestre le vendite nette di Sanofi Pasteur MSD (non consolidate da sanofi-aventis), la joint venture
con Merck & Co in Europa, sono diminuite del 15,1% su base riportata, attestandosi a 295 milioni di euro. Il
calo riflette in larga parte la diminuzione delle vendite del vaccino contro le infezioni da papilloma virus umano
(una delle cause principali di carcinoma al collo dell’utero) che si sono ridotte del 30,3% su base riportata
portandosi a 89 milioni di euro. Questo calo è dovuto alle ampie campagne di prevenzione e di informazione
dell’anno precedente. Nel 2009 le vendite di Sanofi Pasteur MSD sono state pari a 1.132 milioni di euro, in calo
dell’11,0% su base riportata, soprattutto per effetto della diminuzione delle vendite del vaccino contro le
infezioni da papilloma virus umano (395 milioni di euro, -32,4%). Se si esclude il Vaccino contro le infezioni da
papilloma virus umano, le vendite di Sanofi Pasteur MSD sono cresciute del 7,2% nel 2009.
Vendite nette per regione geografica
13B
Vendite nette
4° trimestre
2009
Variazione a
parità di
cambio
Vendite nette
esercizio 2009
Variazione a
parità di cambio
2.892
+2,6%
12.059
+3,2%
611
+42,6%
2.266
+34,9%
Stati Uniti
2.252
+9,8%
9.426
+2,8%
Altri Paesi
2.127
+18,1%
7.821
+12,1%
di cui Giappone
492
+16,4%
1.844
+10,7%
di cui Asia (esclusa regione del Pacifico)
379
+4,4%
1.610
+9,0%
di cui America Latina
582
+31,6%
1.913
+15,7%
di cui Africa
210
+18,9%
775
+8,7%
di cui Medio Oriente
185
+28,0%
647
+16,4%
7.361
+8,9%
29.306
+5,3%
Milioni di euro
Europa
di cui Europa orientale e Turchia
TOTALE
Nel quarto trimestre le vendite nette in Europa sono aumentate del 2,6%, grazie al contributo dell’Europa
orientale e in particolare al consolidamento di Zentiva e alla forte crescita in Russia. Le vendite in Europa
occidentale hanno registrato un calo del 5,1%, scontando soprattutto l’aumento della concorrenza dei generici
di Clopidogrel idrogeno solfato.
Negli Stati Uniti la crescita delle vendite nel quarto trimestre è stata del 9,8%, e gli effetti della concorrenza dei
generici di Oxaliplatino sono stati più che compensati dalle vendite del vaccino contro l’influenza A (virus
H1N1)
Le vendite nette del quarto trimestre nei mercati emergenti6 sono state pari a 1.997 milioni di euro, con un
aumento del 26,2% (8,9% su base omogenea e a parità di cambio) con una forte crescita in America Latina,
Africa e Medio Oriente.
Nell’esercizio 2009, le vendite nette in Europa sono cresciute del 3,2%.
Negli Stati Uniti si è registrato un aumento delle vendite del 2,8%, grazie al contributo della crescita sostenuta
di Insulina Glargine (+23,6%) e dei vaccini (+19.1%), nonostante la concorrenza dei generici di Oxaliplatino a
partire da agosto e la cessazione della commercializzazione di glatiramer acetato da parte di sanofi-aventis a
partire dal 1 aprile 2008.
In Giappone, le vendite nette sono cresciute del 10,7% a 1.844 milioni di euro, grazie alla spinta dell’ottimo
andamento di Clopidogrel idrogeno solfato.
Nei mercati emergenti le vendite nette sono salite del 19,0% (+7,5% su base omogenea e a parità di cambio)
a 7.356 milioni di euro. I mercati emergenti rappresentano il 25,1% delle vendite nette consolidate del 2009,
ovvero 1,4 punti percentuali in più rispetto al 2008. Le vendite nette in Cina sono cresciute del 28,8% a 512
milioni di euro. La Russia ha registrato vendite nette pari a 508 milioni di euro, con un aumento del 59,8%. Il
Brasile ha continuato a trainare la crescita delle vendite in America Latina grazie a una solida crescita
organica e all’acquisizione di Medley.
6
Mondo esclusi Stati Uniti, Canada, Europa occidentale (Francia, Germania, Regno Unito, Italia, Spagna, Grecia, Cipro, Malta, Belgio,
Portogallo, Paesi Bassi, Austria, Svizzera, Irlanda, Finlandia, Norvegia, Islanda, Danimarca), Giappone, Australia e Nuova Zelanda.
Pagina 7 di 26
Nell’esercizio 2009 crescita a doppia cifra dell’EPS
rettificato escluse poste selezionate2 a parità di cambio
14B
Risultati finanziari del quarto trimestre 2009
15B
Conto economico rettificato escluse le poste selezionate1
U
Nel quarto trimestre 2009, sanofi-aventis ha registrato vendite nette pari a 7.361 milioni di euro, in aumento
del 3,8% su base riportata. Gli “Altri ricavi” si sono mantenuti stabili (+0.3%). Il buon andamento di Clopidogrel
idrogeno solfato negli Stati Uniti è stato penalizzato dagli effetti sfavorevoli di cambio rispetto al dollaro USA. A
parità di cambio, gli “Altri ricavi” sono aumentati dell’8,7%.
Il margine lordo ha subito un lieve calo (- 0,5%) attestandosi a 5.504 milioni di euro, ma a parità di cambio
risulta cresciuto del 5,4%. Il rapporto fra costo del venduto e vendite nette è stato pari al 30,2%. L’incremento
di 3 punti percentuali riflette soprattutto il mix di prodotti, i costi delle donazioni di vaccini influenzali all’OMS e
gli effetti sfavorevoli di cambio.
Ie spese di ricerca e sviluppo sono scese del 7,0%, attestandosi a 1.214 milioni di euro, per effetto di una
riduzione dei costi delle attività di ricerca e sviluppo farmaceutici nonostante l’incremento delle attività di R&S e
i costi di sviluppo delle società acquisite. Il calo dei costi di ricerca e sviluppo è stato pari al 4,6% a parità di
cambio. Nel complesso il rapporto fra costi di R&S e vendite nette è sceso di 1,9 punti percentuali attestandosi
al 16,5%.
Le spese di vendita e generali sono state pari a 1,991 milioni di euro, registrando un aumento del 2,4% (7,0%
a parità di cambio). Questo aumento riflette soprattutto le spese di vendita e generali delle società acquisite,
oltre a ulteriori costi di marketing nei mercati emergenti. Il rapporto spese di vendita e generali/vendite nette è
diminuito di 0,4 punti percentuali raggiungendo il 27,0% grazie anche al programma di adeguamento dei costi
in corso.
L’utile operativo al netto delle spese è risultato pari a 19 milioni di euro rispetto al risultato negativo di 24
milioni di euro nel quarto trimestre del 2008. Il miglioramento rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente
riflette principalmente l’aumento delle royalty riconosciute a sanofi-aventis sulle vendite di Glatiramer acetato in
Nord America (88 milioni di euro) e per i risultati meno sfavorevoli delle attività internazionali.
L’utile operativo delle attività correnti2 è salito del 2,5%, portandosi a 2.254 milioni di euro, nonostante gli
effetti sfavorevoli di cambio rispetto al dollaro USA. A parità di cambio, la crescita è stata pari al 10,5%.
Gli oneri finanziari netti sono stati pari a 117 milioni di euro rispetto a 122 milioni di euro nel periodo
corrispondente del 2008. L’onere netto degli interessi sul debito è stato pari a 84 milioni di euro rispetto a 41
milioni di euro nel quarto trimestre del 2008. Il dato riflette le acquisizioni portate a termine nel 2009 (in
particolare l’acquisizione di Merial, per 2,8 miliardi di euro, conclusa il 18 Settembre 2009).
