DigitalPT - Oneworld Accuracy

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www.digitalpt.com
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Manuale Utente
Programmi di Routine
INDICE
PARTE 1 – ASSISTENZA DIGITALPT ....................................................................................................... 3
PARTE 2 – PANORAMICA DI DIGITALPT ................................................................................................. 5
PARTE 3 – ISCRIZIONE A DIGITALPT ..................................................................................................... 7
PARTE 4 – PER COMINCIARE .................................................................................................................. 8
PARTE 5 – CALENDARIO ESERCIZI ....................................................................................................... 12
PARTE 6 – GESTIONE PROFILI DEL LABORATORIO ........................................................................... 13
PARTE 7 – INVIO RISULTATI ................................................................................................................... 23
PARTE 8 – ELABORATI | GRAFICI PRESTAZIONE CONTROLLO QUALITÀ....................................... 28
PARTE 9 – CONDIZIONI........................................................................................................................... 31
APPENDICE 1A | 1B – INTERPRETAZIONE DEL RIEPILOGO DEI RISULTATI DEL LABORATORIO
APPENDICE 2 – COME INTERPRETARE I GRAFICI
APPENDICE 3 – INTERPRETAZIONE DELL’ELABORATO PUNTEGGIO CMS
DIGITALPT MANUALE UTENTE | DICEMBRE 2008
PROGRAMMI DI ROUTINE V 1.3
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PARTE 1 – ASSISTENZA DIGITALPT
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COSÈ L’ASSISTENZA DIGITALPT?
Per Assistenza DigitalPT si intende l’assistenza al cliente fornita dal proprio PT Provider come membro
della Collaborazione Internazionale EQA DigitalPT.
COME CONTATTARE IL SERVIZIO ASSISTENZA DIGITALPT?
È possibile contattare l’Assistenza DigitalPT del proprio PT Provider tramite email, telefono e fax:
Paese
PT Provider
Email
Telefono
Fax
Australia +
National Serology
Nuova Zelanda Reference Laboratory,
Australia (NRL)
[email protected]
61 3 9418-1118
61 3 9418-1155
Canada
[email protected]
800-665-7436
800-665-5949
604-222-3900
604-222-3901
800-665-7436
800-665-5949
604-222-3900
604-222-3901
800-665-7436
800-665-5949
604-222-3900
604-222-3901
HealthMetrx, Inc.
Canada NLHRS National Laboratory for
HIV Reference Services
(NLHRS)
[email protected]
Canada
Canadian External
Quality Assessment
Laboratory (CEQAL)
[email protected]
Cina
Fujian Provincial Center
for Clinical Laboratory
(FJCCL)
[email protected]
0591-87560610
0591-87520324
Guyana
Ministry of Health,
Guyana
[email protected]
592-226-5118
592-226-5118
Italia
Valutazione Esterna di
Qualità (VEQ) Az. Osp.
Univ. Policl. S. Orsola
Malpighi di Bologna
Human Quality
Assessment Services
(HuQAS)
[email protected]
051.347207
051.343832
Kenya + Africa
051.4296822
254 20 354-2483
254 20 375-5132
55 5669-4014
55 5523-2919
Filippine
Asociación Mexicana de [email protected]
Bioquímica Clínica
(AMBC)
NRL - SACCL
[email protected]
309-9528
711-4117
Sud Africa
Thistle QA
[email protected]
+27 11 463
3260/1/2
+27 11 463 3036
USA
AccuTest
[email protected]
800-665-2575
800-665-5949
604-222-3900
604-222-3901
225 21 21 42 22
225 21 24 29 69
604-222-3900
604-222-3901
Messico
[email protected]
Costa d’Avorio Projet Retro-CI, Ministère [email protected]
de la Santé Public du
Cote d’Ivoire
Altri Paesi
AccuTest
[email protected]
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PARTE 1 – ASSISTENZA DIGITALPT
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QUANDO È POSSIBILE CONTATTARE L’ASSISTENZA DIGITALPT?
L’Assistenza DigitalPT per tutti i PT Provider è disponibile durante le normali ore lavorative locali.
Contattate il vostro PT Provider per stabilire l’orario durante il quale l’assistenza è disponibile.
COME INVIARE COMMENTI?
I vostri suggerimenti e commenti sono importanti per aiutarci a migliorare DigitalPT. Potete inviare i
vostri commenti nei seguenti modi:

Tramite internet: Andare alla pagina www.digitalpt.com e cliccare su "LOGIN". Selezionare " Account
DigitalPT" e accedere al sistema. Cliccare su "SESSIONE" e selezionare "Feedback". Inserire il proprio
.
messaggio e cliccare su <Invio>

Tramite email | telefono | fax utilizzando le informazioni riportate nella tabella precedente.
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PARTE 2 – PANORAMICA DI DIGITALPT
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CHE COS’È DIGITALPT?
DigitalPT (www.digitalpt.com) è il sistema informatico di Controllo Qualità più avanzato al mondo,
sviluppato e gestito da HealthMetrx come una risorsa comune per tutti i membri della collaborazione
Internazionale EQA DigitalPT. Il sistema gestisce molteplici elementi di CQ, quali:

Avvisi di spedizione e registrazione dei dati necessari ad una corretta elaborazione (metodo,
ditte strumenti ecc.)

Inserimento dei risultati

Invio di solleciti per risultati mancanti

Elaborazioni

Pubblicazione degli elaborati

Accesso ai risultati storici
CHE COS’È LA COLLABORAZIONE INTERNAZIONALE EQA DIGITALPT?
La Collaborazione Internazionale EQA DigitalPT è stata concepita come un nuovo modello nel quale il
controllo qualità costituisce l’elemento fondamentale, per la costruzione di un network di laboratori a
livello globale in grado di fornire esami diagnostici precisi ed affidabili secondo elevati standard
internazionali.
L’obiettivo principale è di responsabilizzare i vari gruppi nazionali ad assumersi l’impegno a garantire
adeguati livelli di qualità degli esami per il proprio paese tramite test di controllo qualità (e
accreditamenti). La Sanità è in ultima analisi una questione di interesse e di orgoglio locale. Le
piattaforme informatiche (DigitalPT e DigitalAP) rendono possibile la gestione e il trasferimento di
esperienze collettive presso realtà locali. DigitalPT supporta il controllo qualità e programmi di
standardizzazione, mentre DigitalAP supporta licenze effettive, accreditamenti ed auto-valutazioni.
La collaborazione attualmente include numerosi paesi a livello globale, che si avvalgono di un comune
sistema informatico per sviluppare procedure di controllo qualità come un traguardo importante per il
conseguimento della standardizzazione e per il miglioramento della qualità delle analisi cliniche di
laboratorio.
QUALI LINGUE SUPPORTA DIGITALPT?
DigitalPT attualmente supporta l’italiano, l’inglese, il francese e lo spagnolo. Il cinese è in fase di
sviluppo.
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PARTE 2 – PANORAMICA DI DIGITALPT
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COME VIENE GESTITO IL PROCESSO DI CQ DA DIGITALPT?
In basso, riportiamo una visione panoramica di DigitalPT.
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PARTE 3 – ISCRIZIONE A DIGITALPT
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COME ISCIVERSI AI PROGRAMMI DIGITALPT?
1. Andare sul sito web www.digitalpt.com. Selezionare e cliccare il paese di scelta dal menù a
tendina in “DigitalPT Worldwide”.
2.
Cliccare su "PROGRAMMI" e selezionare la scelta del programma dal menù a tendina.
Programmi di CQ (Programmi di Proficiency Testing)
a) Cliccare sul menù ‘Selezionare una Sezione del Catalogo’ e selezionare "Modulo d’Ordine"
oppure "Richiedi un Preventivo".
b) Cliccare <Visualizza sezione> . Stampare e riempire il modulo selezionato.
c) Inviare via fax il modulo completo al proprio PT provider.
Standardizzazione (Programmi di Standardizzazione) – non disponibili per tutti i PT
provider
Se volete partecipare ad una presentazione online
a)
Cliccare sul menù a tendina ‘Selezionare una Sezione del Catalogo’ e selezionare
"Modulo di Presentazione" e cliccare su <Visualizza sezione> .
b) Stampare e compilare il modulo selezionato.
c)
Inviare via fax il modulo completato al proprio PT provider.
Se volete fare un’ordine
a)
Selezionare “Modulo d’Ordine” e cliccare <Visualizza sezione> .
b) Stampare e compilare il modulo selezionato.
c)
Inviare via fax il modulo compilato al proprio PT provider.
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PARTE 4 – PER COMINCIARE
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REQUISITI SOFTWARE

Per utilizzare il sito WEB sono necessari Windows 98 o versioni successive e Internet Explorer
5.0 o versioni successive.

