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Un trattamento sicuro ed efficace per piccole e grandi articolazioni1 Come so di avere l’OA? Indicazioni Il vostro medico eseguirà la diagnosi, ma potete contribuire a comprendere meglio il vostro dolore rispondendo alle domande di autovalutazione più sotto. DUROLANE (3 ml): Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca da lieve a moderata. SÌ Per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi da lieve a moderata. NO Sento spesso rigidità alle articolazioni dopo aver riposato o quando mi sveglio La mia articolazione è lassa o mi fa male dopo che l’ho usata troppo Sento dolore alle articolazioni quando mi muovo Sento dolore alle articolazioni anche quando non sono attivo/a Alzarmi da una sedia, uscire da una macchina, scendere o salire le scale è difficile Sento un rumore crepitante nelle articolazioni quando mi muovo Mi sembra che le mie articolazioni stridano quando mi muovo L’area intorno alle mie articolazioni è rossa e gonfia Non posso svolgere o godermi certe attività a causa di dolore o rigidità nelle articolazioni Inoltre DUROLANE è stato approvato nell’UE per il trattamento sintomatico associato a dolore osteoartrosico da lieve a moderato di caviglia, spalla, gomito, polso, dita delle mani, dita dei piedi, articolazioni temporo-mandibolari e faccette. DUROLANE SJ (1 ml): Trattamento sintomatico associato a dolore osteoartrosico da lieve a moderato di caviglia, gomito, polso, dita delle mani, dita dei piedi, articolazioni temporo-mandibolari e faccette. Sia DUROLANE che DUROLANE SJ sono indicati anche per il dolore a seguito di artroscopia sia in presenza di osteoartrosi sia successivamente a riparazione chirurgica generale entro tre mesi dalla procedura. Non esistono controindicazioni note. Non dovete usare DUROLANE se avete infezioni o malattie cutanee nel punto di iniezione. DUROLANE non è stato testato su donne in gravidanza o allattamento o sui bambini. I rischi possono includere dolore passeggero, gonfiore e/o rigidità nel punto di iniezione. Le informazioni complete per la prescrizione si possono trovare nelle indicazioni terapeutiche del prodotto, su www.durolane.com o chiamando il +31 (0) 20 653 3967. Codici prodotto: DUROLANE (3 ml) 1082010 DUROLANE SJ (1 ml) 1082004 Riferimenti Mi sento meno coordinato/a a causa del dolore o della rigidità nelle articolazioni 1. MA 12414 – Report of Prior Clinical Investigations DUROLANE Ho notato che i muscoli vicini all’articolazione che mi fa male non sono forti come un tempo 2. Hunter DJ, Felson DT, Osteoarthritis. BMJ 332: 639-642 (2006) 3.Akemark C, Berg P, Björkman A, Malm P. Non-animal stabilised hyaluronic acid in the treatment of osteoarthritis of the knee. A tolerability study.Clin Drug Invest 2002;22:157-66 4.Altman RD, Akermark C, Beaulieu AD, Schnitzer T. Efficacy and safety of a single intra-articular injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA) in patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage 2004;12:642–649 5.How to care for yourself. The Arthritis Association Web site. http://ww.arthritis. org/conditions/self_care.asp. Accessed October 20, 2012 6. DUROLANE Istruzioni per l’uso Se una delle affermazioni sopra vi si addice, dovete consultare un medico per richiedere una diagnosi. Il trattamento precoce dell’OA è la chiave del successo.5 Cosa devo aspettarmi dopo un trattamento con DUROLANE? Chiedete consiglio al vostro medico per il post-iniezione; queste sono solo linee guida generali: Come per qualsiasi prodotto medico, i risultati non possono essere garantiti e potrebbero variare a seconda delle condizioni mediche personali. Siete pregati di consultare il vostro medico per una descrizione completa dei vantaggi e dei potenziali eventi avversi del trattamento con DUROLANE. •Come per qualsiasi procedura articolare invasiva, si raccomanda di evitare attività faticose (per es. tennis, corsa |o lunghe camminate) per i primi due giorni dopo l’iniezione. 6 Per scoprire altre informazioni su DUROLANE visitate il nostro sito web: •Durante la prima settimana dopo l’iniezione potrebbero verificarsi alcune reazioni di breve durata collegate all’iniezione. Si possono prevedere sintomi quali dolore e/o gonfiore/rigidità d’intensità da lieve a moderata. Se i sintomi si protraggono per più di una settimana si deve contattare un medico. 