azienda sanitaria locale n° 1 - ASL 1

REGIONE ABRUZZO
AZIENDA SANITARIA LOCALE N° 1
AVEZZANO - SULMONA - L’AQUILA U.O. COMPLESSA ACQUISIZIONE E GESTIONE BENI E SERVIZI
DIRETTORE (dott. Franca Milani)
Procedura ristretta accelerata, per mezzo di offerta scritta, per la fornitura di
“DIAGNOSTICI E DIAGNOSTICI CON SISTEMI IN SERVICE” - divisa in lotti - occorrente
al fabbisogno della ASL (CRITT), per un periodo di tre anni, rinnovabile.
__________________
- CARATTERISTICHE TECNICHE LOTTI -
Lotto 1 (CIG n. 2185662157)
-Piastre HLA ABC (classe I) da almeno 144 pozzetti (2x72) n.1200
-Piastre HLA DR (classe II da almeno 72 pozzetti) n. 400
La fornitura di questi prodotti dovrà tenere presente, soprattutto, della qualità delle
prestazioni, della rispondenza alle norme internazionali, della presenza del numero
ottimale di antisieri tipizzanti, secondo le indicazioni delle linee guida dell’ASHI/EFI, della
garanzia, da parte della ditta, di una fornitura dello stesso lotto di piastre. Inoltre, si dovrà
assicurare la fornitura di piastre di tipizzazione di almeno due ditte che possano garantire
una maggiore sicurezza nella determinazione del fenotipo HLA.
Per quanto sopra la fornitura dei prodotti verrà aggiudicata a 2 differenti ditte: delle
1200 piastre di tipizzazione ABC (Classe I), 800 verranno aggiudicate alla prima
classificata e 400 alla seconda classificata.
Delle 400 piastre di tipizzazione DR (Classe II), 300 verranno aggiudicate alla prima
classificata e 100 alla seconda classificata.
Le ditte dovranno indicare nelle schede tecniche:
1) gli schemi delle piastre di tipizzazione.
2) i coefficienti di correlazione di ogni antisiero utilizzato nella costruzione delle piastre con
indicazione di eventuali false reazione positive e/o negative.
3) gli schemi dei tests effettuati sulle piastre
Diagnostico
Piastre
ABC 144
Piastre
DR 72
Test
richiesti
HLA 1200
HLA 400
Codice
offerto
Lotto 1
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 2 (CIG n. 2185873F72)
- Complemento di coniglio
Complemento di coniglio liofilizzato senza conservanti in confezioni da 5 ml testato per
l'effetto citotossico sui linfociti e adatto per la tipizzazione degli antigeni HLA sia di classe I
che di classe II.
n. 30 confezioni
Lotto 2
Diagnostico
Complemento
di coniglio
Confezioni Codice
richieste
offerto
30 / 5ml
Prezzo per Costo totale
Numero
confezioni confezione
lotto 3 (CIG n. 2185988E59)
- Proteinasi K
Proteinasi K tipo XI da Tritirachium Album, pura, per analisi di biologia molecolare di acidi
nucleici; attività di 10-20 unità per mg di proteina, (una unità idrolizzerà la caseina per
produrre colore equivalente ad una micromole -181 mg- di tirosina per minuto a PH 7,5 a
37°C), dimostrazione di non determinabile attività nucleasica dopo 4 ore di incubazione in
endonucleasi, esonucleasi o RNasi di 200 microgrammi/ml, attività DNAsica inferiore a 30
unità Kuniz per mg solido, attività RNAsica inferiore a 0,003 unità Kuniz per mg.
5 conf. da 100 mg.
Lotto 3
Diagnostico
Proteinasi K
Quantità
Richiesta
500 mg
Codice
offerto
Prezzo per Costo totale
Numero
confezioni confezione
Lotto 4 (CIG n. 2186196A00)
- Siero per colture cellulari
Siero AB umano testato e negativo per HIV1 e 2, per HBsAg, per HCV, testato per le
endotossine, idoneo per analisi in citofluorimetria, sterile, filtrato:
n. 5 confezioni da 100 ml.
Siero fetale di vitello (FCS) testato per micoplasma, sterile, filtrato a 0,1 micron: n. 5
confezioni da 500 ml.
Lotto 4
Diagnostico
Confezioni Codice
richieste
offerto
Siero umano 5 / 100ml
AB per colture
cellulari
Siero fetale di 5 / 500 ml
vitello
Numero
Prezzo per Costo totale
confezioni confezione
Lotto 5 (CIG n. 2186280F50)
-DNA polimerasi
DNA Polimerasi termostabile da Thermus aquaticus ricombinante in E. Coli,ultrapura,
testata per l'attività dopo stoccaggio per almeno due settimane a –20°C e a 37°C, in
confezioni massime di 250 U, concentrazione di circa 5U/l corredata di tampone specifico
10X, accompagnata dai tests di controllo di qualità e di concentrazione effettuati dalla
ditta. Si richiede un tempo di approvvigionamento non superiore a 10 gg lavorativi.