Per visualizzare gli elaborati DigitalPT, è necessario Adobe Acrobat Reader 5.0 o versioni
successive.
Sul sito web www.digitalpt.com troverete i link alle versioni più recenti di questi pacchetti
software.
SUGGERIMENTI PER L’UTILIZZO DI DIGITALPT

Se state utilizzando un computer collegato ad una rete aziendale, e avete problemi di accesso ai
dati del vostro laboratorio sul nostro sito web, vi consigliamo di eliminare i file Temporanei di
Internet ed i cookie dal vostro computer. I cookie salvati sul computer possono talvolta
interferire con l’accesso ad informazioni sui siti web. I File Temporanei di Internet (o la cache)
consentono ad Internet Explorer o a MSN Explorer di scaricare solo il contenuto di una pagina
web che è stato modificato dall’ultimo accesso, invece di scaricare l’intero contenuto della
pagina ogni qualvolta questa viene visualizzata.
Per eliminare i File Temporanei di Internet e i cookie, seguire le seguenti istruzioni:

o
Aprire Explorer e selezionare “Strumenti” quindi “Opzioni Internet”.
o
Cliccare sul pannello “Generale”. Individuare “File Temporanei”. Cliccare su “Elimina
Cookie” e poi su OK per eliminare tutti i cookie nella cartella dei File Temporanei di Internet.
Cliccare su “Elimina file” e selezionare il check box di “Elimina tutto il contenuto offline”, e
poi cliccare su OK.
Utilizzare le icone <Avanti>
o <Indietro>
sul sito web di DigitalPT per accedere alle
informazioni.
COME ACCEDERE A DIGITALPT?
1. Andare alla pagina web www.digitalpt.com
2. Cliccare su "LOGIN" e selezionare "Account DigitalPT"
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3. Inserire Username e Password (ricevute in precedenza via mail se avete fornito il vostro indirizzo
<Login all’Account DigitalPT>
email) e selezionare quindi
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IMPORTANTE: Vi invitiamo ad accertarvi di non utilizzare per il login Username e Password
dell’Account Demo. Username e Password Demo sono validi solo per l’Account Demo.
COME OTTENERE USERNAME E PASSWORD?
Username e Password verranno assegnati a tutti gli iscritti ai programmi DigitalPT. Le informazioni
relative all’account saranno automaticamente inviate all’indirizzo email comunicato al momento
dell’iscrizione.
Se l’indirizzo email è corretto, ma non avete ricevuto le informazioni dell’account, potranno essere
richieste tramite il sito web DigitalPT:
1. Andare alla pagina web www.digitalpt.com. Cliccare su "LOGIN" e selezionare "Account
DigitalPT".
2. Cliccare “Recupera i dati del tuo account”.
3. Digitare i dati richiesti nella maschera e cliccare su
<Inviare richiesta account> .
4. Username e Password vi verranno inviate tramite email.
Se non disponete di un indirizzo email, vi invitiamo a contattare l’Assistenza DigitalPT per ottenere i
propri Username e Password.
COSA FARE SE USERNAME OR PASSWORD VENGONO SMARRITI?
1. Andare alla pagina web www.digitalpt.com, cliccare su "LOGIN" e selezionare "Account
DigitalPT".
2. Cliccare su “Username | Password dimenticati?”.
3. Inserire le informazioni richieste e cliccare su
<Invia richiesta account> .
4. Username and Password vi verranno inviate tramite email.
Se non ricevete i vostri dati di account, contattate l’Assistenza DigitalPT.
COME FAMILIARIZZARSI CON DIGITALPT PRIMA DI INVIARE I PRIMI RISULTATI?
Viene offerta la possibilità di fare una prova guidata del sistema DigitalPT direttamente su Internet
tramite l’utilizzo di un account DEMO. La ‘Demo’ consente di interagire in prima persona con il sistema
DigitalPT online.
1. Andare alla pagina web www.digitalpt.com. Cliccare su "LOGIN" e selezionare "Account Demo".
2. Cliccare su “Richiedi il tuo account demo”.
. A questo punto il sistema vi
3. Inserire tutti i dati richiesti e cliccare <Invia richiesta account>
farà accedere automaticamente al database Demo. Se volete accedere all’account Demo in un
secondo momento, vi invitiamo a seguire le indicazioni riportate di seguito.
4. I vostri Username e Password Demo per WEB.PT saranno inviati tramite email. Qualora non si
disponesse di un indirizzo email, contattate l’Assistenza DigitalPT per ottenerli.
5. Una volta ottenuti Username e Password, andare alla pagina web www.digitalpt.com e cliccare
"LOGIN", quindi selezionare "Account Demo". Digitare i propri Username e Password e cliccare
su <Login al Demo DigitalPT> .
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6. Cliccare su una qualsiasi delle intestazioni per visualizzare i dettagli DigitalPT e la procedura per
l’inserimento e l’invio dei risultati.
Nota: Si ricorda che l’account demo potrebbe non mostrare i programmi per cui si risulta iscritti.
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PARTE 5 – CALENDARIO ESERCIZI
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COME PROCURARSI UNA COPIA DEL CALENDARIO DEGLI ESERCIZI?
Il Calendario degli Esercizi è disponibile online alla pagina web www.digitalpt.com.
1. Selezionare e cliccare il paese di scelta dal menù a tendina di “DigitalPT Worldwide”.
2. Cliccare su "PROGRAMMI" e selezionare "Programmi PT".
3. Selezionare l’anno corrente in alto a sinistra.
4. Cliccare sul menù a tendina (Seleziona la sezione del catalogo).
5. Scorrere le voci e selezionare il Calendario degli Esercizi e cliccare su <Vedi sezione>
visualizzato così un file in formato PDF con la possibilità di salvarlo o stamparlo.
. Verrà
Se non avete accesso a Internet, contattate l’Assistenza DigitalPT.
QUANDO ATTENDERSI L’ARRIVO DEI CAMPIONI ?
Due settimane prima dell’invio dei campioni, ciascun laboratorio riceve un Avviso di Spedizione
Imminente (ASI) via fax o email. L’ASI viene inviato all’attenzione della persona indicata come
responsabile per il ricevimento dei campioni. L’ASI elenca i vari programmi inclusi nella spedizione e i
dati di registrazione. Si invita ad avvisare tutti dell’imminente spedizione, per evitare problemi nella
consegna al laboratorio.
I campioni sono inviati tramite corriere espresso a ciascun laboratorio. Se il corriere scelto per la
spedizione è FedEx (posta aerea), Purolator o Canada Express Post, riceverete una notifica tramite email
direttamente da parte del corriere il giorno in cui il pacco viene spedito dalla nostra struttura. L’email
includerà il numero di tracking e il link che permetterà di monitorare l’iter della spedizione in tempo reale.
Qualora non aveste un indirizzo email a disposizione e se il pacchetto non dovesse essere recapitato nel
giorno previsto, si invita a contattare l’assistenza DigitalPT che si occuperà di rintracciare il pacco.
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PARTE 6 – GESTIONE PROFILI DEL LABORATORIO
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COME GESTIRE I PROFILI DI UN LABORATORIO?
In base al livello di accesso concesso ad un utente, si possono modificare molteplici aspetti del
database DigitalPT relativi ad un dato laboratorio. Questo manuale utente descrive solamente gli aspetti
concernenti il livello più basso.
Dopo aver effettuato l’accesso a DigitalPT, scegliere l’opzione desiderata dall’intestazione Profilo.