Il tax rate effettivo è sceso di 3,1 punti percentuali portandosi al 23,8%. Il dato riflette l’aggiustamento del tax
rate effettivo per i primi nove mesi dell’anno (29%) allineandolo al tax rate effettivo per l’intero esercizio 2009
(28%) a seguito dell’entrata in vigore, il 23 dicembre 2009, del nuovo protocollo del trattato fiscale fra Stati Uniti
e Francia del 1994 con effetto retroattivo a partire dal 1 gennaio 2009. Questo nuovo protocollo elimina
l’imposta all’origine del pagamento di alcuni dividendi diretti.
La quota di utili di imprese collegate (esclusa Merial) è cresciuta dell’1,5% attestandosi a 197 milioni di euro,
e la quota degli utili al netto delle imposte nei mercati gestiti da BMS nell’ambito della partnership che riguarda
Clopidogrel idrogeno solfato e Irbesartan è cresciuta del 5,1% portandosi a 187 milioni, risultato che sconta
l’effetto sfavorevole di cambio rispetto al dollaro USA. Il contributo di Sanofi Pasteur MSD è cresciuto. L’utile
netto rettificato dall’attività di Merial (100% dell’utile netto) stato pari a 52 milioni di euro.
Le partecipazioni di minoranza sono diminuite del 26,4% attestandosi a 81 milioni di euro. Il dato riflette il
calo della quota di utili ante-imposte riconosciuta a BMS nei mercati gestiti da sanofi-aventis (76 milioni di euro
rispetto a 106 milioni di euro nel quarto trimestre 2008) in conseguenza della maggiore concorrenza dei
generici di clopidogrel in Europa.
L’utile netto rettificato escluse poste selezionate2 è stato pari a 1.796 milioni di euro, in crescita del 10,4%
(19,1% a parità di cambio). Il rapporto fra utile netto rettificato escluse le poste selezionate2 e le vendite nette è
migliorato di 1,4 punti portandosi al 24,4%.
L’Utile per azione (EPS) rettificato escluse le poste selezionate2 è stato pari a 1,37 euro, registrando una
crescita del 9,6% (18,4% a parità di cambio) rispetto al quarto trimestre 2008 (pari a 1,25 euro). Escludendo
l’effetto fiscale positivo, l’utile per azione rettificato escluse le poste selezionate2 sarebbe cresciuto dell’15,2% a
parità di cambio.
Pagina 8 di 26
Risultati finanziari dell’esercizio 2009
16B
Conto economico rettificato escluse le poste selezionate2
U
Nell’esercizio 2009, sanofi-aventis ha registrato vendite nette pari a 29.306 milioni di euro, in aumento del
6,3% su base riportata. Gli “Altri ricavi” sono cresciuti del 15,5% grazie all’ottimo andamento di Clopidogrel
idrogeno solfato negli Stati Uniti e alla performance favorevole del dollaro USA.
Il margine lordo è stato pari a 22.896 milioni di euro, registrando una crescita del 6,6% (4,6% a parità di
cambio). Il rapporto fra il costo del venduto e le vendite nette è cresciuto dello 0,2% portandosi al 26,8%.
Le spese di Ricerca e Sviluppo sono rimaste sostanzialmente stabili (+ 0,2%) attestandosi a 4.583 milioni di
euro, tuttavia, a parità di cambio, hanno registrato un calo dell’1,4%. I risparmi di spesa nell’ambito della ricerca
e dello sviluppo dei farmaci unitamente all’impatto della cessazione, precedentemente annunciata, di taluni
progetti hanno compensato un aumento dei costi per investimenti in R&S sui vaccini del 14,5%. Il rapporto fra
costi di R&S e vendite nette è diminuito di 1 punto percentuale da 16,6% a 15,6%.
Le spese di vendita e generali sono state pari a 7.325 milioni di euro, con un incremento del 2,2% (1,1% a
parità di cambio). Il rapporto tra spese di vendita e generali/vendite nette è diminuito di 1 punto percentuale dal
26% al 25% grazie alle misure di contenimento dei costi adottate dal Gruppo.
L’utile operativo da altre attività, al netto delle spese è risultato pari a 385 milioni di euro rispetto a 203
milioni di euro registrati nell’esercizio 2008. Questi dati riflettono il pagamento di una royalty da parte di Teva
pari al 25% delle vendite di Glatiramer acetato in Nord America. Nel 2009 le royalty sono state pari a 346
milioni di euro mentre negli ultimi tre trimestri del 2008 erano state di 181 milioni di euro. Tali pagamenti delle
royalty cesseranno alla fine del primo trimestre 2010. Nel 2009, questa voce ha compreso altresì una
differenza netta di cambio positiva rispetto a una differenza netta di cambio negativa registrata nel 2008.
L’utile operativo delle attività correnti2 è cresciuto del 14,2%, attestandosi a 11.153 milioni di euro,. A parità
di cambio, la crescita è stata pari al 9,7%. Il rapporto fra margine operativo - corrente2 e vendite nette è
migliorato di 2,7 punti raggiungendo quota 38,1%.
Gli oneri finanziari netti sono stati pari a 300 milioni di euro rispetto a 270 milioni di euro nel 2008. L’onere
netto per interessi sul debito è stato pari a 231 milioni di euro rispetto a 191 milioni di euro nel 2008. Questo
dato riflette le acquisizioni effettuate nel 2009 e minori interessi attivi riconosciuti sulle disponibilità liquide del
Gruppo.
Nell’esercizio 2009 il tax rate effettivo è stato del 28%, registrando un calo di 1 punto percentuale rispetto al
2008 grazie all’entrata in vigore del nuovo protocollo del trattato fiscale fra Stati Uniti e Francia del 1994.
La quota di utili da imprese collegate (esclusa Merial) è cresciuta dell’16,8% attestandosi a 841 milioni di
euro e la quota degli utili al netto delle imposte nei mercati gestiti da BMS nell’ambito della partnership che
riguarda Clopidogrel idrogeno solfato e Irbesartan è cresciuta del 25,8% portandosi a 785 milioni. Questo
risultato riflette l’andamento di Clopidogrel idrogeno solfato negli Stati Uniti oltre all’effetto favorevole di cambio
rispetto al dollaro USA sull’intero esercizio. Rispetto all’esercizio precedente il contributo di Sanofi Pasteur
MSD è aumentato.
Il contributo di Merial all’utile netto rettificato è stato di 241 milioni di euro. Questo dato si riferisce al 100%
dell’utile netto rettificato di Merial a partire dal 18 settembre 2009 (data in cui sanofi-aventis ha aumentato la
propria partecipazione in Merial portandola al 100%) e al 50% prima di tale data.
Le partecipazioni di minoranza sono diminuite del 3,2% attestandosi a 427 milioni di euro. La quota di utili
ante-imposte riconosciuta a BMS nei mercati gestiti da sanofi-aventis è stata di 405 milioni di euro, registrando
un calo del 4,1% dovuto alla concorrenza dei generici di clopidogrel in Europa.
L’utile netto rettificato escluse poste selezionate2 è stato di 8.471 milioni di euro, in crescita del 17,9%
(12,8% a parità di cambio). Il rapporto fra utile netto rettificato escluse poste selezionate2 e vendite nette è
migliorato di 2,8 punti portandosi a 28,9%.
L’Utile per azione (EPS) rettificato escluse poste selezionate2 è stato pari a 6,49 euro, registrando una
crescita del 18,2% (13,1% a parità di cambio) rispetto all’esercizio 2008 (pari a 5,49 euro). Escludendo l’effetto
fiscale positivo, l’utile per azione rettificato escluse poste selezionate2 sarebbe cresciuto dell’11,7% a parità di
cambio, lievemente migliore rispetto alle previsioni per l’esercizio 2009.
2
Cfr. Appendice 9 per la definizione degli indicatori finanziari e cfr. pagina 10 per i dettagli relativi alle poste selezionate.
