doc. 09 relazione impianti gas medicali

Spett.le
Regione Lazio
Roma, 27 giugno 2014
RELAZIONE TECNICA
REALIZZAZIONE IMPIANTO OSSIGENO MEDICINALE
E
ASPIRAZIONE ENDOCAVITARIA
PRESSO
PRESIDIO DI PRIMO INTERVENTO - 118 - CASA DELLA SALUTE
DI LADISPOLI
Il Tecnico
ing. Costantino Perconti
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INDICE:
1
NORMATIVE E DISPOSIZIONI LEGISLATIVE. .................................................................................... 3
2
requisiti minimi impiantistici – SUPPLEMENTO ORDINARIO n. 197 ........................................................... 5
3
GLI IMPIANTI GAS MEDICINALI, VUOTO ED EGA – LA NORMA UNI EN ISO 7396 ..................................... 6
4
3.1
La progettazione e la continuità di erogazione – il fulcro degli impianti gas medicinali ...... 8
3.2
L’allegato G – il documento di gestione operativa ....................................................................... 11
3.3
UNI 11100 : 2011 – la gestione operativa.................................................................................. 15
tipologia intervento ...................................................................................................................... 23
4.1.1
Centrali gas medicinali ................................................................................................. 23
4.1.2
Tubazioni ................................................................................................................... 26
4.1.3
Guarnizioni ................................................................................................................ 26
4.1.4
Cassette di compartimento contenenti valvole di intercettazione ........................................ 27
4.1.5
Allarmi di piano........................................................................................................... 27
4.1.6
Quadri multipli di riduzione di 2° stadio con riduttori doppi in by-pass................................. 27
4.1.7
Unità terminali per utilizzo gas medicinali ....................................................................... 28
5
descrizione intervento................................................................................................................... 28
6
PORTATE, CONTEMPORANEITA’ E DIMENSIONAMENTO ................................................................. 29
6.1
Ossigeno Medicinale ......................................................................................................... 29
6.2
Aspirazione Endocavitaria .................................................................................................. 29
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1
NORMATIVE E DISPOSIZIONI LEGISLATIVE.
Gli impianti gas medicinali compressi, vuoto ed evacuazione gas anestetici devono essere progettati, realizzati
e mantenuti in esercizio sulla base delle normative vigenti in materia, fra cui si evidenziano distinti per
argomento i principali riferimenti legislativi.
• Impianti gas medicinali
- Direttiva 93/42 CEE del 14.06.1993 “Dispositivi medici”;
- D.Lgs. n. 46 del 24.02.1997 “Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi medici”;
- D.Lgs. n. 95 del 25.02.1998 “Modifiche al D.Lgs. n. 46 del 24.02.1997 recante l’attuazione della Direttiva
93/42/CEE concernente i Dispositivi medici”;
- D.Lgs. n. 115 del 17.03.1995 “Sicurezza generale dei prodotti”;
- D.P.R. n. 224 del 24.05.1988 “Responsabilità per danno da prodotti difettosi”;
- Direttiva 97/23 CEE del 29.05.1997 “Attrezzature a pressione”;
- D.Lgs. n. 93 del 25.02.2000 “Attuazione della Direttiva 97/23/CEE in materia di attrezzature a
pressione”;
- Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana – XII edizione “Gas Medicinali”;
- Direttiva 2006/42/CEE - Direttiva Macchine;
- Decreto del Ministero degli Interni 18 settembre 2002 “Approvazione della regola tecnica di prevenzione
incendi per la progettazione, la costruzione e l’esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e private”;
- Norme CEI per gli impianti ed i componenti elettrici;
- Linee Guida ASSOGASTECNICI - Gruppo GAS MEDICINALI - Applicazione della Direttiva 93/42/CEE
Dispositivi medici settore impianti gas medicinali;
- Linee Guida ASSOGASTECNICI - Gruppo GAS MEDICINALI - Applicazione della Direttiva 93/42/CEE Rilascio parziale impianti gas medicinali;
- UNI EN ISO 9001:2008 - Sistemi di gestione per la qualità "Requisiti";
- UNI CEI EN ISO 14971:2002 - Dispositivi Medici "Applicazione della Gestione dei Rischi ai Dispositivi
Medici";
- UNI EN ISO 13485:2004 - Dispositivi Medici "Sistemi di gestione della qualità";
- UNI 11100:2011 - Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e di