PERSONALE
L’opzione Personale permette all’utente autorizzato di modificare, aggiungere, o eliminare le
proprie informazioni anagrafiche, quali l’indirizzo, il tipo di contatto e i dati dell’utente. Un utente
può modificare solo il proprio profilo. Dalla pagina “Dettagli Utente” cliccare sull’icona
per modificare i dati dell’utente, inclusi Password e nome. Da
<Modifica Dettagli Utente>
“Profilo”, cliccare sull’icona <Assegnazione iscrizione> per modificare un contatto di iscrizione.
per cambiare email, numeri di telefono/fax e indirizzo.
Cliccare l’icona <Modifica Profilo>
Cliccare su <Elimina Profilo> per eliminare un contatto e i relativi dati.
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UTENTI DEL LABORATORIO
L’opzione Utenti Laboratorio fornisce un elenco di tutti gli utenti associati ad un dato laboratorio,
i loro Username, Livello di Accesso e Status. Cliccare sull’icona <Visualizza dettagli utente>
adiacente a ciascun utente per accedere alla relativa pagina Personale.

PROFILO DEL LABORATORIO
Mostra il codice DigitalPT (ID) che identifica il laboratorio e le informazioni riguardanti gli enti di
regolamentazione.
COME INSERIRE I DATI DI REGISTRAZIONE?
Per poter inserire i risultati, ogni partecipante deve fornire informazioni dettagliate riguardo i propri
sistemi analitici. Si invita a inserire i dati solo per gli analiti dosati presso il proprio laboratorio. Un
laboratorio potrà aggiungere nuovi analiti in qualsiasi momento durante l’anno.
Controllare attentamente il report di registrazione, inviato sia al momento dell’iscrizione che insieme a
ogni notifica di spedizione (Avviso di Spedizione Imminente), per accertarsi che le informazioni di
registrazione in nostro possesso, indispensabili per una corretta elaborazione dei dati, siano le più
recenti.
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Le modifiche relative a strumenti/reagenti/analiti possono essere aggiornate tramite internet o fax. Se si
ha la possibilità di accesso ad internet e si preferisce apportare i cambiamenti online, si invita a seguire
le istruzioni riportate di seguito. Tutte le modifiche relative a strumenti/reagenti/analiti devono essere
eseguite prima dell’’invio dei risultati via web. Se l’accesso ad Internet non fosse disponibile, contattare
l’Assistenza DigitalPT per aggiornare le informazioni relative a strumenti/reagent/analiti oppure
descrivere le modifiche sulla Notifica di Registrazione o sull’Avviso di Spedizione Imminente ed inviare il
tutto via fax al proprio PT provider. Tutte le mofifiche a strumenti/reagenti/analiti devono essere inserite
al massimo tre giorni prima della data di spedizione dei campioni.
COME AGGIUNGERE, MODIFICARE O SOSTITUIRE UNO STRUMENTO?
1. Cliccare su “PROFILO” e poi selezionare “Strumenti”. Il sistema DigitalPT richiede l’inserimento
di uno strumento per la maggior parte dei programmi. Qualora non si usasse alcuno strumento
per eseguire i dosaggi, si deve comunque specificare uno strumento “manuale” essendo
questo un campo obbligatorio.
2. Come aggiungere uno strumento:
a)
Andare in fondo alla pagina degli Strumenti Registrati e cliccare su <Aggiungi>
visualizzata le seguente schermata.
. Verrà
b) Cliccare sul menù a tendina “Seleziona una Ditta”, scorrere le voci e selezionare il produttore
dello strumento. Se state aggiungendo uno strumento manuale, selezionate “non
applicabile” dal menù a tendina.
c) Cliccare sul menù a tendina “Seleziona uno strumento”, scorrere le voci e selezionare il
modello dello strumento. Se state aggiungendo uno strumento manuale, selezionate
“Determinazione manuale” dal menù a tendina.
d) Digitare il Nickname ed il Numero di serie se necessario. Cliccare su <Invia>
.
Si consiglia di indicare il nomignolo “Nickname” e il numero di serie dello strumento nel
caso in cui il programma a cui si è iscritti permetta di tenere sotto controllo più di uno
strumento per lo stesso dosaggio. Può essere utile farlo anche per gli altri programmi nel
caso in cui si abbia più di uno strumento che esegue lo stesso dosaggio e si voglia
identificarne uno in particolare da tenere sotto controllo.
3. Se lo strumento utilizzato non è presente tra le voci del menù a tendina, cliccare su <Strumento Non
. Nella pagina visualizzata inserire le informazioni relative allo strumento.
Catalogato >
Completare i campi obbligatori (contrassegnati da un *) nel modo più completo possibile e
. I dati verrano inviati a DigitalPT che provvederà ad aggiungere
cliccare sull’icona <Invia>
lo strumento all’elenco. Un messaggio email vi confermerà l’invio con successo delle
informazioni inserite.
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4. Per modificare le informazioni dello strumento - È possible modificare solo il Nickname ed il
numero di serie di uno strumento:
a)
Dalla lista degli strumenti selezionare lo strumento e cliccare su <Modifica Strumenti
Registrati> .
b) Cliccare sul campo accanto a Nickname o al Numero di Serie, modificarne il contenuto e
.
cliccare <Invia>
5. Per sostituire un strumento:
Per sostituire uno strumento in DigitalPT, consultare la sezione “COME MODIFICARE LE
INFORMAZIONI PER UNO STRUMENTO | REAGENTE O KIT DI UNA ISCRIZIONE?” Se si tratta
di uno strumento non presente nell’elenco, è necessario prima di tutto aggiungere il nuovo
strumento al sistema seguendo le istruzioni indicate al punto 1 e quindi procedere con la
modifica.
COME VERIFICARE A QUALI PROGRAMMI SI È ISCRITTI
L’opzione Iscrizione dà accesso ai dettagli riguardanti i profili a cui il laboratorio risulta iscritto.
Cliccare su “PROFILO” e selezionare “Iscrizioni”.
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fornisce informazioni riguardanti lo stato di ciascun esercizio per il
Il tasto Esercizi
programma selezionato . Più precisamente riporta:
Il numero degli esercizi, le date di spedizione, le date previste per il ricevimento del pacco (che
coincidono con l’apertura delle pagine WEB), lo stato degli esercizi (es. spedito, chiuso) la data
di chiusura delle pagine di inserimento dati.

consente di accedere ad alcune opzioni per gli elaborati e le
Il tasto Vedi / Modifica
spedizioni. Si invita a contattare il proprio PT provider prima di effettuare modifiche a tali
impostazioni.

DigitalPT dà la possibilità di impostare diversi tipi di
Il tasto Gestione Contatti Iscrizioni
contatti, quali Fatturazione, Spedizione e Referente. I contatti sono specifici per ogni
programma; pertanto, diverse persone potrebbero venire indicate come contatti per diversi
programmi.
o
Contatto Fatturazione: Indica la persona che riceverà le fatture.
contatto di fatturazione per ciascuna iscrizione.
È previsto un solo
o
Contatto Spedizione: Indica la persona che riceverà i campioni per quella iscrizione.
Riceverà inoltre tutta la documentazione relativa alle spedizioni. Sarà sua cura distribuire i
campioni nei vari settori del laboratorio. È previsto un solo contatto di spedizione per
ciascuna iscrizione.
o
Contatto Referente: Indica la persona che inserisce i risultati e che riceverà gli elaborati
DigitalPT tramite email o fax. Si possono avere più contatti per la trasmissione dei dati per
ogni iscrizione.
Oltre a quelli appena descritti, esiste la figura del Contatto Principale. Ad un utente non è
consentito l’accesso ai dati del Contatto Principale. È previsto un solo Contatto Principale per
ciascuna azienda. Contattare l’Assistenza DigitalPT per ottenere maggiori informazioni sul
proprio Contatto Principale

Contatti Storici delle Iscrizioni:
Contatti.