Quantità: 20.000 Unità
Lotto 5
Diagnostico
DNA
polimerasi
Unità
richieste
20.000
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
unità
Lotto 6 (CIG n. 21864088F3)
- Amplificazione sequenza specifica geni HLA-DQB1 e HLA-DQA1
Set di Primers 5' e 3' Sequenza specifici preseminati per l'identificazione mediante
amplificazione allele specifica con PCR degli alleli:
HLA-DQB1*05: da 05:01 a 05:11
(n° 200 esami)
HLA-DQB1*06: da 06:01 a 06:43,
(n° 250 esami)
HLA-DQB1*02: da 02:01 a 02:06,
(n° 400 esami)
HLA-DQB1*03: da 03:01 a 03:36,
(n° 400 esami)
HLA-DQB1*04: da 04:01 a 04:08,
(n°150 esami)
HLA-DQA1 : da 01:01 a 06:02,
(n° 700 esami)
e comunque aggiornati secondo la nomenclatura W.H.O. vigente al momento della
richiesta di materiale, in grado di riconoscere tutti gli alleli in forma anche eterozigote,
reazioni in volumi di 10 l per risparmio di materiale, contenenti un controllo interno
amplificante una regione interna al gene non polimorfa, corredati di tavole di
interpretazione dei risultati.
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Lotto 6
Diagnostico
HLA-DQB1*05
HLA-DQB1*06
HLA-DQB1*02
HLA-DQB1*03
HLA-DQB1*04
HLA-DQA1
Test
Codice
richiesti offerto
200
250
400
400
150
700
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 7 (CIG n. 2186469B49)
-Biglie immunomagnetiche (da consegnare in almeno tre spedizioni su richiesta)
Biglie immunomagnetiche rivestite di anticorpo monoclonale, confezionamento sterile, non
citotossiche, per l'isolamento rapido di linfociti T, idoneo per l'esecuzione della tipizzazione
HLA in tests di microlinfocitotossicità complemento mediata.
Si richiede campionatura.
Confezioni per 1200 tests
Biglie immunomagnetiche rivestite di anticorpo monoclonale specifico per la separazione
dei linfociti B umani; confezionamento sterile, non citotossiche, idonee per l'esecuzione
della tipizzazione HLA di classe II in tests di microlinfocitotossicità complemento mediata.
Confezioni per 800 tests
Lotto 7
Diagnostico
Biglie
immunomagne
tiche T
Test
richiesti
1200
Biglie
800
immunomagne
tiche B
Codice
offerto
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 8 (CIG n. 2186576398)
- Colorante per tipizzazione HLA
Colorante per tipizzazione HLA contenente acido etilendiamminotetracetico (blocco della
lisi cellulare), bromuro di etidio (per colorare le cellule morte), arancio di acridina (per
colorare le cellule vive), emoglobina bovina, e conservanti in conf. massimo da 500 ml.
Quantità: 4 litri
Lotto 8
Diagnostico
Colorante
tipizzazione
HLA
Quantità
richiesta
per 4 litri
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo totale
confezioni confezione
Lotto 9 (CIG n. 21867936AA)
9.1- Media risoluzione HLA-DRB1,3,4,5 mediante SSO con sistema automatico per
incubazioni e lavaggi.
ldentificazione mediante oligonucleotidi sequenza-specifici di tutti gli alleli HLA-DRB1,
compresi gli alleli HLA-DRB3,4,5, in grado di definire tutti gli alleli anche in forma
eterozigote, corredati di tavole e di software per l’interpretazione dei risultati. Per
l'aggiudicazione sarà presa in considerazione oltre la validità del test (verificabile con
campionatura e con referenze internazionali), anche la miglior risoluzione allelica offerta
dal kit e la possibilità di esecuzione automatica delle incubazioni e/o letture dei risultati
(con offerta dell’idonea apparecchiatura). Si richiede una descrizione dettagliata del
sistema e la possibilità di testare direttamente il sistema automatico mediante una
campionatura da utilizzare su DNA estratto in questo laboratorio (Demo).
Il costo del sistema automatico e dell’eventuale materiale accessorio deve essere
compreso nel prezzo unitario indicato. Dichiarazione sullo smaltimento dei rifiuti liquidi e
solidi che vengono eliminati dalle attrezzature che indichi se i liquami prodotti contengano
sostanze in concentrazioni tali da dover essere classificate come tossiche o nocive,
secondo la legislazione vigente. Quantità di liquidi reflui per ogni ora di lavoro. Il sistema
deve essere largamente sperimentato a livello nazionale ed internazionale. La ditta deve
indicare il tempo di ripristino del sistema in caso di rottura. Dovranno essere fornite le
schede di sicurezza dei prodotti offerti, nonchè il Manuale d’uso in Italiano, la metodica in
Italiano e la scheda per la registrazione dell’assistenza tecnica.
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
9.2 – Media risoluzione HLA-A ed HLA-B HLA-C mediante SSO con sistema
automatico per incubazioni e lavaggi
ldentificazione mediante oligonucleotidi sequenza-specifici di tutti gli alleli HLA-A,B,C in
grado di definire la maggior parte degli alleli anche in forma eterozigote, corredati di
tavole e di software per l’interpretazione dei risultati. I kit di definizione dei loci A, B e C
devono essere confezionati separatamente in modo da poter essere utilizzati secondo le
singole necessità. Per l'aggiudicazione sarà presa in considerazione oltre la validità del
test (verificabile con campionatura obbligatoria e con referenze internazionali), anche la
miglior risoluzione allelica offerta dal kit e la possibilità di esecuzione automatica delle
incubazioni e/o letture dei risultati (con offerta dell’idonea apparecchiatura). Si richiede una
descrizione dettagliata del sistema e la possibilità di testare direttamente il sistema
automatico mediante una campionatura da utilizzare su DNA estratto in questo laboratorio
(Demo).
