documentazione gara lab analisi e tras.le

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A. OSP. SAN PAOLO (MI)
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AZIENDA OSPEDALIERA SAN PAOLO - MILANO
POLO UNIVERSITARIO
PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA, DELLA DURATA DI ANNI SEI, DI
SISTEMI DIAGNOSTICI E REAGENTI PER IL LABORATORIO ANALISI E DI ANNI TRE DI SISTEMI
DIAGNOSTICI E REAGENTI PER L’U.O. TRASFUSIONALE DELL’AZIENDA OSPEDALIERA SAN
PAOLO
ELENCO DOCUMETAZIONE DI GARA
• DISCIPLINARE DI GARA
• MODELLO “A1”
• SCHEDA FORNITORE
• SCHEDA “B1”
• SCHEDA “B2”
• SCHEDA “B3”
• MODELLO C PER OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 1 • MODELLO C PER OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 2 E 3 • MODULO DOCUMENTAZIONE PER DITTE
• PATTO ANTICORRUZIONE
• TABELLA RIEPILOGATIVA CIG – CONTRIBUTI DOVUTI ALL’AUTORITA’ PER
LA VIGILANZA – IMPORTI RELATIVI AL DEPOSITO CAUZIONALE
• CAPITOLATO SPECIALE
• ALLEGATO 1
• ALLEGATO 2
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POLO UNIVERSITARIO
PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI E
REAGENTI PER IL LABORATORIO ANALISI E L’U.O. TRASFUSIONALE DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA SAN PAOLO
DISCIPLINARE DI GARA
ART. 1 - PROCEDURA DI GARA
L’Azienda Ospedaliera San Paolo indice gara comunitaria a procedura aperta ai sensi dell’art. 3 – comma 37 - del D.
Leg.vo 163/2006, per l’affidamento della fornitura, per la durata di anni sei, di sistemi diagnostici e reagenti per il
Laboratorio Analisi e per la durata di anni tre di sistemi diagnostici e reagenti per l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo di Milano.
La fornitura è suddivisa nei seguenti lotti per gli importi di spesa netta annua presunta Iva esclusa posta a base d’asta a
fianco indicata:
Lotto 1.
Lotto 2.
Lotto 3.
Sistema diagnostico di chimica clinica, immunologia e virologia
per Laboratorio Analisi
Sistema diagnostico d’immunoematologia (routine-urgenza);
per l’U.O. Trasfusionale
Sistema diagnostico per coagulazione, emostasi e fibrinolisi;
per l’U.O. Trasfusionale
Euro 900.000,00
Euro 185.000,00
Euro 150.000,00
I concorrenti che intendono partecipare alla procedura aperta per la fornitura di che trattasi dovranno osservare le
disposizioni contenute nel bando di gara, nonché le condizioni generali e particolari precisate nel seguente disciplinare
di gara e relativi allegati.
I contenuti quantitativi e qualitativi delle forniture da eseguire, suddivise nei lotti sopra elencati, nonché le condizioni
contrattuali, sono descritti nel capitolato speciale e nell’Allegato n. 1.
ART. 2 - TERMINI E MODALITA’ DI VERSAMENTO DELLA CONTRIBUZIONE
I concorrenti che intendono partecipare alla presente procedura aperta, condizione di ammissibilità alla procedura di
selezione del concorrente, sono tenuti a versare il contributo dovuto per ogni singolo lotto per il quale presentano
offerta, in ragione del relativo importo, nella misura prevista dall’art. 2 dalla deliberazione 15/02/2010 dell’Autorità di
Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture in materia di “Attuazione dell’art. 1, comma 65 e 67 della
Legge 23 dicembre 2005, n. 266 per l’anno 2010”
Con riferimento al codice identificativo della gara – CIG – di ogni singolo lotto -, il pagamento della contribuzione
deve avvenire con le seguenti modalità:
1.mediante versamento on line, mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express,
collegandosi al portale web “Sistema di riscossione” all’indirizzo http://riscossione.avlp.it seguendo le istruzioni
disponibili sul portale;
2.in contanti presso la rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollettini, con il modello rilasciato dal servizio
di riscossione. All’indirizzo http://www.lottomaticaservizi.it è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più
vicino a te”. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita dovrà essere allegato in originale all’offerta;
Nel caso di RTI costituita il versamento è unico ed effettuato dalla capogruppo.
Anche nel caso di RTI non ancora costituita il versamento è unico in quanto l’offerta è unica, sottoscritta da tutte le
imprese che costituiscono il raggruppamento; l’offerta contiene l’impegno che, in caso di aggiudicazione, le imprese
conferiranno mandato ad una di esse, qualificata come capogruppo: il pagamento è eseguito da quest’ultima.
Gli importi corrispondenti al contributo con riferimento ai singoli lotti e relativi CIG, sono riportati nella tabella allegata
al presente disciplinare.
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ART. 3 – REQUISITI DI AMMISSIONE ALLA GARA
I requisiti di ammissione, oltre a quelli generali di seguito riportati, sono indicati nell’art. 4 del presente disciplinare e
nel Modello A1 “Fac-simile Autocertificazione”, allegato al presente disciplinare, che la Società dovrà compilare,
sottoscrivere ed inserire nella busta “A”, e che si intendono a tutti gli effetti di seguito riportati.
Sono ammessi alla presente procedura di affidamento:
a) Gli imprenditori individuali, le società commerciali, le società cooperative;
b) I consorzi fra Società cooperative di produzione e di lavoro costituiti a norma della Legge 25.06.1909 n. 422 e
successive modificazioni, i consorzi tra imprese artigiane di cui alla Legge 08.08.1985, n. 443;
c) I consorzi stabili, costituiti anche in forma di Società consortili ai sensi dell’art. 2616 – ter del Codice Civile, tra
imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione di lavoro, secondo
le disposizioni di cui all’art. 36 del D.Lgs 163/2006, che si intendono a tutti gli effetti di seguito integralmente
riportate;
d) I raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti da soggetti di cui alle lettere a), b) e c), i quali, prima della
presentazione dell’offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi,
qualificato mandatario, il quale esprime l’offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti; si applicano al
riguardo le disposizioni dell’art. 37 del D.Lgs. n. 163/2006, che si intendono a tutti gli effetti di seguito
integralmente riportate;
e) I consorzi ordinari di concorrenti di cui all’art. 2602 del Codice Civile, costituiti tra soggetti di cui alle lettere a),
b), e c), anche in forma di società ai sensi dell’art. 2615 – ter del Codice Civile; si applicano al riguardo le
disposizioni dell’art. 37 del D. Lgs n. 163/2006, che si intendono a tutti gli effetti di seguito riportate;
f) I soggetti che abbiano stipulato il contratto di gruppo europeo di interesse economico (GEIE) ai sensi del D.Lgs.
23.07.1991 n. 240; si applicano al riguardo le disposizioni dell’art. 37 del D. Lgs. 163/2006.
RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI E CONSORZI ORDINARI DI CONCORRENTI:
Non è consentito ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario
di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima
in raggruppamento o consorzio ordinario.
I consorzi di cui alle lettere b) e c) sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre;
a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara; in caso di violazione sono
esclusi sia il consorzio che il consorziato.
E’ consentita la presentazione di offerte da parte dei soggetti di cui alle lettere d) e e), anche se non ancora costituiti. In
tal caso l’offerta deve essere sottoscritta da tutti gli operatori economici che costituiranno i raggruppamenti temporanei
o i consorzi ordinari di concorrenti e contenere l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, gli stessi operatori
conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, da indicare in sede di offerta e qualificata
come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e dei mandanti.
E’ vietata l’associazione in partecipazione e qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei
e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall’impegno presentato in sede di offerta.
Ai Consorzi Stabili è vietata la partecipazione alla presente gara del consorzio stabile e dei consorziati; in caso di
inosservanza di tale divieto si applica l’art. 353 del codice penale. E’ altresì vietata la partecipazione a più di un
consorzio stabile.
Per tutto quanto non espressamente previsto, si fa riferimento agli artt. 34 – 35 – 36 – e 37 del D. Lgs. n. 163/2006, che
s’intendono di seguito integralmente riportati.
Sono esclusi dalla partecipazione alla presente procedura di affidamento, né possono essere affidatari di subappalti e
non possono stipulare i relativi contratti quei soggetti che: (art. 38 D.Lgs. n. 163/2006)
a) si trovano in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, o nei cui riguardi sia in corso un
procedimento per la dichiarazione di una di tali dichiarazioni;
b) nei cui confronti è pendente procedimento per l’applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all’art. 3
della legge 27 dicembre 1956, n. 1423 o di una delle cause ostative previste dall’art. 10 delle legge 31 maggio 1965,
n. 575; l’esclusione o il divieto operano se la pendenza del procedimento riguarda il titolare o il direttore tecnico, se
si tratta di impresa individuale; il socio o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo, i soci
accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice, gli amministratori muniti di
poteri di rappresentanza o il direttore tecnico, se si tratta di altro tipo di società;
c) nei cui confronti è stata pronunciata sentenza do condanna passata in giudicato, o emesso decreto penale di
condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’art. 444 del
codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità che incidono sulla loro moralità
professionale; è comunque causa di esclusione la condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di
partecipazione a un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati
all’art. 45, paragrafo 1, direttiva Ce 2004/18, l’esclusione e il divieto operano se la sentenza o il decreto sono stati
emessi nei confronti: del titolare o del direttore tecnico se si tratta di impresa individuale; del socio o del direttore
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tecnico se si tratta di società in nome collettivo; dei soci accomandatari o del direttore tecnico se si tratta di società
in accomandita semplice; degli amministratori muniti di potere di rappresentanza o del direttore tecnico se si tratta
di altro tipo di società o di consorzio. In ogni caso l’esclusione e il divieto operano anche nei confronti dei soggetti
cessati dalla carica nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, qualora l’impresa non
dimostri di aver adottato atti o misure di completa dissociazione della condotta penalmente sanzionata; resta salva in
ogni caso l’applicazione dell’art. 178 del codice penale e dell’art. 445, comma 2, del codice di procedura penale;
d) che hanno violato il divieto di intestazione fiduciaria posto all’art. 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55;
e) che hanno commesso gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza e ad ogni altro
obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultante dai dati in possesso all’Osservatorio;
f) che, secondo motivata valutazione della stazione appaltante, hanno commesso gravi negligenze o malafede
nell’esecuzione delle prestazioni affidate dalla stazione appaltante che bandisce la gara; o che hanno commesso un
errore grave nell’esercizio della loro attività professionale, accertato con qualsiasi mezzo di prova da parte della
stazione appaltante;
g) che hanno commesso violazioni, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte
e tasse, secondo la legislazione italiana o quella dello stato in cui sono stabiliti;
h) che nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando hanno reso false dichiarazioni in merito ai requisiti e
alle condizioni rilevanti per la partecipazione alle procedure di gara, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio;
i) che hanno commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali, e
assistenziali, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti;
j) che non presentino la certificazione di cui all’articolo 17 della legge 12 marzo 1999, n. 68;
k) nei cui confronti è stata applicata la sanzione amministrativa di cui all’art. 9, comma 2, lettera c), del decreto
legislativo dell’8 giugno 2001 n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica
amministrazione;
l)di cui alla precedente lettera b) che, anche in assenza nei loro confronti di un procedimento per l’applicazione di una
misura di prevenzione o di una causa ostativa ivi previste, pur essendo stati vittime dei reati previsti e puniti dagli
articoli 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.L. 13.05.1991, n. 152, convertito, con
modificazioni, dalla Legge 12 luglio 1991, n. 203, non risultino aver denunciato i fatti all’autorità giudiziaria, salvo
che ricorrano i casi previsti dall’art. 4, 1° comma, della Legge 24 novembre 1981, n. 689. La circostanza di cui al
primo periodo deve emergere dagli indizi a base della richiesta di rinvio a giudizio formulata nei confronti
dell’imputato nei tre anni antecedenti alla pubblicazione del bando;
m)che si trovino, rispetto ad altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di
cui all’art. 2359 del codice civile o in qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione
comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale.
I sopra elencati casi di esclusione non si applicano alle aziende o società sottoposte a sequestro o confisca ai sensi
dell’art. 12-sexies del D.L. 08.06.1992, n. 306, convertito, con modificazioni, dalla Legge 07.08.1992, n. 356, o della
Legge 31.05.1965, n. 575, ed affidate ad un custode o amministratore giudiziario o finanziario.
Qualora il concorrente (o in caso di RTI la singola impresa raggruppata o raggruppando) si avvalga, ai fini del
raggiungimento dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica, della capacità economica e
finanziaria e/o tecnica di società terze, alla domanda di partecipazione dovrà essere allegata tutta la documentazione
prevista dall’art. 49 – comma 2 – lett. a)-b)-c)-d)-e)-f)-g) del D. Lgs. n. 163/2006.
Il concorrente può avvalersi di una sola impresa ausiliaria per ciascun requisito e non è consentito, a pena di esclusione,
che della stessa impresa ausiliaria si avvalga più di un concorrente.
ART. 4 – TERMINI E MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA
Le offerte dovranno pervenire all’Ufficio Protocollo dell’Azienda Ospedaliera San Paolo – Via A. Rudinì, 8 - 20142
Milano – entro i termini di scadenza previsti nel bando di gara.
Le modalità di inoltro delle offerte sono lasciate alla libera scelta dei Concorrenti.
Al fine dell’accertamento del rispetto del termine per la presentazione delle offerte farà fede esclusivamente la data di
ricevimento apposta sui plichi contenenti le stesse da parte dell’Ufficio Protocollo.
Gli orari di apertura dell’Ufficio protocollo sono i seguenti:
- da Lunedì a Giovedì dalle ore 8:45 alle ore 12:30 e dalle ore 13:45 alle ore 16:30
- il Venerdì dalle ore 8:45 alle ore 12:30 e dalle ore 13:45 alle ore 15:00.
Il plico contenente le offerte dovrà recare ben visibile la seguente dicitura: NON APRIRE - “OFFERTA PER LA
PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI E
REAGENTI OCCORRENTI AL LABORATORIO ANALISI E L’U.O. TRASFUSIONALE DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA SAN PAOLO. LOTTO/I N… ”.
A pena di inammissibilità, il plico dovrà essere chiuso e firmato sui lembi di chiusura dal titolare della ditta concorrente
o dal suo legale rappresentante e dovrà contenere tre distinti plichi o buste, a loro volta singolarmente chiusi e firmati
nel modo di cui sopra e recanti esternamente gli estremi identificativi del concorrente e le seguenti diciture:
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- “A”CONTIENE I DOCUMENTI PRELIMINARI DI SELEZIONE GIURIDICA – DICHIARAZIONE
CONTRIBUZIONE E GARANZIE”.
- “ B” CONTIENE I DOCUMENTI DI SELEZIONE TECNICA. LOTTO N. … .
“C”CONTIENE L’OFFERTA ECONOMICA. LOTTO N. …
In caso di partecipazione del medesimo concorrente a più lotti, le buste contrassegnate dalle lettere B e C,
riportanti le diciture sopra descritte, dovranno essere presentate distintamente per ogni lotto.
Il possesso dei requisiti richiesti deve risultare dai documenti presentati o da dichiarazioni, rese ai sensi del DPR n.
445/2000, a firma del Legale Rappresentante o da un suo Procuratore; in quest’ultimo caso, dovrà essere allegato
originale o copia conforme all’origina della procura speciale attestante il conferimento del potere ad impegnare la
Società offerente.