Pagina 9 di 26
Poste selezionate (v. Appendice 6)
U
Nel quarto trimestre 2009, le poste selezionate sono state pari a 9 milioni di euro al netto delle imposte. Il dato
comprende 97 milioni di euro (al netto delle imposte) di accantonamenti relativi al programma di
riorganizzazione del Gruppo (riorganizzazione della Field Force e degli impianti di produzione in Europa) e 106
milioni di euro di storno di imposte differite in relazione alla tassazione dei dividendi a seguito dell’entrata in
vigore, il 23 dicembre 2009, con effetto retroattivo, del nuovo protocollo del trattato fiscale fra Stati Uniti e
Francia del 1994. Nel quarto trimestre del 2008 le poste selezionate hanno complessivamente rappresentato
un effetto positivo al netto delle imposte pari a 85 milioni di euro.
Nell’esercizio 2009 le poste selezionate hanno complessivamente rappresentato un costo al netto delle
imposte pari a 627 milioni di euro (rispetto a un costo al netto delle imposte di 118 milioni di nel 2008) e hanno
compreso:
-
1.080 milioni di euro di costi di ristrutturazione nell’ambito del programma di riorganizzazione del Gruppo;
-
20 milioni di euro di svalutazioni a seguito della decisione di interrompere lo sviluppo del Vaccino
terapeutico per il tumore renale;
-
367 milioni di euro di effetto fiscale in relazione alle suddette poste selezionate e 106 milioni di storno di
imposte differite in relazione alla tassazione dei dividendi a seguito dell’entrata in vigore del nuovo
protocollo del trattato fiscale fra Stati Uniti e Francia del 1994
Rettifiche al bilancio consolidato volte a riflettere l’applicazione del metodo del purchase
accounting alle acquisizioni, soprattutto in riferimento all’acquisizione di Aventis (v.
Appendice 6)
U
Gli effetti sostanziali dell’applicazione del metodo del purchase accounting alle acquisizioni, principalmente
all’acquisizione di Aventis, sul conto economico consolidato sono i seguenti:
-
Un onere di 27 milioni di euro derivante dalla svalutazione delle scorte delle società acquisite nel periodo a
seguito della loro rivalorizzazione al fair value, che comprende 8 milioni di euro registrati nel quarto
trimestre.
-
Un onere di ammortamento delle immobilizzazioni immateriali di 3.308 milioni di euro, di cui 786 milioni di
euro nel quarto trimestre.
-
Svalutazioni per 352 milioni di euro, riferite principalmente a Clindamicina fosfato/benzoil
perossido, Triamcinolone acetonide e Risedronato, che riflettono cambiamenti dello scenario competitivo.
-
Imposte differite pari a 1.200 milioni di euro, di cui 232 milioni di euro nel quarto trimestre. Queste imposte
differite sono sorte in relazione all’ammortamento delle immobilizzazioni immateriali, alla rivalorizzazione
delle scorte delle società acquisite e a svalutazioni
-
Alla voce “Quota di utili/perdite da imprese collegate” (esclusa l’attività di Merial) uno storno di 27 milioni di
euro, di cui 6 milioni di euro nel quarto trimestre, principalmente in relazione all’ammortamento delle
immobilizzazioni immateriali (al netto delle imposte); e per Merial uno storno di 66 milioni di euro (compresi
46 milioni di euro relativi alla rivalorizzazione delle scorte), di cui 29 milioni di euro nel quarto trimestre.
Tali rettifiche non hanno alcuna ripercussione sulla liquidità del Gruppo.
Pagina 10 di 26
Eccellente liquidità generata dalle attività operative nel 2009
17B
(V. Appendici 7 e 8)
18B
Nel 2009, il cash flow generato dalle attività operative al lordo delle variazioni di capitale circolante si è
attestato a 9.362 milioni di euro rispetto a 8.524 milioni di euro nel 2008.
Dopo essere rimasto stabile nel 2008, nel 2009 il fabbisogno di capitale circolante è cresciuto di 847 milioni di
euro. Ciò riflette la crescita delle vendite nette e l’impatto delle acquisizioni.
La liquidità netta generata dalle attività operative è stata pari a 8.515 milioni di euro e ha consentito di
finanziare investimenti per un totale di 1.460 milioni di euro, la distribuzione di 2.872 milioni di euro di dividendi
complessivi oltre a finanziare parzialmente con capitale proprio le acquisizioni realizzate nel 2009. Le
acquisizioni hanno compreso acquisizioni di partecipazioni (6.334 milioni di euro, comprensivi di debito
assunto), soprattutto in Merial, Zentiva, Shantha, Medley, Kendrick, BiPar, Fovea e Oenobiol. Gli investimenti
in alleanze sono invece stati pari a 325 milioni di euro. Pertanto, al 31 dicembre 2009, l’indebitamento netto
risulta pari a 4.135 milioni di euro (debito di 8.827 milioni di euro al netto di 4.692 milioni di euro di liquidità
disponibile) in aumento di 2.355 milioni di euro rispetto a 1.780 milioni di euro al 31 dicembre, 2008. Il rapporto
fra indebitamento netto e Margine Operativo Lordo (EBITDA) rimane contenuto ed è pari a 34%.
Il programma di Trasformazione di sanofi-aventis
19B
Dall’inizio dell’anno abbiamo intrapreso un vasto programma di Trasformazione con lo scopo di vincere le sfide
che il settore farmaceutico nel suo complesso si trova ad affrontare e che ci porterà a essere un leader
mondiale con attività diversificate nel settore della salute oltre a crescere in maniera sostenibile. Grazie a
questo programma di Trasformazione prevediamo di realizzare risparmi di costo pari a 2 miliardi di euro nel
2013.
Questo nostro programma di gestione dei costi ha portato i primi benefici già nel 2009 determinando una
riduzione di 1 punto percentuale sia nel rapporto costi di R&S/vendite sia nel rapporto spese di vendita &
generali/vendite. Nel 2009 abbiamo realizzato un risparmio di costi pari a 480 milioni di euro.
Per il 2010 prevediamo che il nostro programma di Trasformazione produca risparmi di costo superiori a quelli
inizialmente stimati.
Ricerca e Sviluppo
20B
Il 2009 è stato un anno di trasformazione per le attività di Ricerca & Sviluppo del Gruppo. Di seguito i risultati
importanti già ottenuti:
Dronedarone è stato approvato negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, in Canada, Svizzera, Brasile e
Messico
L’FDA ha concesso la procedura di approvazione accelerata, in oncologia, a BSI-201 (che a luglio è
entrato in fase III di sviluppo) e a cabazitaxel, mentre prosegue lo sviluppo di otamixaban in fase III.
Sono avvenuti importanti passaggi alle fasi successive di sviluppo per diversi composti, commentati in
dettaglio nella pagina successiva.
E’ stata effettuata un’analisi completa e rigorosa del portfolio in R&S che ha portato a concentrarsi
maggiormente sui progetti più promettenti.
Sono state create due divisioni di business in oncologia e diabetologia che integrano tutte le relative
attività commerciali, di R&S e medicina, e di sviluppo di presidi.
Sono stati effettuati cospicui investimenti nell’ottica di creare partnership rilevanti in diabetologia
(Wellstat), oncologia (Exelixis, Merrimack, Micromet), vaccini (Syntiron, CSL, Kalobios), malattie
infettive (Alopexx) e immunologia (Kyowa Kirin).
Sono avvenute diverse acquisizioni importanti di società attive nel campo della ricerca oncologica
(BiPar), oftalmologica (Fovea) e dei vaccini (Shantha).
Sono nate partnership con alcune istituzioni accademiche, precisamente con la Rockefeller
University, Caltech, e l’Istituto Salk.
Nel contempo procede secondo programma la riorganizzazione delle attività R&S che viene sviluppata attorno
agli approcci ai pazienti e a unità imprenditoriali.
Pagina 11 di 26
Ad oggi, il nostro portafoglio R&S comprende di 49 progetti in sviluppo clinico di cui 17 in Fase III o i cui dossier
sono già stati presentati all’esame delle autorità sanitarie per l’approvazione. Di seguito, viene riportata una
breve presentazione dei principali sviluppi che hanno riguardato il nostro portafoglio R&S rispetto all’ultimo
aggiornamento del 30 ottobre 2009 sull’argomento.