Il costo del sistema automatico e dell’eventuale materiale accessorio deve essere
compreso nel prezzo unitario indicato. Dichiarazione sullo smaltimento dei rifiuti liquidi e
solidi che vengono eliminati dalle attrezzature che indichi se i liquami prodotti contengono
sostanze in concentrazioni tali da dover essere classificate come tossiche o nocive,
secondo la legislazione vigente. Quantità di liquidi reflui per ogni ora di lavoro. Il sistema
deve essere largamente sperimentato a livello nazionale ed internazionale. La ditta deve
indicare il tempo di ripristino del sistema in caso di rottura. Dovranno essere fornite le
schede di sicurezza dei prodotti offerti, nonchè il Manuale d’uso in Italiano, la metodica in
Italiano e la scheda per la registrazione dell’assistenza tecnica
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Le ditte dovranno fornire il sistema in service.
Per quanto riguarda l’assistenza tecnica, il fornitore deve:
1- Dichiarare le modalità che seguirà per garantire nel tempo la qualità iniziale.
2- In caso di manutenzione straordinaria, alla richiesta del cliente, che avverrà via fax,
dovrà certificare la ricezione dell’ordine a conferma della chiamata, specificando i tempi di
intervento.
3- Il fornitore dovrà dichiarare i tempi di ripristino in caso di rottura.
Diagnostico
Senza sistema
automatico
HLA-DRB1,3,4,5
HLA-A SSO
HLA-B SSO
HLA-C SSO
Test
Codice
richiesti offerto
800
500
500
500
Lotto 9 (9.1 e 9.2)
Numero
Prezzo per Costo
Costo per
test
confezioni confezione totale
Lotto 10 (CIG n. 2186897C7B)
- Set per amplificazioni specifiche ad alta risoluzione DRB1; DRB3,4,5
Kit preseminati per la determinazione ad altissima definizione mediante primers sequenzaspecifici di tutti gli alleli:
HLA-DRB1*01
HLA-DRB1*15
HLA-DRB1*16
HLA-DRB1*03
HLA-DRB1*04
HLA-DRB1*11
HLA-DRB1*12
HLA-DRB1*13
HLA-DRB1*14
HLA-DRB1*07
HLA-DRB1*09
HLA-DRB1*10
HLA-DRB1*08
HLA-DRB3
HLA-DRB4
HLA-DRB5
da 01:01 a 01:34 (n° 100 esami)
da 15:01 a 15:44 (n° 150 esami)
da 16:01 a 16:16 (n° 100 esami)
da 03:01 a 03:52 (n° 150 esami)
da 04:01 a 04:89 (n° 100 esami)
da 11:01 a 11:94 (n° 300 esami)
da 12:01 a 12:20 (n° 50 esami)
da 13:01 a 13:88 (n° 200 esami)
da 14:01 a 14:86 (n° 150 esami)
da 07:01 a 07:19 (n° 200 esami)
da 09:01 a 09:08 (n° 50 esami)
da 10:01 a 10:03 (n° 50 esami)
da 08:01 a 08:36 (n° 50 esami)
da 01:01 a 01:14; da 02:01 a02:25; da 03:01 a 03:03 (n° 300 esami)
da 01:01 a 03:01N (n° 300 esami)
da 01:01 a 01:14; da 02:02 a 02:05
(n° 300 esami)
Reazioni in volumi di 10 l per risparmio di materiale, in grado di definire tutti gli alleli
individuati secondo la nomenclatura vigente anche in forma eterozigote, contenenti un
controllo interno amplificante una regione interna al gene non polimorfa, corredati di tavole
di interpretazione dei risultati.
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Diagnostico
DRB1*01
DRB1*15
DRB1*16
DRB1*03
DRB1*04
DRB1*11
DRB1*12
DRB1*13
DRB1*14
DRB1*07
DRB1*09
DRB1*10
DRB1*08
DRB3
DRB4
DRB5
Test
richiesti
100
150
100
150
100
300
50
200
150
200
50
50
50
300
300
300
Codice
offerto
Lotto 10
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 11 (CIG n. 2186998FD3)
- Terreni per colture cellulari e per tipizzazione HLA
(da consegnare in quattro spedizioni su richiesta)
RPMI 1640 da 500 ml pronto per l'uso
n. 200 flaconi
PBS conf. da 500 ml (pronto per l'uso) Con Ca e Mg
n. 200 “
PBS conf. da 500 ml (pronto per l'uso) senza Ca e Mg
n. 100 “
Mezzo di separazione di cellule mononucleate, a densità 1077, sterile, 40 litri in confezioni
massimo da 500 ml
Tampone Hepes (N-[2-hydroxyethyl]piperazine-N’-[2-ethanesulfonic-acid]) 1M sterile
testato per endotossine per colture cellulari. Confezioni da 100 ml n°5
Lotto 11
Diagnostico
Quantità
richiesta
RPMI 1640
100 litri
PBS 1X con Ca e 100 litri
Mg
PBS 1X senza Ca 50 litri
e Mg
Mezzo di separ. 40 litri
Cell. mononucleate
Tampone Hepes
500 ml
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo totale
confezioni confezione
Lotto 12 (CIG n. 2187094F0C)
- Estrazione DNA
Kit per l'estrazione rapida di DNA genomico, mediante filtri/membrana, da utilizzare per
PCR da piccole-medie quantità di sangue e tessuti, in grado di fornire oltre 2-4 g di DNA
altamente purificato D.O. 260/280=1.8 da 200 l di sangue periferico o da linfociti e oltre
20-40 g di DNA da 2000 l di sangue periferico o da linfociti Quantità necessaria per 300
estrazioni.