La busta “A” dovrà contenere a pena di inammissibilità:
1) Dichiarazione unica, redatta preferibilmente utilizzando lo schema allegato (Modello A1), resa dal Legale
rappresentante o da un procuratore con le modalità di cui al DPR n. 28.12.2000 n. 445, accompagnata da valido
documento d’identità del dichiarante, attestante:
a) Il possesso dei requisiti generali di ammissione ex art. 38 del D.Lgs. n. 163/2006.
b) Gli estremi dell’iscrizione alla Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura e, nel caso di Società,
nel Registro delle Imprese presso il tribunale, ovvero per le Società straniere, in registro equivalente;
c) Di non essersi avvalsa del piano di emersione di cui alla legge n. 383/2001, ovvero di essersi avvalsa ma che il
suddetto piano si è concluso.
d) Il fatturato globale d’impresa e l’importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli
ultimi tre esercizi (2007 – 2008 – 2009).
e) Elenco delle principali forniture effettuati negli ultimi tre anni (2007 – 2008 – 2009), con l’indicazione degli
importi delle date e dei destinatari pubblici o privati delle forniture stesse; se trattasi di forniture prestate a favore di
amministrazioni o enti pubblici, esse sono comprovate da certificati rilasciati o vistati dalle amministrazioni o dagli
enti medesimi, se trattasi di forniture prestate a privati, l’effettiva effettuazione della prestazione è dichiarata da
questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente.
f) I lotti per i quali viene presentata offerta.
g) che il periodo di tempo in cui l’offerente è vincolato dalla propria offerta è di 180 giorni dalla data di scadenza
del termine di presentazione della stessa.
h) Di aver preso visione e di accettare il bando di gara, il disciplinare ed il Capitolato Speciale di gara e loro
eventuali allegati, le condizioni contrattuali e di essere consapevole di tutte le circostanze generali e particolari che
possono influire sulla determinazione dell’offerta.
i) Che si rende disponibile, qualora necessario, ad accettare l’esecuzione della fornitura in via d’urgenza sotto le
riserve di legge, nelle more della stipula del contratto.
j) Di aver preso visione del codice etico dell’Azienda Ospedaliera San Paolo, pubblicato sul sito
www.sanpaolo.it - alla voce “Notizie” e di accertarne i contenuti.
k) Di aver assunto un proprio Codice Etico (indicando le modalità con le quali può essere presa visione) o di non
averlo assunto.
l) Di essere a conoscenza del fatto che, qualora la Società rappresentata non fosse in grado di comprovare quanto
dichiarato, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese, verrà revocata l’aggiudicazione e l’Azienda Ospedaliera
affiderà ad altra Società la fornitura. In tal caso alla Società sarà addebitato il maggior costo sostenuto
dall’Azienda, che si rivarrà per tutti gli eventuali danni subiti.
m)Di essere in regola con gli obblighi derivanti dall’art. 17 della legge 12.03.1999, n. 68 (diritto al lavoro dei
disabili);
n)l’indirizzo postale, di posta elettronica, il recapito telefonico e numero di telefax ai quali inoltrare ogni
comunicazione riguardante la presente procedura di affidamento, esprimendo, altresì, il consenso o meno alla
trasmissione a mezzo telefax.
Con la sottoscrizione di detta dichiarazione dovrà, altresì, essere espresso il consenso e l’autorizzazione nei
confronti dell’Azienda Ospedaliera San Paolo al trattamento dei dati esclusivamente per le finalità inerenti la
gestione della procedura di affidamento, ai sensi del D.Lgs. n. 196/2003 “Codice in materia di protezione dei dati
personali”.
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2)ricevuta dell’avvenuto pagamento della contribuzione all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di
lavori, servizi e forniture, ottenuta all’indirizzo di posta elettronica in caso di versamento on line, oppure lo
scontrino rilasciato dal punto vendita, in caso di pagamento in contanti.
L’Amministrazione dell’Azienda Ospedaliera San Paolo è tenuta, ai fini dell’esclusione dalla gara del partecipante,
al controllo dell’avvenuto pagamento, dell’esattezza dell’importo e della rispondenza del CIG riportato sulla
ricevuta del versamento con quello assegnato dalla procedura in corso.
3) Cauzione o fideiussione, come previsto dall’articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163. Tale
garanzia, può essere costituita in contanti (il versamento dovrà essere effettuato presso la Tesoreria dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo – Banca Popolare Commercio e Industria – Milano-Meda MiniSportello di Milano –
Ospedale San Paolo – CIN N – Cod. ABI 05048 – Cod. CAB 01657 - C.C. n. 000000000003 – IBAN
IT88N0504801657000000000003 – Codice Swift POCIITM1XXX, indicando la causale “Cauzione provvisoria” e
l’oggetto della fornitura) o in titoli di debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso
una sezione di tesoreria provinciale o presso aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo.
La fideiussione, a scelta dell’offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari
iscritti nell’elenco di speciale di cui all’art. 107 del D. Lgs. n. 385/1993, che svolgono in via esclusiva o prevalente
attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’Economia e delle Finanze. La garanzia deve
prevedere espressamente la rinuncia la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la
rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l’operatività della stessa entro
quindici giorni a semplice richiesta scritta da parte dell’Azienda Ospedaliera San Paolo. La validità della garanzia
deve essere di almeno centottanta giorni dalla data di scadenza per la presentazione dell'offerta. La garanzia copre
la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell’affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della
sottoscrizione del contratto medesimo. L’Azienda Ospedaliera San Paolo, nell’atto con il quale comunicherà
l’aggiudicazione ai non aggiudicatari, provvederà contestualmente, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia,
e comunque entro 30 giorni dall’aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della
garanzia. Il valore della garanzia deve essere pari al due per cento dell’importo di spesa, per la durata contrattuale,
posto a base d’asta dei singoli lotti, ovvero:
Euro 108.000,00 per il Lotto 1 – durata contrattuale anni sei (6);
Euro 11.100,00 per il Lotto 2 – durata contrattuale anni tre (3);
Euro 9.000,00 per il Lotto 3 – durata contrattuale anni tre (3);
come indicato nel bando di gara (comma 1 dall’articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163); tale
importo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali è stata rilasciata, da organismi
accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000,
la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, che, in tal caso,
dovrà essere allegata in copia conforme all’originale alla cauzione .
Ulteriormente è necessario corredare l’offerta dall'impegno (da allegare nella busta “A”) di un fideiussore a
rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto qualora l'offerente risultasse affidatario (comma 8
dall’articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163).
4) Copia del bando, disciplinare, capitolato speciale e suoi allegati, debitamente sottoscritti in originale in ogni
loro pagina per accettazione ai sensi degli artt. 1341 e 1342 C.C.; si precisa che non saranno ritenute valide condizioni
apposte dalla Società partecipante al capitolato speciale predisposto dall’Azienda Ospedaliera.
5) Patto anticorruzione sottoscritto per accettazione.
6) Dichiarazione sottoscritta in conformità al DPR 28.1282000 n. 445, nella quale sia indicata la quota di appalto che
il concorrente intende, eventualmente, subappaltare; in caso contrario il concorrente dovrà espressamente dichiarare che
non intende avvalersi di detto istituto.
7) Nell’ipotesi di consorzio contratto di consorzio o atto costitutivo in originale o copia autenticata.
8) Nell’ipotesi di raggruppamento di imprese dichiarazione redatta in conformità alla vigente normativa, con la
quale si attesti la partecipazione alla gara come componente di un raggruppamento di imprese, specificando le imprese
raggruppate, la capogruppo e i compiti svolti da ognuna.
Nelle ipotesi di raggruppamento di imprese e di consorzi, non saranno ammesse modificazioni soggettive delle ditte
facenti parte dei raggruppamenti temporanei di imprese o dei consorzi di imprese offerenti.
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In caso di consorzi di imprese costituiti ai sensi degli artt. 2002 e seguenti c.c., dovranno essere preventivamente
individuate le imprese che svolgeranno il servizio; le attestazioni e la documentazione richiesta dovranno essere riferite
solo ed esclusivamente alle imprese di cui sopra.
Nel caso di raggruppamenti temporanei di imprese le dichiarazione di cui al precedente punto 1) dovrà essere presentata
da tutte le imprese raggruppate, la documentazione di cui ai punti 4) e 5) dovrà essere sottoscritta da tutti i Legali
Rappresentanti delle Società costituenti il Raggruppamento o da persona abilitata a rappresentare dette Società, seppure
la presentazione di cauzione o fideiussione e di quanto previsto ai punti 2) – 3) - 6) siano limitati solo all’Imprese
Capogruppo o Mandataria
La busta “B” Lotto 1 - dovrà contenere, a pena di esclusione, tutta la documentazione e le informazioni/dichiarazioni
richieste e di seguito indicate, che dovranno essere datate e firmate dal Legale Rappresentante o da un Procuratore.
A. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
modello “Scheda Fornitore” allegato.
B. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
modello “Scheda B1” allegato.
C. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
D. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
E. Le schede tecniche delle apparecchiature offerte ed ogni altra documentazione utile per l’attribuzione del punteggio
tecnico.
F. Documenti indicati nel “Modulo documentazione per ditte”, allegato al presente disciplinare.
G. Dichiarazione indicante: ditta produttrice e luogo di produzione.
H. La quantità di confezionamento per le confezioni multiple e per l’imballo.
I. Dichiarazione del fabbricante attestante il possesso della marcatura CE e relativa certificazione.
J. Elenco dei prodotti offerti COMPILATO SECONDO LO SCHEMA PREVISTO DALLA SCHEDA e con il
riferimento al lotto corrispondente e l’indicazione del codice EDMA, CND e n. di Repertorio ove previsto,
assegnato al prodotto offerto.
L) Relazione complessiva del progetto che evidenzi, in particolare, gli elementi di seguito indicati indispensabili
ai fini dell’attribuzione del punteggio di valutazione tecnica:
Spiegare il layout proposto, descrivendo dettagliatamente gli elementi; saranno oggetto di valutazione la
chiarezza dell’elaborato e la logica che ha condotto alla realizzazione del progetto presentato, in funzione degli
obiettivi enunciati nel capitolato. Indicare il numero di strumenti con relativo back-up. (Back-up dei dosaggi
urgenti, è ammessa una quantità uguale o inferiore al 9% dei dosaggi senza back-up o non in automazione).
A parità di funzioni sarà oggetto di valutazione ergonomicità del layout, rispetto dei vincoli strutturali del
laboratorio e dei suoi flussi e percorsi operativi.
Descrivere tutti gli allacciamenti necessari, gestione degli scarichi, specificare quantità, smaltimento.
Crono programma dell’installazione. Qualità della descrizione del processo d’installazione, minore impatto
dell'installazione sull’operatività del Laboratorio (spazio occupato nella fase di pre-installazione, tempo di
realizzazione del progetto, training del personale etc) senza interruzione dell’attività.
Relazione che metta in luce nel processo di produzione, conservazione, consegna, dei beni offerti elementi quali
la riduzione della produzione di rifiuti, la riduzione delle emissioni inquinanti e la riduzione dei rischi
ambientali;
1) Sistema preanalitico del progetto:
Possibilità di uso fronte macchina come stand alone.
Descrivere la tipologia e il numero di analizzatori che in futuro possono collegarsi all’automazione.
Descrivere
tutte
le
tipologie
di
provette
gestibili
dal
sistema.
Valutazione del numero di provette/ora gestite dall’automazione.
Descrivere la modalità di ritappatura delle provette e della loro gestione in caso di riprocessazione del campione nel
sistema.
Descrivere l’operatività del sistema di automazione.
Descrivere i volumi minimi e massimi gestibili dalla preanalitica.
Carry-over: puntali monouso o altro, certificare l’assenza del carry-over nella fase di aliquotazione.
2) Sistema analitico del progetto
Descrivere l’operatività del sistema di chimica clinica.
Descrivere l’operatività del sistema immunochimica.
7
UAP_MOD_009_Ed00
Possibilità di utilizzo della strumentazione fronte macchina, come stand alone al di fuori del sistema di
automazione, senza perdita di produttività.
Numero di analiti e di lotti differenti eseguibili on board contemporaneamente.
Carico e scarico dei reagenti campioni e reagenti ausiliari senza fermi macchina.
Descrivere la tracciabilità e il controllo del processo analitico, se presente.
Descrivere la funzionalità e la finalità dell’assistenza tecnica remota, se disponibile.
Descrivere tipologia di rilevazione e modalità di gestione degli interferenti del campione, con particolare attenzione
alla funzionalità del sistema e all’impatto che tale aspetto comporta.
Descrivere le modalità e i tempi di manutenzione della strumentazione offerta.
Specificare la necessità di allacciamenti idrici per lavaggi e/o per scarico e relativi consumi di acqua/ora in litri.
3) Metodiche
Dichiarare la linearità e il range di misura per i dosaggi di fertilità .
Dichiarare la sensibilità e la specificità analitica per dosaggi di virologia.
TSH di III generazione, FT3 e FT4 descrivere principio del metodo.
HCV preferibilmente di terza generazione.
Descrizione ed elenco delle metodiche non richieste ma disponibili o di futuro sviluppo.
Sensibilità e specificità analitica degli indicatori di ischemia cardiaca più elevate e specificare quelle per i tests di
virologia.
Colesterolo LDL, preferibilmente metodo dosato.
Creatinina, misurazione preferibilmente secondo standard IDMS.
4) Servizio
Assistenza Tecnica: descrizione dettagliata del processo di attivazione e di gestione della chiamata, possibilità di
accesso remoto, dettagliarne le modalità, finalità e potenzialità
Si precisa che i prodotti offerti dovranno necessariamente:
a) Rispondere alla normativa vigente.
b) Essere registrati presso il Ministero della Salute Italiano, o pari normativa degli Stati Membri.
c) Riportare il marchio CE.
La busta “B” relativamente al Lotto 2 e 3 - dovrà contenere, a pena di esclusione, tutta la documentazione e le
informazioni/dichiarazioni richieste e di seguito indicate, che dovranno essere datate e firmate dal Legale
Rappresentante o da un Procuratore.
A. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
modello “Scheda Fornitore” allegato.
B. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
C. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
D. Una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al
E. Una relazione tecnica relativa al sistema diagnostico offerto; in particolare nella suddetta relazione dovranno
potersi individuare le modalità di assistenza tecnica/manutenzione offerte, gli oneri derivanti dallo smaltimento
rifiuti, la disponibilità di software e manuali d’uso in italiano, le garanzie a supporto offerto nei cambiamenti
organizzativi derivanti dalla scelta, l’impatto sull’organizzazione del Laboratorio.
F. Le schede tecniche delle apparecchiature offerte ed ogni altra documentazione utile per l’attribuzione del punteggio
tecnico.
G. Documenti indicati nel “Modulo documentazione per ditte”, allegato al presente disciplinare.
H. Dichiarazione indicante: ditta produttrice e luogo di produzione.
I.
La quantità di confezionamento per le confezioni multiple e per l’imballo.
J. Dichiarazione del fabbricante attestante il possesso della marcatura CE e relativa certificazione.
K. In ossequio all’articolo 83 del Codice dei Contratti (che prevede tra i vari criteri di valutazione dell’offerta, anche
le caratteristiche ambientale) ed la comma 1126 della finanziaria 2007 (che prevede che nell’acquisto di ben e
servizi le Pubbliche Amministrazioni tengano conto delle esigenze di sostenibilità ambientale), apposita relazione
che metta in luce nel processo di produzione, conservazione, consegna, dei beni offerti elementi quali la riduzione
della produzione di rifiuti, la riduzione delle emissioni inquinanti e la riduzione dei rischi ambientali;
L. Elenco dei prodotti offerti COMPILATO SECONDO LO SCHEMA PREVISTO DALLA SCHEDA e con il
riferimento al lotto corrispondente e l’indicazione del codice EDMA, CND e n. di Repertorio ove previsto,
assegnato al prodotto offerto.
Si precisa che i prodotti offerti dovranno necessariamente:
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UAP_MOD_009_Ed00
d) Rispondere alla normativa vigente.
e) Essere registrati presso il Ministero della Salute Italiano, o pari normativa degli Stati Membri.
f) Riportare il marchio CE.
Le predette documentazioni sono indispensabili per l’attribuzione del punteggio tecnico.
La busta “C” dovrà contenere, a pena di inammissibilità, l’offerta economica, scritta su carta legale o resa legale
mediante apposizione di n. 1 marca da bollo da €. 14,62= ogni quattro pagine, redatta in lingua italiana, debitamente
sottoscritta dal legale rappresentante o dai legali rappresentanti, in caso di associazione temporanea di imprese, con
firma leggibile apposta per esteso e redatta preferibilmente utilizzando l’allegato “Modello C1”.