Risultati importanti che riguardano composti che sono in fase avanzata della pipeline
A dicembre l’FDA ha concesso la procedura di approvazione accelerata a Cabazitaxel, con possibilità
di presentazione dei dati per il dossier di registrazione non appena disponibili nella terapia di seconda
linea del carcinoma prostatico. I
Il programma di sviluppo clinico di BSI-201 - inibitore della PARP-1 sviluppato da BiPar Sciences
(società acquisita da sanofi-aventis nel 2009) – per il trattamento del carcinoma mammario
metastatico triplo-negativo procede come da programma L’FDA ha accettato di accelerare l’esame del
dossier relativo a BSI-201 per questa indicazione. E’ in corso uno studio di fase III nel carcinoma
polmonare squamoso avanzato non a piccole cellule (non microcitoma). Inoltre sono stati avviati trial
di Fase II nel carcinoma ovarico.
otamixaban (farmaco iniettabile inibitore selettivo diretto del fattore di coagulazione Xa) ora è in Fase
III
Progressi di potenziali farmaci in Fase II:
E’ entrato in Fase II un vaccino quadrivalente meningococcico pediatrico di seconda generazione
(A,C,W,Y).
E’ cominciato l’arruolamento delle pazienti nei trial di Fase II che valutano BSI-201 nel carcinoma
ovarico.
Lo studio di fase II su un vaccino contro le infezioni da Clostridium difficile (una delle cause più
frequenti di infezioni nosocomiali in Europa e Nord America), avviato nel Regno Unito
precedentemente nel 2009, è stato esteso anche agli Stati Uniti.
Diversi potenziali farmaci promettenti sono entrati in Fase I:
è entrato in Fase I un anticorpo monoclonale anti-PCSK9, SAR 236553, che è in fase di valutazione
come trattamento dell’ipercolesterolemia.
un anticorpo monoclonale anti-IL4 per il trattamento di asma e dermatite atopica.
SAR161271, una promettente insulina a lunga durata d’azione è entrata nel portafoglio clinico.
Un potenziale vaccino (formulazione multi proteina) contro la polmonite da streptococco, un
potenziale vaccino (frammento di anticorpo) contro Pseudomonas aeruginosa e il vaccino contro i
rotavirus di Shantha sono entrati in Fase I.
A novembre, sanofi-aventis e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato di avere siglato accordi per
ampliare ed sviluppare la loro preesistente collaborazione a livello mondiale a fini di scoperta, sviluppo
commercializzazione di anticorpi monoclonali completamente di origine umana. A dicembre, Sanofi Pasteur ha
siglato un accordo di licenza in esclusiva a livello mondiale con Syntiron per lo sviluppo e la
commercializzazione del suo vaccino di profilassi contro gli stafilococchi, compreso lo Staphylococcus aureus
resistente alla meticillina.
Come precedentemente annunciato a dicembre, è stato interrotto lo sviluppo di Idraparinux biotinilato per la
prevenzione di eventi tromboembolici in pazienti con fibrillazione atriale (studio BOREALIS) ed è stato ritirato il
dossier relativo a eplivanserina nei disturbi del sonno negli Stati Uniti e in Europa.
Sono stati interrotti due progetti di Fase II: SAR407899 (disfunzione erettile) e ataciguat (dolore neuropatico). Il
Gruppo ha deciso di cessare lo sviluppo di larotaxel. In fase I, sono stati interrotti 6 progetti.
Per quanto riguarda le autorizzazioni regolatorie, nel periodo in esame sono state presentati diversi dossier e
ottenuto diverse approvazioni:
a luglio 2009, Dronedarone ha ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione negli Stati Uniti i. A
dicembre sempre Dronedarone ha ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione
Europea
A dicembre l’FDA ha approvato il Vaccino Antinfluenzale ad Alto Dosaggio.
Il Comitato per i prodotti medicinali a uso umano (CHMP) dell’European Medicines Agency (EMEA) ha
espresso parere positivo all’autorizzazione alla commercializzazione di Clopidogrel/acido
acetilsalicilico, una nuova combinazione fissa di clopidogrel idrogenosolfato e acido acetilsalicilico.
Pagina 12 di 26
il vaccino monovalente non adiuvato contro influenza A H1N1 ha ottenuto l’autorizzazione alla
commercializzazione in diversi paesi europei. Il dossier relativo al Vaccino monovalente adiuvato
contro influenza A H1N1 è stato presentato alle autorità europee.
Il dossier per il vaccino pediatrico pentavalente contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite ed
Haemophilus influenzae di tipo B è stato inoltrato alle autorità europee.
Previsioni 2010
21B
Nonostante la prevista concorrenza dei generici, alla luce del buon andamento delle sue piattaforme di
crescita, sanofi-aventis prevede che la crescita4 dell’utile per azione di Business2 a parità di cambio si
attesterà fra il 2% e il 5% nel 2010, salvo eventuali eventi avversi imprevisti. Queste previsioni non tengono
conto della potenziale concorrenza del generico di Enoxaparina sodica.
**************************
In considerazione della prima applicazione dell’IFRS 8 (Operating Segments/Segmenti Operativi), sanofiaventis ha riesaminato l’organizzazione dei propri segmenti e le relative voci di bilancio. I segmenti per cui
viene ora fornita l’informativa contabile sono i seguenti: Prodotti farmaceutici, Vaccini e Altre Attività. Tale
informativa è contenuta nella Relazione Semestrale 2009 e verrà fornita nel Bilancio 2009. A partire dal primo
trimestre 2010, le comunicazioni finanziarie effettuate da sanofi-aventis conterranno le note relative a un nuovo
indicatore di bilancio introdotta ai fini dell’informativa di segmento (segment reporting), ovvero ‘Utile netto di
business – Prodotti farmaceutici, Vaccini e Altre Attività’.
Si stima che l’introduzione di tale indicatore non comporterà alcuna differenza sostanziale al modo in cui
sanofi-aventis ha rilevato i propri risultati sino ad ora. Il dato di crescita dell’utile netto 2009 rilevato attraverso il
nuovo indicatore è pari al 18% ed è simile al dato di crescita rilevato nella voce “Utile netto rettificato escluse
poste selezionate” (17,9%).
Pagina 13 di 26
Appendici
Elenco delle appendici
U
Appendice 1:
Vendite nette consolidate del quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per prodotto
Appendice 2:
Vendite nette consolidate del quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per regione geografica
e per prodotto
Appendice 3:
Vendite nette consolidate per segmento di attività
Appendice 4:
Vendite nette consolidate del quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per prodotto per la
salute animale
Appendice 5:
Conto economico rettificato escluse poste selezione del quarto trimestre e dell’esercizio
2009
Appendice 6:
Riconciliazione del conto economico rettificato escluse poste selezione con il conto
economico rettificato e il conto economico consolidato
Appendice 7:
Rendiconto finanziario consolidato sintetico
Appendice 8:
Stato patrimoniale consolidato sintetico
Appendice 9:
Definizione degli indicatori finanziari non GAAP
**************************
Il Consiglio di Amministrazione che ha approvato il bilancio consolidato dell’esercizio chiuso il 31 dicembre
2009 si è tenuto il 9 febbraio, 2010. La revisione contabile del bilancio consolidato è stata completata.
La società di revisione sul bilancio presenterà la propria relazione alla conclusione delle verifiche e procedure
richieste per il deposito del Document de référence francese e del Bilancio Annuale con Modulo 20-F
rispettivamente presso l’AMF e la SEC.