Analiti registrati / procedure: Ciascun laboratorio può aggiungere, modificare o eliminare gli
analiti associati a ciascuna iscrizione.
Mantiene una traccia visibile sulle modifiche apportate ai
COME AGGIUNGERE I DATI DI UNO STRUMENTO | REAGENTE O UN KIT A UNA NUOVA
ISCRIZIONE?
relativo al
1. Da Profilo selezionare iscrizione quindi cliccare su <Analiti Registrati | Procedure>
programma | iscrizione di interesse, verrà visualizzata la pagina degli Analiti Registrati / Procedure
con l’elenco degli analiti / procedure.
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2. Selezionare il primo analita per cui si vogliano aggiungere dati, e cliccare su <Modifica analiti
registrati/procedure> .
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3. Nella pagina Dettagli Analiti / Procedure, cliccare sul menù a tendina accanto a “Strumento
Registrato”, selezionare e cliccare lo strumento dell’elenco nel menù a tendina.
4. Per alcuni PT provider, nell’elenco dei Dettagli Analita/Procedura verrà inclusa l’intestazione “Designato
per CQ Regolatore”, per quegli analiti che sono designati ai fini regolatori. Cliccare sul box se si
desidera inviare i risultati ai propri enti regolatori.
5. Cliccare sul menù a tendina accanto a “Ditta Reagente”, selezionare e cliccare il produttore del
reagente in uso dal menù a tendina.
6. Cliccare sul menù a tendina accanto a “Numero Catalogo Reagente”, selezionare e cliccare il
reagente con il numero di catalogo corrispondente a quello in uso dal menù a tendina.
7. Cliccare sul menù a tendina accanto a “Sottometodo Reagente”. La maggior parte dei reagenti
ha un solo metodo; tuttavia, alcuni reagenti per chimica clinica, immunologia e coagulazione
hanno più di un metodo. Selezionare e cliccare il metodo corrispondente.
8. Se si ha a disposizione un Intervallo Riferibile e/o un Intervallo di Riferimento | Terapeutico per
un dato analita, inserire le informazioni nei campi corrispondenti.
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9. Si invita a controllare che l’unità di misura riportata nella parte alta dello schermo corrisponda a
quella in uso presso il proprio laboratorio.
10. Cliccare su <Invia>
analiti.
per salvare i dati. Ripetere i passaggi appena descritti per il tutti gli altri
11. Attenzione: i campi contrassegnati da un asterisco sono campi obbligatori, di conseguenza
devono essere tutti compilati prima di procedere oltre.
12. Se il reagente in uso presso il laboratorio non dovesse essere presente nel menù a tendina, cliccare
l’icona <Reagente Non Catalogato >
. Nella pagina visualizzata inserire le informazioni
relative al reagente. Completare i campi obbligatori (contrassegnati da un *) nel modo più
. I dati immessi verranno inviati a DigitalPT e
completo possibile e cliccare sull’icona <Invia>
il reagente verrà aggiunto al sistema. È possibile che l’Assistenza DigitalPT vi richieda
informazioni aggiuntive per fare in modo che il reagente sia impostato correttamente. Un
messaggio confermerà l’invio con successo delle informazioni inserite.
COME MODIFICARE LE INFORMAZIONI PER UNO STRUMENTO | REAGENTE O UN KIT DI UNA
ISCRIZIONE?
relativi al
1. Da Profilo selezionare Iscrizione, quindi cliccare su <Analiti Registrati | Procedure>
programma | iscrizione da modificare; verrà visualizzata la pagina degli Analiti Registrati /
Procedure con l’elenco degli analiti / procedure.
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2. Identificate l’analita di cui volete modificare le informazioni relative a strumento | reagente e
cliccare su <Modifica analiti registrati/procedure> .
3. Modificate tutte le informazioni riportate nelle voci del menù a tendina della pagina Dettagli
Analiti / Procedure.
4. Cliccare su <Invia>
per salvare i dati.
COME AGGIUNGERE O ELIMINARE UN ANALITA A/DA UNA ISCRIZIONE?
1. Per aggiungere un analita:
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a) Cliccare su <Aggiungi>
nella pagina degli Analiti Registrati / Procedure per visualizzare
l’elenco degli analiti disponibili.
b) Selezionare l’analita e cliccare su <Aggiungi Analita/Procedura> .
c) Inserire le informazioni obbligatorie. Cliccare su <Invia>
.
2. Per eliminare un analita:
a) Cliccare su <Elimina analita registrato/procedura> . Nota: se per un’iscrizione fosse
rimasto un solo analita, questo non potrà essere rimosso. Sarà necessario contattare
l’Assistenza DigitalPT per cancellare l’iscrizione.
b) Se l’analita da eliminare è designato ai fini regolatori, sulla videata apparirà un messaggio di
per eliminare l’analita. Se per lo stesso analita si stanno
notifica. Cliccare su <Invia>
riportando i risultati di un’altra iscrizione, sarà necessario designare tale analita ai fini
regolatori nell’altra iscrizione.
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PARTE 7 – INVIO RISULTATI
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COME INVIARE I RISULTATI?

Tramite web, andando alla pagina www.digitalpt.com.
COME INVIARE I RISULTATI TRAMITE WEB?
1. Andare alla pagina www.digitalpt.com e cliccare su “LOGIN”. Selezionare “Account DigitalPT”
ed accedere al sistema. Verrà visualizzata una videata con le seguenti informazioni.
2. Cliccare su “RISULTATI” e selezionare “Esercizi Attivi”. Verrà generato un elenco di tutti i
programmi di CQ per i quali sono disponibili le pagine di inserimento dati. Le icone rosse dei
campioni indicano che i risultati non sono ancora stati inseriti. Le icone blu dei campioni
indicano che i risultati sono già stati inseriti e inviati.
3. Per inserire e inviare i risultati ottenuti in corrispondenza del programma cliccare sull’icona rossa
del campione per il quale si vogliono inserire i dati. Se per un’iscrizione i dati relativi a metodi,
reagenti, strumenti in uso dovessero risultare mancanti, verrà visualizzato il seguente
messaggio: “Siete invitati ad aggiornare i dati su metodo, ditta, strumento ecc. prima di inserire
ed inviare i risultati”. Per inserire le informazioni mancanti consultare la sezione COME
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AGGIUNGERE LE INFORMAZIONI PER UNO STRUMENTO/REAGENTE O UN KIT A UNA
NUOVA ISCRIZIONE?
4. Per ogni iscrizione, verrà richiesta la conferma dei dati relativi allo strumento, ditta, ecc Se le
informazioni non sono corrette o si desidera visualizzare più in dettaglio, cliccare su <Modifica
Strumento Registrato> o su <Modifica Analita Registrato | Procedura> . Apportate le modifiche e
.
cliccate <Invia>
5. Per accettare le modifiche apportate o se le informazioni presentate sono corrette, cliccare su
<Conferma> nella pagina di Riepilogo Dati Registrazione.
6. Non è possibile eliminare analiti nella pagina Esercizi Attivi. Gli analiti devono essere eliminati dalla
sezione Profilo Iscrizioni. Si invita a consultare la sezione COME AGGIUNGERE O ELIMINARE UN
ANALITA A/DA UNA ISCRIZIONE?
7. Inserire i risultati per il campione selezionato. Le informazioni relative al Tecnico di Laboratorio ed al
Responsabile del Laboratorio non sono obbligatorie, e quindi i campi possono anche non essere
compilati.
a)
Per i risultati quantitativi, inserire il risultato nelle unità di misura impostate in DigitalPT. La scelta
delle unità da riportare si basa sulle unità di misura maggiormente usate dai partecipanti e non
possono essere cambiate. Inserire il risultato col numero di decimali richiesti – indicati tra parentesi
accanto alle unità di misura sul PT worksheet.
DigitalPT
TM
25
b) Per i risultati qualitativi, selezionare e cliccare sul corrispondente risultato nel menù a tendina.
c)
Per alcuni programmi qualitativi, è necessario selezionare prima una categoria dal menu a
tendina e quindi selezionare il risultato corrispondente dal menù dei Risultati.
8. Attenzione: è obbligatorio inserire un risultato per tutti gli analiti proposti affinchè possano essere salvati
e inviati altrimenti i risultati inseriti andranno persi. Se la compilazione dovesse essere incompleta, una
videata con l’elenco degli analiti di cui manca la risposta vi informerà che i dati non sono completi e che
quindi non possono essere inviati
DigitalPT
TM
26
9. Se non fosse possibile inserire un risultato, indicare il motivo selezionandolo tra i codici Problema |
Motivo del menù a tendina. Inserire un risultato o un Codice Problema | Motivo, ma non entrambi.