Lotto 12
Diagnostico
Estrazione
DNA
Test
richiesti
300
Codice
offerto
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 13 (CIG n. 21871827AD)
- Estrazione DNA automatizzata
Sistema chiuso e completo per estrazione di DNA da campione di sangue e/o tessuto sia
da campione singolo che da campioni multipli utilizzando una qualsiasi chimica di
estrazione in grado di assicurare almeno 5g di DNA altamente purificato (D.O.
260/280=1.8) e non degradato, in grado, inoltre, di ridurre al minimo i tempi di
preparazione. La durata del processo di estrazione deve essere compatibile con le
urgenze.
Quantità necessaria per 2000 estrazioni.
Si richiede una descrizione dettagliata del sistema e la possibilità di testare direttamente il
sistema automatico mediante una campionatura da utilizzare su DNA estratto in questo
laboratorio.
Il costo del sistema automatico e dell’eventuale materiale accessorio deve essere
compreso nel prezzo unitario indicato. Dichiarazione sullo smaltimento dei rifiuti liquidi e
solidi che vengono eliminati dalle attrezzature che indichi se i liquami prodotti contengono
sostanze in concentrazioni tali da dover essere classificate come tossiche o nocive,
secondo la legislazione vigente. Quantità di liquidi reflui per ogni ora di lavoro. Il sistema
deve essere largamente sperimentato a livello nazionale ed internazionale. La ditta deve
indicare il tempo di ripristino del sistema in caso di rottura. Dovranno essere fornite le
schede di sicurezza dei prodotti offerti, nonchè il Manuale d’uso in Italiano, la raccolta
delle metodiche in Italiano e la scheda per la registrazione della assistenza tecnica.
L’apparecchio deve essere interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Assistenza tecnica post – vendita
Per quanto riguarda l’assistenza tecnica, il fornitore deve:
1- Dichiarare le modalità che seguirà per garantire nel tempo la qualità iniziale
2- In caso di manutenzione straordinaria, alla richiesta del cliente, che avverrà via fax,
dovrà certificare la ricezione dell’ordine a conferma della chiamata specificando i tempi
di intervento.
3- Il fornitore dovrà dichiarare i tempi di ripristino in caso di rottura.
Diagnostico
Estrazione
DNA
Test
richiesti
2000
Codice
offerto
Lotto 13
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 14 (CIG n. 218724078A)
- Prodotti chimici:
TRIS (idrossimetil)aminometano sostanza tampone per analisi di biol. molecolare 2 Kg
acido Etilendiamminotetracetico diidrato
titolo minimo 99% (EDTA /2H2O)
2 Kg
NaCl
1 Kg
MgCl2 (cloruro di Magnesio esaeidrato)
3x100g
CaCl2 ( cloruro di Calcio )
2x100g
NaOH pastiglie
1 Kg
SACCAROSIO ultrapuro per analisi
4 Kg
TRITON X 100 ultrapuro per analisi
5 x100 ml
HCl 37% fumante per analisi ISO
1 litro
ETANOLO assoluto
10 Litri.
ACIDO BORICO per analisi
1 Kg
ACETATO DI SODIO 3H2O triiditrato indifferente
al permanganato di potassio per analisi
2x500g
CITRATO DI SODIO tribasico diidrato per analisi
1x500g
GLICERINA >87% per analisi
1x500ml
ROSSO CRESOLO (o-Cresolsulfonphtaleina) sale sodico (solubile in acqua) 1x25g
DMSO d=1.10 g/ml
5x100ml
BLU DI METILENE soluzione 1%
2x500ml
ACIDO ACETICO GLACIALE
1 Litro
SDS (sodio dodecil solfato ultrapuro
per biologia molecolare
2x100g
ROSSO FENOLO 0.2%
1x 250 ml
Diagnostico
quantità Codice
richiesta offerto
TRIS
2 Kg
EDTA
2 Kg
NaCl
1 kg
MgCl2
3 x100 g
CaCl2
2 x100 g
NaOH
1 kg
SACCAROSIO 4 kg
TRITON X 100 5 x100 ml
HCl 37%
1l
ETANOLO
10 l
ACIDO
1 kg
BORICO
ACETATO DI 2 x 500 g
SODIO 3H2O
CITRATO DI 1 x 500 g
SODIO
GLICERINA
1 x 500
>87%
ml
ROSSO
1 x 25 g
CRESOLO
Lotto 14
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
DMSO
5 x 100
ml
BLU
DI 2 x 500
METILENE
ml
ACIDO
1l
ACETICO
GLACIALE
SDS
2 x 100 g
ROSSO
1 x 250
FENOLO 0.2% ml
Lotto 15 (CIG n. 218729983A)
Agarosio tipo II per elettroforesi
Agarosio tipo II per elettroforesi di acidi nucleici inferiori a 1000 paia di basi
Quantità richiesta: 2 kg in confezioni da 100g
Diagnostico
quantità Codice
richiesti offerto
Agarosio tipo II 20 x 100 g
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Lotto 16 (CIG n. 218737896B)
- Set per amplificazioni specifiche mediante SSP a bassa definizione DRB1, DQB1, locus
A, locus B, Locus C.