prestazione dei dispositivi medici - Impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto;
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- UNI 9507:2004 - Impianti di distribuzione dei gas per uso medico - Unità terminali;
- UNI EN 13348:2008 - Rame e leghe di rame - Tubi di rame tondi senza saldatura per gas medicali o per
vuoto;
- UNI EN ISO 10524-1:2006 - Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 1: Riduttori di
pressione e riduttori di pressione con flussometro;
- UNI EN ISO 10524-2:2006 - Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 2: Riduttori di
pressione di centrale e di linea;
- UNI EN ISO 10524-3:2006 - Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 3: Riduttori di
pressione incorporati nella valvola della bombola;
- UNI EN ISO 10524-4:2008 - Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 4: Riduttori per
bassa pressione;
- UNI EN ISO 11197:2009 - Unità di alimentazione per uso medico;
- UNI EN ISO 15002:2008 - Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità
terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali;
- UNI EN ISO 21969:2010 - Collegamenti flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas
medicali;
- UNI EN ISO 5359:2008 - Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali;
- UNI EN ISO 7396-1:2010 - Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Impianti di distribuzione
dei gas medicali compressi e per vuoto;
- UNI EN ISO 7396-2:2007 - Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Impianti di evacuazione
dei gas anestetici;
- DIN 13 260-2 - Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e vuoto;
- UNI EN ISO 9170-1:2008 - Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Unità
terminali per impianti di gas medicinali compressi e vuoto;
- UNI EN ISO 9170-2:2008 - Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Unità
terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici;
- UNI EN 737-6:2005 - Impianti di distribuzione di gas medicali - Parte 6: Dimensioni ed assegnazione
degli innesti per unità terminali per gas medicali compressi e per vuoto;
- DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE DEL LAZIO 14 luglio 2006, n. 424. Legge regionale 3
marzo 2003 n. 4. Requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni all’esercizio di attività sanitarie per
strutture sanitarie e socio sanitarie.
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2
REQUISITI MINIMI IMPIANTISTICI – SUPPLEMENTO ORDINARIO N. 197
Il supplemento ordinario n. 197 al bollettino ufficiale n. 43 del 20 novembre 2010 recepisce la legge nr. 4
del 03 marzo 2003 che stabilisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni all’esercizio di attività
sanitarie per strutture sanitarie e sociosanitarie.
Requisiti minimi nei reparti più comuni presenti nell'area sanitaria, relativi agli impianti gas medicinali
previsti dalla legge suddetta:
GAS
REPARTO
O2
AM
ATS
N2O
VU
DEGENZE COMUNI
X
BLOCCO OPERATORIO
X
PRONTO SOCCORSO
X
UTIC
X
X
X
UTIN
X
X
X
RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVA
X
X
X
BLOCCO PARTO
X
X
DIALISI
X
X
AMBULATORI
X
X
MEDICINA NUCLEARE
X
X
EGA
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
(La tabella sopraesposta elenca solo alcuni dei reparti previsti dalla legge regionale)
CENTRI TRASFUSIONALI
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3
GLI IMPIANTI GAS MEDICINALI, VUOTO ED EGA – LA NORMA UNI EN ISO 7396
Definizione gas medicinale:
“ ogni medicinale costituito da una o più sostanze attive gassose miscelate
o meno ad eccipienti gassosi.” D. Lvo 219/06.
I gas medicinali vengono somministrati all’uomo per uso terapeutico e sono assoggettati a tutela pubblica per
quanto attiene la produzione, l’immissione in commercio e la distribuzione.
La XII edizione della Farmacopea Ufficiale classifica “ medicinali “ i seguenti gas :
Ossigeno medicinale ( farmaco salvavita )
Azoto protossido medicinale
Anidride carbonica medicinale
Azoto medicinale
Aria medicinale
Aria medicinale sintetica
Monossido d’azoto medicinale
Miscele dei gas medicinali sopra elencati
Elio medicinale
Nel 2007, con l’immissione dei gas sopraelencati nella farmacopea ufficiale, gli impianti atti alla produzione e
distribuzione degli stessi gas sono stati annoverati “dispositivi medici”.
Nella fattispecie sono così classificati:
IMPIANTI GAS MEDICINALI COMPRESSI E VUOTO – DISPOSITIVI MEDICI CLASSE II b:
“ dispositivi a rischio MEDIO/ALTO, attivi e non, che interagiscono in maniera pericoloso con il corpo umano”
IMPIANTI DI EVACUAZIONE GAS ANESTETICI – DISPOSITIVI MEDICI CLASSE II a
Gli impianti gas medicinali rispondono ai requisiti della direttiva 2007/47/CE e sono soggetti, pertanto, alla
marcatura CE prima della messa in marcia.