Se il risultato è minore o maggiore del limite di sensibilità dello strumento o kit in uso, selezionare i
Codici Problema | Motivo 11 o 22

Se non è possibile eseguire i test a causa di un guasto allo strumento, ecc., selezionare i Codici
Problema | Motivo 33 o 88
10. Una volta inseriti i risultati per il campione, cliccare su <Avanti>
Conferma. Accertarsi di confermare i risultati inseriti.
. Verrà visualizzata la Pagina di
11. Se volete modificare i risultati, cliccare <Correggi> , apportare le modifiche e cliccare <Avanti>
. Verificare i cambiamenti nella Pagina di Conferma.
12. Se volete stampare un riepilogo dei risultati inseriti prima di inviarli, cliccare su <Stampa>
13. Se i risultati sono stati inseriti correttamente, cliccare su <Invia>
.
.
, i risultati verranno trasmessi al database e non
NOTA BENE: Una volta cliccato <Invia>
potranno più essere modificati dall’utente tramite web. Se fosse necessario dover apportare
delle modifiche ai risultati inviati prima della data di scadenza di invio dei risultati, contattare
l’Assistenza DigitalPT. È possibile stampare la pagina di conferma dei dati inviati come indicato
al punto 15 e apportare le necessarie modifiche su questo report. Inviare il report via fax al
proprio PT Provider per fare in modo che le modifiche vengano apportate.
Per inserire i risultati per il campione successivo, scorrere il menù a tendina nella parte inferiore
dello schermo e selezionare <vai a >> Inserisci il Prossimo Campione>, cliccare su <Avanti> .
Ripetere i passaggi precedentemente descritti per il campione successivo.
DigitalPT
TM
27
14. Dopo aver inserito i risultati per tutti i campioni di una determinata iscrizione, usare il menù a
tendina nella parte inferiore dello schermo e selezionare <vai a Esercizi Attivi>, cliccare su <AVANTI>
. Le icone dei campioni per l’iscrizione appena inviata appariranno in blu e l’iscrizione verrà indicata
come “INVIATA” sotto l’intestazione “Scadenza Risultati”.
15. Per visualizzare/stampare i risultati inviati, cliccare “Esercizi Attivi”. Selezionare l’iscrizione che si
desidera visualizzare, cliccare il corrispondente <Vedi | Stampa tutti i risultati inviati> . Verrà
generato un Report di Conferma Dati in formato PDF, riportante i risultati inviati per la iscrizione
selezionata. Si può scegliere di salvare o stampare il documento.
16. Per trasmettere via email ad un collega o al responsabile del laboratorio i risultati trasmessi,
cliccare su “Esercizi Attivi” nel menù principale. Identificare l’iscrizione da trasmettere, cliccare il
. Verrà visualizzata un’email con il
corrispondente <Trasmetti per email i risultati inviati>
proprio indirizzo. Digitare l’indirizzo del(i) destinatario(i) ed aggiungere a piacere un messaggio.
. Questa funzionalità non deve essere utilizzata per inviare i risultati a
Cliccare su <Invia>
DigitalPT.
DigitalPT
TM
PARTE 8 – ELABORATI | GRAFICI PRESTAZIONE CONTROLLO QUALITÀ
28
COME ACCEDERE AGLI ELABORATI E AI GRAFICI DISPONIBILI ONLINE?
Per visualizzare gli Elaborati, è necessario aver installato sul proprio computer Adobe Acrobat Reader.
1. Andare alla pagina www.digitalpt.com e cliccare su “LOGIN”. Selezionare “Account DigitalPT”, e
accedere al sistema.
2. Cliccare su “ELABORATI” e selezionare l’elaborato che si desidera generare dall’elenco.
“Risultati Attuali Non
Idonei”
Quest’elaborato mostra, per ogni programma e per
ogni campione, le prestazioni non idonee relative
all’esercizio più recente elaborate utilizzando i
relativi criteri di valutazione.
“Tutti i Risultati”
Quest’elaborato mostra per ogni programma le
prestazioni per l’esercizio selezionato
“Risultati per Strumento”
Quest’elaborato mostra la prestazione dello
strumento per l’esercizio selezionato (solo analiti
quantitativi). Iscrizioni multiple allo stesso
programma vengono presentate in un unico
elaborato.
“ARCHIVIO Risultati”
Quest’elaborato mostra le prestazioni per
analita/procedura per l’esercizio selezionato e per i
due precedenti esercizi (solo analiti quantitativi).
Iscrizioni multiple allo stesso programma vengono
presentate in un unico elaborato.
“Risultati CLIA” – DISPONIBILI
SOLO PER I PARTECIPANTI
NEGLI USA
Quest’elaborato mostra il punteggio della
prestazione per analita e per il ciclo degli ultimi 3
esercizi per gli analiti designati dal Centers for
Medicare and Medicaid Services (CMS).
“Risultati per Analita/Procedura”
Quest’elaborato mostra le prestazioni per
analita/procedura per l’esercizio selezionato.
Iscrizioni multiple allo stesso programma vengono
presentate in un unico elaborato.
“Statistiche di Partecipazione
(Quant)”
Quest’elaborato mostra le statistiche dei gruppi
omogenei (solo analiti quantitativi) per analita |
DigitalPT
TM
29
procedura per l’esercizio selezionato.
“Statistiche di Partecipazione
(Qual)”
Quest’elaborato mostra le statistiche dei gruppi
omogenei (solo analiti qualitativi) per analita |
procedura per l’esercizio selezionato.
“Grafici”
Quest’elaborato presenta graficamente le prestazioni
per analita/procedura nel corso di esercizi multipli
(solo analiti quantitativi).
3. Scegliere il programma che si desidera visualizzare e l’esercizio che si vuole visualizzare
selezionando la data di Scadenza dei Risultati | Esercizio dal menù a tendina. L’opzione “Tutti”,
se disponibile, mostrerà i risultati di tutti i programmi che hanno la stessa data di Scadenza dei
Risultati | Esercizi selezionati.
DigitalPT
TM
30
4. Se è presente l’intestazione “Analita | Procedura”, cliccare sul menù a tendina per visualizzare
risultati specifici per l’analita | procedura desiderato.
5. Cliccare su <Vedi/Stampa elaborati>
essere salvato e/o stampato.
, per visualizzare l’elaborato in formato PDF che potrà
6. Per inviare un elaborato via email ad un collega o al responsabile del laboratorio, cliccare su
<Inoltra Elaborati> .
COME ACCEDERE AD ELABORATI GENERATI NEGLI ULTIMI 7 GIORNI?
Gli elaborati generati dagli utenti in DigitalPT vengono salvati nel Profilo personale per una settimana.
1. Per accedere a questi elaborati, andare alla pagina www.digitalpt.com e cliccare “LOGIN”.
2. Selezionare “Account DigitalPT” e accedere al sistema.
3. Cliccare su “PROFILO” e selezionare “Elenco Elaborati”.
4. Cliccare sull’elaborato che si vuole visualizzare tra quelli elencati sotto la voce “Elaborato”.
Viene generato un file in pdf da visualizzare, stampare o salvare.
DOVE TROVARE I METODI DI RIFERIMENTO E I CRITERI DI VALUTAZIONE PER GLI ANALITI?
Per visualizzare i Metodi di Riferimento
1. Andare alla pagina www.digitalpt.com e selezionare il paese di scelta nel menù a tendina
DigitalPt worldwide.
2. Cliccare su “PROGRAMMI” e selezionare “Programmi di CQ”.
corrispondente e cliccare sul menù a tendina.
Selezionare l’anno
3. Scorrere le voci del menù e cliccare su “Metodi di Riferimento”, selezionare quindi <Vedi
sezione> . Viene generato un file in pdf da visualizzare, stampare o salvare.
Per visualizzare i Criteri di Valutazione – non disponibile per tutti i PT providers
1. Andare alla pagina www.digitalpt.com e selezionare il paese di scelta nel menù a tendina
DigitalPT Worldwide.
2. Cliccare su “DOCUMENTI” e selezionare “Criteri di Valutazione”. Viene generato un file in pdf
da visualizzare, stampare o salvare.
DigitalPT
TM
PARTE 9 – CONDIZIONI
31
1. SPEDIZIONI
I documenti di registrazione includono un Calendario degli Esercizi. Due settimane prima di una
spedizione, il contatto responsabile per la spedizione, indicato al momento dell’iscrizione, riceverà
un Avviso di Spedizione Imminente contenente informazioni sui programmi che riceverà, i dati
anagrafici del laboratorio e tutte le informazioni relative a metodi, ditte e strumenti in nostro
possesso per i programmi/analiti.
È responsabilità del laboratorio assicurarsi che questi dati siano aggiornati e di notificare
all’Assistenza DigitalPT le eventuali modifiche prima di una spedizione.
Le date di spedizione dei campioni non possono essere cambiate. Proroghe o stati di esonero
causati da problemi logistici interni a una struttura che possono causare la mancata consegna dei
campioni, non verranno concessi.
Nonostante le date di spedizione non possano essere cambiate, è possibile ordinare programmi in
qualsiasi momento, e il costo verrà quindi ripartito in base al numero degli esercizi rimanenti.
I campioni conservati in frigo o congelati vengono spediti il giorno seguente. Se non si dovessero
ricevere entro 3 giorni dalla data di spedizione, contattare l’Assistenza DigitalPT che si occuperà di
rintracciarli.
I campioni che possono essere conservati a temperatura ambiente vengono spediti entro 7 giorni lavorativi.
Se non ricevete i campioni entro 7 giorni, contattare l’Assistenza DigitalPT che si occuperà di
rintracciarli.
2. ORDINI
La richiesta di modifiche a programmi acquistati dovrà essere rivolta al proprio PT provider tramite
email, fax o telefono. Tali modifiche sono subordinate alla disponibilità del prodotto.
Le comunicazioni devono includere