Kit singoli preseminati per la determinazione, a bassa definizione, di tutti gli alleli HLA
DRB1 (inclusi DRB3,4,5), DQB1, HLA Locus A,Locus B, locus C, mediante primers
sequenza-specifici, reazioni in volumi di 10 l per risparmio materiale, in grado di definire
tutti gli alleli anche in forma eterozigote,contenenti un controllo interno amplificante una
regione interna al gene non polimorfa, corredati di tavole di interpretazione dei risultati e
possibilità di discriminare gli alleli null. I kit di definizione dei loci A,B,C,DR,DQ devono
essere confezionati separatamente in modo da poter essere utilizzati secondo le singole
necessità.
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Lotto 16
Diagnostico
HLA -A
HLA –B
HLA -C
HLA-DRB1
HLA-DQB1
Test
richiesti
100
100
100
300
100
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 17 (CIG n. 218744725E)
Reagenti accessori per PCR
Marcatori di peso molecolare da 50 a oltre 1000 basi. Quantità 5 ml
Kit per effettuare il Wipe test (per DNA nativo) 30 tests
Lotto 17
Diagnostico
Test/qua Codice
ntità
offerto
richiesti
Marcatori P.M. 5 ml
Kit per WIPE 30 test
TEST
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 18 (CIG n. 2187517C1F)
- Kit preseminati per la determinazione, ad alta definizione, mediante primers sequenzaspecifici degli alleli: HLA-DPA1,HLA-DPB1
Kit in grado di riconoscere tutti gli alleli individuati secondo la nomenclatura vigente, con
reazioni in volumi di 10 l per risparmio di materiale, in grado di definire tutti gli alleli anche
in forma eterozigote mediante primers sequenza-specifici, contenenti un controllo interno
amplificante una regione interna al gene non polimorfa, corredati di tavole di
interpretazione dei risultati. E’ necessario che i kit di ciascun locus siano confezionati
separatamente per poter essere utilizzati singolarmente.
Confezioni per 100 test
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Lotto 18
Diagnostico
HLA-DPB1
HLA-DPA1
Test
richiesti
100
100
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 19 (CIG n. 218760980C)
- Set per amplificazioni specifiche ad alta risoluzione HLA A,B
Kit di amplificazione ad alta risoluzione mediante primers sequenza-specifici, in grado di
riconoscere tutti gli alleli individuati secondo la nomenclatura vigente, reazioni in volumi di
10 l per risparmio di materiale, in grado di definire tutti gli alleli anche in forma
eterozigote, contenenti un controllo interno amplificante una regione interna al gene non
polimorfa, corredati di tavole di interpretazione dei risultati e possibilità di discriminare gli
alleli null.
Kit preseminati per la determinazione ad altissima definizione mediante primers sequenzaspecifici degli alleli:
HLA-A*01 da 01:01 a 01:37
HLA-A*02 da 02:01 a 02:199
HLA-A*03 da 03:01 a 03:76
HLA-A*11 da 11:01 a11:55
HLA-A* 23 da 23:01 a 23:21
HLA-A* 24 da 24:02 a 24:99
HLA-A*25 da 25:01 a 25:08
HLA-A*26 da 26:01 a 26:45
HLA-A*34 da 34:01 a 34:08
HLA-A*36 da 36:01 a 36:04
HLA-A*66 da 66:01 a 66:10
HLA-A*68 da 68:01 a 68:48
HLA-A*29 da 29:01 a 29:22
HLA-A*30 da 30:01 a 30:34
HLA-A*31 da 31:01 a 31:28
HLA-A*32 da 32:01 a 32:20
HLA-A*33 da 33:01 a 33:25
HLA-A*74da 74:01 a 74:14N
HLA-A*80 da 80:01 a 80:02
(n° 30 esami)
(n° 80 esami)
(n° 30 esami)
(n° 30 esami)
(n° 30 esami)
(n° 30 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
HLA-B*51 da
HLA-B*52 da
HLA-B*07 da
HLA-B*08 da
HLA-B*44 da
HLA-B*45 da
HLA-B*13 da
HLA-B*14 da
HLA-B*15 da
HLA-B*38 da
HLA-B*39 da
HLA-B*57 da
HLA-B*58 da
HLA-B*18 da
HLA-B*54 da
HLA-B*55 da
HLA-B*56 da
(n° 30 esami)
(n° 30 esami)
(n° 40 esami)
(n° 40 esami)
(n° 30 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 30 esami)
(n° 30 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 30 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
51:01 a 51:95
52:01 a 52:14
07:02 a 07:99
08:01 a 08:61
44:01 a 44:99
45:01 a 45:11
13:01 a 13:37
14:01 a 14:10
15:01 a 15:178
38:01 a 38:22
39:01 a 39:54
57:01 a 57:29
58:01 a 58:21
18:01 a 18:49
54:01 a 54:19
55:01 a 55:35
56:01 a 56:24
HLA-B*27 da
HLA-B*35 da
HLA-B*37 da