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UNI EN ISO 7396
Miglioramento
normativo
Durabilità
e
Progettazione
funzionalità
Impianti
Analisi
dei
gas
Rischi
Manutenzione
medicinali
Utilizzazione
Gestione
operativa
Dispositivo
medico CE
Impianto gas medicinale
Dispositivo medico
Direttiva 93/42/CEE
Realizzato nel rispetto delle norme armonizzate
Marcatura CE
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I principi ispiratori:
migliori e più adeguati criteri di progettazione;
continuità di erogazione in condizioni di singolo guasto;
Appendice “F” – condivisione con la STRUTTURA SANITARIA degli elementi critici ai fini della
corretta valutazione e gestione delle criticità riscontrate in fase di progettazione, costruzione e
conduzione / manutenzione del DISPOSITIVO MEDICO impianto gas medicinale;
maggiore attenzione ai processi di collaudo ed accettazione per la messa in servizio;
obbligo della redazione del documento di gestione operativa atto ad individuare gli attori e le
specifiche responsabilità per le attività di gestione e manutenzione.
3.1
La progettazione e la continuità di erogazione – il fulcro degli impianti gas medicinali
la filosofia progettuale della UNI EN ISO 7396 si incentra su 3 punti fondamentali:
adeguate prestazioni dell’impianto in termini di portate, perdite di carico, facilità manutentiva e di
gestione, potenzialità delle centrali di alimentazione, protezione delle linee di distribuzione,
funzionalità generale ecc.;
uso dell’impianto realizzato in sicurezza mediante l’utilizzo di componenti compatibili con i gas
veicolati, posizionamento idoneo dei dispositivi di allarme, sicurezza, dei componenti generici che
costituiscono l’impianto nel rispetto, anche, del D.M. 18/09/2002;
Continuità di erogazione del gas medicinale veicolato;
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Continuità di erogazione del gas medicinale, perché?
La continuità di erogazione rappresenta la vera criticità del sistema poiché il paziente con alta dipendenza da
gas specifico potrebbe essere sottoposto a grave pericolo a causa dell’improvvisa interruzione della
somministrazione del gas stesso, con inevitabili ripercussioni sulla già precaria condizione clinica e/o
addirittura sulla sua sicurezza.
Come viene garantita la continuità di erogazione?
la continuità di erogazione viene garantita attraverso una progettazione accurata dell’impianto, realizzato con
un sistema di dispositivi
atti a sopperire ad eventuali condizioni in cui sia difettoso anche un solo
mezzo/dispositivo per la riduzione del rischio oppure nel caso in cui si verifichi una singola condizione
anomala esterna che potrebbe pregiudicare la corretta funzionalità dell’impianto.
Come si ottiene la continuità di erogazione?
centrali primarie costituite da almeno tre fonti ( fonte primaria, secondaria e di emergenza ) e da unità
di alimentazione di emergenza in modo tale che:
o un’ anomalia sulla sorgente che sta erogando non possa costituire condizione di pericolo;
o l’anomalia che si dovesse verificare su una delle sorgenti mentre una seconda è in
manutenzione non costituisca condizione di pericolo;
rete di distribuzione primaria con geometria ad anello e montanti dedicate, che permettono il
sezionamento in più punti così da non interrompere mai l’erogazione dei farmaci nei reparti non
interessati;
realizzando le reti di distribuzione, le sue modifiche ed ampliamenti in modo tale che vengano ridotti al
minimo eventuali danneggiamenti di tipo meccanico;
quadri intercettazione con valvole con sensore NAMUR in ottemperanza al D.M. 18/09/2002 in materia
di prevenzione incendi, opportunamente ubicati nelle zone filtro adiacenti ai compartimenti;
Posti letto serviti da quadri di riduzione di secondo stadio con riduttori doppi in by – pass così da non
interrompere la somministrazione al paziente del farmaco/gas medicinali in condizione di singolo
guasto su un riduttore di pressione o manutenzione sullo stesso.
