Achilles InSight Italiaans.qxd

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GE, il monogramma GE, Lunar e Achilles InSight, sono
marchi registrati di General Electric Company.
General Electric si riserva il diritto di apportare modifiche
alle caratteristiche sopra indicate e di interrompere la
produzione del prodotto ivi descritto in qualsiasi
momento, senza alcun preavviso ne obbligo Per ulteriori
informazioni, si prega di contattare il rappresentante
commerciale GE Healthcare locale.
GE Lunar, un'azienda General Electric,
presente sul mercato come GE Healthcare.
Lunar Product Division Americas
GE Healthcare
726 Heartland Trail
Madison, WI 53717
T: +1-608-826-7050
F: +1-608-826-7106
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Lunar Product Division Europe, Middle-East and Africa
GE Medical Systems Benelux NV/SA
Kouterveldstraat 20
B-1831 DIEGEM, Belgium
T: +3227197203
F: +3227197205
www.gehealthcare.com
[email protected]
Lunar Product Division Asia and Pacific
GE Healthcare Ultrasound & PCD Asia
Units 1101, 11th Floor, Shanghai Maxdo Centre
No. 8 Xing Yi Road, Shanghai 200336, P.R. China
T: +86-21-52574640 (Ext. 64045 or 64128)
F: +86-21-52080064
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Lunar Densitometria Ossea Italia
GE Medical Systems SpA
Via Galeno 36
I-20126 MILANO
T +390226001111
F +390226001417
[email protected]
www.gehealthcare.com
Healthcare Re-imagined
GE è impegnata ad aiutare a trasformare la cura sanitaria attraverso innovazioni uniche in biologia e tecnologia. La
nostra expertise nella formazione d'immagini, nell’information technology, nella diagnostica medica, nei sistemi di
monitoraggio paziente e nelle tecnologie di produzione biofarmaceutiche consente ai professionisti della cura
sanitaria nuovi percorsi per predire, diagnosticare e trattare le malattie in tempi più brevi. Noi chiamiamo questo
modello di cura “Early Health”. Lo scopo: aiutare clinici a scoprire prima la malattia, aver accesso a ulteriori
informazioni ed intervenire con trattamenti più mirati in fase precoce; così facendo si potranno aiutare i pazienti a
vivere la loro vita nella totale pienezza.
Re-think, Re-discover, Re-invent, Re-imagine.
Per essere informati sulle ultime novità Lunar online, visitare il sito
www.gehealthcare.com, selezionare l’icona SmartMail e completare
il modulo di registrazione. Selezionare poi in sequenza: Densitometria
ossea - Invia una query ed automaticamente si riceverà la newsletter.
BMD-0101-11.07-IT-EU
GE Healthcare
Lunar
Achilles
InSight
TM
Semplicità e Dedizione
Valutazione del
rischio di frattura
GE Healthcare -Lunar è dedicata allo sviluppo di sistemi
innovativi e produttivi che aiutino i medici a valutare l’osso e a
diagnosticare l’osteoporosi. La nostra dedizione alla lotta contro
l’osteoporosi si riflette nelle innovazioni annuali con cui mettiamo
a dispozione nuove tecnologie e scoperte cliniche per i medici ed i
ricercatori di tutto mondo.
Achilles InSight è un ultrasonometro osseo validato che porta in
primo piano la valutazione del rischio di frattura nell’ambito
dell’assistenza sanitaria. L’immagine in tempo reale del calcagno e
le Regioni di Interesse (ROI) assicurano una misura accurata e
precisa. La velocità di esecuzione, solo 15 secondi, riduce l’errore
di misura introdotto dal movimento del paziente. Numerosi studi
clinici dimostrano che l’ultrasonometria sul calcagno con Achilles
è un complemento economico ed affidabile alla DXA.2,3,4,5,6
Il test è veloce e fornisce risultati immediati che permettono di
seguire il paziente e di prendere decisioni in merito ad eventuali
trattamenti.