Nell’offerta economica, oltre al codice identificativo del prodotto offerto che dovrà essere utilizzato al momento
dell’emissione dell’ordine ed al numero di pezzi contenuti nella singola confezione, dovranno essere riportati, a pena di
inammissibilità, in cifre ed in lettere:
• Costo complessivo per test (reagenti, controllo, noleggio, assistenza tecnica e materiali di consumo).
• Quota riguardante il noleggio dello strumento.
• Quota relativa ad assistenza tecnica.
• Quota riguardante il prezzo per confezione.
• Quota relativa ai lavori (solo per il lotto 1)
• Totale complessivo annuo della fornitura, che non può superare l’importo annuo posto a base d’asta.
Tutti gli importi dovranno essere indicati in Euro, al netto dell’IVA.
Nell’offerta dovranno essere indicati:
- Denominazione della Società offerente, la sua sede legale ed amministrativa, il numero di Codice Fiscale e Partita
I.V.A., nonché il numero telefonico e di telefax.
- La sede dell’Ufficio delle Imposte Dirette territorialmente competente.
- I costi riguardanti la sicurezza.
- Nome e cognome, data e luogo di nascita della persona che sottoscriverà il contratto e secondo quale titolo.
E’ necessario allegare la fotocopia del documento d’identità di chi sottoscrive l’offerta e, nel caso l’offerta sia
sottoscritta da persona diversa dal legale rappresentante, dovrà essere allegato anche l’originale o copia conforme
all’originale della procura speciale attestante il conferimento del potere ad impegnare la Società offerente.
Per la fornitura del lotto previsto nel Capitolato Speciale di gara, il prezzo è da intendersi comprensivo di trasporto,
imballaggio ed ogni altra spesa accessoria resa franco magazzino dell’Ospedale.
Sarà pure comprensivo di tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa l’IVA che sarà addebitata in fattura a norma di legge.
L’offerta non dovrà contenere alcuna condizione concernente modalità di pagamento, ordine minimo fatturabile, termini
di adempimento, limitazioni di validità dell’offerta o altri elementi in contrasto con le norme della presente lettera
d’invito e del Capitolato Speciale di gara e suo allegato.
Non saranno prese in considerazione offerte in aumento rispetto all’importo annuo posto a base d’asta.
Sono ammesse le sole offerte per lotto intero, l’offerta incompleta non sarà presa in considerazione e la ditta offerente
sarà esclusa dalla gara.
ART. 5 – SOPRALLUOGO
E’ previsto il sopralluogo - specificamente per il Lotto 1 – concordando con l’Ufficio Progetti e Umanizzazione al n.
02/8184.4797
Nel corso di detto sopralluogo verranno consegnati i CD contenenti il flusso delle provette laboratorio analisi e
planimetrie dei locali.
ART. 6 - CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La fornitura sarà aggiudicata per lotto intero con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi
dell’art. 83 del D. Lgs 163/2006, che sarà valutata sulla base dei seguenti elementi:
1) CARATTERISTICHE TECNICHE – QUALITATIVE
2) OFFERTA ECONOMICA.
9
UAP_MOD_009_Ed00
Ai fini della determinazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa agli elementi di valutazione sopra indicati
verrà attribuito un punteggio massimo di punti 100, di cui 50 punti riferiti alle caratteristiche tecnico-qualitative e 50
punti riferiti al prezzo.
I punteggi verranno così determinati:
LOTTO 1
1) CARATTERISTICHE TECNICO – QUALITATIVE Massimo 50 punti
Il punteggio tecnico verrà attribuito secondo i seguenti parametri di valutazione tecnica:
Tabella Punteggio Tecnico: 50
A. Progetto:
Punti 25
1) Layout:
Punti 14
1.1 Numero di analizzatori offerti e loro ingombro; Quanti e quali fisicamente connessi all’automazione.
Autonomia di gestione. Rispondenza globale del progetto agli obiettivi generali, specifici e quanto
descritto nel paragrafo “caratteristiche del sistema”. Ergonomicità e Razionalità del layout. Relazione
relativa alle esigenze di sostenibilità ambientale.
Punti 12
1.2 Crono programma dell’installazione. Qualità della descrizione del processo d’installazione, minore
impatto dell'installazione sull’operatività del Laboratorio (spazio occupato nella fase di pre-installazione,
tempo di realizzazione del progetto, training del personale etc) senza interruzione dell’attività.
Punti 2
2) Operatività:
Punti 10
2.1 Tipologia e dimensioni delle provette caricabili sul sistema di automazione offerto, possibilità di
preparare rack per strumenti di ematologia e coagulazione attualmente in uso. Processo di gestione
del campione (urgenza /routine). TAT delle prestazioni di urgenza e di routine esterne e interne.
Punti 4
2.2 Centrifugazione: tipologia e numero di centrifughe, numero di posizioni disponibili e
produttività/oraria. Aliquotatore, stappatore e ritappatore: numero massimo di aliquote eseguibili e
modalità di stappatura e ritappatura in caso di ripetizione del campione.
Punti 4
2.3 Tracciabilità in tempo reale del campione sull’automazione, con microchip o lettore trasponder.
Punti 1
2.4 Possibilità di utilizzo stand alone (fronte macchina), senza perdita di produttività.
Punti 1
3) Potenzialità:
Punti 1
3.1 Caratteristiche e delle potenzialità del middleware.
Flessibilità, modularità ed espansibilità del sistema di automazione con possibilità di modifica a seconda di
cambiamenti organizzativi e flussi di lavoro del laboratorio. Programma di elaborazione del controllo di
qualità.
Punti 1
B. Valutazione preanalitica e analitica della strumentazione connessa all’automazione:
Punti 16
1) Sicurezza
Punti 11
1.1 Presenza e metodologia utilizzata per la verifica della qualità del campione. Interferenze endogene
(ittero, lipemia, emolisi). Metodo di verifica e impatto sulla produttività.
Punti 5
1.2 Eliminazione del carry-over campione/campione e reagente/reagente.
Punti 5
1.3 Presenza della tracciabilità del processo analitico in ognuna delle fasi.
Punti 1
2) Operatività
Punti 5
2.1 Carico e scarico in continuo di reagenti, reagenti ausiliari e di lavaggio e di materiale disposable senza
passaggio attraverso fase di stand-by strumentale.
Possibilità di spostamento dei reagenti da uno strumento all’altro con inventario reagenti a bordo. Punti 3
2.2 Necessità di allacciamenti idrici. Necessità di acqua deionizzata e i litri/ora necessari durante il
funzionamento a regime del sistema proposto.
Punti 2
10
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C. Metodiche:
Punti 5
1.1 Linearità e range di misura per i dosaggi di fertilità. Metodo offerto per FT3/FT4 (preferibilmente
metodo “non analogo”), bilirubina e frazioni per campioni neonatali (con minore interferenza da emolisi
etc), colesterolo LDL (preferibilmente misurato con tecnica diretta e non calcolata), creatinina
(misurazione preferibilmente secondo standard IDMS), HCV (preferibilmente di terza generazione),
HBsAg e rilevazione di mutanti e tipologia di anticorpo. Sensibilità e specificità analitica dei test di
virologia e dei marcatori cardiaci. HIV pannello di siero conversione.
Punti 4
1.2 Stabilità delle calibrazioni, dichiarare la stabilità delle calibrazioni per tutti i dosaggi richiesti. Punti 1
D. Servizio
Punti 4
1.1Assistenza Tecnica: descrizione dettagliata del processo di attivazione e di gestione della chiamata,
possibilità di accesso remoto, dettagliarne le modalità, finalità e potenzialità
Punti 3
1.2 Software gestionale del magazzino interno core-lab, con descrizione dettagliata delle modalità di
utilizzo, per tutti i prodotti del settore, facilità d’uso.
Punti 1
La commissione procederà ad attribuire un giudizio per ogni parametro così di seguito indicato:
GIUDIZIO
Ottimo
Distinto
Buono
Discreto
Sufficiente
Insufficiente
PERCENTUALE DEL PUNTEGGIO MASSIMO
PREVISTO PER OGNI PARAMETRO
1
0,80
0,75
0,65
0,52
0
L’offerta che avrà raggiunto il punteggio più elevato, non sarà riparametrata a 50/50.
In caso di carenza di alcuni elementi necessari per la valutazione complessiva dell’offerta, la Commissione incaricata
della valutazione tecnico-qualitativa non assegnerà alcun punteggio per gli aspetti specifici, così come potrebbe
proporre l’esclusione della Ditta offerente, qualora la mancanza di elementi di giudizio fosse ritenuta di rilevanza
sostanziale ed insanabile.
Inoltre, le offerte per le quali la Commissione abbia attribuito un punteggio inferiore a 26 punti, saranno escluse dalla
gara, e non saranno presi in esame nella successiva fase della valutazione economica.
Criteri di Valutazione Relativamente al LOTTO 2 e 3
Totale Punteggio Tecnico 50
•
•
Requisiti del sistema/apparecchiature/reagenti
a. Caratteristiche tecniche globali in relazione alle esigenze locali
b. Diffusione nazionale/internazionale in laboratori comparabili per tipologia
Requisiti del sistema/apparecchiature/reagenti
a. Innovazione tecnologica
b. Implementazione nell’ impatto organizzativo
•
Confezionamento
a. Maneggevolezza
b. Smaltimento
c. Disponibilità a sostituire materiale prossimo a scadenza
•
•
Assistenza tecnica, aggiornamento tecnologico, supporto scientifico
Esigenze di sostenibilità ambientale
Max 15 punti
10 punti
5 punti
Max 15 punti
10 punti
5 punti
Max 15 punti
8 punti
4 punti
3 punti
4 punti
1 punto
11
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La commissione procederà ad attribuire un giudizio per ogni parametro così di seguito indicato:
GIUDIZIO
Ottimo
Distinto
Buono
Discreto
Sufficiente
Insufficiente
PERCENTUALE DEL PUNTEGGIO MASSIMO
PREVISTO PER OGNI PARAMETRO
1
0,80
0,75
0,65
0,52
0
L’offerta che avrà raggiunto il punteggio più elevato, non sarà riparametrata a 50/50.
In caso di carenza di alcuni elementi necessari per la valutazione complessiva dell’offerta, la Commissione incaricata
della valutazione tecnico-qualitativa non assegnerà alcun punteggio per gli aspetti specifici, così come potrebbe
proporre l’esclusione della Ditta offerente, qualora la mancanza di elementi di giudizio fosse ritenuta di rilevanza
sostanziale ed insanabile.
Inoltre, le offerte per le quali la Commissione abbia attribuito un punteggio inferiore a 26 punti, saranno escluse dalla
gara, e non saranno presi in esame nella successiva fase della valutazione economica.
2) PREZZO
Massimo 50 punti
Alla migliore offerta economica, ossia quella il cui importo globale dell’appalto risulterà più basso, saranno attribuiti 50
punti.
Alle altre offerte saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali secondo il seguente criterio:
Y=50 X Pm
Py
Dove
Y = punteggio offerta economica considerata
50 = punteggio massimo attribuibile
Pm = Prezzo offerta più bassa
Py = prezzo offerta considerata
Ai fini dell’attribuzione del punteggio economico sarà preso in considerazione esclusivamente il totale complessivo
annuo offerto, IVA esclusa, che, comunque, non potrà superare l’importo complessivo annuo posto a base d’asta, pena
l’esclusione.
Si procederà, quindi, alla somma dei punteggi conseguiti (punteggio tecnico e punteggio economico) e l’aggiudicazione
della fornitura avverrà a favore della Società che avrà ottenuto il punteggio più alto.
Poiché l’aggiudicazione avviene in base all’offerta economicamente più vantaggiosa, tutti gli elementi di giudizio
qualitativo forniti dal concorrente aggiudicatario, unitamente al prezzo costituiscono obbligo contrattuale.
L’offerta non dovrà contenere alcuna condizione concernente le modalità di pagamento, i tempi di adempimento le
limitazioni di validità dell’offerta stesa o altri elementi in contrasto con il presente disciplinare di gara o con il
capitolato speciale e suoi allegati.
Ai sensi dell’art. 69 del R.D. n. 827/24 questa Amministrazione si riserva la facoltà di aggiudicare anche in presenza di
una sola offerta valida.
L’azienda si riserva la facoltà di non aggiudicare la fornitura.
L’Amministrazione si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione qualora le condizioni economiche
definitive, al termine della gara, non fossero ritenute di sua convenienza e le società concorrenti non potranno
pretendere alcun compenso o rimborso spese.
Qualora un’offerta, secondo quanto previsto dall’art. 86 – c. 2 – del D. Lgs. n. 163/2006 appaia anormalmente bassa, si
procederà secondo quanto previsto dallo stesso art. 86 – c. 5 – del D. Lgs. n. 163/2006 e dai successivi artt. 87 e 88 del
Decreto legislativo citato.
Il Responsabile Unico del Procedimento procederà alla verifica dell’eventuale valutazione delle offerte anomale.
12
UAP_MOD_009_Ed00
L’Azienda si riserva la potestà di approvare e di fare proprie le risultanze della gara e dell’attività della Commissione ad
essa preposta.
Il Contratto, a seguito di aggiudicazione definitiva, sarà stipulato mediante scrittura privata e dovrà essere sottoscritto
dal titolare della ditta aggiudicataria, dal legale Rappresentante o da altra persona, indicata dalla ditta, munita di procura
(speciale o generale).
ART. 7 MODALITA’ DI SVOLGIMENTO DI GARA
La gara si svolgerà con le seguenti modalità:
- Nella prima seduta pubblica, fissata per il giorno e nell’ora indicati nel bando di gara presso la sede dell’U.O.
Approvvigionamenti – Viale Famagosta n. 46 angolo Via Beldiletto – Milano – 3° piano, il Presidente della
Commissione di gara, assistito da un funzionario amministrativo, procederà all’esame dei plichi pervenuti e alla verifica
della regolarità della documentazione contenuta nella busta “A” per verificare i requisiti minimi di ammissibilità alla
gara. Al termine di detta seduta il Presidente procederà al sorteggio pubblico per il controllo del possesso dei requisiti
per il 10% degli offerenti (con arrotondamento all’unità superiore), come previsto dall’art. 48 del D. Lgs. n. 163/2006.
Agli offerenti sorteggiati si richiederà di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso
dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa, richiesti dal precedente art. 4 del presente
disciplinare di gara, ovvero:
a) Il fatturato globale d’impresa e l’importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzate negli ultimi
tre esercizi (2007-2008-2009).
b) Elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni (2007-2008-2009), con l’indicazione degli importi,
delle date e dei destinatari, pubblici o privati, delle forniture stesse; se trattasi di forniture prestate a favore di
amministrazioni od enti pubblici, esse sono provate da certificati rilasciati o vistati dalle amministrazioni o dagli enti
medesimi; se trattasi di forniture prestate a privati, l’effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in
mancanza, dallo stesso concorrente.
Qualora detta prova non sia fornita, ovvero non vengano confermate le dichiarazioni contenute nella domanda di
partecipazione o nell’offerta, si procederà all’esclusione del concorrente dalla gara, all’escussione della relativa
cauzione provvisoria ed alla segnalazione del fatto all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e
forniture per i provvedimenti di cui all’art. 6, comma 11, del D. Lgs. n. 163/2006.
c) Al termine di detta seduta, dopo l’ammissione alla gara delle ditte che avranno presentato regolare documentazione,
il Responsabile del procedimento tratterrà in custodia la documentazione amministrativa e le buste contenenti le offerte
economiche, in attesa delle valutazioni tecnico-qualitative di ammissione.
- La Commissione Giudicatrice procederà poi, in seduta riservata, alla valutazione tecnica qualitativa dei prodotti offerti
con attribuzione dei relativi punteggi.