**************************
Pagina 14 di 26
Appendice 1: Vendite nette consolidate del quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per
prodotto
U
Vendite nette
4° trim 2009
Variazione a parità di
cambio
Variazione su
base riportata
Variazione su base
omogenea e a parità di
cambio
Insulina glargine
763
+16,7%
+8,2%
+16,7%
Enoxaparina sodica
754
+8,1%
+0,7%
+8,1%
Clopidogrel idrogeno solfato
570
-11,6%
-13,2%
-11,6%
Docetaxel
533
+4,1%
-1,5%
+4,1%
Irbesartan
317
+6,9%
+4,3%
+6,9%
67
-80,5%
-81,1%
-80,5%
Insulina glulisine
37
+30,0%
+23,3%
+30,0%
Dronedarone
12
-3,5%
-8,6%
-3,5%
Milioni di euro
Oxaliplatino
Prodotti principali
3.053
Zolpidem tartrato/Zolpidem tartrato CR
213
+0,4%
-5,3%
+0,4%
Fexofenadina
140
-16,4%
-18,1%
-16,4%
Glatiramer acetato
118
+16,7%
+15,7%
+16,7%
Ramipril
101
-5,4%
-9,0%
-5,4%
Glimepiride
106
+5,8%
+1,9%
+5,8%
Sodio Valproato
84
+6,0%
0,0%
+6,0%
Alfuzosina cloridrato
71
-4,9%
-12,3%
-4,9%
Risedronato
65
-22,9%
-21,7%
-12,3%
52
-3,4%
-11,9%
-3,4%
1.522
-2,3%
-5,3%
+1,4%
Triamcinolone acetonide
Altri Prodotti
Farmaci da banco
405
+36,1%
+28,2%
+19,1%
Generici
333
+253,1%
+246,9%
+2,1%
Totale Prodotti Farmaceutici
6.263
+2,7%
-1,8%
-0,6%
Vaccini
1.098
+64,6%
+54,9%
+63,0%
+8,9%
+3,8%
+5,6%
Vendite nette
esercizio
2009
Variazione a parità di
cambio
Variazione su
base riportata
Variazione su base
omogenea e a parità di
cambio
Insulina glargine
3.080
+22,5%
+25,7%
+22,5%
Enoxaparina sodica
3.043
+8,8%
+11,1%
+8,8%
Clopidogrel idrogeno solfato
2.623
+0,2%
+0,5%
+0,2%
Docetaxel
2.177
+6,1%
+7,1%
+6,1%
Irbesartan
1.236
+4,7%
+2,8%
+4,7%
Oxaliplatino
957
-34,7%
-28,8%
-34,7%
Insulina glulisine
137
+38,8%
+39,8%
+38,8%
13.278
+4,6%
+6,4%
+4,6%
Zolpidem tartrato/Zolpidem tartrato CR
873
-1,3%
+6,2%
-1,3%
Fexofenadina
731
-2,6%
+9,8%
-2,6%
Glatiramer acetato
467
-23,8%
-24,9%
+20,6%
Ramipril
429
-9,2%
-12,6%
-9,2%
Glimepiride
416
+4,2%
+9,8%
+4,2%
Sodio Valproato
329
+7,1%
+2,2%
+7,1%
Alfuzosina cloridrato
296
-8,5%
-7,2%
-8,5%
Risedronato
264
-17,6%
-20,0%
-7,5%
-11,7%
Totale
Milioni di euro
Dronedarone
Prodotti principali
7,361
25
220
-11,7%
-8,3%
Altri Prodotti
6078
-6,0%
-6,3%
-2,5%
Farmaci da banco
1430
+26,8%
+18,9%
+8,1%
Generici
1012
+198,0%
+185,9%
+8,7%
25.823
+3,7%
+4,5%
+2,3%
Vaccini
3.483
+19,2%
+21,7%
+18,9%
Totale
29.306
+5,3%
+6,3%
+4,0%
Triamcinolone acetonide
Totale Prodotti Farmaceutici
Pagina 15 di 26
Appendice 2: Vendite nette consolidate del quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per
regione geografica e per prodotto
U
Prodotti farmaceutici
Europa
Variazione a
parità di
cambio
Stati
Uniti
Variazione a
parità di
cambio
Altri
Paesi
Variazione a
parità di
cambio
Insulina glargine
199
+8,4%
460
+16,8%
104
+36,7%
Enoxaparina sodica
227
+6,8%
443
+9,2%
84
+6,2%
Clopidogrel idrogeno solfato
278
-33,9%
52*
+70,0%
240
+24,1%
Docetaxel
231
+6,2%
199
+5,3%
103
-2,8%
Irbesartan
230
+0,4%
7
80
+18,3%
Oxaliplatino
19
-48,7%
7
-97,4%
41
-16,0%
Insulina glulisine
18
+28,6%
14
+15,4%
5
+100,0%
vendite nette 4° trim 2009 (milioni di euro)
Dronedarone
Zolpidem tartrato/Zolpidem tartrato CR
Fexofenadina
12
17
-10,0%
129
-1,4%
67
+8,3%
46
-41,9%
3
-25,0%
91
+11,1%
115
+17,2%
3
0,0%
Ramipril
69
-12,2%
32
+13,8%
Glimepiride
21
-4,5%
Sodio Valproato
50
0,0%
Alfuzosina cloridrato
22
-17,9%
Risedronato
38
-32,1%
8
+12,5%
Glatiramer acetato
Triamcinolone acetonide
3
+50,0%
82
+7,5%
34
+16,7%
12
-12,5%
37
+8,1%
27
-3,7%
37
-4,7%
7
-12,5%
* Vendite di ingrediente attivo alla joint venture americana gestita da BMS
Europa
Variazione a
parità di
cambio
Stati
Uniti
Variazione a
parità di
cambio
Altri
Paesi
Variazione a
parità di
cambio
Insulina glargine
767
+12,2%
1.909
+23,6%
404
+42,8%
Enoxaparina sodica
890
+13,7%
1.822
+5,3%
331
+14,8%
Vendite nette esercizio 2009 (milioni di euro)
Clopidogrel idrogeno solfato
1.512
-10,4%
222*
+28,5%
889
+19,3%
Docetaxel
928
+7,1%
827
+5,3%
422
+5,1%
Irbesartan
916
+2,6%
7
313
+8,6%
Oxaliplatino
98
-52,4%
677
-37,2%
182
-1,6%
Insulina glulisine
68
+40,0%
54
+27,5%
15
+87,5%
Dronedarone
25
Zolpidem tartrato/Zolpidem tartrato CR
72
-3,9%
555
-4,8%
246
+9,1%
Fexofenadina
23
-20,0%
306
-15,9%
402
+13,9%
Glatiramer acetato
454
+20,7%
-100%
13
-54,8%
Ramipril
298
-8,2%
131
-11,3%
83
-6,4%
324
+7,2%
204
+2,8%
125
+15,7%
Glimepiride
Sodio Valproato
Alfuzosina cloridrato
Risedronato
Triamcinolone acetonide
93
-28,9%
162
-25,0%
36
-2,6%
* Vendite di ingrediente attivo alla joint venture americana gestita da BMS
Pagina 16 di 26
9
147
158
+33,3%
+16,0%
-15,4%
56
-10,8%
102
-2,7%
26
0,0%
Vaccini
Europa
Variazione a
parità di
cambio
Stati
Uniti
Variazione a
parità di
cambio
Altri
Paesi
Vaccini anti polio/pertosse/ Hib
20
-45,9%
141
+51,5%
83
+6,2%
Vaccini antinfluenzali *
82
+315,0%
351
+377,5%
131
+117,7%
5
+200,0%
54
-17,1%
15
-21,1%
11
-26,7%
75
+19,1%
9
+42,9%
Vaccini per viaggi e malattie endemiche
7
+16,7%
13
-12,5%
56
+11,8%
Altri vaccini
5
-84,4%
33
+11,4%
7
-28,6%
Europa
Variazione a
parità di
cambio
Stati
Uniti
Variazione a
parità di
cambio
Altri
Paesi
Variazione a
parità di
cambio
Vaccini anti polio/pertosse/ Hib
135
-12,5%
529
+56,8%
304
+5,2%
Vaccini antinfluenzali *
167
+80,9%
618
+36,2%
277
+55,7%
Vaccini anti meningite/polmonite
17
+63,6%
437
0,0%
84
+36,1%
Vaccini booster per adulti
62
+14,8%
310
-8,5%
34
+25,0%
Vaccini per viaggi e malattie endemiche
27
-9,7%
69
-15,8%
217
+7,4%
Altri vaccini
40
-11,1%
135
+13,2%
21
+11,1%
vendite nette 4° trim 2009 (milioni di euro)
Vaccini anti meningite/polmonite
Vaccini booster per adulti
Variazione a
parità di
cambio
* Vaccini per l’influenza stagionale e pandemica
vendite nette esercizio 2009 (milioni di euro)
* Vaccini per l’influenza stagionale e pandemica
Appendice 3: Vendite nette consolidate per segmento di attività
U
Vendite nette
4° trim 2009
Vendite nette
4° trim 2008
Vendite nette
3° trim 2009
Vendite nette
3° trim 2008
Vendite nette
2° trim 2009
Vendite nette
2° trim 2008
Vendite nette
1° trim 2009
Vendite nette
1° trim 2008
Prodotti
Farmaceutici
6.263
6.380
6.354
5.906
6.726
6.032
6.480
6.389
Vaccini
1.098