Il proprio ID di laboratorio.

Il nome del laboratorio, l’indirizzo, l’email e il numero di telefono.

Il nome del contatto.

Informazioni relative a programmi aggiunti o cancellati.

Informazioni di fatturazione.
Tutti prezzi saranno ricalcolati in base al numero effettivo di esercizi/anno.
3. PROCEDURE DI ANALISI IN DEROGA– SOLO PER PARTECIPANTI NEGLI USA
Se per un analita regolato un laboratorio dovesse cambiare il proprio status da metodo nonderogato a derogato a metà del ciclo annuale, o se a un’azienda venisse garantito lo status
in deroga, sarà necessario mantenere l’iscrizione ad un programma di 5 campioni per
qualsiasi test non derogato rimanente nella sotto-specializzazione, come da norme del CMS.
4. CAMPIONI
È necessario aprire immediatamente tutti i pacchi ricevuti ed assicurarsi che non vi siano

Campioni danneggiati

Campioni mancanti
DigitalPT
TM
32

Programmi non ordinati o sbagliati
Contattare l’Assistenza DigitalPT per un reinvio del materiale.
Conservare i campioni alla temperatura indicata e seguire tutti i protocolli di trattamento dei
campioni descritti nelle “Istruzioni per il Trattamento e la Trasmissione dei Risultati” allegate.
Tutti i campioni di CQ dovranno essere considerati come potenzialmente pericolosi e i laboratori
dovranno seguire tutti i regolari protocolli per il trattamento dei materiali a rischio biologico durante i
dosaggi e lo smaltimento degli stessi.
I campioni dovranno essere dosati al più presto ed i risultati trasmessi a DigitalPT.
5. INVIO DEI RISULTATI
Il pacchetto spedito include moduli personalizzati per tutti i programmi a cui si è iscritti. Compilare i
moduli, accedere al sistema DigitalPT tramite le vostre Username e Password, e inviare i risultati.
Seguire le istruzioni riportate nella sezione Parte 7 – “COME INVIARE I RISULTATI VIA INTERNET
IN DIGITALPT?”
NON INVIARE I RISULTATI TRAMITE POSTA ORDINARIA A DIGITALPT
I partecipanti riceveranno un preavviso 2 giorni prima della Data di Scadenza dei Risultati per
sollecitarne la loro trasmissione. I risultati ricevuti in ritardo non verranno elaborati.
6. PRESTAZIONE DEL CONTROLLO QUALITÀ
L’elaborazione dei risultati viene eseguita usando criteri approvati delle appropriate agenzie
regolatrici o da enti di supervisione.
Tutti i risultati vengono inviati tramite email o fax ai partecipanti entro 5 giorni lavorativi dalla Data di
Scadenza dei Risultati. Gli elaborati comprendono:
Un elaborato di prestazione nei programmi – le prestazioni dei risultati per tutti gli analiti in un
determinato esercizio.
Un elaborato di segnalazione (se applicabile) – evidenzia gli analiti/campioni che non hanno
soddisfatto i “criteri accettabili”.