HLA-B*40 da
HLA-B*41 da
HLA-B*42 da
HLA-B*46 da
HLA-B*47 da
HLA-B*48 da
HLA-B*49 da
HLA-B*50 da
HLA-B*53 da
HLA-B*59 da
HLA-B*67 da
HLA-B*78 da
HLA-B*82 da
HLA-B*81 da
HLA-B*73 da
27:01 a 27:59N
35:01 a 35:99
37:01 a 37:14
40:01 a 40:99
41:01 a 41:08
42:01 a 42:10
46:01 a 46:22
47:01 a 47:07
48:01 a 48:19
49:01 a 49:09
50:01 a 50:04
53:01 a 53:19
59:01 a 59:05
67:01 a 67:02
78:01 a 78:07
82:01 a 82:03
81:01 a 81:04N
73:01 a73:02
(n° 30 esami)
(n° 50 esami)
(n° 10 esami)
(n° 30 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 20 esami)
(n° 20 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
(n° 10 esami)
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Il numero di test è riportato di seguito
Lotto 19
Diagnostico
HLA-A*01
HLA-A*02
HLA-A*03
HLA-A*11
HLA-A*23
HLA-A*24
HLA-A*25
HLA-A*26
HLA-A*34
HLA-A*36
HLA-A*66
HLA-A*68
HLA-A*29
HLA-A*30
HLA-A*31
HLA-A*32
HLA-A*33
HLA-A*78
HLA-A*80
HLA-B*51
HLA-B*52
HLA-B*07
HLA-B*08
Test
richiesti
30 test
80 test
30 test
30 test
30 test
30 test
20 test
20 test
10 test
10 test
10 test
10 test
20 test
20 test
20 test
20 test
20 test
10 test
10 test
30 test
30 test
40 test
40 test
Codice
offerto
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
Costo per
test
HLA-B*44
HLA-B*45
HLA-B*13
HLA-B*14
HLA-B*15
HLA-B*38
HLA-B*39
HLA-B*57
HLA-B*58
HLA-B*18
HLA-B*54
HLA-B*55
HLA-B*56
HLA-B*27
HLA-B*35
HLA-B*37
HLA-B*40
HLA-B*41
HLA-B*42
HLA-B*46
HLA-B*47
HLA-B*48
HLA-B*49
HLA-B*50
HLA-B*53
HLA-B*59
HLA-B*67
HLA-B*78
HLA-B*82
HLA-B*81
HLA-B*73
30 test
20 test
20 test
30 test
30 test
20 test
20 test
20 test
20 test
30 test
20 test
20 test
20 test
30 test
50 test
10 test
30 test
10 test
10 test
10 test
10 test
10 test
20 test
20 test
10 test
10 test
10 test
10 test
10 test
10 test
10 test
Lotto 20 (CIG n. 2187696FD5)
- Set per amplificazioni specifiche ad alta risoluzione HLA C
Kit di amplificazione ad alta risoluzione mediante primers sequenza-specifici, in grado di
riconoscere tutti gli alleli individuati secondo la nomenclatura vigente, reazioni in volumi di
10 l per risparmio di materiale, in grado di definire tutti gli alleli anche in forma
eterozigote, contenenti un controllo interno amplificante una regione interna al gene non
polimorfa, corredati di tavole di interpretazione dei risultati e possibilità di discriminare gli
alleli null.
Kit preseminati per la determinazione ad altissima definizione mediante primers sequenzaspecifici degli alleli:
HLA-C*01 da 01:01 a 01:34
120 test
HLA-C*02 da 02:01 a 02:36
150 test
HLA-C*03 da 03:02 a 03:76
120 test
HLA-C*04 da 04:01 a 04:53
200 test
HLA-C*05 da 05:01 a 05:25
150 test
HLA-C*06 da 06:02 a 06:37
150 test
HLA-C*07 da 07:01 a 07:99
250 test
HLA-C*08 da 08:01 a 08:23
100 test
HLA-C*12 da 12:02 a 12:28
100 test
HLA-C*14 da 14:01 a 14:14
100 test
HLA-C*15 da 15:02 a 15:28
100 test
HLA-C*16 da 16:01 a 16:21
100 test
HLA-C*17 da 17:01 a 17:05
100 test
HLA-C*18 da 18:01 a 18:03
100 test
Il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware deve essere
interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Diagnostico
HLA-C*01
HLA-C*02
HLA-C*03
HLA-C*04
HLA-C*05
HLA-C*06
HLA-C*07
HLA-C*08
HLA-C*12
HLA-C*14
HLA-C*15
HLA-C*16
HLA-C*17
HLA-C*18
Test
richiesti
120 test
150 test
120 test
200 test
150 test
150 test
250 test
100 test
100 test
100 test
100 test
100 test
100 test
100 test
Codice
offerto
Lotto 20
Numero
Prezzo per Costo
Costo per
confezioni confezione totale
test
Lotto 21 (CIG n. 21878162E0)
- Sieri di controllo:
Siero di controllo anti-linfocitario
Siero di controllo anti-linfociti B
5 ml
2 ml
Lotto 21
Diagnostico
Test
Codice
richiesti offerto
Sieri di controllo 5 ml
antilinfocitario
Siero di controllo 2 ml
anti-linfociti B
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo
per test
Lotto 22 (CIG n. 218789326B)
-
Kit per l’identificazione allelica ad alta risoluzione mediante tecnica di
sequenziamento dei seguenti loci:
-
CLASSE I: HLA A,B,C.
n° 900 determinazioni/anno
CLASSE II: HLA-DRB,DQB1,DPB1
n° 750 determinazioni anno
kit per la risoluzione delle ambiguità dei loci HLA-A,B,C,DRB.