Achilles Insight occupa circa mezzo metro quadrato di spazio; è
inoltre facile da trasportare in altri ambulatori, in case di cura o in
altri luoghi. Achilles è portatile: questa caratteristica lo rende
ideale per essere usato come esame di primo livello, per
individuare pazienti sui quali eseguire scansioni DXA. Il sistema
completo pesa circa 11 Kg e la forma ergonomica ne rende facile
il trasporto. In caso di spostamenti, può essere sistemato sul
sedile anteriore o nel bagagliaio dell’auto.
Video training Online: http://www.gehealthcare.com/usen/bone_densitometry/products/achilles.html
Predizione stato
fratture vertebrali3
•
Facile accesso
•
Elevato contenuto d’osso
trabecolare
•
Funzione di supporto – come
colonna e femore
•
Predittivo per il rischio di
fratture femorali 2,6
•
Predittivo per il rischio di
fratture vertebrali 3,4,5
100
DXA
calcagno
DXA
avambraccio
50
DXA
dito
0
Achilles concorda con la DXA sul femore
nella predizione delle fratture femorali6
Odds Ratio non corretto
(% variaz. rischio per 1 SD)
Studi clinici dimostrano che il
calcagno è il sito periferico
migliore per valutare il rischio di
frattura.
DXA
Achilles femore
ultrasuoni
150
Predizione fratture femorali
Calcagno: un buon
sito per la valutazione
del rischio di frattura1
(per decade diminuzione di 1 SD)
Valore predittivo
DXA
1.8 femore
Achilles
Stif
DXA
1.7
Colonna
QUS QUS
3
2
SOS BUA
1.6
1.5
QUS
3
SOS
QUS QUS
2
1
SOS BUA
1.4
1.3
1.2
Achilles concorda con la DXA su femore e colonna
AP nella predizione dello stato delle
fratture vertebrali
Sicurezza in viaggio!
Esami completi e sicuri in meno di
un minuto
I referti ottenuti con Achilles Insight sono concisi e facili da
interpretare. I dati dell'esame del paziente sono espressi in
T-score e in percentuale rispetto ad una popolazione di
riferimento. I risultati vengono anche graficati sempre in
base alla popolazione di riferimento.
Tecnologia SmartDry
Con la tecnologia SmartDry non si sacrificano precisione e
comodità. La tecnologia a secco mantiene il piede
asciutto, utilizzando acqua a temperatura controllata,
contenuta in membrane che si modellano in base alle
dimensioni del piede, riducendo le variazioni. La tecnologia
a secco del “sistema ad acqua chiuso” non richiede
manutenzione e, impiegando come liquidi di
accoppiamento solo alcol isopropilico o etilico, le misure e
la pulizia risultano semplici.
Immagini in tempo reale
L’immagine in tempo reale elimina la misura “cieca” e
aiuta ad aumentare la sicurezza della misura al variare
delle caratteristiche anatomiche del tallone.
Posizionamento corretto
Validato da risultati clinici
L’ultrasonometro Achilles ha dimostrato di predire con
affidabilità il rischio di frattura in studi eseguiti su
donne in post-menopausa, di età compresa fra 45 e
oltre 75 anni. Questi studi dimostrano che Achilles è
efficace quanto la DXA sul femore nel predire il rischio
di frattura del femore.2,6,7
Tre studi basati su ampie popolazioni dimostrano che
l’ultrasonometria (QUS) calcaneare è utile quanto la
DXA nell’identificazione di donne ad alto rischio di
fratture osteoporotiche vertebrali.3,4,5
In un confronto diretto con altri ultrasonometri l’Indice
di Stiffness fornito da Achilles è il parametro più
sensibile per la valutazione del rischio di fratture
vertebrali.3
Monitoraggio terapeutico
E’ stato dimostrato che Achilles InSight è preciso nel
monitoraggio delle variazioni ossee dovute all’età o alla
risposta alla terapia.8
Posizionamento errato
Trasporto con facilità e
sicurezza
E’ possibile trasportare il sistema
comodamente, grazie ad una borsa da
viaggio opzionale dotata di ruote, in tessuto
morbido. Per i voli aerei l’apparecchiatura
può essere protetta con una speciale borsa
rigida da viaggio.