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Esempio grafico di una corretta morfologia di impianti gas medicinali
Nel rispetto del principio di continuità di erogazione, impianti già realizzati possono essere modificati e/o
ampliati a patto che sussistano i seguenti requisiti:
la centrale sia in grado di alimentare sia l’impianto esistente che l’ampliamento;
vengano rispettate le caratteristiche di portata e di perdite di carico dell’impianto esistente in fase di
ampliamento dello stesso;
le caratteristiche di portata e di perdita di carico dell’ampliamento rispettino i dettami della UNI 7396;
l’ampliamento rispetti le successioni di sezionamento di linea dell’impianto esistente;
l’ampliamento venga collegato all’esistente e definitivamente collaudato in modo da eliminare il rischio
da interconnessioni.
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3.2
L’allegato G – il documento di gestione operativa
L’allegato “G” della UNI 7396 prevede la definizione ed identificazione delle figure coinvolte nei processi di
valutazione del rischio, scelte strategiche, progettazione, realizzazione e gestione operativa degli impianti gas
medicinali, attraverso il congiunto coinvolgimento della struttura sanitaria e dei professionisti del settore,
mediante la redazione del “documento di gestione operativa”.
Progettazione e fabbricazione IGM
Struttura Ospedaliera
Dati Input
Analisi dei rischi
Fabbricante
Analisi dei rischi
Progettazione
Accettazione
Messa in servizio
UNI EN ISO 7396 / UNI
Fabbricazione del
11100-2011
dispositivo medico
Analisi dei rischi
Collaudo
Documenti gestione
operativa
Il Ciclo di vita di un IGDM
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CONCEPT
DISMISSIONE
PROGETTAZIONE
GESTIONE OPERATIVA
INSTALLAZIONE
ACCETTAZIONE
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Definizione di GESTIONE OPERATIVA:
insieme delle attività, implementate a cura della struttura sanitaria, finalizzate a garantire il sicuro e continuo
funzionamento di un impianto gas medicinale dalla sua accettazione alla sua dismissione.
ACCETTAZIONE
GESTIONE OPERATIVA
DISMISSIONE
Fase di accettazione – obiettivi:
verificare che l’impianto, in procinto di essere utilizzato per la prima volta, rispetti tutti i requisiti
applicabili cogenti di progettazione ed installazione, nonché di sicurezza e di prestazioni;
verificare che siano state rispettate le specifiche contrattuali;
marcatura CE dispositivo medico classe IIb ( SDEGA / IIa ) da parte del fabbricante;
consegna della documentazione a corredo dell’impianto alla struttura sanitaria da parte del
fabbricante;
presa in carico formale dell’impianto da parte della struttura sanitaria.
Fase di accettazione – criticità:
Contratti di subappalto;
Parti dell’impianto realizzate da diversi fabbricanti;
Messa in servizio dopo molto tempo dal collaudo.
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Fase di accettazione – Somma Regola Aurea
NESSUN IMPIANTO GAS MEDICINALE DEVE ESSERE UTILIZZATO PRIMA DEL
COMPLETAMENTO
COMPLETAMENTO DI TUTTE LE PROCEDURE PREVISTE PER LA FASE DI
ACCETTAZIONE.
ACCETTAZIONE.
Fase di accettazione – Documentazione
Le procedure di collaudo e di messa in servizio devono essere eseguite, documentate e certificate per iscritto
dal fabbricante;
Le prove effettuate dal fabbricante devono essere sorvegliate ed accettate dalla Persona Autorizzata nominata
dalla struttura sanitaria;
Istruzioni per l’uso dell’impianto completo e di ciascun componente;
Istruzioni per le operazioni di manutenzione raccomandate, la loro frequenza e la lista dei pezzi di ricambio
consigliati;
Schemi elettrici;
Disegni AS BUILT “conformi all’installazione;
Informazioni necessarie alla struttura sanitaria per redigere il proprio Documento di Gestione Operativa,
comprese le informazioni che consentano alla struttura sanitaria di predisporre procedure di emergenza in
risposta a guasti catastrofici
In mancanza, anche parziale, della documentazione di cui sopra, la fase di accettazione non deve considerarsi
completata.
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3.3
UNI 11100 : 2011 – la gestione operativa.
L’obiettivo primario del documento di gestione operativa è quello di fornire indicazioni sull’attribuzione delle
responsabilità in modo da garantire la consegna di un IGM affidabile nonché il suo funzionamento, utilizzo e
manutenzione al fine di garantire l’incolumità del paziente.
Gli impianti regolarmente collaudati, messi in servizio dal fabbricante ed accettati della struttura sanitaria devono essere
correttamente gestiti fino alla loro dismissione.
COSA?
CORRETTA
CHI?
GESTIONE
COME?
OPERATIVA
QUANDO?
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Fondamenti di gestione operativa – Cosa ?