- Nella seconda seduta pubblica, che si terrà in data che sarà comunicata ai concorrenti ammessi, il Presidente della
gara, dopo aver dato lettura dei punteggi concernenti la qualità attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ai singoli
concorrenti, procederà all’apertura delle buste contenenti le offerte economiche e all’attribuzione dei punteggi
concernenti il prezzo che, sommati ai punteggi attribuiti alla qualità con le regole più sopra specificate, determinerà
l’aggiudicazione provvisoria per ciascun lotto, previa verifica della presenza di offerte anormalmente basse. Nel
caso dovesse essere riscontrata la presenza di offerte anormalmente basse, si procederà ai sensi degli art. 86, 87 e 88
del Decreto Legislativo 12 aprile 2006 n. 163.
In caso di discordanza tra il prezzo indicato in cifre e quello in lettere, sarà ritenuto valido il prezzo più conveniente
per l’Amministrazione aggiudicatrice.
Alle sedute pubbliche (verifica della documentazione e graduatoria definitiva) possono assistere e intervenire,
richiedendo l’iscrizione a verbale, i legali rappresentanti o persone da essi delegate munite di procura speciale.
Possono assistere, altresì, i rappresentanti dei soggetti candidati, che se privi di procura speciale non possono
richiedere la messa a verbale di alcuna dichiarazione.
Si procederà all’aggiudicazione anche alla presenza di una sola offerta valida per ciascun lotto purché ritenuta
congrua.
Come previsto dalla lettera a comma 5 articolo 79 Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163, entro cinque giorni
dall’espletamento della gara, l’esito della stessa sarà comunicato all'aggiudicatario, al concorrente che segue nella
graduatoria, a tutti i candidati che hanno presentato un'offerta ammessa in gara.
ART. 8- PARI OFFERTA
In caso le migliori offerte siano con uguale punteggio, si procederà, seduta stante, come segue:
• I concorrenti presenti che hanno presentato le offerte migliori di uguale punteggio, saranno invitati a migliorare
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UAP_MOD_009_Ed00
immediatamente l'offerta con una riduzione del prezzo; analoga procedura sarà eseguita anche nel caso di presenza di
un solo concorrente.
• Se nessuno dei concorrenti risulta presente, o se i presenti rifiutano di effettuare l'offerta di miglioria, si procederà
subito mediante sorteggio.
ART. 9 - CAUSE ESPRESSE DI ESCLUSIONE
La violazione o inosservanza delle disposizioni contenute nei seguenti punti comporta l’automatica esclusione
dalla gara essendo tali prescrizioni dettate a presidio della par condicio, segretezza e imparzialità:
a) Assenza di uno o più dei requisiti di ammissibilità.
b) Mancata sottoscrizione del bando, del disciplinare, del capitolato speciale di gara e suoi allegati, nonchè delle
clausole onerose.
c) Mancata o incompleta presentazione della documentazione richiesta a corredo dell’offerta.
d) Offerta pervenuta oltre il limite indicato nel bando di gara. A tal fine fa fede la data apposta dall’Ufficio Protocollo
dell’Azienda Ospedaliera.
e) Offerta sottoposta a condizione, ovvero modificante la proposta dell’Azienda Ospedaliera.
f) Offerta il cui importo supera l’importo annuo netto posto a base d’asta.
g) Offerta indeterminata e/o incompleta.
h) Offerta espressa con riferimento ad altra offerta.
I) Mancata chiusura o mancata apposizione delle firme o sigle sui lembi di chiusura del plico e della busta contenente
l’offerta economica.
j) Offerta ritenuta anormalmente bassa e non adeguatamente motivata ai sensi degli artt. 86, 87 e 88 del D.Lgs.
163/2006.
k) Mancanza dell’avvenuto pagamento della contribuzione all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori,
servizi e forniture.
ART. 10 – CONCORRENZA SLEALE
Qualora un soggetto candidato partecipi alla presente gara all’interno di un raggruppamento temporaneo di imprese non
può parteciparvi anche in forma singola o facente parte di altro raggruppamento.
Il mancato rispetto di tale divieto comporta l’esclusione dalla gara del soggetto candidato che ha presentato l’offerta in
forma singola oltre che all’interno del raggruppamento temporaneo. Nei casi in cui una medesima ditta partecipi
contemporaneamente a due o più raggruppamenti temporanei l’esclusione si estende ad entrambi i raggruppamenti.
Analoghe disposizioni si applicano in caso di offerte presentate da consorzi.
Sono esclusi dalla gara i raggruppamenti temporanei di imprese che, di fatto, costituiscono, con la creazione di cartelli,
elusione della libera concorrenza. In tale ultima fattispecie i relativi atti sono trasmessi all’Autorità che vigila sulla
libera concorrenza.
ART. 11– VICENDE SOGGETTIVE DEL CANDIDATO, DELL’OFFERENTE E DELL’AGGIUDICATARIO
Qualora i candidati o i concorrenti, singoli, associati o consorziati, cedano, affittino l’azienda o un ramo d’azienda,
ovvero procedano alla trasformazione, fusione o scissione della società, il cessionario, l’affittuario, ovvero il soggetto
risultante dall’avvenuta trasformazione, fusione o scissione, sono ammessi alla gara, all’aggiudicazione, alla
stipulazione, previo accertamento sia dei requisiti di ordine generale, sia di ordine speciale previsti dal bando di gara e
dal presente disciplinare.
ART. 12 - AGGIUDICAZIONE
L’aggiudicazione, immediatamente vincolante per il soggetto aggiudicatario, non è obbligatoria per l’Amministrazione
aggiudicatrice sino a quando non sarà approvata con formale atto deliberativo da parte dell’organo deliberante.
Il responsabile del procedimento, entro 5 (cinque) giorni dall’aggiudicazione della fornitura comunica l’esito di essa al
soggetto aggiudicatario e al concorrente che segue nella graduatoria mediante lettera raccomandata con avviso di
ricevimento.
L’aggiudicazione ancorché definitiva ad unico incanto, è condizionata alla verifica delle dichiarazioni rilasciate in sede
di gara, nonché alla verifica dell’inesistenza delle cause ostative previste dalla vigente normativa antimafia o derivanti
da condanna per qualsiasi reato che incida sulla moralità professionale, o per delitti finanziari, o derivanti da condanna
per uno dei delitti richiamati dall’articolo 32 quater c.p., ai quali consegue l’incapacità di contrarre con la pubblica
amministrazione. Il pagamento delle spese di registrazione e bolli del contratto sono a carico dell’aggiudicatario.
ART. 13 - ADEMPIMENTI SOGGETTO AGGIUDICATARIO E DEL SECONDO CLASSIFICATO.
I concorrenti aggiudicatari dovranno trasmettere entro 20 giorni dal ricevimento della comunicazione da parte
dell’Amministrazione dell’avvenuta aggiudicazione:
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1. Certificato di iscrizione alla Camera di Commercio – Registro delle Imprese – rilasciato in data non anteriore a
mesi sei, contenente gli estremi dell’atto costitutivo ed eventuali atti successivi che abbiano modificato o integrato l’atto
medesimo e l’annesso statuto; il nominativo delle persone delegate a rappresentare ed impegnare legalmente la società,
tale certificato deve altresì contenere la dicitura “antimafia” ex art. 9 del D.P.R. 252/1998. Per i soggetti aggiudicatari
non residenti in Italia sono ammessi certificati analoghi rilasciati dai competenti uffici stranieri ovvero la presentazione
di una dichiarazione giurata o di idonea certificazione attestante dette iscrizioni.
2. Certificato di iscrizione nel Registro delle Cooperative rilasciato dalla Prefettura italiana limitatamente a questa
categoria di aziende.
3.Certificazione di regolarità contributiva di cui all’art. 2, del D.L. 25.09.2002, n. 210, convertito dalla Legge
22.11.2002, n. 266 e di cui all’art. 3, c. 8, del D. Lgs. 14.08.1996, n. 494 e s.m.i..
4.nel caso di raggruppamento temporaneo di imprese, dovrà essere trasmesso l’atto di costituzione del
Raggruppamento Temporaneo d’Imprese risultante da scrittura privata con autentica notarile.
5. Idonea cauzione definitiva, costituita da garanzia fideiussoria del 10% dell’importo netto contrattuale. In caso di
aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al 10%, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti
sono quelli eccedenti il 10%; ove il ribasso sia superiore al 20%, l’aumento è di due punti percentuali per ogni punto di
ribasso superiore al 20%. La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa deve prevedere espressamente la rinuncia al
beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 ,
del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo. La garanzia fideiussoria è progressivamente svincolata a misura dell’avanzamento
dell’esecuzione, nel limite massimo del 75% dell’iniziale importo garantito. Lo svincolo, nei termini anzidetti è
automatico, senza necessità di benestare dell’Azienda Ospedaliera San Paolo, con la sola condizione della preventiva
consegna all’istituto garante, da parte dell’aggiudicatario, degli stati di avanzamento, in originale o copia autenticata,
attestanti l’avvenuta esecuzione. L’ammontare residuo pari al 25% dell’iniziale importo garantito, è svincolato secondo
la normativa vigente. Sono nulle tutte le eventuali pattuizioni contrarie o in deroga. La mancata costituzione della
garanzia determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria da parte dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo, che aggiudicherà l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria. La garanzia copre gli
oneri per il mancato od inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo dalla data di emissione del certificato di
regolare esecuzione.
Qualora il valore complessivo del contratto sia inferiore a Euro 80.000,00 Iva esclusa, l’Impresa è esonerata dalla
costituzione del deposito cauzionale.
L’Amministrazione aggiudicatrice richiederà, dopo la conclusione delle operazioni di gara, all'aggiudicatario ed al
concorrente che segue in graduatoria, qualora gli stessi non siano compresi fra i concorrenti già sorteggiati nel corso
della prima seduta pubblica (vedi sopra), la conferma dei requisiti di capacità minima richiesti. Nel caso in cui essi non
forniscano la prova o non confermino le loro dichiarazioni la stazione appaltante procederà all'esclusione del
concorrente dalla gara, all'escussione della relativa cauzione provvisoria e alla segnalazione del fatto all'Autorità per i
provvedimenti di cui all'art. 6 comma 11 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006 n. 163 e si procede alla determinazione
della nuova soglia di anomalia dell'offerta, come previsto dall’art. 86 comma 2 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006
n. 163, e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione.
Il termine di cui sopra può essere, a richiesta motivata del soggetto aggiudicatario, prorogato per ulteriori dieci giorni;
trascorso inutilmente tale termine è facoltà dell’Azienda Ospedaliera dichiarare la decadenza dell’aggiudicazione. In tal
caso, l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata.
ART. 14 – SUBAPPALTO
Si applica la disciplina prevista dall’art. 118 del D. Lgs. n. 163/2006, a condizione che il concorrente indichi nell’offerta
la parte della fornitura che intende subappaltare (dichiarazione di cui al punto 6 della documentazione da inserire nella
Busta “A”) .
In caso di subappalto è fatto obbligo alla Società affidataria di trasmettere, entro 20 giorni dalla data di ciascun
pagamento effettuato nei suoi confronti, copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essi affidatari
corrisposti al subappaltatori, con l’indicazione delle ritenute di garanzia effettuate.
ART. 15 – NORMA DI SALVAGUARDIA
L’Azienda Ospedaliera si riserva, a suo insindacabile giudizio, di sospendere o annullare il presente procedimento di
gara per adesione alle Convenzioni CONSIP o alle Convenzioni della Centrale Regionale Acquisti o a contratti stipulati
da una delle Aziende che hanno aderito all’”Accordo Interaziendale per la disciplina delle forme aggregate riguardanti
la fornitura e la gestione di beni e servizi”o per altri motivi senza che alcuna ditta partecipante possa vantare alcuna
pretesa.
Per quanto non espressamente previsto nel bando di gara, nel presente disciplinare di gara, nel capitolato speciale e suoi
Allegati, si ritengono applicabili le norme civilistiche regolanti l’appalto, nonché le disposizioni comunitarie, nazionali
e regionali in materia di appalti pubblici.
ART. 16 - ALLEGATI
15
UAP_MOD_009_Ed00
Costituiscono parte integrante del presente disciplinare di gara i seguenti documenti:
- Modello A1;
- Scheda fornitore;
- Scheda “B1”;
- Scheda “B2”;
- Scheda “B3”;
-Modello C per offerta economica – Lotto 1;
-Modello C per offerta economica – Lotto 2 e 3;
- Modulo documentazione per ditte;
- Patto Anticorruzione.
ART. 17 – COMUNICAZIONI E RICHIESTE DI INFORMAZIONI RELATIVE ALLA GARA
Le richieste di informazioni per qualsiasi chiarimento relativamente alla procedura di gara, disciplinare, capitolato o
riferite a quant’altro avesse relazione con la gara in questione, saranno accolte solo se trasmesse a mezzo fax al
seguente numero: 02 – 81844000 o a mezzo posta elettronica al seguente indirizzo: [email protected]
I chiarimenti verranno pubblicati, con effetto di notifica a tutte le Società concorrenti, sul sito internet dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo: www.ao-sanpaolo.it, nella Sezione “Area Amministrativa” – Voce “Bandi di Gara” –
“Sistemi diagnostici e reagenti” sei giorni prima del termine stabilito per la ricezione delle offerte.
Pertanto le richieste di informazioni inoltrate telefonicamente non potranno trovare accoglimento.
Timbro della ditta
………………………….……………………..
Firma del Legale Rappresentante
Per accettazione
Ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 del codice civile le parti, previa attenta lettura di ogni clausola e
rilettura di quelle di cui al presente disciplinare di cui agli art. 5 (Campionatura), art. 6 (Criterio di
aggiudicazione), art. 9 (Cause espresse di esclusione), art. 10 (Concorrenza sleale), art. 13 (Adempimenti del
soggetto aggiudicatario e del secondo classificato), art. 15 (Norme di salvaguardia), art. 17 (Comunicazioni e
richieste di informazioni relative alla gara) dichiarano espressamente di approvarle.
Timbro della ditta
………………………….……………………..