Progettato per soddisf
tutte le necessità
Automatico e autosufficiente
DICOM
Il sistema standard è un’unità automatica e
autosufficiente, provvista di stampante interna. La
memoria interna contiene fino a 300 pazienti, i cui risultati
possono essere rivisti o stampati a seconda delle esigenze
del medico. Le stampe sono facilmente allegate alle
cartelle definitive dei pazienti.
Il DICOM (Digital Imaging and Communications in
Medicine) è uno standard che permette di trasferire
immagini e informazioni da un dispositivo ad un altro. Lo
standard DICOM specifica le informazioni che le aziende
devono fornire sul loro prodotto, quando si richiede che
questo sia compatibile con il DICOM.
La Dichiarazione di Conformità Lunar DICOM definisce i
protocolli DICOM inclusi nel nostro prodotto e i dettagli
utilizzati nella comunicazione con un eventuale PACS
(Picture Archiving Communications System) o RIS
(Radiology Information Server).
Riferimenti bibliografici:
1. Marshall D, Johnell O, Wedel H (1996) Meta-analysis of how
well measures of bone mineral density predict occurrence of
osteoporotic fractures. BMJ 312[7041]:1254-1259
2. Marc-Antoine Krieg et al Prediction of Hip Fracture Risk by
Quantitative Ultrasound in More Than 7000 Swiss Woment >=
70 years of Age: Comparison of Three Technologically
Different Bone Ultrasound Devices in the SEMOF Study. JBMR
Volume 21, Number 9, 2006
3. Claus C Glüer et al Association of Five Quantitative Ultrasound
Devices and Bone Densitometry With Osteoporotic Vertebral
Fractures in a Population-based Sample: The OPUS study.
JBMR Volume 19, Number 5, 2004
4. B. Frediani et al Calcaneus Ultrasonometry and Dual-Energy
X-Ray Absorptiometry for the Evaluation of Vertebral Fracture
Risk. Calcif Tissue Int (2006) 79:223-229
5. F. Hartl et al Discriminatory Ability of Quantitative Ultrasound
Parameters and Bone Mineral Density in a Population-Based
Sample of Postmenopausal Women With Vertebral Fractures:
Results of the Basel Osteoporosis Study
6. D. Hans et al Ultrasonographic Heel Measurements to Predict
Hip Fracture in Elderly Women: The EPIDOS Prospective Study.
The Lancet, Vol 348:511-514, 1996
7. Paul W. Thompson et al Quantitative Ultrasound (QUS) of the
Heel Predicts Wrist and Osteoporosis-Related Fractures in
Women Age 45-75 Years. Journal of Clinical Densitometry, Vol
1, No. 3, 219-225, Fall 1998.
8. S. Gonnelli et al Heel Ultrasonography in Monitoring
Alendronate Therapy: A Four-Year Longitudinal Study.
Osteoporosis Int (2002) 13:415-421
Specifiche tecniche:
are
Precisione in vivo
• 2.0% in pazienti osteoporotici
Produttività esami paziente
• Durata della misura: 15 secondi (per Indice di Stiffness)
Analisi del segnale
• In tempo reale, analisi con Trasformata di Fourier con
misure direzionali e algoritmi di convergenza
®
Achilles OsteoReport
L’Achilles OsteoReport è un software opzionale per PC
esterno che espande le funzionalità di Achilles. Aumenta
la produttività grazie alla possibilità di digitare tramite
tastiera i dati paziente e le informazioni sull’esame.
Consente di inserire nuovi pazienti e di richiamare e
rivedere esami precedenti in ogni momento.
I risultati degli esami vengono visualizzati, memorizzati e
stampati con i valori di misura e i grafici OMS e di Rischio
di Frattura a colori per una facile valutazione clinica e
una agevole comunicazione al paziente. L'operatore può
scegliere di stampare i Risultati d’esame, il Referto Clinico
o la Lettera Paziente Achilles.
La Lettera Paziente Achilles spiega l’esame al paziente: è
un documento di testo che può essere facilmente
personalizzato a seconda delle necessità del medico.