Si richiede :
- conformità alla Direttiva Europea 98/79 CE;
- protocollo applicativo comune a tutti i kit;
- kit DRB1 comprensivo di codone 86;
- ogni kit deve includere tutti i reagenti per la purificazione dei prodotti di
amplificazione e la precipitazione delle reazioni di sequenziamento;
- il software interpretativo dei risultati ed eventualmente l’hardware che deve, inoltre,
essere interfacciato con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab).
Lotto 22
Diagnostico
Locus A
Locus B
Locus C
Locus DRB
Locus DPB1
Locus DQB1
Test
richiesti
300
300
300
500
150
100
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 23 (CIG n. 21879609B3)
- Set per amplificazioni specifiche ad alta risoluzione KIR genotyping
Kit preseminati per la genotipizzazione ad altissima definizione mediante primers
sequenza-specifici degli alleli KIR (per 100 test):
2DL1,2DL2,2DL3,2DL4,2DL5A,
2DL5B,2DS1,2DS2,2DS3,2DS4,2DS5,3DL1,3DL2,3DL3,3DS1,2DP1,3DP.
Lotto 23
Diagnostico
KIR
Test
richiesti
100
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 24 (CIG n. 21880525A0)
- Kit per identificazione personale
Kit per analisi dei frammenti “STR”, completo di reagenti, eventuali accessori, size
standard e software interpretativo utilizzabile con sequenziatore ABI Prism 3130, con
almeno 15 loci allelici + amelogenina (secondo le attuali linee guida) per analisi genetiche
ai fini di test di paternità e follow up di trapianti di midollo osseo (studi di microchimerismo).
Lotto 24
Diagnostico
STR
Test
richiesti
200
Codice
offerto
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Lotto 25 (CIG n. 2188127385)
Colorante per gel d’agarosio non tossico ne mutageno
Colorante non tossico né mutageno per elettroforesi su gel d’agarosio per l’identificazione
dei prodotti di amplificazione dei campioni di DNA.
Quantità richiesta 40 ml
Lotto 25
Diagnostico
Test
richiesti
Colorante per 40 ml
DNA su gel di
agarosio
Codice
offerto
Prezzo per Costo
Numero
confezioni confezione totale
Costo per
test
LOTTO 26 (CIG n. 2188217DC7)
Tecnologia Luminex
Tipizzazione Genomica HLA PCR-SSO Reverse, Screening ed identificazione delle
specificità degli anticorpi anti HLA ed anti MICA (Lotto unico indivisibile).
26- 1.
Tipizzazione Genomica HLA PCR-SSO Reverse bassa/media risoluzione HLA-A, B,
C, DRB, DQ, DPB in modalità service, completo di software interpretativo e di tutti
gli accessori e consumabili occorrenti al buon funzionamento ed alla ottimale
esecuzione dei tests richiesti.
ldentificazione mediante oligonucleotidi sequenza-specifici degli alleli dei geni HLA- A, B,
C, DRB , DQ, DPB, in grado di definire tutti gli alleli anche in forma eterozigote, corredati
di tavole e di software per l’interpretazione, gestione e archiviazione dei risultati. I kits di
definizione dei loci A, B e C devono essere confezionati separatamente in modo da poter
essere utilizzati secondo le singole necessità. Per l'aggiudicazione sarà presa in
considerazione, oltre la validità del test (verificabile con campionatura e con referenze
internazionali), anche la miglior risoluzione allelica offerta dal kit e la possibilità di
esecuzione automatica delle letture dei risultati. Si richiede una descrizione dettagliata del
sistema e la possibilità di testare direttamente il sistema automatico mediante una
campionatura da utilizzare su DNA estratto in questo laboratorio e con la strumentazione
in dotazione del laboratorio.
Il costo del sistema automatico e dell’eventuale materiale accessorio deve essere
compreso nel prezzo unitario indicato. Dichiarazione sullo smaltimento dei rifiuti liquidi e
solidi che vengono eliminati dalle attrezzature che indichi se i liquami prodotti contengono
sostanze in concentrazioni tali da dover essere classificate come tossiche o nocive,
secondo la legislazione vigente. Quantità di liquidi reflui per ogni ora di lavoro. Il sistema
deve essere largamente sperimentato a livello nazionale ed internazionale. La ditta deve
indicare il tempo di ripristino del sistema in caso di rottura. Dovranno essere offerte le
schede di sicurezza e la marcatura CE/IVD dei prodotti offerti. Dovranno essere offerti il
Manuale d’uso in Italiano, la raccolta delle metodiche in Italiano, la scheda per la
registrazione dell’assistenza tecnica. La strumentazione offerta deve essere
nuova,aggiornata allo stato dell’arte,corredata di tutti gli accessori e consumabili occorrenti
al buon funzionamento ed alla completa ed ottimale esecuzione dei tests. Il software
interpretativo dei dati deve riportare tutte le ambiguità non risolvibili con il set dei primers
incluso nel kit. Il software deve riportare tutti gli alleli non definibili dal kit ma inseriti nella
versione di Steven Marsh (IGM/HLA) aggiornata a non più di un anno. Aggiornamento del
software di interpretazione dei risultati almeno una volta l’anno, secondo gli standard EFI
/ASHI.