709
1.046
947
712
657
627
548
Totale
7.361
7.089
7.400
6.853
7.438
6.689
7.107
6.937
Milioni di euro
Appendice 4 : Vendite nette nel quarto trimestre e dell’esercizio 2009 per prodotto per
la salute animale
U
Vendite nette
4° trim 2009
Vendite nette
4° trim 2008
Variazione a
parità di
cambio
Vendite nette
esercizio 2009
Vendite nette
esercizio 2008
Variazione a
parità di
cambio
Fipronil e altri prodotti
a base di fipronil
162
152
+1,1%
996
1.053
-1,5%
Vaccini
242
209
+4,1%
794
790
+4,4%
Avermectin
112
97
+5,6%
475
512
-4,1%
77
67
+6,7%
289
288
+4,3%
593
525
+3,9%
2.554
2.643
+0,4%
Milioni di dollari
Altri
Totale
Pagina 17 di 26
Appendice 5: Conto economico rettificato escluse poste selezione
U
Quarto trimestre 2009
% delle
vendite
nette
4° trim
2008
% delle
vendite
nette
Variazione %
7.361
100,0%
7.089
100,0%
+3,8%
368
5,0%
367
5,2%
+0,3%
(2.225)
(30,2%)
(1.927)
(27,2%)
+15,5%
5.504
74,8%
5.529
78,0%
-0,5%
Costi di ricerca e sviluppo
(1.214)
(16,5%)
(1.306)
(18,4%)
-7,0%
Spese di vendita e generali
(1.991)
(27,0%)
(1.945)
(27,4%)
+2,4%
Milioni di euro
Vendite nette
Altri ricavi
Costo del venduto
Margine lordo
Utili/costi operativi da altre attività
Ammortamento dei beni immateriali
Utile operativo delle attività correnti *
4° trim 2009
19
(24)
(64)
(56)
2.254
30,6%
2.198
31,0%
+2,5%
2.254
30,6%
2.198
31,0%
+2,5%
29,3%
+2,9%
23,0%
+10,4%
Costi di ristrutturazione
Deterioramento delle immobilizzazioni
materiali e immateriali
Proventi/perdite da cessione e
contenzioso
Utile d’esercizio
Oneri finanziari
(99)
(86)
Proventi finanziari
(18)
(36)
Utile ante imposte e imprese collegate
Spese per imposte sul reddito
2.137
29,0%
2.076
(509)
(559)
23,8%
26,9%
197
193
Utile netto dell’attività Merial
52
27
Partecipazioni di minoranza
(81)
(110)
Tax rate effettivo
Quota di utili/perdite da imprese collegate
Utile netto (al netto dell’utile di
pertinenza di terzi)
Numero medio di azioni in circolazione
(milioni)
Utile per azione (in euro)
1.796
24,4%
1.627
1.307,0
1.305,1
1,37
1,25
+9,6%
*Utile operativo prima degli oneri di ristrutturazione, delle rettifiche di valore delle immobilizzazioni materiali e
immateriali, degli utili/perdite da cessioni e del contenzioso.
**Detenuta allo scopo di essere scambiata nell’ambito di un contratto di opzione stipulato con Merck che
consentirà di unire la della divisione Salute Animale in una joint venture (classificazione contabile in conformità
all’IFRS 5).
Pagina 18 di 26
Conto economico 2009
Esercizio
2009
% delle
vendite
nette
Esercizio
2008
% delle
vendite
nette
Variazione %
29.306
100,0%
27.568
100,0%
+6,3%
1.443
4,9%
1.249
4,5%
+15,5%
(7.853)
(26,8%)
(7.335)
(26,6%)
+7,1%
22.896
78,1%
21.482
77,9%
+6,6%
Costi di ricerca e sviluppo
(4.583)
(15,6%)
(4.575)
(16,6%)
+0,2%
Spese di vendita e generali
(7.325)
(25,0%)
(7.168)
(26,0%)
+2,2%
Milioni di euro
Vendite nette
Altri ricavi
Costo del venduto
Margine lordo
Utili/costi operativi da altre attività
Ammortamento dei beni immateriali
Utile operativo delle attività correnti*
385
203
(220)
(180)
11.153
38,1%
9.762
35,4%
+14,2%
11.153
38,1%
9.762
35,4%
+14,2%
34,4%
+14,3%
26,1%
+17,9%
Costi di ristrutturazione
Deterioramento delle immobilizzazioni
materiali e immateriali
Proventi/perdite da cessione e
contenzioso
Utile operativo
Oneri finanziari
Proventi finanziari
Utile ante imposte e imprese collegate
Spese per imposte sul reddito
(324)
(335)
24
65
10.853
37,0%
9.492
(3.037)
(2.755)
28,0%
29,0%
Quota di utili/perdite da imprese collegate
841
720
Utile netto dell’attività Merial **
241
170
(427)
(441)
Tax rate effettivo
Partecipazioni di minoranza
Utile netto (al netto dell’utile di
pertinenza di terzi)
Numero medio di azioni in circolazione
(milioni)
Utile per azione (in euro)
8.471
28,9%
7.186
1.305,9
1.309.3
6,49
5,49
+18,2%
* Utile operativo prima degli oneri di ristrutturazione, delle rettifiche delle immobilizzazioni materiali e
immateriali, degli utili/perdite da cessioni e del contenzioso.
** Posseduta con l’obiettivo di essere scambiata nell’ambito di un contratto di opzione stipulato con Merck che
consentirà l’aggregazione della divisione Salute Animale in una joint venture (classificazione contabile in
conformità all’IFRS 5)
Pagina 19 di 26
Appendice 6: Riconciliazione del conto economico rettificato escluse poste
selezionate con il conto economico rettificato e il conto economico consolidato
U
Quarto trimestre 2009
Milioni di euro
Rettificato
Poste
Rettificato
escluse poste
selezionate
selezionate
Rettifiche
Consolidato
7.361
7.361
7.361
368
368
368
(2.225)
(2.225)
(8)
(2.233)
5.504
5.504
(8)
5.496
Costi di ricerca e sviluppo
(1.214)
(1.214)
(1.214)
Spese di vendita e generali
(1.991)
(1.991)
(1.991)
19
19
19
(64)
(64)
(786)
(850)
2.254
2.254
(794)
1.460
Vendite nette
Altri ricavi
Costo del venduto
Margine lordo
Utili/costi operativi da altre attività
Ammortamento beni immateriali
Utile operativo delle attività correnti *
Costi di ristrutturazione
(131)
(131)
(131)
2.123
(131)
Deterioramento delle immobilizzazioni
materiali e immateriali
Proventi/perdite da cessione e contenzioso
Utile operativo
2.254
(794)
1.329
Oneri finanziari
(99)
(99)
(99)
Proventi finanziari
(18)
(18)
(18)
2.137
(131)
2.006
(794)
1.212
(509)
140
(369)
232
(137)
197
197
(6)
191
Utile netto dell’attività Merial
52
52
(29)
23
Partecipazioni di minoranza
(81)
(81)
1
(80)
Utile ante imposte e da imprese collegate
Spese per imposta sul reddito
Quota di utili/perdite da imprese collegate
utile netto2009 (al netto delle
partecipazioni di minoranza)
utile netto 2008 (al netto delle
partecipazioni di minoranza)
Variazione 2009 rispetto a 2008 (in %)
Utile per azione 2009 (in euro)**
Utile per azione 2008 (in euro)
Variazione 2009 rispetto a 2008 (in %)
1.796
9
1.805
(596)
1.209
1.627
85
1.712
(1,530)
182
+10,4%
+5,4%
+564,3%
1,37
0,01
1,38
(0,45)
0,93
1,25
0,06
1,31
(1,17)
0,14
+9,6%
+5,3%
+564,3%
* Utile operativo prima degli oneri di ristrutturazione, delle rettifiche di valore delle immobilizzazioni materiali e
immateriali, degli utili/perdite da cessioni e del contenzioso.