Un elaborato di punteggio CMS (disponibile solo per i partecipanti degli USA) – tutti gli analiti
regolati dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) e le loro prestazioni in un
periodo di 3 cicli.
Una guida per l’interpretazione degli elaborati è inclusa nelle Appendici.
7. CORREZIONI
Gli elaborati di prestazione vengono anche inviati alle varie agenzie di accreditamento |
regolamentazione. È pertanto essenziale che gli elaborati siano controllati immediatamente dai
partecipanti e, nel caso in cui ci fossero errori commessi da noi, è necessario informare
immediatamente l’Assistenza DigitalPT. L’elaborato rivisto e corretto verrà inviato al partecipante al
più presto.
Gli errori commessi dai laboratori, ad esempio, risultati da strumenti sbagliati, risultati non trasmessi
nel giusto ordine, non verranno corretti.
DigitalPT
TM
33
8. IL NON SUPERAMENTO DELLA VERIFICA DI QUALITÀ
Prima di contattare l’Assistenza DigitalPT, i partecipanti sono invitati a seguire i dovuti protocolli per
la risoluzione dei problemi per campioni, strumenti o reagenti. L’Assistenza DigitalPT può fornire
suggerimenti ed altre risorse per assistere i partecipanti. I campioni per il CQ correzionale sono
disponibili in quantità limitata. È previsto un costo per tali campioni.
9. ELABORATI
È responsabilità del partecipante conservare dei record di partecipazione ai test di verifica della
qualità per 2 anni. I partecipanti andando alla pagina www.digitalpt.com potranno accedere a tutti
gli elaborati e grafici, inclusi quelli archiviati per i precedenti esercizi, entrando online nella sezione
“ELABORATI”. Consultare le Appendici per le istruzioni sull’interpretazione degli elaborati.
10. AGENZIE DI ACCREDITAMENTO ED ELABORATI
La partecipazione ad un programma di CONTROLLO della Qualità riconosciuto ed approvato è parte
dei requisiti da soddisfare perché un laboratorio ottenga una Garanzia sulla Qualità. Gli elaborati
vengono inviati ad enti di supervisione o ad agenzie regolatrici dei laboratori. Come PT provider
riconosciuto ed approvato, i risultati da noi elaborati vengono riportati in maniera tale da soddisfare i
requisiti degli enti di di supervisione o delle agenzie regolatrici. È responsabilità del laboratorio
partecipante riferire a DigitalPT le agenzie che dovranno ricevere gli elaborati di CQ. È sempre
responsabilità del laboratorio notificare a DigitalPt del proprio stato ANNUALMENTE.
DigitalPT
TM
Appendice 1A – non valido per tutti i partecipanti
Istruzioni per interpretare il Riepilogo dei Risultati del Laboratorio
Laboratorio
Esercizio
Codice Laboratorio
XXXXX
Struttura:
Pagina
Data di Stampa
Programma Lipidi (LIPDxxx)
Scadenza Risultati
Statistiche di Gruppo Omogeneo
Criteri di Valutazione
Conteggio
Conteggio
Codice
Media DS CV (%) IDS
Risultato
Segnalazione Risultati
Statistico
AP
Effettivi
ID
Sottoscrizione
Codice Gruppo
Omogeneo:
Descrizione
Conteggio
PI
Statistico
Target
Range
Descrizione
Colesterolo- Totale
mmol/L
A
4.74
357
28
4.463 0.12
2.7
2.3 ID: Beckman LX-20
257
0.7
4.45 4.04 – 4.86
Val. Rif.± 9%
2100
B
5.39
357
27
5.002 0.085
1.7
257
0.7
5.07 4.61 – 5.53
Val. Rif. ± 9%
C
6.50
357
28
6.23 0.163
2.6
257
0.3
6.35 5.77 – 6.93
Val. Rif. ± 9%
DEFINIZIONI:
Singolo analita e unità di misura.
Descrizione gruppo omogeneo per analita.
Codice Identificativo di ciascun campione.
Il numero di laboratori partecipanti valutati secondo i criteri di
elaborazione indicati.
Il risultato del test inserito dal vostro laboratorio.
Numero totale dei partecipanti che hanno misurato quell’analita.
Numero di partecipanti del gruppo omogeneo.
La media del gruppo omogeneo.
La deviazione standard del gruppo omogeneo.
Il coefficiente di variazione dei dati del gruppo omogeneo.
Indice Deviazione Standard (IDS). L’IDS esprime la distanza del
vostro risultato dalla media del gruppo. Il valore calcolato è il
numero di DS che allontana il vostro risultato dalla media del
gruppo.
IDS =
Indice Prestazione (Performance Index)
PI = (Risultato laboratorio – Valore Target)
Limite Accettabilità
Un valore zero indica che il risultato è uguale alla media di
valutazione del gruppo o al valore target. Un valore tra -1 e 1
indica un risultato all’interno dell’intervallo di valutazione.
Target su cui i risultati del laboratorio vengono valutati e che
dipendono dai criteri di valutazione usati per quell’analita.
L’intervallo all’interno del quale devono rientrare i risultati per
una prestazione accettabile. I criteri per una prestazione
accettabile vengono definiti dal vostro ente di controllo.
Descrizione dei criteri di valutazione usati per valutare la
prestazione dell’analita.
Vostro Risultato – Media Gruppo Omogeneo
DS Gruppo Omogeneo Codici dei Gruppi Omogenei [Peer Group (PG) Codes]
Evaluation Flags (Segnalazioni di Valutazione)
AP – Questo simbolo indica che i risultati sono stati inseriti con
un codice relativo a un problema analitico.
NE – Questo simbolo indica che i risultati non sono stati inclusi
nella valutazione.
/ Questo simbolo indica che i risultati hanno oltrepassato i criteri di
valutazione.
0 Questo simbolo indica che i risultati sono aberranti statistici e
sono stati esclusi dalle statistiche del gruppo omogeneo (Test degli
Aberranti di Tukey).
Codici per Problemi Analitici (AP)
11
Indica che invece di inserire il risultato avete inserito il codice
per un problema di rilevazione inferiore al limite stabilito.
22
Indica che invece di inserire il risultato avete inserito il codice
per un problema di rilevazione superiore al limite stabilito.
33
Indica che invece del risultato avete inserito il codice per un
problema relativo a uno strumento non funzionante.
44
problema di volume insufficiente.
66
problema per un campione non adatto.
Indica che non è stato inserito alcun risultato.
77
AR - Gruppo Tutti i Risultati (All Results group): Comprende
tutti i risultati per un particolare analita.
ME – Gruppo Metodo (Method group): Questo gruppo viene
definito in base alla tecnica metodologica fondamentale, ad
esempio immunodosaggio, kinetic/rate.
SM - Gruppo Sottometodo (Submethod group): Questo
gruppo viene definito ulteriormente in base ad una particolare
tecnica metodologica, ad esempio immunodosaggio –
enzimatico, immunodosaggio – chemiluminescente.
RM - Gruppo Ditta Reagente (Reagent Manufacturer group):
Risultati per reagenti che usano un metodo/submetodo simile
provenienti dalla stessa ditta reagente.
RG - Gruppo Reagente (Reagent Group): Risultati per
reagenti che usano un metodo/submetodo simile e una tecnica
per reagente provenienti dalla stessa ditta reagente.
RE – Reagente (Reagent): Risultati per reagenti con il
medesimo numero di catalogo.
IM – Gruppo Ditta Strumento (Instrument Manufacturer
group): Risultati per una determinata ditta strumento.
IG – Gruppo Strumento (Instrument group): Risultati per una
determinata serie di strumenti.
ID – Gruppo Modello Strumento (Instrument Model group):
Risultati per un determinato modello di strumento.
Appendice 1B – non valido per tutti i partecipanti
Indicazioni per l’interpretazione della Sintesi dei Risultati di Laboratorio
Laboratorio
Lab ID #
Struttura:
Esercizio
XXXXX
Emogas Analisi – Elaborato di Valutazione
# ID iscrizione
# CLIA
# Accreditamento
# ID Stato Pagina
Data di Stampa
Modello Strumento:
Ciclo:
Scadenza Risultati:
DATI DEL VOSTRO LABORATORIO
Codice
Campione Risultato
Ragione
Analita
>> Potassio
mmol/L
A
B
C