Gestione appaltatori
Verifiche Funzionali
Verifiche di Prestazione
Gestione Permessi Lavori
Verifiche degli Stoccaggi
Gestione Emergenze
Manutenzione Preventiva
Gestione delle Modifiche
Gestione
Manutenzione Correttiva
Approvvigionamenti
Gestione
Sorgenti
Gestione dei Rischi
Alimentazione
Stoccaggio e Manipolazione recipienti mobili gassosi
Gestioni documenti e registrazioni
Gestioni Formazione e Comunicazione
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Fondamenti di gestione operativa – Chi ?
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LINEE GUIDA RER
Funzione
Attribuzione
RE
Responsabile esecutivo
RTS
Responsabile Tecnico Struttura
Direttore Generale
Direttore Servizio Tecnico
Responsabile impianti di
PA
Persona Autorizzata
presidio
Responsabile impianti di
presidio
PC
Persona Competente
Responsabile
apparecchiature Gas Med.
Operatore Servizio Tecnico
Operatore Servizio
Ingegneria Clinica
CQ
Controllo Qualità
Direttore Farmacia
RMD
Medico Designato
RID
Infermiere Designato
Dirigente Medico della direzione
sanitaria
Coordinatore di U.O.
PD
Persona Designata
Operatore Servizio tecnico
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Fondamenti di gestione operativa – Organigramma
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Fondamenti di gestione operativa – Come?
Le procedure e le modalità di gestione di un IGM devono far parte del Documento di Gestione Operativa;
Il Documento di Gestione Operativa deve essere redatto per tutti gli IGM, indipendentemente dalla loro data di
fabbricazione.
Fondamenti di gestione operativa – Quando?
La frequenze degli interventi ordinari e straordinari da effettuare sui singoli componenti degli IGM vengono
fornite sia nella norma UNI 11100:2011 ( gestione delle manutenzione di IGM ) che dai fabbricanti dei singoli
componenti.
Fondamenti di gestione operativa – Politica
Per il raggiungimento degli obiettivi è fondamentale che:
La struttura sanitaria sia coinvolta assiduamente in tutte le fasi di vita degli IGM;
La direzione della struttura sanitaria definisca una politica di gestione operativa degli IGM atta ad
individuare le figure interessate e le relative responsabilità.
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Fondamenti di gestione operativa – Funzioni Coinvolte
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IL SISTEMA DI GESTIONE OPRATIVA
Una corretta gestione operativa può sopperire ad una cattiva progettazione
Una corretta progettazione non può sopperire ad una non corretta gestione operativa.
CORRETTA GESTIONE OPERATIVA = RIDUZIONE RISCHI CONNESSI
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4
TIPOLOGIA INTERVENTO
Gli impianti di gas medicinali e tecnici, consentono di disporre dei gas nei reparti specialistici e presso ogni
posto letto di degenza, evitando la pericolosa presenza di bombole nei reparti e negli ambienti specialistici,
tutelando, quindi, igiene e sicurezza, nel rispetto della leggi vigenti in materia.
Gli impianti in oggetto sono destinati alle alimentazioni delle prese gas medicinali:
PIANO
REPARTO
0
AMBULATORIO
0
DEGENZE
I Gas distribuiti sono:
Ossigeno Medicinale
[cfr. European Pharmacopoeia 4 - 01/2002 : n. 0417]
Aspirazione Endocavitaria
La rete di distribuzione primaria e secondaria sarà costituita da:
4.1.1
Centrali gas medicinali
I gas di qualsiasi natura, siano essi combustibili, comburenti o inerti, compressi, liquefatti o disciolti in bombole
o bidoni, devono essere custoditi in locali costruiti con materiali incombustibili e resistenti al fuoco, lontano da
materiali e/o depositi (anche provvisori) di materiali combustibili e/o infiammabili.
Nello specifico dei gas medicinali tale precauzione ha due ragioni fondamentali: la prima di evitare che un
eventuale incendio possa coinvolgere il deposito, con un conseguente riscaldamento dei recipienti ed un
aumento di pressione degli stessi, con possibilità di scoppio; la seconda ragione è legata alle caratteristiche
dei gas medicinali che sono nella maggior parte dei casi comburenti, e una loro fuoriuscita potrebbe innescare
i materiali combustibili attivando così un ipotetico incendio.