** Sulla base di un numero medio di azioni in circolazione pari a 1.307 milioni nel quarto trimestre 2009 e di
1.305,1 milioni nel quarto trimestre 2008.
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Per la descrizione della poste selezionate del quarto trimestre 2009 si rimanda il lettore a pagina 10.
Gli effetti sostanziali dell’applicazione del metodo del purchase accounting alle acquisizioni, principalmente
all’acquisizione di Aventis, sul conto economico consolidato sono i seguenti:
Quarto trimestre 2009
-
Un onere di 8 milioni di euro derivante dalla svalutazione delle scorte delle società acquisite nel periodo a
seguito della loro rivalorizzazione al fair value
-
Un onere di ammortamento delle immobilizzazioni immateriali di 786 milioni di euro.
-
Imposte differite pari a 232 milioni di euro contabilizzate in relazione all’onere di ammortamento delle
immobilizzazioni immateriali di 786 milioni e dalla svalutazione delle scorte
-
Alla voce “Quota di utili/perdite da imprese collegate” (esclusa l’attività di Merial) storni di 6 milioni di euro,
principalmente in relazione all’ammortamento delle immobilizzazioni immateriali (al netto delle imposte); e
per Merial storni di 29 milioni di euro (al netto delle imposte), soprattutto in relazione alla rivalorizzazione
delle scorte.
Tali rettifiche non hanno alcuna ripercussione sulla liquidità del Gruppo.
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Esercizio 2009
Milioni di euro
Rettificato
Poste
escluse poste
Rettificato
selezionate
selezionate
Rettifiche
Consolidato
Vendite nette
29.306
29.306
29.306
Altri ricavi
1.443
1.443
1.443
(7.853)
(7.853)
(27)
(7.880)
22.896
22.896
(27)
22.869
Costi di ricerca e sviluppo
(4.583)
(4.583)
(4.583)
Spese di vendita e generali
(7.325)
(7.325)
(7.325)
385
385
385
(220)
(220)
(3.308)
(3.528)
11.153
11.153
(3.335)
7.818
Costo del venduto
Margine lordo
Utili/costi operativi da altre attività
Ammortamento beni immateriali
Utile operativo delle attività correnti *
Costi di ristrutturazione
Svalutazione delle immobilizzazioni materiali
e immateriali
(1.080)
(1.080)
(1.080)
(20)
(20)
(352)
(372)
(1.100)
10.053
(3.687)
6.366
Utili/perdite da cessione e contenzioso
Utile operativo
Oneri finanziari
Proventi finanziari
Utile ante imposte e da imprese collegate
Spese per imposte sul reddito
11.153
(324)
(324)
(324)
24
24
24
10.853
(1.100)
9.753
(3.687)
6.066
(3.037)
473
(2.564)
1.200
(1.364)
Quota di utili/perdite da imprese collegate
841
841
(27)
814
Utile netto dell’attività Merial
241
241
(66)
175
(427)
(427)
1
(426)
Partecipazioni di minoranza
Utile netto 2009 (al netto delle
partecipazioni di minoranza)
Utile netto 2008 (al netto delle partecipazioni
di minoranza)
Variazione 2009 rispetto a 2008 (in %)
Utile per azione 2009 (in euro)**
Utile per azione 2008 (in euro)
Variazione 2009 rispetto a 2008 (in %)
8.471
(627)
7.844
(2.579)
5.265
7.186
(118)
7.068
(3.217)
3.851
+17,9%
+11,0%
+36,7%
6,49
(0,48)
6,01
(1,98)
4,03
5,49
(0,09)
5,40
(2,46)
2,94
+18,2%
+11,3%
+37,1%
* Utile operativo prima degli oneri di ristrutturazione, delle rettifiche di valore delle immobilizzazioni materiali e
immateriali, degli utili/perdite da cessioni e del contenzioso
** Calcolato sulla base di una media di azioni in circolazione pari a 1.305,9 milioni nel 2009 e di 1.309,3 milioni
nel 2008
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Per la descrizione della poste selezionate dell’esercizio 2009 si rimanda il lettore a pagina 10.
Gli effetti sostanziali dell’applicazione del metodo del purchase accounting alle acquisizioni, principalmente
all’acquisizione di Aventis, sul conto economico consolidato sono i seguenti:
Esercizio 2009
-
Un onere di 27 milioni di euro derivante dalla svalutazione delle scorte delle società acquisite nel periodo a
seguito della loro rivalorizzazione al fair value
-
Un onere di ammortamento delle immobilizzazioni immateriali di 3.308 milioni di euro
-
Svalutazioni per 352 milioni di euro, riferite principalmente a Clindamicina fosfato/benzoil
perossido, Triamcinolone acetonide e Risedronato, a seguito dei cambiamenti dello scenario competitivo.
-
Imposte differite pari a 1.200 milioni di euro contabilizzate in relazione all’onere di ammortamento delle
immobilizzazioni immateriali, alla rivalorizzazione delle scorte delle società acquisite e da svalutazioni
-
Alla voce “Quota di utili/perdite da imprese collegate” (esclusa l’attività di Merial) uno storno di 27 milioni di
euro principalmente in relazione all’ammortamento delle immobilizzazioni immateriali (al netto delle
imposte); e per Merial uno storno di 66 milioni di euro (al netto delle imposte), di cui 46 milioni di euro
relativi alla rivalorizzazione delle scorte.
Tali rettifiche non hanno alcuna ripercussione sulla liquidità del Gruppo.
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Appendice 7: Rendiconto finanziario consolidato sintetico U
U
Milioni di euro
2009
2008
Utile netto rettificato
7.844
7.068
Utile netto dall’attività Merial detenuta allo scopo di essere scambiata
(241)
(170)
179
116
1.351
1.195
Utili/perdite da cessione di attività immobilizzate, al netto delle imposte
(25)
(45)
Altro
254
360
Flusso di cassa operativo al lordo delle variazioni di capitale
circolante
9.362
8.524
Variazione di capitale circolante
(847)
(1)
Liquidità netta generata dalle attività operative
8.515
8.523
Acquisizioni di immobilizzazioni materiali e immateriali
(1.785)
(1.606)
Acquisizioni di partecipazioni, compreso debito assunto
(6.334)
(667)
66
119
(8.053)
(2.154)
142
51
26
6
Dividendi netti dall’attività Merial detenuta allo scopo di essere scambiata
Rettifiche di valore di immobilizzazioni materiali e immateriali
Proventi da cessione di immobilizzazioni materiali e immateriali (al netto
delle imposte), e altro
Liquidità netta impiegata in attività di investimento
Emissione di azioni sanofi-aventis
Proventi da cessione di azioni proprie all’esercizio di stock option
(1.227)
Riacquisto di azioni proprie
Dividendi
(2.878)
(2.708)
(107)
(41)
(2.355)
2.450
Altro
Variazione dell’indebitamento netto
Appendice 8: Stato patrimoniale consolidato sintetico
U
ATTIVO
Milioni di euro
4B
Immobilizzazioni materiali
Immobilizzazioni immateriali
(compreso avviamento)
Attività finanziarie immobilizzate,
partecipazioni in imprese
collegate, e attività fiscali differite
31 dic.