Per accettazione
16
FAC_SIMILE
UAP_MOD_009_Ed00
Mod. A 1
Alla Direzione Generale
dell’Azienda Ospedaliera San Paolo
Via A. di Rudinì, 8
20142 - MILANO
AUTOCERTIFICAZIONE
Oggetto: Procedura aperta per l’affidamento della fornitura, per la durata di anni sei, di sistemi diagnostici e
reagenti per il Laboratorio Analisi e per la durata di anni tre di sistemi diagnostici e reagenti per
l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliera San Paolo di Milano
_______________________________________________________________________________________
Il sottoscritto __________________________________ nato a ________________________ il ________________,
residente a ________________________________ in Via _____________________________________ n. ______,
nella sua qualità di ______________________________, dell’Impresa ____________________________________,
con sede in ____________________________ Via ____________________________________________ n. _____
Tel. _____________ Fax._____________ Indirizzo Internet _____________________ e-mail __________________
con Codice Fiscale n. _______________________________ Partita IVA n. __________________________ iscritta
all’INPS di _____________________
con posiz .n.________________, Ufficio Distrettuale delle Imposte
territorialmente competente di ____________________
Ai fini della partecipazione alla gara in oggetto citata, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR n. 445/2000, consapevole
della sussistenza di responsabilità penale in cui incorre chi sottoscrive dichiarazioni non rispondenti a verità e delle
relative sanzioni penali previste dall’art. 76 del medesimo DPR 28.12.2000 n. 445, nonché dell’esclusione del
concorrente dalla gara, dell’escussione della relativa cauzione provvisoria e della segnalazione del fatto all’Autorità per
la Vigilanza sui Lavori Servizi e Forniture per i provvedimenti di cui all’art. 6 – comma 11 – del D. Lgs. N. 163/2006 e
s.m. e i., dell’eventuale diniego di partecipazione alle gare future e della decadenza dall’aggiudicazione,
DICHIARA
A) REQUISITI DI IDONEITA’ PROFESSIONALE
A.1) che l’Impresa _____________________________________è stata costituita il ____________________;
A.2) che l’Impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio, Industria e Artigianato di
______________________per la seguente attività ___________________________
ed attesta i seguenti dati:
•numero di iscrizione ____________________________
•data di iscrizione ______________________________
•durata / data termine ____________________________
•forma giuridica _________________________________
•capitale sociale in Euro _____________________________
A.3) che i soggetti di cui all’art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 e s.m. e i. sono i seguenti:
(indicare cognome, nome, data e luogo di nascita, comune di residenza, codice fiscale, carica occupata)
(In riferimento all’art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 i soggetti sono: il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di
impresa individuale; il socio o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari o
il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice, gli amministratori muniti di potere di
rappresentanza o il direttore tecnico se si tratta di altro tipo di società)
_____________________________________________
Timbro della Società e firma del Legale Rappresentante
16
UAP_MOD_009_Ed00
B)REQUISITI DI ORDINE GENERALE (Art. 38 D. Lgs. n. 163/2006)
B.1)
che non è pendente procedimento per l’applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all’art. 3 della
Legge 27.12.1956, n. 1423 o di una delle cause ostative previste dall’art. 10 della Legge 31.05.1965, n. 575, nei
propri confronti e relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3:
(barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto)
B.2) ⁭ che il sottoscritto e i soggetti indicati al predente punto A.3 (il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di
impresa individuale; il socio o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari
o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice, gli amministratori muniti di potere di
rappresentanza o il direttore tecnico se si tratta di altro tipo di società) non sono stati vittima dei reati previsti e
puniti dagli artt. 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.L. 13.05.1991, n. 152,
convertito, con modificazioni, dalla L. 203/1991
Oppure
⁭
che i seguenti soggetti sono stati vittima dei reati previsti e punti dagli artt. 317 e 629 del codice penale
aggravati ai sensi dell’art. 7 (elencare nome e cognome dei soggetti)
B.3) che nei propri confronti e relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 non è stata pronunciata
sentenza di condanna passata in giudicato, o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure
sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’art 444 del c.p.p., per reati gravi in danno dello
Stato o della Comunità Europea che incidono sulla moralità professionale; e che non è stata pronunciata
condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione a un’organizzazione criminale,
corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati dall’art. 45, paragrafo 1, direttiva CE
4004/18 (in caso affermativo occorre specificare nome e cognome del soggetto, la data in cui è stata
pronunciata la sentenza o emesso il decreto di condanna indicandone gli estremi, il reato contestato, la
condanna riportata ed il grado di giudizio)
B.4) che nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara sono cessati dalla carica i seguenti soggetti
obbligati (titolare o direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; socio o del direttore tecnico se si tratta di
società in nome collettivo; soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita
semplice; amministratori muniti di potere di rappresentanza o il direttore tecnico se si tratta di altro tipo di
società o consorzio)
Carica e data di cessazione
B.5)
Nome e Cognome
Data e luogo di nascita
Luogo di residenza
che le condanne di cui al numero B.3) della presente dichiarazione non sono state pronunciate nei confronti dei
soggetti cessati dalla carica nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara elencati al
precedente numero B.4);
Oppure
che le condanne di cui al B.3) della presente dichiarazione sono state pronunciate nei confronti dei seguenti
soggetti, cessati dalla carica nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, e che l’impresa ha
adottato atti o misure di completa dissociazione della condotta penalmente sanzionata (come risulta dalla
documentazione allegata comprovante l’avvenuta dissociazione)
Carica e data di cessazione
Nome e Cognome
Data e luogo di nascita
Luogo di residenza
_____________________________________________
17
B.6)
UAP_MOD_009_Ed00
⁭ Che nei propri confronti e/o relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 non sono state
riportate le seguenti condanne beneficiando della non menzione
Oppure
⁭ Che nei propri confronti e/o relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 sono state riportate
le seguenti condanne beneficiando della non menzione;
(specificare nome e cognome del soggetto, la data in cui è stata pronunciata la sentenza o emesso il decreto di
condanna indicandone gli estremi, il reato contestato, la condanna riportata ed il grado di giudizio)
B.7)
⁭ Che l’Impresa non si trova in alcuna delle situazioni di esclusione dalla partecipazione alla gara di cui
all’art. 38, comma 1, del D. Lgs. N. 163/2006, e precisamente:
1) che non si trova in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, e di non avere in corso
un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni;
2) di non aver violato il divieto di intestazione fiduciaria posto dall’art. 17 della Legge 19.03.1990, n. 55;
3) che non sono state commesse gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza ed ogni
altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio;
4) che non è stata commessa grave negligenza o malafede nell’esecuzione delle prestazioni affidate dalla stazione
appaltante (Azienda Ospedaliera) e non è stato commesso un errore grave nell’esercizio dell’attività
professionale;
5) che non sono state commesse violazioni, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento
delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana (o quella dello Stato in cui è stabilita se la dichiarazione è
resa da impresa stabilita fuori dallo Stato italiano);
6) che non sono state rese, nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, false dichiarazioni in
merito ai requisiti ed alle condizioni rilevanti per la partecipazione alle procedure di gara e per l’affidamento di
subappalti, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio;
7) che non sono state commesse violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi
previdenziali e assistenziali, secondo la legislazione italiana (o quella dello Stato in cui è stabilita se la
dichiarazione è resa da impresa stabilita fuori dallo Stato italiano);
8) (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto)
di essere in regola con gli obblighi derivanti dall’art. 17 della legge 12.03.1999, n. 68 (diritto al lavoro dei
disabili);
Oppure
di non essere soggetta agli obblighi derivanti dall’art. 17 della Legge n. 68/1999 (indicare la fattispecie di
non assoggettabilità prevista dalla Legge medesima precisando la condizione che determina la non
assoggettabilità agli obblighi di assunzione dei lavoratori disabili);
9) che nei propri confronti non è stata applicata la sanzione interdittiva di cui all’art. 9, comma 2, lettera c), del
D. Lgs. 08.06.2001, n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto a contrarre con la pubblica amministrazione,
compresi i provvedimenti interdettivi di cui all’articolo 36-bis, comma 1, della legge 04.08.2006 n. 248;
_____________________________________________
18
UAP_MOD_009_Ed00
10) ⁭ di non trovarsi, rispetto ad altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di
controllo di cui all’art. 2359 del codice civile;
Oppure
⁭ di trovarsi, rispetto all’impresa ________________________________________________ , partecipante
alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all’art. 2359 del codice civile
e di aver formulato autonomamente l’offerta
(corredare con documenti utili a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla
formulazione dell’offerta, inserendoli in separata busta chiusa controfirmata sui lembi di chiusura da
inserire nel plico contenente l’offerta economica)
C)EMERSIONE LAVORO NERO (Art. 1 Legge 266/03)
che l’impresa non si è avvalsa di piani individuali di emersione di cui alla legge 383/2001
Oppure
che l’impresa si è avvalsa dei piani individuali di emersoine di cui alla Legge n. 383/2001, ma che il periodo di
emersione si è concluso
D) CAPACITA’ ECONOMICO FINANZIARIA (Art. 41 D.Lgs. 163/06).
Il seguente fatturato globale d’impresa ed i seguenti importi relativi alle forniture nel settore oggetto della gara,
realizzati negli ultimo tre esercizi :
Esercizio (Indicare anno)
Fatturato globale (IVA esclusa)
Fatturato per forniture nel settore
oggetto di gara (IVA esclusa)
E) CAPACITA’ TECNICA
E.1) Che la suddetta Società, nell’ultimo triennio, ha effettuato le seguenti principali forniture, che, qualora richiesto, se
trattasi di forniture rese a favore di Amministrazioni Pubbliche verranno comprovate da certificati vistati o rilasciati
dalle Amministrazioni o Enti medesimi , se trattasi di forniture prestate a privati, l’effettiva effettuazione delle
prestazioni è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente:
Destinatario fornitura
Importo
Periodo
F) di presentare offerta per il /i lotto/i _____________;
G) che il periodo di tempo in cui l’offerente è vincolato dalla propria offerta è di 180 giorni dalla data di scadenza del
termine di presentazione della stessa;
H) di aver preso visione e di accettare il bando, il disciplinare ed il capitolato speciale di gara e suoi allegati; di aver
proceduto a tutti gli accertamenti necessari per rendersi conto di tutte le circostanze che possono influire
sull’offerta e, pertanto, di essere consapevole di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla
determinazione della stessa;
_____________________________________________
19
UAP_MOD_009_Ed00
I) che si rende disponibile, qualora necessario, ad accettare l’esecuzione della fornitura in via d’urgenza sotto le riserve
di legge, nelle more della stipula del contratto;
J) di aver preso visione del “Codice Etico” dell’Azienda Ospedaliera San Paolo, pubblicato sul sito dell’Azienda
Ospedaliera www.ao-sanpaolo.it - sotto la voce “Notizie” e di accettarne i contenuti;
K)⁭ di aver assunto un proprio Codice Etico (indicare le modalità con le quali può esserne presa visione)
Oppure
⁭ di non aver assunto un proprio Codice Etico.
L) di essere a conoscenza del fatto che, qualora la Società rappresentata non fosse in grado di comprovare quanto sopra
dichiarato, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nella presente dichiarazione, verrà revocata
l’aggiudicazione e l’Azienda Ospedaliera affiderà ad altra ditta il servizio. In tal caso, a questa Società sarà
addebitato il maggior costo sostenuto dall’Azienda Ospedaliera, che avrà la possibilità di rivalersi per gli eventuali
danni subiti.
M) l’indirizzo al quale inoltrare qualsiasi comunicazione inerente la procedura di affidamento in oggetto citata è il
seguente:
Ragione Sociale _______________________________________________________________________________
Via _________________________________________________________________CAP ____________________
Città ___________________________________ Prov. __________________ Stato ________________________
Tel. __________________________________ Email _________________________________________________
Telefax ___________________________________________
SI ACCONSENTE / NON SI ACCONSENTE all’inoltro di comunicazioni relative alla procedura di
affidamento per la quale viene resa la presente dichiarazione a mezzo telefax.
Luogo e data ………………………………………….
TIMBRO E FIRMA
IL RAPPRESENTANTE LEGALE
(Firma apposta per esteso leggibile)
Ai sensi del D. Lgs. n. 196/2006 “Codice in materia di protezione dei dati personali”, con la firma in calce alla presente,
esprimo il consenso ed autorizzo l’Azienda Ospedaliera San Paolo al trattamento dei dati personali, esclusivamente per
le finalità inerenti la gestione della procedura di affidamento citata in oggetto.
TIMBRO E FIRMA
IL RAPPRESENTANTE LEGALE
NOTA BENE:
Ai fini della validità della presente dichiarazione allegare copia fotostatica del documento d’identità di chi rende
e sottoscrive la dichiarazione :
• Dal titolare per le imprese individuali.
• Dall’amministratore o da chi rappresenta la società.
• In caso di R.T.I. la dichiarazione va resa dal mandatario e da ciascun mandante.
• In caso di consorzio la dichiarazione va resa dal consorzio e dalle consorziate.
La Società ha facoltà sia di utilizzare il presente schema debitamente compilato in ogni sua parte, sia di
predisporne, per eventuali carenze di spazio o altre esigenze, uno proprio contenente tutte le dichiarazioni richieste.
20
UAP_MOD_009_Ed00
SCHEDA FORNITORE (da compilare una sola volta)
“2B" Informazioni Fornitore
RAGIONE SOCIALE
SEDE AMMINISTRATIVA
numero telefonico
numero fax
SEDE DI PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL SERVIZIO DI DOCUMENTAZIONE
nome / cognome
numero telefonico
INFORMATORE SCIENTIFICO DI ZONA
nome / cognome
numero telefonico
“2 F” Informazione rete distributiva
DEPOSITO A CUI INVIARE GLI ORDINI
indirizzo
numero telefonico
numero fax
nome / cognome
numero telefonico
RAGIONE SOCIALE DI CHI EMETTE LA FATTURA:
ORGANIZZAZIONE RETE DISTRIBUTIVA
Data,
Firma del Legale Rappresentante o di un suo Procuratore
21
UAP_MOD_009_Ed00
SCHEDA B1
PER OFFERTA TECNICA STRUMENTI (ANCHE SE PARTE DI SISTEMI COMPLETI)
AZIENDA ……………………………….………………………………………………………..
MODELLO STRUMENTO ………………………………….……………………………………
NUMERO STRUMENTI OFFERTI ………………………………………………………………
TIPO DI TECNOLOGIA ………………………………………………………………………..….
PRODUTTIVITA’ ORARIA ………………………………………………………………………
CARATTERISTICHE CAMPIONAMENTO …………………………………………………..…
PROVETTA PRIMARIA
SI
NO
TIPI DI PROVETTE UTILIZZABILI ……………………………………………………………….
NUMERO CAMPIONI CARICABILI ………………………………………………………………
NUMERO METODICHE IN LINEA ……………………………………………………………….
ALLEGARE ELENCO DETTAGLIATO DELLE METODICHE DISPONIBILI
CARATTERISTICHE CARICATORE REAGENTI ………………………………………………
ALTRE CARATTERISTICHE DEL SISTEMA ANALITICO …………………………………….
………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
CARATTERISTICHE DELLA GESTIONE INFORMATICA E DEL COLLEGAMENTO
ON LINE ……………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………
AZIENDA
FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE
22
UAP_MOD_009_Ed00
SCHEDA B2 PER PRESENTAZIONE TECNICA REAGENTI (ANCHE SE PARTE DI SISTEMI COMPLETI)
TEST
RICHIEST
O
N TEST
COSTO
X TEST
LINEARITA’
Stabilità
reagenti
una volta
aperti on
board
Stabilità
METODO
delle
calibrazioni
CODICE TEST
FORNITORE
N CONFEZIONI
PREVISTE
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
NONON
ONONO
NO
N TESTS X
CONFEZIONE
TEORICO
COSTO X
CONFEZI
ONE
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
NONONO
Mantenere lo stesso ordine del tabulato per l’offerta tecnica e per quella economica
* Per tests che richiedono più di un reattivo usare una riga per ogni reattivo
* Per ogni reattivo e solo per i reattivi offerti allegare la «scheda» di sicurezza in stampa (o la dichiarazione “non tossicità del prodotto” ) secondo le normative vigenti..
AZIENDA
23
2
UAP_MOD_009_Ed00
SCHEDA B3 PER DOCUMENTAZIONE TECNICA CALIBRATORI E CONTROLLI
MATERIALE FORNITO
PER CALIBRAZIONI,
CONTROLLI E
MATERIALE DI
CONSUMO
AZIENDA
TIPOLOGIA CONFEZIONI
(ml x flacone; n. flaconi, ecc…)
NUMERO CONFEZIONI
COMPRESE NELLA
FORNITURA
CODICE
DESCRIZIONE (ANALITI, LIVELLI,
ECC…)
24
2
UAP_MOD_009_Ed00
MODELLO C1 PER OFFERTA ECONOMICA
FAC-SIMILE
20142 – MILANO
OFFERTA ECONOMICA
Procedura aperta per l’affidamento della fornitura, per la durata di anni sei, di sistemi diagnostici e reagenti per
il Laboratorio Analisi dell’Azienda Ospedaliera San Paolo di Milano – Lotto 1 -
Il sottoscritto ………………………………………………..….., nato a …………….………………
il …………….…….………, residente a …………………………………………….… in Via
……………………………………………………….…….……………………..……………………
in qualità di Legale Rappresentante della Società ………………………………………………..…..
con sede in legale in ……………………………e amministrativa in……………………………….,
Codice Fiscale n. ……………………………… Partita I.V.A n. .…..…………………….…………
Tel. n. …………………………………..…… Fax n.………………….…………………………….
Per la fornitura indicata in oggetto, eseguita alle condizioni previste nel disciplinare di gara, nel
Capitolato Speciale e nell’Allegato 1 al Capitolato Speciale, come da dettaglio prezzi offerti di cui
allo schema riepilogativo allegato quale parte integrante e sostanziale della presente,
OFFRE
l’importo complessivo annuo di Euro._________________, (______________________________)
(in cifre)
(in lettere)
equivalente ad una percentuale di sconto sull’importo complessivo annuo posto a base d’asta pari
pari al _________% (_______________________).
(in cifre)
(lettere)
In caso di aggiudicazione, la persona che sottoscriverà il contratto, è ……………………………….,
nato a……………….., il…………………..in qualità di ……………………………………….