TEST
HLA*A
HLA*B
HLA*C
HLA*DRB1
HLA*DRB3,4,5
HLA*DQ
HLA*DPB
Test
Codice
richiesti offerto
500
500
600
600
200
600
400
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
Il numero di determinazioni previste potrà variare al variare dell’assetto organizzativo del
Laboratorio utilizzatore. L’Azienda si riserva la possibilità di contenere o estendere
l’acquisto dei kits sulla base delle reali necessità. L’ apparecchiatura deve, inoltre, essere
interfacciata con il sistema gestionale del laboratorio (DNlab) a cura della ditta fornitrice.
26-2.
Screening ed identificazione delle specificità degli anticorpi anti-HLA.
Screening degli anticorpi anti-HLA ed identificazione delle relative specificità anticorpali
mediante tecnologia Luminex, in modalità service, completo di software interpretativo e di
tutti gli accessori e consumabili occorrenti al buon funzionamento ed alla ottimale
esecuzione dei tests richiesti.
Si richiede:
- screening degli anticorpi anti-HLA classe I e II contemporaneamente, con
determinazione del relativo PRA classe I e/o classe II;
- screening degli anticorpi anti MICA;
- identificazione,mediante microsfere rivestite con singoli antigeni HLA purificati, di
tutte le specificità anticorpali note, comprese quelle dovute ad alleli “rari”, per tutti i
loci HLA-A,B,C,DRB1,DRB3,4,5, DQB1,DQA1,DPB1, MICA alla massima
risoluzione allelica (Single Antigen class I and II, anti MICA);
- controlli positivi e negativi, sheat fluid, biglie di calibrazione, marcatori secondari ed
ogni altro reagente o dispositivo accessorio necessario per la realizzazione e
l’ottimizzazione di tutti gli step dell’analisi;
- software per l’interpretazione, gestione e archiviazione dei risultati ed eventuale
hardware, interfacciabile con il sistema gestionale DNlab presente nel Laboratorio.
Per l'aggiudicazione sarà presa in considerazione oltre la validità del test (verificabile con
campionatura e con referenze internazionali), anche la miglior risoluzione allelica offerta
dal kit; si richiede una descrizione dettagliata del sistema e la possibilità di testare
direttamente il sistema automatico mediante una campionatura da utilizzare su sieri
presenti in questo laboratorio e con la strumentazione in dotazione del laboratorio.
Il costo del sistema automatico e dell’eventuale materiale accessorio deve essere
compreso nel prezzo unitario indicato. Dichiarazione sullo smaltimento dei rifiuti liquidi e
solidi che vengono eliminati dalle attrezzature che indichi se i liquami prodotti contengono
sostanze in concentrazioni tali da dover essere classificate come tossiche o nocive,
secondo la legislazione vigente. Quantità di liquidi reflui per ogni ora di lavoro. Il sistema
deve essere largamente sperimentato a livello nazionale ed internazionale. La ditta deve
indicare il tempo di ripristino del sistema in caso di rottura. Dovranno essere offerte le
schede di sicurezza e la marcatura CE/IVD dei prodotti offerti. Dovranno essere offerti il
Manuale d’uso in Italiano, la raccolta delle metodiche in Italiano, la scheda per la
registrazione dell’assistenza tecnica. La strumentazione offerta deve essere nuova,
aggiornata allo stato dell’arte, corredata di tutti gli accessori e consumabili occorrenti al
buon funzionamento ed alla completa ed ottimale esecuzione dei tests richiesti. Eventuale
aggiornamento del software di interpretazione dei risultati dovrà essere garantito almeno
una volta l’anno, secondo gli standard EFI /ASHI.
TEST
Test
Codice
richiesti offerto
250
Numero
Prezzo per Costo
confezioni confezione totale
Costo per
test
PRA-screening
anticorpi anti-HLA
classe I e II
700
Identificazione
anticorpi anti-HLA
classe I (Single
Ag.class I)
Identificazione
400
anticorpi anti-HLA
classe II (Single
Ag.class II)
Screening
anti 150
MICA
Il numero di determinazioni previste potrà variare al variare dell’assetto organizzativo del
Laboratorio utilizzatore. L’Azienda si riserva la possibilità di contenere o estendere
l’acquisto dei kits sulla base delle reali necessità. L’apparecchiatura deve, inoltre, essere
interfacciata con i sistemi gestionali del laboratorio a cura della ditta fornitrice.
Per quanto riguarda l’assistenza tecnica, il fornitore deve:
1- Dichiarare le modalità che seguirà per garantire nel tempo la qualità iniziale
2- In caso di manutenzione straordinaria, alla richiesta del cliente, che avverrà via fax,
dovrà certificare la ricezione dell’ordine a conferma della chiamata specificando i tempi
di intervento.
3- Il fornitore dovrà dichiarare i tempi di ripristino in caso di rottura.