L’utilizzatore può applicare diverse lingue con uno
strumento interno di traduzione. L’OsteoReport è
compatibile con Windows.
Achilles Insight Ultrasound Results
Hospital/Clinic Name
1
#### #####, MD
STIFFNESS
Name:
System:
####### #####
30186
Date :
Version :
##/##/####
3.10
T SCORE
SD
Stiffness Index:
%Young Adult:
% Age Matched:
72
72
T Score:
-1.8
Image not for diagnosis
##
77
57
Sex :
Height :
Female
163
Foot :
Ethnic :
Left
White
My analysis of the test indicates that the bone density is diagnostic of osteopenia. This means that the
bone density is between 10% to 25% lower than the normal value found in healthy young adults. The bone
loss, however, is not great enough to indicate the actual presence of osteoporosis.
Follow Up : 12 Months
1-See Achilles Insight Operators Manual on precision and accuracy. Statistically 68% of repeat scans fall within 1 SD.
2-Reference population, Age 20-35.
3-Matched for age. See Achilles Insight Operators Manual.
4-Relative osteoporosis fracture risk increase for 1 SD decrease in age-adjusted mean Stiffness Index ~2X. See Achilles Insight
Operators Manual.
5-Comparison to reference population of US, caucasian females.
GE Medical Systems LUNAR
Display
• Monitor LCD a colori touch screen con display grafico
• 14 cm (5.5”)
• Inclinazione e inversione del display per ottimizzare la
visione
Stampante
• Stampante termica integrata con stampa dei grafici
Sistema d’accoppiamento fluido
• Automatico e autosufficiente
• Temperatura di riscaldamento 33 °C (92°F)
• Membrane al silicone sostituibili
• Liquido di accoppiamento: alcol isopropilico o etilico (70%)
Requisiti fisici
• Trasportabile
• Dimensioni (Lx H x P): 31 x 28 x 56 cm
• Range operativo di temperatura: 15°C-35°C
• Umidità: 20-80%
• Peso: 11.5 Kg
Popolazioni di riferimento multiple
AGE (Years)
Age (Years) :
Weight :
Menopause Age:
Risultati
• Indice di Stiffness con grafico OMS
• T-Score e % Giovane Adulto
• Z-Score e % Pari Età
Caratteristiche elettriche
• 100–240 Volts, 50/60Hz @ 5A
Street Address
City, State, Zip Code
Patient ID:
Doctor :
Trasduttori ultrasonori
• Accoppiamento fluido, con trasmissione a 95 mm di distanza
• Accoppiati in l/4, cavo coassiale di trasmissione ad ampia
banda, circolare (25 mm/85 mm)
• Ricezione con elementi multipli
• Frequenza centrale 500 KHz, non focalizzata
• Array di ricezione di 588 elementi, diametro 90 mm
Achilles Insight
Opzioni
• Achilles OsteoReport
• Borsa mordida o rigida
• DICOM
Il sistema Achilles Insight misura dei parametri ultrasonometrici sul calcagno,
fornendo il valore di una variabile clinica chiamata Indice di Stiffness. L’ Indice
di Stiffness è un indice di rischio di frattura per osteoporosi nelle donne in
post-menopausa paragonabile alla (BMD) densità minerale ossea misurata con
l’assorbimetria a raggi X sulla colonna o sul femore. I risultati dell’Indice di
Stiffness espressi come T-score, sono impiegati dai medici nella diagnosi di
osteoporosi come i T-Score generati con l’esame di assorbimetria a raggi X.
Entrambi gli indici di T-score ottenuti dall’ Indice di Stiffness o dall’assorbimetria a
raggi X, possono essere usati dai medici, assieme ad altri fattori di rischio clinici, per
generare valutazioni sullo stato dello scheletro. L’Indice di Stiffness ha un errore di
precisione nelle donne anziane paragonabile a quello della BMD ottenuta con
l’assorbimetria, per questo il parametro è particolarmente adatto al monitoraggio
dei cambiamenti ossei.