Luogo e data
TIMBRO E FIRMA
25
LOTTO N. 1
TEST
RICHIESTO
N
TEST
COSTO
X TEST
LINEARIT
A’
UAP_MOD_009_Ed00
METODO
CODICE
CONFEZI
ONE
NOME
N. CONF.
COMMERCIA PREVISTE
LE
PRODOTTO
N TESTS X
COSTO X
CONFEZIO CONFEZIO
NE
NE
TEORICO
TOTALE ANNUO
(costo per confezione x
n. confezioni previste)
Quota noleggio strumentazione
Mensile (in lettere)
Mensile (in cifre)
Annuale ( in lettere)
Annuale (in cifre)
Quota assistenza tecnica
Mensile (in cifre)
Annuale (in cifre)
(In lettere)
(In cifre)
Quota opere di adeguamento
TOTALE COMPLESSIVO DELLA FORNITURA DEL LOTTO (IVA ESCLUSA)
(costo prodotti + quota noleggio strumentazione + quota assistenza tecnica+ lavori di adeguamento)
*Per ogni reattivo e solo per i reattivi offerti allegare la «scheda» di sicurezza in stampa (o la dichiarazione “non tossicità del prodotto” ) secondo le normative vigenti.
*Il costo per test è comprensivo della quota noleggio strumentazione+assistenza tecnica); il costo per confezione non comprende le quote citate che devono essere evidenziate
nelle apposite colonne.
AZIENDA
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27
UAP_MOD_009_Ed00
MODELLO C1 PER OFFERTA ECONOMICA
FAC-SIMILE
20142 – MILANO
OFFERTA ECONOMICA
Procedura aperta per l’affidamento della fornitura, per la durata di anni tre, di sistemi diagnostici e reagenti per
per l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliera San Paolo di Milano – Lotto 2 e 3 -
Il sottoscritto ………………………………………………..….., nato a …………….………………
il …………….…….………, residente a …………………………………………….… in Via
……………………………………………………….…….……………………..……………………
in qualità di Legale Rappresentante della Società ………………………………………………..…..
con sede in legale in ……………………………e amministrativa in……………………………….,
Codice Fiscale n. ……………………………… Partita I.V.A n. .…..…………………….…………
Tel. n. …………………………………..…… Fax n.………………….…………………………….
Per la fornitura indicata in oggetto, eseguita alle condizioni previste nel disciplinare di gara, nel
Capitolato Speciale e nell’Allegato 1 al Capitolato Speciale, come da dettaglio prezzi offerti di cui
allo schema riepilogativo allegato quale parte integrante e sostanziale della presente,
OFFRE
l’importo complessivo annuo di Euro._________________, (______________________________)
(in cifre)
(in lettere)
equivalente ad una percentuale di sconto sull’importo complessivo annuo posto a base d’asta pari
pari al _________% (_______________________).
(in cifre)
(lettere)
In caso di aggiudicazione, la persona che sottoscriverà il contratto, è ……………………………….,
nato a……………….., il…………………..in qualità di ……………………………………….
Luogo e data
TIMBRO E FIRMA
27
LOTTO N. ________
TEST
N
RICHIESTO TEST
COSTO
X TEST
LINEARI
TA’
UAP_MOD_009_Ed00
METODO
CODICE
NOME
N. CONF.
CONFEZ COMMERCI PREVIST
IONE
ALE
PRODOTTO
N TESTS
X
CONFEZI
ONE
TEORICO
COSTO X
CONFEZI
ONE
TOTALE ANNUO
(costo per confezione
x n. confezioni
previste)
Quota noleggio strumentazione
Mensile (in cifre)
Annuale (in cifre)
Quota assistenza tecnica
Mensile (in cifre)
Annuale (in cifre)
(In lettere)
(In cifre)
TOTALE COMPLESSIVO DELLA FORNITURA DEL LOTTO (IVA ESCLUSA)
(costo prodotti + quota noleggio strumentazione + quota assistenza tecnica)
*Per ogni reattivo e solo per i reattivi offerti allegare la «scheda» di sicurezza in stampa (o la dichiarazione “non tossicità del prodotto” ) secondo le normative vigenti.
*Il costo per test è comprensivo della quota noleggio strumentazione+assistenza tecnica); il costo per confezione non comprende le quote citate che devono essere evidenziate
nelle apposite colonne.
AZIENDA
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2
MODULO
DOCUMENTAZIONE
PER DITTE
Direzione Sanitaria
SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA
Responsabile: Geom. Mario Ducci
Tel. 028184.4080-4782-4783 Fax 0289129998
[email protected]
ISO 9001:2008
DOCUMENTAZIONE NECESSARIA
PER DISPOSITIVI MEDICI:
•CE 47/2007 (DISPOSITIVI MEDICI – EX DIRETTIVA 93/42)
MARCATURA
DICHIARAZIONE
CONFORMITA’
DEL
DISPOSITIVO
O
DELL’INTERO
SISTEMA,
CON
DISPOSITIVO/SISTEMA
NEL
SPECIFICA DELLE EVENTUALI NORME ARMONIZZATE DI RIFERIMENTO
SPECIFICA DELLA CLASSE DI APPARTENENZA
NUMERO
IDENTIFICATIVO
DI
REGISTRAZIONE
DEL
REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI COME INDICATO NEL D.M. DEL 21/12/2009
SPECIFICA DELLA DESTINAZIONE D’USO DEL COSTRUTTORE
•SE L’APPARECCHIATURA E’ DI RADIOLOGIA: DICHIARAZIONE DI RISPONDENZA AI CRITERI
SPECIFICI DI ACCETTABILITA’ DI CUI AL D.L. 187/2000
•ALTRA DOCUMENTAZIONE SPEIFICA DEL CASO.
PER DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO:
•CE 98/79 (DIAGNOSTICI IN VITRO)
MARCATURA
DICHIARAZIONE
CONFORMITA’,
CON
SPECIFICA
DELLE
EVENTUALI
NORME
DI
RIFERIMENTO.
29
20142 Milano Via A. di Rudinì n°. 8 – Tel. 02/8184.1 (Centralino) Fax 02/8910875 (Protocollo Generale) – www.ao-sanpaolo.it
Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
SIC_MOD_001_Ed02
PER APPARECCHIATURE DA LABORATORIO GENERICHE:
•CE 2004/108 (COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA - EX DIRETTIVA 89/336) E
CE 2006/95 (BASSA TENSIONE - EX DIRETTIVA 73/23)
MARCATURA
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’
CERTIFICAZIONE RISPONDENZA ALLA CEI 66.5.
PER APPARECCHIATURE ELETTRICHE GENERICHE:
•CE 2004/108 (COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA - EX DIRETTIVA 89/336) E
CE 2006/95 (BASSA TENSIONE - EX DIRETTIVA 73/23)
MARCATURA
DICHIARAZIONE
CONFORMITA’,
CON
SPECIFICA
DELLE
EVENTUALI
NORME
DI
RIFERIMENTO.
DOCUMENTAZIONI AGGIUNTIVE:
•DICHIARAZIONE DI RISPONDENZA ALLA NORMATIVA ANTINFORTUNISTICA VIGENTE ED
IN PARTICOLARE AL DL 81/2008 (EX DL 626/94) E SUCCESSIVE INTEGRAZIONI
•EVENTUALI CERTIFICAZIONI MARCHI DI QUALITA’
•EVENTUALE SOFTWARE / ISTRUZIONI MACCHINA IN ITALIANO
•ELENCO E LISTINO MATERIALE DI CONSUMO (se presenti) SPECIFICANDO QUALE
MATERIALE è DEDICATO / ESCLUSIVO (*)
•ELENCO E LISTINO PARTI DI RICAMBIO (*)
•DICHIARAZIONE POSSIBILITA’ DI FORNITURA PARTI DI RICAMBIO PER 10 ANNI DATA
ACCETTAZIONE (*)
•IMPEGNO ALLA FORNITURA DI PARTI DI RICAMBIO ANCHE A TERZI (*)
•DICHIARAZIONE DI GARANZIA DI ESPANDIBILITA’ DEL SISTEMA, FORNITO COME DA
ORDINE, OVVERO POSSIBILITA’ FORNITURA DI ACCESSORI / PRODOTTI DELLA STESSA
LINEA PER ALMENO 5 ANNI DATA ACCETTAZIONE (*)
•DICHIARAZIONE DI FORNITURA DI ADEGUATA ISTRUZIONE AGLI OPERATORI
30
Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
SIC_MOD_001_Ed02
•DICHIARAZIONE DI FORNITURA DI ADEGUATA ISTRUZIONE AL PERSONALE TECNICO
INTERNO PER "PRIMO INTERVENTO" E "RICERCA PRIMO GUASTO" CON DESCRIZIONE DELLE
MODALITA'/TEMPI E RILASCIO DI ATTESTATO.
IN CASO DI AGGIUDICAZIONE:
•MANUALE D’USO IN ITALIANO IN DOPPIA COPIA (formato elettronico o cartaceo)
•FORNITURA
DI
PROTOCOLLO
DI
MANUTENZIONE
PREVENTIVA
CONSIGLIATO
(PERIODICITA’ E MODALITA’ - CHECK LIST)
•MANUALE TECNICO POSSIBILMENTE IN ITALIANO (*)
•SCHEMI ELETTRICI, ELETTRONICI, MECCANICI (*)
•COPIA DEI CERTIFICATI DI COLLAUDO IN FABBRICA. (*)
(*) non applicabile ad apparecchiature in comodato/service/noleggio con manutenzione a
carico della ditta aggiudicataria.
DOCUMENTAZIONE
RICHIESTA
PER
FORNITURE/IMPIANTI/LAVORI
ALL’INSTALLAZIONE DELLE APPARECCHIATURE (SE DEL CASO):
•CERTIFICAZIONE DM 37/2008 (EX 46/90)
CONNESSI
•DISEGNI AS BUILT
•CERTIFICAZIONI MATERIALI
•CERTIFICAZIONI NORME UNI DI RIFERIMENTO
•DOCUMENTAZIONE DI/PER ISPESL.
SOFTWARE MEDICALE:
•CONCESSIONE / TRASFERIMENTO DELLA LICENZA A TEMPO INDETERMINATO
•DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ ALLA DIRETTIVA DISPOSITIVI MEDICI
CE 47/2007.
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Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
SIC_MOD_001_Ed02
AZIENDA OSPEDALIERA S. PAOLO DI MILANO
(Regione Lombardia)
PATTO ANTI-CORRUZIONE
Tra l’Azienda Ospedaliera S. Paolo di Milano ed i PARTECIPANTI alla
Fornitura, per la durata di anni sei, di sistemi diagnostici e reagenti per il Laboratorio Analisi e per
la durata di anni tre di sistemi diagnostici e reagenti per l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo di Milano
Questo documento deve essere obbligatoriamente sottoscritto e presentato insieme all’offerta (Busta A) da ciascun
partecipante alla gara in oggetto. La mancata consegna di questo documento debitamente sottoscritto dal titolare o
rappresentante legale della Ditta concorrente determinerà l’automatica esclusione dalla gara. Dopo l’espletamento della
presente gara, il documento verrà sottoscritto dal Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera S.Paolo di Milano, legale
rappresentante pro-tempore.
Questo documento costituirà parte integrante di qualsiasi contratto assegnato dalla stazione appaltante a seguito della
presente gara.
Il Patto anticorruzione stabilisce l’obbligo reciproco, formale dell’Azienda Ospedaliera S.Paolo di Milano e dei
partecipanti alla gara in oggetto di conformare i propri comportamenti ai principi di lealtà, trasparenza e correttezza
nonché l’espresso impegno anti-corruzione di non offrire, accettare o richiedere somme di denaro o qualsiasi altra
ricompensa, vantaggio o beneficio, sia direttamente che indirettamente tramite intermediari, prestanome, faccendieri in
genere, per ottenere la partecipazione alla gara, l’aggiudicazione della medesima e l’assegnazione del contratto e/o al
fine di distorcerne la relativa corretta esecuzione in danno dell’Amministrazione e/o del cittadino fruitore del servizio
sanitario regionale.
Il personale, i collaboratori, i consulenti ed il personale in genere impiegato dall’Amministrazione appaltante, ad ogni
livello, per l’espletamento di questa gara e nel controllo dell’esecuzione del relativo contratto assegnato, sono
consapevoli del presente Patto anticorruzione, ne condividono pienamente lo spirito, sono a conoscenza ed accettano
incondizionatamente le sanzioni previste a loro carico in caso di mancato rispetto del Patto.
L’Azienda Ospedaliera S.Paolo di Milano si impegna a rendere pubblici i dati principali della gara:
-l’elenco dei concorrenti ed i relativi prezzi quotati:
-l’elenco delle offerte respinte con la motivazione dell’esclusione;
-le ragioni specifiche dell’assegnazione del contratto al vincitore con relativa attestazione del rispetto dei criteri di
valutazione indicati nel capitolato di gara.
La sottoscritta Ditta individuale/Società si impegna a segnalare all’Amministrazione appaltante ogni tentativo di
turbativa, irregolarità o distorsione nelle fasi di svolgimento della gara e/o durante l’esecuzione dei contratti, da parte di
ogni interessato o addetto o di chiunque cerchi di condizionare direttamente o indirettamente, con ogni mezzo, le
decisioni relative alla gara in oggetto.
La sottoscritta Ditta/Società dichiara altresì che non si è accordata e non si accorderà con altri partecipanti alla
gara per limitare in alcun modo la concorrenza, anche mediante la costituzione di un “cartello” fra le imprese
partecipanti.
La sottoscritta Ditta/Società si impegna a rendere noti, su richiesta dell’Amministrazione appaltante, tutti i pagamenti
eseguiti e riguardanti il contratto eventualmente assegnatole a seguito della gara in oggetto, inclusi quelli eseguiti a
favore di intermediari e consulenti. La remunerazione di questi ultimi non deve superare il “congruo ammontare dovuto
per servizi e prestazioni d’opera manuale e/o intellettuale legittimamente svolti”, valutato mediante tariffari
commerciali e/o professionali normalmente in uso nella prassi di settore .
32
Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
Con la sottoscrizione del presente Patto, la sottoscritta Ditta/Società dichiara di essere a conoscenza e di accettare che
nel caso di mancato rispetto degli impegni anticorruzione assunti con questo Patto, verranno immediatamente applicate
a Suo carico dall’Amministrazione appaltante le seguenti sanzioni:
♦ Risoluzione automatica del contratto;
♦ Confisca della cauzione provvisoria di validità dell’offerta;
♦ Confisca della cauzione definitiva di buona esecuzione del contratto;
♦ Risarcimento del danno arrecato all’Amministrazione appaltante, calcolato nella misura forfettaria del 10%
del valore del contratto, fatto salvo il diritto al maggior danno;
♦ Risarcimento del danno arrecato agli altri concorrenti della gara nella misura del 2% del valore del contratto
per ogni partecipante, fatto salvo il diritto al maggior danno;
♦ Esclusione da tutte le gare indette dall’Amministrazione appaltante per 5 anni, fatte salve le sanzioni
previste dalla legislazione vigente in materia di responsabilità penale/patrimoniale delle persone giuridiche
riconosciute e non riconosciute (DD.LLgs.231/2001 e 61/2002).
Il presente Patto Anticorruzione e le relative sanzioni applicabili resteranno in vigore sino alla completa esecuzione del
contratto assegnato a seguito della gara in oggetto.