D
E
Punteggio Analita: 100%
4.4
2.9
6.1
3.8
3.4
IDS
Valutazione
DATI COMPARATIVI DI GRUPPO
Conteggio
Statistico
Media
DS
CV (%)
Codice Gruppo
Omogeneo: Descrizione
Risultati
Accettabili
196
190
196
194
194
4.20
2.50
6.00
3.30
3.00
0.30
0.10
0.60
0.30
0.30
7.1
16.0
10.0
9.0
10.0
ID: Beckman CX7
ID: Beckman CX7
ID: Beckman CX7
ID: Beckman CX7
ID: Beckman CX7
3.7 – 4.7
2.0 – 3.0
5.5 – 6.5
2.8 – 3.8
2.5 – 3.5
ACC
0.70
ACC 1.00
ACC 0.20
ACC
1.70
ACC 1.30
Percentile: 78.2%
DEFINIZIONI:
Analita/Unità
Analita singolo e unità di misura. Strumento/Metodo
Lo strumento o metodo indicato dal vostro laboratorio come
procedura seguita per effettuare l’analisi. Campione
Codice identificativo di ciascun campione.
Risultato
Il risultato del test trasmesso dal vostro laboratorio.
Numero di risposte accettabili per analita x 100
Totale numero campioni per analita
Codici Ragione
1
Mancata partecipazione (punteggio 0%)
8
Partecipazione giustificata – disastro naturale
11
Inferiore al livello di individuazione
22
Superiore al livello di individuazione
88
Test sospeso durante l’esercizio
IDS
IDS = Vostro Risultato – Media Gruppo omogeneo
DS Gruppo omogeneo Valutazione
ACC
INACC
Inserimento risultato effettivo Inaccettabile,
ricade al di fuori dell’Intervallo Accettabile
*ACC/*INACC
Non applicabile a tutti i laboratori.
I risultati di Gruppo non valutabili sono
tali per la mancanza di consenso
(meno dell’ 80%)
Vedere NOTA sotto. Media
La media dei Dati Comparativi di Gruppo, usata per
determinare l’Intervallo Accettabile e l’IDS.
DS
La deviazione standard dei Dati Comparativi di Gruppo. Inserimento risultato effettivo Accettabile,
ricade all’interno dell’Intervallo Accettabile
Conteggio Statistico
Il numero dei partecipanti al gruppo omogeneo.
CV%
Il coefficiente di variazione dei Dati Comparativi di Gruppo.
Indice Deviazione Standard. L’ Indice Deviazione Standard
(IDS) esprime la distanza del vostro risultato dalla media del
gruppo. Il valore calcolato è il numero di DS che allontana il
vostro risultato dalla media del gruppo.
Punteggio Analita (vedi nota sotto).
La percentuale dei risultati del test che ricade nell’Intervallo
Accettabile. Viene calcolato come segue:
CV% =
DS
Media
x 100
Codice Gruppo Omogeneo: Descrizione
Il gruppo omogeneo con cui l’analita viene confrontato
Intervallo Accettabile
L’intervallo entro il quale i risultati del test devono rientrare
per una valutazione di accettabilità.
Percentile
La graduatoria percentile si basa sul vostro IDSSDI totale
per analita paragonato al vostro gruppo omogeneo.
Percentile più alto = migliore prestazione.
NOTE IMPORTANTI:
I Punteggi degli Analiti rilevati per le istituzioni (“>>”) vengono riportati alle agenzie di accreditamento per soddisfare i criteri di valutazione della qualità.
Le valutazioni con un asterisco (*) indicano delle problematiche che dimostrano una mancanza di consenso (<80%) da parte dei laboratori partecipanti, dei laboratori
di riferimento, o di entrambi. Dato che tali problematiche vengono automaticamente valutate come “accettabili” e viene loro assegnato un punteggio del 100%, tali
punteggi non riflettono una reale verifica delle prestazioni del laboratorio.
Appendice 2
Come Interpretare il Vostro Grafico
Indicazione Metodo e Strumento
Colesterolo - Totale
Criteri di Valutazione Prestazione : Media di Gruppo Omogeneo ± 10.0%
Obiettivo ideale prestazione analita
Obiettivo Ideale Prestazione : Media di tutti i Risultati ± 9.0%
Colesterolo Ossidasi/Perossidasi
- Dade Dimension RxL
Metodo(ME)
Sottometodo(SM)
Ditta Reagente (RM)
Ditta Strumento (IM)
Enzimatico
Colesterolo
Ossidasi/Perossidasi
Siemens (Prodotti Dade
Behring )
Siemens (Prodotti Dade
Behring )
Gruppo Modello Strumento
(IG)
Modello Strumento(ID)
Dade Behring Serie Dimension
Dade Dimension RxL
Campioni ordinati
alfabeticamente
Dati espressi relativamente
alla media di tutti i risultati o
al valore di riferimento
Vostri risultati
Limite superiore
valutazione prestazione
Obiettivo ideale prestazione
Target di valutazione
prestazione
Il primo rettangolo rappresenta il
gruppo di tutti i risultati,gli estremi
del rettangolo sono uguali a 2DS,
e tra parentesi il valore n
% Bias =
(Vs. Risultato –Valore Riferimento o Media Tutti Risultati) x 100
Valore di Riferimento o Media Tutti Risultati
Limite inferiore
valutazione prestazione
Simboli che rappresentano i
vostri risultati
Il secondo rettangolo rappresenta
la categoria del gruppo omogeneo
dove si e` fermato il gruppo e tra
parentesi il valore n
IDS =
Vostro risultato – Media Gruppo omogeneo
DS Gruppo Omogeneo
Riepilogo cumulativo dei vostri risultati
Obiettivo ideale prestazione
Data Scadenza
risultati
• - Esercizio precedente
Intervallo riferimento Analita
Vostri risultati cumulativi relativamente al gruppo di
tutti i risultati o al valore di riferimento
Concentrazione (mg/dL)
Linea tratteggiata indica il vostro bias
I vostri risultati cumulativi relativamente al vostro
gruppo omogeneo
Concentrazione (mg/dL)
La forma del simbolo denota la concentrazione secondo l’intervallo di riferimento del vostro laboratorio
Risultati dell’attuale esercizio:
◊ - risultati entro l’intervallo di riferimento V – risultati al di sotto del limite inferiore dell’intervallo di riferimento U -risultati al di sopra
del limite superiore dell’intervallo di riferimento
Simboli pieni ◆ S T risultati sono al di fuori dell’intervallo di accettabilità per l’elaborazione
Una croce nel mezzo di un simbolo pieno significa che il risultato è aberrante
Un cerchio intorno a un simbolo pieno significa che il risultato è fuori scala?
Appendice 3 – non valido per tutti i partecipanti
Chimica di Routine – Linee guida per l’Interpretazione dell’Elaborato di Punteggio CMS
Pagina 1 di 1
Data di Stampa
Att:
ID Lab XX1234
Numero CLIA
Ciclo:
Data Ciclo:
02 - AAAA
Maggio – Agosto AAAA
Risultati per il/i vostro/i strumento/i designato/i CMS:
Numero PT
Analita
Ciclo 03 – 2006
Punteggio
315
Ph
325
pO2
335
pCO2
U(40%)
Punteggio
Cumulativo:
Ciclo 01 – 2007
Punteggio
Ciclo 02 – 2007
Punteggio
Status CLIA
U(40%)
S(100%)
S(100%) Idoneo
S(80%)
S(100%)
S(100%)
S(100%) S(100%) Idoneo
Idoneo
S(100%)
S(100%) Idoneo
U(53%)
DEFINIZIONI:
Numero di PT
Numero dell’analita designato CMS
Analita
Descrizione dell’analita
Ciclo XX
Primo esercizio
Ciclo XX
Secondo esercizio
Ciclo XX
Esercizio attuale
Status CLIA
Attuale stato di prestazione
Punteggio Cumulativo
Punteggio specializzazione per gli ultimi 3 esercizi Verificato da:
Data Verifica:
S = Punteggio esercizio dell’analita uguale o maggiore di 80% (4 su 5 valori nel range CMS): Sufficiente
U = Punteggio esercizio dell’analita minore di 80%: Insufficiente
All’attenzione di Tutti i Partecipanti:
•
Se il punteggio di un lab risulta insufficiente (<80%) per un analita, allora un second punteggio di nsufficienza in uno dei due seguenti esercizi per quello
stesso analita risulterà in una prestazione non idonea. Tale punteggio CLIA potrebbe scaturire in sanzioni statali o da parte del CMS.
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Qualsiasi prestazione giudicata insufficiente per uno strumento di VQ designato richiede azioni specifiche correttive (vedi CFR 42 Sec. 493.841 per
dettagli).
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Ad analiti non monitorati a livello federale non viene assegnato un punteggio ai fini di conformità con CLIA.
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