I gas combustibili e i gas comburenti vanno tenuti in locali distinti e separati; in questo caso, trattasi di gas
medicinali la cui natura è comunque o di comburente o di inerte, si stabilisce che le strutture siano dedicate
unicamente alle centrali medicali. Si è evitato di abbinare centrali di gas combustibili anche se adeguatamente
separate.
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L'altezza delle murature dovrà essere sempre superiore ai 220 centimetri, i muri divisori all'interno della
centrale potranno essere anche più bassi e di materiale meno resistente rispetto a quelli perimetrali.
Lo spessore delle murature è stato calcolato in base all'ubicazione della centrale; si stabilisce la costruzione di
strutture in cemento armato di 20 cm di spessore.
Si stabilisce inoltre la protezione delle aperture di passaggio con muro para-schegge, atto a fermare nel caso
di una esplosione le traiettorie orizzontali di un qualsivoglia frammento.
Le centrali di gas compressi o liquefatti dovranno essere collocate a distanza minima di sicurezza:
o 15 m da costruzioni in materiale combustibile, depositi di materiale combustibile o infiammabile, locali
di pubblico spettacolo, ospedali, viadotti, depositi di gas compressi o liquefatti
o 3 m da strutture incombustibili e resistenti al fuoco
o 7,5 m da fabbricati con pareti perimetrali incombustibili e resistenti al fuoco
I contenitori criogenici fissi per ossigeno, posti all’esterno, devono essere installati a cielo aperto e a livello del
suolo, protetti dalle scariche elettriche atmosferiche ed in luogo apposito e recintato, tale per cui i dischi di
rottura e le valvole di sicurezza siano ad idonea distanza dalle aree pubbliche.
Le centrali dei gas medicali sono state progettate in modo che un gruppo macchina o rampa/riduttore sia in
funzione, un altro in stand-by con inserimento automatico ed un terzo in stand-by con inserimento manuale –
come previsto da UNI EN ISO 7396 – pertanto la portata teorica calcolata dovrà essere soddisfatta da un solo
gruppo macchina o riduttore.
La normativa UNI EN ISO 7396 elenca differenti tipologie di centrali ognuna delle quali prevede differenti fonti,
ad esempio da liquidi criogenici o da gas compressi in bombole, che vengono abbinate per rispettare lo
schema del punto precedente.
La soluzione ottimale è da ricercarsi in armonia con le esigenze specifiche dell'utilizzatore e della
localizzazione ambientale.
Si devono tenere presenti inoltre le seguenti necessità:
1. prevedere un sistema di illuminazione idoneo all’utilizzo dei locali anche in orari notturni, comprensivo
di luce d’emergenza.
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2. predisporre un adeguata attrezzatura antincendio (come ad esempio estintori a polvere o a CO2) nei
locali dedicati ad apparecchiature tipo pompe per il vuoto o per aria compressa oppure sistemi di
miscelazione aria medicale bisogna garantire una temperatura non inferiore ai 10°C e non superiore
ai 45°C.
3. i locali di deposito bombole avranno un’opportuna ventilazione naturale.
4. i depositi di gas compressi saranno progettati in modo da avere una struttura tale che in caso di
esplosione l’onda d’urto e i materiali siano convogliati verso l’alto, e in ogni caso non possano
prendere traiettorie ad altezza d’uomo (190 cm circa).
5. l’accesso ai locali di deposito bombole non avrà gradini che ostacolino la movimentazione delle
bombole stesse.
6. i locali saranno dotati di dispositivi di chiusura e segnaletiche che evidenzino il divieto d’accesso e
manovra di personale non autorizzato.
7. ogni locale riporterà l’indicazione del tipo di stoccaggio (Ossigeno, Protossido d’azoto, Aria
compressa, ecc. con la simbologia più appropriata) sulle pareti delle centrali saranno affissi cartelli di
divieto di utilizzare fiamme libere, di fumo e di deposito di qualsivoglia materiale, anche nella
prossimità del perimetro esterno per almeno 5 metri.
8. l’impiantistica elettrica sarà realizzata in esecuzione antideflagrante.
Le centrali, fonti di uno specifico gas e/o sistema di aspirazione, saranno costituite da:
1. Fonte primaria, dimensionata per il fabbisogno medio di gas dall’impianto.
2. Fonte secondaria, dimensionata per il fabbisogno medio di gas dall’impianto, che interverrà in modo
automatico in caso di incapacità della prima a sopperire le richieste delle utenze, sia per raggiunto
limite produttivo, sia per blocco.