Data
AZIENDA OSPEDALIERA S. PAOLO DI MILANO
IL DIRETTORE GENERALE
_____________________
Dr. Giuseppe Catarisano
TIMBRO DELLA DITTA E FIRMA
DEL RAPPRESENTANTE LEGALE
33
Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
TABELLA RIEPILOGATIVA CODICI CIG, CONTRIBUTI AUTORITA’ DI VIGILANZA ED IMPORTI
RELATIVI AI DEPOSITI CAUZIONALI PROVVISORI
Lotto Descrizione
1
Codice CIG
Sistema diagnostico di
chimica clinica,
immunologia e virologia
Contributo da
versare
all’Autorità per
la vigilanza ex
art. 2
disciplinare di
gara
Importo
Importo
Importo
complessiv complessivo complessivo
o annuale per la durata per la durata
netto
di sei anni,
di tre anni,
del lotto
del lotto
Importo
deposito
cauzionale
provvisorio
70,00
900.000,00
5.400.000,00
--
108.000,00
0514493D0A
2
Sistema diagnostico di
immunoematologia (routine- 0514520355
urgenza);
70,00
185.000,00
- -
555.000,00
11.100,00
3
Sistema diagnostico per
coagulazione, emostasi e
fibrinolisi;
70,00
150.000,00
--
450.000,00
9.000,00
051452791A
34
Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
POLO UNIVERSITARIO
PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DELLA DURATA DI SEI ANNI, DI
SISTEMI DIAGNOSTICI E REAGENTI PER IL LABORATORIO ANALISI E PER LA DURATA DI ANNI
TRE DI SISTEMI DIAGNOSTICI E REAGENTI PER L’U. TRASFUSIONALE DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA SAN PAOLO
CAPITOLATO SPECIALE
ART. 1 – OGGETTO
Il presente capitolato disciplina la fornitura, per la durata di anni sei, di sistemi diagnostici e reagenti per il Laboratorio
Analisi e per la durata di anni tre di sistemi diagnostici e reagenti per l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliera
San Paolo di Milano.
Per sistema diagnostico s’intende il complesso unitario di beni necessari all’esecuzione dei test di laboratorio indicati
nell’Allegato 1 al presente capitolato speciale.
La ditta affidataria dovrà provvedere alla fornitura di un sistema diagnostico mediante:
a) Locazione della strumentazione comprensiva del servizio di assistenza necessario a garantire la funzionalità della
stessa presso il Laboratorio di Analisi e presso l’U.O. Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliera.
b) Somministrazione dei relativi reagenti e degli eventuali materiali di consumo.
ART. 2 – DECORRENZA E DURATA
Il contratto, unitariamente considerato e comprendente tanto la locazione della strumentazione, quanto la
somministrazione dei reagenti, avrà durata di anni sei (6) per la fornitura di sistemi diagnostici e reagenti per il
Laboratorio Analisi e per la durata di anni tre (3) di sistemi diagnostici e reagenti per l’U.O. Trasfusionale.
La decorrenza e l’effettiva esecuzione del contratto avrà inizio solo in seguito alla stipulazione dello stesso, fatto salva
la possibilità, per l’Azienda Ospedaliera San Paolo, di chiederne l’esecuzione anticipata, in casi di motivata e
comprovata urgenza.
La Ditta aggiudicataria avrà l’obbligo, in caso di richiesta, di prorogare il contratto alle condizioni convenute per
ulteriori 180 giorni dalla scadenza del contratto medesimo.
ART. 3 – QUANTITA’ PRESUNTE
La quantità presunta, sulla quale dovrà essere dimensionata l’offerta, sono indicati nell’Allegato 1 al presente
capitolato. Detti quantitativi non sono impegnativi per l’Azienda Ospedaliera poiché legati all’andamento della gestione
ospedaliera.
L’Azienda si riserva la facoltà di aumentare o diminuire la quantità dei prodotti conseguentemente richiesti, alle stesse
condizioni fino alla concorrenza del quinto del prezzo di appalto. L’appaltatore, in tal caso è obbligato ad assoggettarsi;
di là da detto limite ha diritto alla risoluzione del contratto e, in quest’ultimo caso gli sarà riconosciuto il pagamento
delle forniture eseguite, a termine di contratto. Nel caso di aumento o diminuzione della fornitura oltre il quinto del
prezzo di appalto, l’affidatario, ove non si avvalga del diritto alla risoluzione del contratto, è obbligato ad assoggettarsi
all’aumento o alla diminuzione (artt. 11 del R.D. m. 2440/1923 e n. 120 del R.D. n. 827/1924).
ART. 4– REQUISITI TECNICI
La fornitura di sistemi diagnostici e reagenti dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’Allegato 1 al presente
capitolato.
I prodotti devono essere confezionati in modo da garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto.
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Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
ART. 5 - MODALITA’ DI FORNITURA DEI BENI
La Ditta aggiudicataria per lo scarico e il trasporto delle apparecchiature non si potrà avvalere del personale o
dei mezzi dell’Azienda Ospedaliera e le stesse dovranno essere consegnate presso i reparti di destinazione, previo
contatto con il Servizio di Ingegneria Clinica dell’Azienda Ospedaliera San Paolo ai fini dell’installazione e
collaudo delle stesse.
La ditta aggiudicataria dovrà effettuare le consegne del materiale a proprio rischio e spese, di qualunque natura,
all’interno dei magazzini dell’U.O. Farmacia e per lo scarico della merce non si potrà avvalere in nessun caso del
personale o dei mezzi dell’U.O. Farmacia.
La merce dovrà essere consegnata a seguito dell’emissione di regolare ordine, nelle quantità e qualità descritte
nell’ordine stesso, normalmente entro cinque giorni lavorativi dalla data di ricevimento dell’ordine, anche se
trasmesso per via telefonica (fax), dalle ore 8:30 alle ore 15:30, salvo che nell’Allegato n.1 al Capitolato Speciale siano
indicati termini e/o orari diversi.
Qualora ciò non sia possibile, il fornitore provvederà a darne tempestiva comunicazione all’U.O. Farmacia, e dove
l’Azienda Ospedaliera lo consenta, a concordare la consegna di almeno un acconto sulla quantità complessiva di merce
ordinata sufficiente a coprire il fabbisogno di un mese fino alla consegna del saldo. Rimane fermo comunque per
l’Azienda Ospedaliera il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti a danno del fornitore inadempiente.
Resterà a carico della ditta inadempiente sia la differenza per l’eventuale maggiore prezzo rispetto a quello convenuto
sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante all’Azienda Ospedaliera a causa dell’inadempienza.
Le consegne saranno concordate con l’U.O. Farmacia.
La programmazione delle consegne sarà formalizzata mediante lettera o ordine e in caso d’inadempienze saranno
applicate le penalità previste dal presente capitolato speciale.
Al momento della consegna, i prodotti devono avere validità pari almeno i 2/3 della validità complessiva del prodotto,
salvo che sia diversamente disposto nell’Allegato n. 1 al presente Capitolato.
I documenti di trasporto (in caso di fatturazione differita), ai sensi della legislazione vigente, devono obbligatoriamente
indicare:
- Luogo di consegna della merce
- Data e luogo di ordine.
In mancanza di tali dati, qualora la merce fosse respinta, non saranno accettati reclami dall’Azienda fornitrice.
La ditta aggiudicataria deve garantire che, anche durante la fase di trasporto, saranno rigorosamente osservate le idonee
modalità di conservazione dei prodotti sanitari.
I colli da conservare in frigo o in freezer dovranno riportare, ben visibile, l’indicazione della temperatura di corretta
conservazione, pena il rifiuto del prodotto; i colli contenenti prodotti tossici o infiammabili dovranno riportare il
simbolo relativo alla pericolosità.
Il trasporto dovrà avvenire in condizioni termiche che garantiscono la corretta conservazione del prodotto, mediante
automezzi appositamente attrezzati, muniti di sponda idraulica; in caso ciò non dovesse verificarsi, la ditta dovrà
immediatamente sostituire la merce.
ART. 6 – CONDIZIONI TECNICHE
I sistemi in service comprendono:
- I reagenti in quantità sufficiente all’esecuzione dei test richiesti e di quelli necessari per le calibrazioni e i controlli
relativi, tenendo conto delle esigenze organizzative del servizio interessato.
- La dotazione di idonee apparecchiature di recente e tecnologicamente avanzata progettazione oltre che di comprovata
qualità.
- Gli eventuali materiali di calibrazione e controllo.
- L’eventuale materiale di consumo (provette, cuvette, ecc) e gli stampati in qualità sufficiente a sopperire anche
all’inevitabile scarto.
- L’istallazione nei locali prescelti dal servizio interessato.
- L’addestramento all’uso del personale addetto.
- L’assistenza tecnica, inclusi i pezzi di ricambio e l’aggiornamento dei programmi ogni qualvolta vengano preparati per
il modello in uso. Detta assistenza tecnica deve comprendere anche le verifica di rispondenza alle norme per la
sicurezza elettrica (generali e particolari), manutenzione preventiva, controlli di qualità e tarature, con la
periodicità indicata dai costruttori delle apparecchiature.
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Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
La Società fornitrice, durante la validità temporale della fornitura, potrà proporre all’Azienda Ospedaliera, fermo
restando le condizioni economiche e tecniche stabilite, nuovi kits o apparecchiature che presentino migliori
caratteristiche di rendimento e funzionalità. In ogni caso la Società fornitrice sarà tenuta all’aggiornamento tecnologico
dei prodotti.
Confezionamento individuale e secondario
I prodotti dovranno essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di
trasporto e dotate di etichetta in lingua italiana comprensiva di tutte le indicazioni previste dalla normativa e tale da
consentire un sicuro e facile riconoscimento.
Imballaggio esterno
Gli imballaggi multipli dovranno portare all’esterno tutte le indicazioni utili alla precisa individuazione del contenuto,
delle condizioni di conservazione, delle avvertenze per la manipolazione.
ART. 7 – CONDIZIONI DI FORNITURA
L’istallazione degli strumenti è a carico e a spese del fornitore, che dovrà assicurare:
- Il trasporto fino al luogo dell’istallazione.
- La rimozione degli imballaggi.
- I collegamenti tecnologici non dichiarati espressamente in fase di aggiudicazione.
- L’avviamento fino al raggiungimento della completa funzionalità ai ritmi produttivi routinari.
- Manutenzioni preventive, controlli qualità tarature, ecc: tali attività devono essere comprese nella fornitura, con le
periodicità indicate dai costruttori delle apparecchiature. La fornitura deve comprendere anche tutto il materiale
necessario (parti di ricambio, kit, ecc).
- Manutenzioni correttive: deve essere specificato se il tempo di intervento è in ore solari o lavorative. È inoltre
necessario indicare se i tempi di intervento nei festivi devono essere gli stessi dei giorni feriali. Anche in questo caso la
fornitura deve comprendere tutto il materiale necessario (parti di ricambio, kit, ecc).
- Le opere di adeguamento di cui all’allegato 2 del presente capitolato.
- La fornitura di apparecchiature sostitutive nel caso in cui gli interventi di manutenzione siano superiori a 10 giorni.
- Rapporti d’intervento: i tecnici del servizio assistenza delle Ditte, devono consegnare obbligatoriamente il rapporto di
lavoro, controfirmato dal personale del Laboratorio, al Servizio Ingegneria Clinica.
- La fornitura deve comprendere anche tutto il materiale necessario (parti di ricambio, kit). Eventuali stampanti
dovranno essere compatibili con quanto presente presso l’Azienda Ospedaliera al fine di evitare problemi nella fornitura
di cartucce.
- Tutti i collegamenti tecnologici dovranno essere a carico della Ditta aggiudicataria.
- Le tempistiche della manutenzione preventiva o di controllo qualità devono essere indicati dai costruttori delle
apparecchiature. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere a fornire al Servizio di Ingegneria Clinica la
programmazione annuale delle attività.
- In nessun caso dovranno risultare costi di assistenza a carico del servizio di Ingegneria Clinica dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo.
Il Responsabile del Laboratorio verificherà nel periodo di collaudo l’idoneità del sistema e l’aderenza a quanto
dichiarato dal fornitore nella scheda tecnica. In questa fase il fornitore dovrà assicurare la necessaria assistenza e il
materiale diagnostico necessario alla definitiva messa a punto del sistema. In caso di non congruenza il responsabile del
laboratorio inoltrerà opportuna documentazione all’Amministrazione.
I requisiti dovranno essere illustrati nelle schede tecniche seguendo gli schemi generali proposti e dovranno contenere le
informazioni specifiche richieste nei singoli lotti. Eventuali requisiti ulteriori potranno essere segnalati e verranno
valutati soltanto se ritenuti significatamene rilevanti nel contesto organizzativo.
Nelle schede dovranno essere specificatamente segnalati eventuali collegamenti tecnologici necessari al buon
funzionamento strumentale (elettrici, idraulici, informatici, ecc).
Le date di scadenza delle confezioni di reagenti, oggetto della fornitura, dovranno consentire l’utilizzo del prodotto per
almeno tre mesi successivi alla data di consegna della merce al laboratorio.
Nel caso in cui durante il periodo contrattuale si verifichi l’uscita sul mercato di metodiche radicalmente innovative
rispetto a quelle aggiudicate la società aggiudicataria garantirà l’aggiornamento tecnologico alle medesime condizioni
economiche.
ART. 8 – PREZZI
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Cod. Fisc. 80102370154
P.IVA 04444150157
I prezzi di aggiudicazione devono risultare fissi ed invariati per tutta la durata dell’appalto, sono comprensivi di tutti gli
oneri conseguenti alle prestazioni oggetto del presente capitolato (trasporto, facchinaggio, imballaggio ed ogni altra
spesa accessoria) con la esclusione dell’IVA e prescindendo da quantitativo ordinato.
Ai sensi dell’art. 115 del D. Lgs. n. 163/2006, il contratto oggetto d’appalto è soggetto alla revisione periodica dei
prezzi. La revisione viene operata sulla base dei dati di cui al comma 4 – lettera c) e comma 5 dell’art. 7 del D. Lgs. n.
163/2006 medesimo, solamente dopo il primo anno se l’indice ISTAT supera il 2% annuo e verrà contrattata la
differenza oltre il 2% annuo.
ART. 9 – OBBLIGHI DEL FORNITORE
La ditta aggiudicataria si impegna a fornire a proprio carico l’apparecchiatura (di servizio e di scorta) necessaria alla
effettuazione della quantità di esami prevista e ad assicurare gli interventi manutentivi entro le 24 ore lavorative,
garantendo comunque la prosecuzione della esecuzione degli esami.
La ditta aggiudicataria dovrà consegnare al Servizio di Prevenzione e Protezione dell’Azienda Ospedaliera (A.O.) , su
supporto informatico e cartaceo, l’elenco dei prodotti chimici forniti e relative schede di sicurezza. Variazioni all’elenco
o revisioni del contenuto delle schede di sicurezza devono essere tempestivamente comunicati al Servizio di
Prevenzione e Protezione.
La ditta aggiudicataria dovrà scegliere/progettare le caratteristiche delle macchine da fornire e installare ed il loro
posizionamento rispetto alle macchine esistenti in modo da assicurare i requisiti di tutela della salute dei lavoratori
contro i rischi da rumore (vedi D. Lgs. 81/2008 e succ. modifiche ed integrazioni) per una presenza continua sulle otto
ore. A tale scopo dovrà essere consegnata al Servizio di Prevenzione e Protezione dell’A.O. una relazione che riporti la
valutazione del rischio di cui all’art. 190 del D. Lgs. 81/08 corredata dalla misurazione/i del livello di esposizione e le
misure di prevenzione e protezione adottate. Relazione e misure con oneri a carico della ditta aggiudicataria (vedere
Allegato 3 al Capitolato Speciale).
La ditta aggiudicataria dovrà altresì impegnarsi ad addestrare il personale tecnico del Laboratorio stesso, soprattutto nel
periodo di cambio della Ditta aggiudicataria. Anche la manutenzione è a totale carico dell’assegnataria.
Nessun onere economico deriva all’Azienda Ospedaliera dall’impiego delle apparecchiature che rimangono di proprietà
della Ditta fornitrice fino alla scadenza dell’appalto.
I prodotti richiesti dovranno essere trasportati nel pieno rispetto delle norme igieniche, essere consegnati in qualsiasi
condizioni di tempo e di viabilità e la relativa consegna avverrà a cura, rischi e spese del fornitore.
In caso di necessità di somministrazione urgente, la ditta aggiudicataria dovrà provvedere immediatamente non appena
ricevuto l’ordine.
La Ditta aggiudicataria dovrà manifestare il proprio impegno a garantire tempi di scadenza adeguati alla modalità
organizzativa del laboratorio nonché a sostituire materiali scaduti, qualora la situazione si verificasse, senza alcun onere
per l’Azienda Ospedaliera.