2009
7.830
31 dic.
2009
48.188
44.866
205
4.865
6.200 Totale patrimonio netto
48.446
45.071
Debito a lungo termine
5.961
4.173
56.584 Accantonamenti e altre passività
non correnti
8.311
7.730
4.933
19.205
5.668
17.571
4.226 Debiti e altre passività correnti
8.099
7.512
Debito a breve termine
2.866
1.833
10.965
9.345
12.840
Totale ATTIVO
6.961 Patrimonio netto di pertinenza
della società
31 dic.
2009
258
Rimanenze, crediti e altre attività
correnti
Attività detenute per la vendita o
per essere scambiate
Milioni di euro
6B
43.423 Utile di pertinenza di terzi
56.175
Attività correnti
PASSIVO
5B
43.480
Attività immobilizzate
Disponibilità liquide
31 dic.
2008
4.692
17.532
6.342
80.049
Passività fiscali differite
11.177 Passività non correnti
15.403 Passività correnti
Passività associate ad attività
detenute per la vendita o per
essere scambiate
71.987 TOTALE PATRIMONIO NETTO E
PASSIVITA’
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1.433
80.049
71.987
Appendice 9: Definizione degli indicatori finanziari non GAAP
U
Vendite nette a parità di cambio
L’espressione ‘a parità di cambio’ indica che il dato relativo alle vendite nette è depurato degli effetti delle
variazioni dei tassi di cambio.
Il dato delle vendite nette viene depurato degli effetti delle variazioni dei tassi di cambio applicando lo stesso
tasso di cambio del periodo precedente.
Prospetto di riconciliazione fra le vendite nette su base riportata e le vendite nette a parità di cambio (quarto
trimestre 2009 ed esercizio 2009)
Milioni di euro
4° trimestre 2009
Esercizio 2009
7.361
360
7.721
29.306
(274)
29.032
Vendite nette
Effetto dei tassi di cambio
Vendite nette a parità di cambio
Vendite nette sulla base di una struttura costante
Escludiamo l’effetto dei cambiamenti di struttura riportando le vendite nette del periodo precedente come
segue:
includendo le vendite della società o i diritti di prodotto acquisiti per la frazione del periodo precedente
pari a quella del periodo corrente in cui sanofi-aventis godeva della proprietà della società o dei diritti di
prodotto, sulla base delle informazioni relative alle vendite che riceviamo dalla parte da cui sanofi-aventis
effettua l’acquisto;
procedendo in maniera analoga, escludendo, per la relativa frazione del periodo precedente, le vendite
delle società o dei diritti di prodotto ceduti;
per una variazione del metodo di consolidamento il periodo precedente viene ricalcolato sulla base del
metodo impiegato per il periodo in corso.
Presenza mondiale dei due brand di Clopidogrel idrogeno solfato e ai tre brand Irbesartan
Con l’espressione ‘presenza mondiale’ di un prodotto si intendono le vendite nette consolidate di tale prodotto,
da cui vengono detratte le vendite del prodotto ai nostri partner alleati, e a cui vengono sommate le vendite non
consolidate, relative ai due brand di Clopidogrel idrogeno solfato e ai tre brand di Irbesartan, realizzate tramite
le alleanze con Bristol-Myers Squibb, sulla base delle informazioni forniteci dai nostri partner in tali alleanze.
Utile operativo delle attività correnti
Per ‘utile operativo delle attività correnti’ si intende l’utile operativo al lordo degli oneri di ristrutturazione, delle
svalutazioni delle immobilizzazioni materiali e immateriali, degli utili/perdite da cessioni e del contenzioso.
Utile netto rettificato (v. Appendice 6 per i dati di riconciliazione)
Con l’espressione “utile netto rettificato” si intende l’utile del periodo (al netto dell’utile di pertinenza di terzi),
rettificato al fine di escludere gli effetti sostanziali sull’utile, al netto delle imposte, (i) dell’ applicazione del
metodo del purchase accounting alle acquisizioni e (ii) dei costi di integrazione e ristrutturazione correlati alle
acquisizioni. Sanofi-aventis ritiene che l’eliminazione di questi effetti sull’utile netto faciliti una migliore
comprensione del reale andamento del Gruppo da parte degli investitori.
Gli effetti sostanziali derivanti dall’applicazione del metodo del purchase accounting alle acquisizioni, e
principalmente all’acquisizione di Aventis, sono i seguenti:
oneri derivanti dalla rivalorizzazione delle scorte al valore effettivo, al netto delle imposte;
spese di ammortamento/rettifiche di valore derivanti dalla nuova stima dei beni immateriali, al netto delle
imposte;
qualsiasi rettifica dell’avviamento.
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Utile netto rettificato escluse poste selezionate
Con l’espressione “poste selezionate” si intendono quelle voci contabili che riflettono eventi significativi
intervenuti nel periodo di riferimento e che se non fossero indicate separatamente ostacolerebbero la
comprensione del reale andamento del Gruppo. Pertanto, le poste selezionate sono in numero limitato, di
natura insolita e comprendono importi significativi.
Le poste selezionate sono principalmente riferibili alle seguenti voci:
Costi di ristrutturazione
I costi di ristrutturazione comprendono gli incentivi di prepensionamento, i risarcimenti per cessazione
anticipata di contratto e i costi di razionalizzazione di impianti oggetto di ristrutturazione. Rientrano in
questa voce anche le svalutazioni di attività direttamente ascrivibili a una ristrutturazione. Questa voce
si riferisce esclusivamente a programmi di ristrutturazione rilevanti e di carattere straordinario.
Svalutazioni delle immobilizzazioni materiali e immateriali
Questa posta comprende svalutazioni rilevanti (diverse da quelle direttamente ascrivibili alle
ristrutturazioni) di immobilizzazioni materiali e immateriali, compreso l’avviamento. Comprende altresì
eventuali successive riprese di valore.
Utili/perdite da cessione e contenzioso
Questa posta comprende gli utili/le perdite derivanti da cessioni significative di immobilizzazioni
materiali e immateriali, i costi e gli accantonamenti relativi a contenziosi di natura rilevante.
Imposte, questa voce si riferisce agli effetti di contenziosi tributari rilevanti, e agli effetti fiscali di altri
costi o ricavi considerati poste selezionate.
Utile netto di Business
A seguito dell’applicazione del principio contabile IFRS, a partire dal primo trimestre del 2010, sanofi-aventis
introdurrà nell’informativa contabile un nuovo importante indicatore finanziario non GAAP 8 , ovvero ‘Utile netto
di Business’ che sostituirà l’indicatore “Utile netto rettificato escluse poste selezionate”.
Il termine ‘Utile netto di business’ indica l’utile netto consolidato al lordo di (prima di):
U
U
Ammortamento delle attività immateriali
Svalutazione delle attività immateriali
Altri effetti relativi ad acquisizioni (principalmente rivalorizzazione delle scorte ed effetti derivanti
dall’applicazione del metodo del purchase accounting alle imprese collegate)
Costi di ristrutturazione di natura rilevante
Rilevanti utili e perdite da cessioni di immobilizzazioni
Costi e accantonamenti per contenziosi di natura rilevante
Effetti fiscali in relazione alle voci sopra indicate
Riconciliazione fra l’Utile netto di Business e l’Utile netto rettificato escluse poste selezionate per
l’esercizio 2009
Milioni di euro
2009
% Variazione
Utile netto rettificato escluse poste selezionate
Ammortamento delle attività immateriali
Effetto fiscale
Utile Netto di Business
EPS rettificato escluse poste selezionate
EPS di Business
8.471
220
(62)
8.629
6,49
6,61
+17,9%
+18,0%
+18,2%
+18,2%
EBITDA – Margine Operativo Lordo
L’acronimo inglese EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization) indica l’utile
consolidato al lordo (prima) degli interessi, delle imposte e degli ammortamenti e delle svalutazioni.
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