3. Centrale d'emergenza dimensionata per il fabbisogno medio di gas dall’impianto.
Le centrali di decompressione primaria sono costituite da:
1. Serpentine per il collegamento rampa bombola.
2. Serpentine a torciglione per il collegamento rampa quadro.
3. Valvole di spurgo ad alta pressione per scarico rampe.
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4. Quadri di decompressione ad inversione automatica o manuale.
5. Targhe di centrale.
6. Preriscaldatori elettrici.
7. Allarmi di centrale.
Una tipica centrale di produzione aspirazione endocavitaria (vuoto) è composta da tre o più elettropompe
rotative a palette, lubrificate ad olio. Le pompe sono collegate ad un serbatoio polmone che a sua volta è
collegato ad una coppia di filtri battericidi installati in by-pass che impediscono l’inquinamento biologico del
serbatoio e delle pompe stesse. La centrale è monitorata da una centralina di allarme di alta pressione sulla
linea di uscita e da un allarme per l’arresto delle pompe. Il gruppo di vuoto è inoltre dotato di un quadro
elettrico di alimentazione e gestione che permetterà la rotazione ciclica per una usura omogenea degli organi
in movimento.
4.1.2
Tubazioni
Le tubazioni saranno in rame crudo o ricotto, idonee all’utilizzo per gas medicinali, pertanto conformi alla UNI
13348, riportanti il nome del fabbricante, la data di fabbricazione e la norma di riferimento, stampigliate per
tutta la lunghezza ogni 600 mm.
Il percorso delle tubazioni, costituenti gli impianti, è stato progettato in base alle compartimentazioni
antincendio, nel rispetto della regola tecnica dei VVF.
Le tubazioni dovranno correre nei corridoi, staffate a muro, dovranno essere poste in opera da personale
tecnico specializzato e dovranno rispettare le distanze di sicurezza dalle tubazioni di altri fluidi o dagli impianti
elettrici come previsto dal C.C.T. S.P.I. dei VVF.
Le tubazioni installate saranno: sottoposte a pressione di collaudo pari ad 1,5 volte la pressione di esercizio, a
verifica di non intercambiabilità tra i gas, a processo di relativo strippaggio con Azoto puro ad alta pressione
ed infine a carico delle tubazioni con i gas medicinali ad essi destinati forniti dalla proprietà della struttura
sanitaria.
Con quest’ultima operazione si verificherà il corretto funzionamento dell’impianto.
4.1.3
Guarnizioni
Le guarnizioni per gli impianti dei gas medicinali dovranno essere atossiche, ignifughe, con relativa
certificazione da cui si evinca il superamento delle prove adiabatiche.
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4.1.4
Cassette di compartimento contenenti valvole di intercettazione
E’ di fondamentale importanza evitare che un incendio sviluppatosi in una zona dell’ospedale comporti la
necessità di interrompere l’alimentazione dei gas medicali anche in zone non coinvolte dall’incendio stesso.
Prima di entrare nei compartimenti le tubazioni saranno intercettate da opportune valvole a chiusura rapida,
specifiche per gas medicali. Dette valvole sono contenute in cassette di compartimento antincendio, sistemate
in luogo sicuro ad altezza di 175 cm dal pavimento. Il sistema permetterà solo la chiusura volontaria
dell’erogazione dei gas, pertanto la parte anteriore della cassetta sarà realizzata con vetro frangibile con i
mezzi a disposizione del corpo dei VVF. Il vigile del fuoco non può in ogni caso chiudere l’erogazione dei gas
in un’area dell’ospedale senza il parere del personale medico responsabile di tale area. In prossimità del punto
d’installazione del quadro di intercettazione di compartimento sarà inoltre installato un quadro di allarme che
segnalerà lo stato di apertura/chiusura delle valvole stesse.
Le valvole di intercettazione di area, invece, sono integrate all’interno del quadro di riduzione di secondo
stadio, nel quale possono essere installate anche la valvole con sensore Namur, se installato nel filtro a prova
di fumo.
4.1.5
Allarmi di piano
I dispositivi di allarme VVF saranno installati in quadri da incasso a parete posti all’interno del filtro
antincendio. Una centralina sarà dedicata al monitoraggio dello stato delle valvole e segnalerà l’eventuale
chiusura delle stesse sia sulla rete di ossigeno, sia sulla rete dell’aria medicinale, sia sulla rete di vuoto. L’altra
centralina invece sarà dedicata al monitoraggio delle pressione in transito a monte ed a valle del quadro di
riduzione di secondo stadio e verrà installata in zona presidiata da personale sanitario, all’interno del reparto.