6 DUROLANE è un marchio registrato di Q-Med AB. NASHA è un marchio registrato di Q-Med AB. Bioventus e il logo Bioventus sono marchi registrati di Bioventus LLC. www.durolane.com Allevia l’osteoartrosi dolorosa con un trattamento a iniezione singola www.durolane.com © 2012 Bioventus LLC 00000090b-IT Bioventus Coöperatief U. A. Taurusavenue 31 2123 LS Hoofddorp Paesi Bassi Tel: 00800 02 04 06 08 (numero verde) DUROLANE® L’iniezione singola originale dal 2001 DUROLANE è l’iniezione singola originale ideata per alleviare il dolore dell’osteoartrosi (OA) nelle piccole e grandi articolazioni. Se dopo aver letto questo opuscolo avete ulteriori domande, parlate con il vostro medico. Interno di un’articolazione OA Articolazione normale Articolazione con OA Cos’è l’OA? L’OA è spesso definita una “malattia articolare degenerativa”, e generalmente si sviluppa lentamente, in un arco temporale di diversi anni. È una malattia molto comune: il 6% degli adulti sopra i 30 anni soffre di frequenti dolori alle ginocchia 2. Nel corso del tempo la cartilagine sulla superficie dell’articolazione inizia a danneggiarsi e consumarsi, causando dolore e rigidità nell’articolazione. Cos’è l’acido ialuronico (HA)? L’acido ialuronico è una molecola di zucchero che si trova naturalmente in tutto il corpo umano. È un importante componente del fluido articolare (liquido sinoviale). Il fluido articolare permette alle articolazioni di muoversi facilmente e liberamente e allo stesso tempo assorbe il trauma durante l’attività. In un’articolazione sana il fluido articolare aiuta a proteggere le ossa e gli altri tessuti dell’articolazione da lesione e malattia. Perché l’HA è importante nell’OA? Con il passare del tempo l’HA nei vostri tessuti articolari è continuamente decomposto e sostituito. Durante la lenta progressione dell’OA, l’HA viene decomposto più velocemente di quanto venga sostituito nei tessuti articolari. Ciò ha un effetto negativo sulle proprietà del fluido articolare, che si modifica e non funziona più correttamente. C’è qualche motivo per cui non dovrei farmi iniettare DUROLANE? 1 4 2 5 3 6 1.Cartilagine normale: Ha una superficie liscia che permette alle ossa di muoversi facilmente una sull’altra 2.Liquido sinoviale: Lubrifica e fornisce ammortizzamento durante l’attività, grazie a un’elevata concentrazione di HA 3.Osso normale: Fornisce forza e sostegno per il tessuto corporeo 4. Cartilagine erosa: Se completamente usurata, le ossa possono sfregare l’una contro l’altra in modo doloroso 5.Liquido sinoviale OA: A bassa concentrazione di HA, quindi non in grado di proteggere l’articolazione 6.Osso OA: Speroni ossei (osteofiti) Perché avvertite dolore? Cos’è DUROLANE? Ossa: Inizia a sviluppare speroni ossei detti “osteofiti” che limitano il movimento e causano dolore DUROLANE è l’originale trattamento a iniezione singola progettato per alleviare il dolore nelle vostre articolazioni osteoartrosiche sostituendo le naturali proprietà lubrificanti a ammortizzanti del fluido articolare. Potrebbe aiutarvi a riportare indietro un po’ della vita che ricordate: flessibile e senza dolore. Capsula articolare: Il tessuto fibroso diventa spesso e gonfio, e a volte l’esterno si arrossa e si riscalda Cartilagine: Con la sua degradazione le ossa vengono mostrate sulle radiografie sempre più vicine, e il movimento diventa più difficile con il passare del tempo Come funziona DUROLANE? Fluido articolare: Il fluido cambia e non è più in grado di lubrificare e assorbire i traumi in modo efficace DUROLANE è un HA non animale stabilizzato. È l’unico prodotto a base di HA che utilizza la tecnologia avanzata ed esclusiva NASHATM. Ciò significa che l’HA è naturale, sicuro, purificato e altamente concentrato. DUROLANE simula l’effetto dell’HA naturale e ripristina l’equilibrio dell’HA nel fluido articolare. Quanto dura l’effetto di DUROLANE? DUROLANE allevia il dolore e ripristina la funzione articolare in modo efficace per un periodo fino a sei mesi.3,4 Uno studio clinico ha mostrato che in un piccolo sottogruppo di pazienti i benefici di DUROLANE erano ancora visibili dopo nove mesi.1 Non esistono controindicazioni note con DUROLANE. Ciò significa che non esistono cause note per non poter farvi iniettare DUROLANE per il trattamento del vostro dolore OA; ma il trattamento che riceverete sarà comunque deciso da voi e dal vostro medico. Quali opzioni di trattamento sono disponibili? DUROLANE è adatto a me? Dovete parlare con il vostro medico delle opzioni di trattamento disponibili per le vostre specifiche circostanze. Quante più informazioni potete fornire al vostro medico su come vi sentite e quello che potete (e non potete) fare, tanto più efficace sarà il vostro piano di trattamento OA. Quando parlate con il vostro medico, seguite i consigli qui sotto e cercate di rendere le vostre descrizioni quanto più complete possibile. Potrebbe aiutarvi annotare alcune osservazioni da portare con voi all’appuntamento. •Descrivete dettagliatamente il vostro dolore articolare OA. Ci sono alcune aree che fanno più male di altre? Ciò avviene in determinati momenti della giornata? •Descrivete gli effetti sul vostro stile di vita C’è qualche attività specifica che vi provoca dolore articolare e fastidio, come lavorare, fare esercizi, fare giardinaggio, giocare a golf, ecc.? •Raccontate al vostro dottore come avete adattato il vostro stile di vita per compensare il dolore articolare, e quali sono i risultati. •Assicuratevi di menzionare qualsiasi farmaco o cura abbiate utilizzato per alleviare il vostro dolore articolare OA. Avete notato qualche differenza? Ci sono stati effetti collaterali?
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