Sintesi del foglietto illustrativo di 025647114

FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO
Data 12/05/2016
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Sintesi del foglietto illustrativo di 025647114 - TROSYD*SOLUZ UNGUEALE 12ML 28%
DENOMINAZIONE
TROSYD
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Tioconazolo.
ECCIPIENTI
Crema 1%: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico,
2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua d
epurata. Polvere cutanea 1%: talco, miristato di magnesio, caolino, si
lice precipitata. Emulsione cutanea 1%: cera emulsionante, alcool ceti
lico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato
e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. So
luzione cutanea per uso ungueale 28%: acido undecilenico, acetato di e
tile. Soluzione cutanea 1%: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinamm
ide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenit
ivo, acqua depurata.
INDICAZIONI
Crema 1% - Polvere cutanea 1% - Emulsione cutanea 1%: dermatomicosi so
stenute da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al Tioconazo
lo; infezioni cutanee da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco; p
er la concomitante attivita' antimicotica e antibatterica, e' particol
armente indicato nelle infezioni cutanee miste. Soluzione cutanea per
uso ungueale 28%: onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti; per
la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata n
elle infezioni miste. Soluzione cutanea 1%: indicata nel trattamento t
opico delle infezioni cutanee sostenute da miceti (dermatofiti e lievi
ti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi ad e
ssa sensibili, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni to
piche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilita'
di applicazione nelle dermatomicosi piu' estese ed esplica una deters
ione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trat
tamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione
dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfolo
giche cutanee ma anche dove la cute e' apparentemente sana.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; gravidanza.
POSOLOGIA
Crema 1% - Polvere 1% - Emulsione cutanea 1%: il medicinale va applica
to mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera,
sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. Nelle aree
di intertrigine la crema va applicata in piccole quantita' e ben spalm
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ata, per evitare fenomeni di macerazione. La polvere cutanea e' dispon
ibile in un contenitore con cui puo' essere direttamente applicata in
uno strato uniforme. L'emulsione cutanea va applicata con la punta del
le dita e con un tampone di ovatta. La durata del trattamento richiest
o per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazi
one all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di
7 giorni e' di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella mag
gior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono esse
re necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme
di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la
varieta' clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento ri
chiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni per Candi
diasi ed Eritrasma e' di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. So
luzione cutanea 28% per uso ungueale: applicare il farmaco sull'unghia
infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e s
era, usando l'apposito pennello. Il solvente contenuto nel medicinale
asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed ole
osa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa cio' non dimi
nuisce l'attivita' del farmaco, e quindi non e' necessario applicarlo
di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. La durata
del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente
a paziente, ed e' in relazione all'agente infettante e all'estensione
della lesione. In genere la terapia puo' durare in media fino a 6 mes
i, ma puo' essere prolungata fino ad un anno. Soluzione cutanea 1%: a
contatto con la cute forma una soluzione schiumosa: impiegare la quant
ita' di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da tr
attare, usando il prodotto come detergente liquido, una volta al giorn
o, e sciacquare con acqua dopo qualche minuto dall'applicazione. L'uso
della soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante
trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l'uso della
soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarig
ione varia in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione
e di solito e' compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio
medico, il trattamento con la soluzione cutanea puo' essere protratto
anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo
di ridurre il rischio di recidive.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' d
are origine a fenomeni di sensibilizzazione.
INTERAZIONI
Non sono finora note interazioni od incompatibilita' con altri medicam
enti.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari e' stata osservata una lieve e transitoria irritazi
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one locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita', si
dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale
in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere
usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atte
so per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il
lattante. Soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l'assorbimento s
istemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poich
e' il trattamento delle onicomicosi puo' protrarsi per molti mesi, l'u
so della soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza e' controind
icato.
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