4.1.6
Quadri multipli di riduzione di 2° stadio con riduttori doppi in by-pass
I quadri di riduzione di secondo stadio sono il cuore della rete di distribuzione interna del reparto. Essi hanno il
compito di ridurre la pressione del gas in transito che proviene dalla centrale di produzione / stoccaggio e di
renderla utilizzabile dalle unità terminali. I riduttori di pressioni sono contenuti in una carpenteria metallica
verniciata da incasso o da esterno. Secondo le nuove normative tutti riduttori di pressione devono essere
doppi ed installati secondo la tipologia in by-pass. Questa tipologia di riduttori era destinati precedentemente
solo ai reparti più critici quali, pronto soccorso, sale operatorie e rianimazione.
Il sistema by-pass dei doppi riduttori consentirà la completa funzionalità dell’impianto anche in caso di guasto
di un riduttore di pressione oppure durante le operazioni di manutenzione.
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All’interno del quadro di secondo stadio sono presenti anche delle unità terminali di emergenza, una per ogni
gas compresso, e pressostati / vuotostati in grado di monitorare attraverso la centralina di allarme la pressione
del gas in transito. I riduttori di pressione devono essere in grado di soddisfare anche singolarmente la portata
richiesta dalla rete secondaria a cui sono collegati sino ad un tetto massimo di portata dopo il quale sarà
necessario installare più di un quadro di riduzione.
4.1.7
Unità terminali per utilizzo gas medicinali
Le unità terminali di utilizzo sono le parti terminali di un impianto ed hanno il compito di erogare il gas
medicinale al paziente. Devono rispondere alle norme applicabili alle unità terminali e saranno installate alle
estremità degli impianti di distribuzione dei gas medicinali con la funzione di dispensare, mediante appositi
innesti rapidi, i vari gas. Le prese saranno marcate CE in classe IIB confezionate singolarmente e munite di
congegno automatico di chiusura con la funzione di permettere l’immediato arresto del flusso del gas all’atto
del disinserimento dei raccordi rapidi. Le unità terminali possono essere installate in apposite carpenterie
metalliche o in materiale plastico, su travi testaletto o su pensili e torrette da sala operatoria.
5
DESCRIZIONE INTERVENTO
L’intervento permetterà di usufruire di un impianto centralizzato per la somministrazione di Ossigeno
medicinale ed aspirazione endocavitaria presso n.1 ambulatorio e n.1 locale medici, n. 2 stanze di degenza
doppie e n.1 stanza di degenza singola.
Gli impianti sono stati dimensionati tenendo in considerazione, per analogia, le portate e contemporaneità per
un tipico reparto di degenza previste dalla tabella 2 della norma AFNOR – FD S 90-155.
Le centrali come le linee di distribuzione così concepite sono in grado di sostenere eventuali ampliamenti di
unità terminali e quindi posti letto nella stessa struttura.
La distribuzione avverrà come da progetto allegato alla presente.
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6
PORTATE, CONTEMPORANEITA’ E DIMENSIONAMENTO
6.1
Ossigeno Medicinale
OSSIGENO MEDICINALE ( O2 F.U.)
REPARTO
P.L.
N° U.T.
P (lt/min)
5
2
5
2
5
5
DEGENZE
AMBULATORI / STANZA MED.
C
0,2
0,2
TOTALE
TOTALE (mc/h)
P TOT. (lt/min)
5
2
7
0,42
DIMENSIONAMENTO TUBAZIONE
TRATTO TUBAZIONE
DIAMETRO TUBAZIONE
DISTRIBUZIONE PRIMO E SECONDO STADIO
CALATE UNITA’ TERMINALI
6.2
ᴓ14
ᴓ10
Aspirazione Endocavitaria
ASPIRAZIONE ENDOCAVITARIA ( V )
REPARTO
DEGENZE
AMBULATORI / STANZA MED.
P.L.
N° U.T.
P (lt/min)
5
2
5
2
5
5
C
0,3
0,3
TOTALE
TOTALE (mc/h)
P TOT. (lt/min)
7,5
3
10,5
0,63
DIMENSIONAMENTO TUBAZIONE
TRATTO TUBAZIONE
DISTRIBUZIONE PRIMO E SECONDO STADIO
CALATE UNITA’ TERMINALI
Civitavecchia 28/06/2014
DIAMETRO TUBAZIONE
ᴓ22
ᴓ12
La direzione tecnica
ing. Costantino Perconti
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