Ogni consegna dovrà essere seguita da regolare bolla di accompagnamento.
La ditta concorrente è ben consapevole di stipulare un contratto con Azienda Ospedaliera pubblica e pertanto non potrà
accampare qualsivoglia scusa, compreso il ritardato pagamento, per ritardare o non ottemperare, in tutto o in parte, alla
fornitura e/o prestazioni inerente il presente capitolato.
Tale inadempimento comporta, oltre agli eventuali rilievi contemplati nel Codice Civile, anche eventuali violazioni, nel
caso ne riscontrassero gli estremi, di carattere penale quale interruzione di pubblico servizio artt. 331 e seguenti del C.P.
ART. 10 – CONSEGNE
La consegna delle apparecchiature per i lotti in service dovrà essere effettuata a cura e a carico dell’aggiudicatario
presso i locali indicati dal Responsabile dei Laboratori entro 30 giorni dalla notifica dell’aggiudicazione, termine entro
il quale dovranno essere effettuate tutte le operazioni di messa in funzione, compreso il collaudo Per quanto riguarda il
sistema di preanalitica/automazione previsto per il Laboratorio Analisi, si rimanda al cronoprogramma che le Aziende
dovranno presentare nel progetto di realizzazione, ivi comprese le modalità d’installazione che tenga conto della
continuità di servizio del laboratorio.
La consegna dei reagenti dovrà avvenire, franco Ospedale, entro 05 giorni lavorativi dall’ordine. (come previsto
all’art. 5 del capitolato).
Nell’ipotesi in cui nei 120 giorni successivi all’installazione e collaudo delle apparecchiature dovessero essere
riscontrati risultati difformi rispetto a quanto previsto dalle schede e dai dati tecnici presentati in offerta, il contratto si
risolve senza che la società aggiudicataria debba nulla a pretendere.
ART. 11 – CONTROLLI SULLE FORNITURE
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La firma all’atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati. La quantità è
esclusivamente quella accertata presso i locali della Farmacia entro 8 giorni dalla consegna, e deve essere riconosciuta
ad ogni effetto dal fornitore, che provvederà ad integrarla nel caso di non corrispondenza.
Il controllo qualitativo della fornitura viene effettuato dalla Farmacia.
In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti, si potrà procedere in uno dei modi appresso indicati:
a) Restituire la merce al fornitore che sarà tenuto a ritirarla a sue spese ed impegnarsi a sostituirla entro i termini indicati
dalla Farmacia.
b) Restituire la merce al fornitore senza chiedere la sostituzione e procedere all’acquisto in danno salvo l’esperimento di
ogni altra azione a tutela dei propri interessi e salvo, in ogni caso, il risarcimento degli ulteriori danni.
c) Restituire la merce senza richiedere la sostituzione considerando risolto il contratto e incamerare il deposito
cauzionale a titolo di penale, salvo ulteriore e più completa tutela dei propri interessi nelle sedi competenti.
Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera l’Azienda
fornitrice dal rispondere a eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzazione del prodotto.
ART. 12 - PAGAMENTI
Nella fattura dovrà essere indicato il numero d’ordine e la data.
La fattura deve essere trasmessa all’Ufficio Protocollo dell’Azienda Ospedaliera San Paolo.
La fattura, in duplice copia, deve essere intestata a:
Azienda Ospedaliera San Paolo
Via A. di Rudinì 8
20142 Milano
Il pagamento della fattura sarà effettuato da questa Azienda entro 90 giorni dalla data di ricevimento della stessa purché
non vi siano motivi ostativi.
In caso di ritardo nei pagamenti, in deroga a quanto disposto dall’art. 5 D.Lgs. 231/02, il saggio di eventuali interessi
moratori sarà pari, in ragione d’anno, al saggio degli interessi legali stabilito dall’art. 1284, I comma del Codice Civile.
ART. 13 – CAUZIONE
L’affidatario dovrà produrre nei termini previsti dal disciplinare di gara, idonea cauzione definitiva, costituita da
garanzia fideiussoria del 10% dell’importo netto contrattuale. In caso di aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al
10%, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10%; ove il ribasso
sia superiore al 20%, l’aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20%. La fideiussione
bancaria o la polizza assicurativa deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del
debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 , del codice civile, nonché l’operatività della
garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta dell’Azienda Ospedaliera San Paolo. La garanzia fideiussoria è
progressivamente svincolata a misura dell’avanzamento dell’esecuzione, nel limite massimo del 75% dell’iniziale
importo garantito. Lo svincolo, nei termini anzidetti è automatico, senza necessità di benestare dell’Azienda
Ospedaliera San Paolo, con la sola condizione della preventiva consegna all’istituto garante, da parte
dell’aggiudicatario, degli stati di avanzamento, in originale o copia autenticata, attestanti l’avvenuta esecuzione.
L’ammontare residuo pari al 25% dell’iniziale importo garantito, è svincolato secondo la normativa vigente. Sono nulle
tutte le eventuali pattuizioni contrarie o in deroga. La mancata costituzione della garanzia determina la revoca
dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria da parte dell’Azienda Ospedaliera San Paolo, che
aggiudicherà l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria. La garanzia copre gli oneri per il mancato od inesatto
adempimento e cessa di avere effetto solo dalla data di emissione del certificato di regolare esecuzione
La Società è esonerata dal produrre il deposito cauzionale definitivo qualora l’importo complessivo contrattuale risulti
inferiore a Euro 80.000,00 Iva esclusa.
ART. 14 – CESSIONE DI CONTRATTO
Il contratto non può essere ceduto, a pena di nullità, fatto salvo quanto previsto dal successivo art. 15.
ART. 15 – VICENDE SOGGETTIVE DELL’AFFIDATARIO.
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Le cessioni di azienda e gli atti di trasformazione, fusione e scissione non hanno singolarmente effetto nei confronti
dell’Azienda Ospedaliera San Paolo fino a che il cessionario, ovvero il singolo soggetto risultante dall’avvenuta
trasformazione, fusione o scissione, non abbia proceduto nei confronti della stessa alle comunicazioni previste dall’art 1
del DPCM 11.05.1991 n. 187, e non abbia documentato il possesso dei requisiti previsti dal D. Lgs. n. 163/2006. Nei
sessanta giorni successivi l’Azienda Ospedaliera San Paolo può opporsi al subentro del nuovo soggetto nella titolarità
del contratto, con effetti risolutivi sulla situazione in essere, laddove, in relazione alle comunicazioni di cui sopra, non
risultino sussistere i requisiti di cui all’art. 10-sexies della Legge n. 31.05.1965, n. 575 e successive modificazioni.
Ferme restando le ulteriori previsioni legislative vigenti in tema di prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di
altre gravi forme di manifestazione di pericolosità sociale, decorsi i sessanta giorni di cui sopra senza che sia
intervenuta opposizione, tutti gli atti suddetti producono effetti nei confronti dell’Azienda ospedaliera San Paolo.
ART. 16 – CESSIONE DEI CREDITI DERIVANTI DAL CONTRATTO
Si applica quanto previsto dalla Legge 21.02.1991 n. 52. Le cessioni di crediti possono essere effettuate a banche o
intermediari finanziari disciplinati dalle leggi in materia bancaria e creditizia, il cui oggetto sociale preveda l’esercizio
dell’attività di acquisto di crediti d’impresa.
Le cessioni di crediti devono essere stipulate mediante atto pubblico o scrittura privata autenticata e devono essere
notificate all’Amministrazione dell’Azienda Ospedaliera San Paolo e sono efficaci ed opponibili qualora non siano state
rifiutate con comunicazione notificata al cedente ed al cessionario entro quindici giorni dalla notifica della cessione.
ART. 17 – SUBAPPALTO
L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:
1) Che il concorrente all’atto dell’offerta abbia indicato le forniture o le parti di fornitura che intende subappaltare;
2) Deposito di copia autenticata del contratto di subappalto presso l’Azienda Ospedaliera almeno 20 giorni prima
della data di effettivo inizio dell’esecuzione delle relative forniture, corredata dalla dichiarazione circa la
sussistenza o meno di eventuali forme di controllo o di collegamento a norma dell’art. 2359 del codice civile con il
titolare del subappalto. Analoga dichiarazione deve essere effettuata da ciascuno dei soggetti partecipanti nel caso
di Raggruppamento Temporaneo, società o consorzio.
3) Che al momento del deposito del contratto di subappalto l’affidatario trasmetta la certificazione attestante il
possesso da parte del subappaltatore dei requisiti di qualificazione prescritti in relazione alla prestazione
subappaltata e la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D.
Lgs. n. 163/2006;
4) Che non sussista nei confronti dell’affidatario del subappalto alcuno dei divieti previsti dall’art. 10 della Legge
n. 31.05.1965, n. 575 e successive modificazioni;
L’Azienda Ospedaliera provvederà al rilascio dell’autorizzazione entro 30 giorni dalla relativa richiesta; tale
termine può essere prorogato una sola volta, ove ricorrano giustificati motivi.
E’ fatto obbligo agli affidatari di trasmettere entro 20 giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei loro
confronti, copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essi affidatari corrisposti al subappaltatore, con
l’indicazione delle ritenute di garanzia effettuate.
L’affidatario deve praticare, per le prestazioni affidate in subappalto, gli stessi prezzi unitari risultanti
dall’aggiudicazione, con ribasso non superiore al venti per cento.
Per tutto quanto non espressamente previsto si fa riferimento all’art. 118 del D. Lgs. n. 163/2006.
ART. 18 – INADEMPIENZE
In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali o di non puntuale adempimento delle stesse che non comporti per
la loro gravità l’immediata risoluzione del contratto, l’ente contesterà mediante raccomandata A/R le inadempienze
contrattuali riscontrate e assegnerà un termine non inferiore a dieci giorni, per la presentazione di controdeduzioni e
memorie scritte.
Trascorso tale termine l’eventuale penale sarà applicata, previa adeguata istruttoria dal Responsabile Dell’U.O.
Programmazione Acquisti e Gestione beni e servizi mediante propria determinazione.
In tale provvedimento si darà conto delle eventuali giustificazioni prodotte dal soggetto aggiudicatario e delle ragioni
per le quali l’ente ritiene di disattendere.
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ART. 19 – PENALITA’
In caso di interruzione o di irregolarità nell’esecuzione della fornitura, ferma restando la facoltà di risoluzione del
contratto, l’Azienda Ospedaliera potrà:
- Effettuare l’acquisto presso terzi, in danno dell’aggiudicatario inadempiente, con addebito allo stesso delle maggiori
spese sostenute.
- Applicare una penalità nella misura del 5% per le forniture non eseguite o non idonee.
- Applicare una penalità nella misura dell’1% per le forniture eseguite in ritardo, per ogni giorno di ritardo.
La penale è calcolata applicando la percentuale stabilita al valore della fornitura non eseguita o non idonea o eseguita in
ritardo.
In caso di acquisto in danno presso terzi, l’Azienda Ospedaliera è obbligata a darne comunicazione all’aggiudicatario
inadempiente entro il termine di 30 giorni mediante raccomandata A/R.
In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali, l’Azienda Ospedaliera potrà rivalersi, senza alcuna formalità
ed in qualsiasi momento, sulla cauzione disponibile, ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.
ART. 20 – CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA EX ART. 1456 C.C.
Il contratto si risolve con provvedimento motivato e previa comunicazione del provvedimento stesso:
a) qualora, nel corso dell’esecuzione del contratto, siano state applicate, con le modalità di cui all’art. 19, numero tre
penalità;
b) in caso di cessione a terzi del contratto o dei crediti derivanti al soggetto aggiudicatario dal presente appalto in
violazione al disposto degli artt. 14, 15 e 16;
c) in caso di violazione di quanto previsto dall’art. 17;
d) per gravi inadempienze, frodi o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del contratto;
e) per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di risoluzione.
ART. 21 – RESPONSABILITA’
L’appaltatore è responsabile dell’esatto adempimento del contratto e della perfetta riuscita della fornitura. A tal fine
adottare durante l’esecuzione della fornitura tutte le cautele necessarie, con l’obbligo di controllo dello stesso e
conseguente responsabilità a suo esclusivo carico. Pertanto è fatto obbligo all’appaltatore di mantenere
l’Amministrazione sollevata e indenne da ogni responsabilità civile derivante dall’esecuzione del contratto, per danni di
qualsiasi specie che, comunque, derivassero a persone o cose e per eventuali conseguenti richieste di risarcimento danni
nei confronti della stessa Amministrazione.
ART. 22 – DIREZIONE DELL’ESECUZIONE DEL CONTRATTO
L’esecuzione del contratto è diretta dal Dirigente dell’U.O. Programmazione Acquisti e Gestione Beni e Servizi.
ART. 23 – CLAUSOLA DI SALVAGUARDIA
E’ facoltà dell’Amministrazione Appaltante verificare la congruità economica del contratto nell’eventualità in cui la
Consip o la Centrale Acquisti Regionale dovessero stipulare convenzioni per il medesimo oggetto del contratto in
parola e recedere unilateralmente dal contratto, ove l’aggiudicatario non sia in condizioni di migliorare il corrispettivo
richiesto, rispetto alle quotazioni Consip o della Centrale Acquisti Regionale.
ART. 24 – CONTROVERSIE
Le eventuali controversie che dovessero insorgere tra l’Amministrazione e l’Aggiudicatario dovranno essere
preventivamente sottoposte ad una composizione bonaria tra le parti; in caso di esito negativo verranno deferite al
Giudice competente del Tribunale di Milano.
ART. 25 – SPESE
Sono a carico dell’Aggiudicatario le spese di bollo e di registrazione del contratto.
ART. 26 – INFORMATIVA AI SENSI DELL’ART. 13 DEL D. LGS. 196/2003 (Codice in materia di protezione
di dati personali)
Ai sensi del Codice in materia di protezione dei dati personali, l’Azienda Ospedaliera San Paolo, in qualità di Titolare
del trattamento (“Titolare”) è tenuta a fornire la seguente informativa sul trattamento dei suoi dati personali.
1.Finalità del trattamento
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I dati saranno trattati nell’ambito dell’attività del Titolare per le seguenti finalità:
a) Esecuzione di obblighi derivanti da contratti stipulati con il Titolare e/o adempimento, prima della
conclusione del contratto, di specifiche richieste dell’interessato.
b) Adempimento di obblighi previsti dalla legge, da regolamenti o da normativa comunitaria.
2.Modalità del trattamento
In relazione alle finalità di cui sopra, il trattamento dei dati avverrà con modalità informatiche e manuali, in modo da
garantire la riservatezza e la sicurezza degli stessi.
3.Natura del conferimento
In relazione alle finalità sub a) e b), il conferimento dei dati personali è obbligatorio in quanto il mancato conferimento
potrebbe impedire la possibilità di instaurare il rapporto con il Titolare. Il relativo trattamento non richiede il consenso
in quanto necessario per l’esecuzione di obblighi derivanti dal contratto/e/o dalle prestazioni richieste per ottemperare a
obblighi di legge.
4. Categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne conoscenza in
qualità di Responsabili o Incaricati.
Potranno venire a conoscenza dei dati i dipendenti e i collaboratori, anche esterni, del Titolate ed i soggetti che
forniscono sevizi strumentali alle finalità di cui sopra (come ad esempio, servizi di marketing o servizi tecnici per
l’elaborazione dei dati e per la gestione dei sistemi informativi). Tali soggetti agiranno in qualità di Responsabili o
Incaricati del trattamento. I suoi dati personali non saranno comunicati a terzi né saranno oggetto di diffusione.
5. Diritti dell’interessato
Il Codice in materia di protezione dei dati personali attribuisce all’interessato la possibilità di esercitare specifici
diritti; potrà pertanto ottenere la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che la riguardano,
l’aggiornamento, la rettificazione o, qualora vi abbia interesse, l’integrazione dei dati nonché la cancellazione, la
trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge.
6. Titolare e Responsabili del trattamento
Titolare del trattamento dati personali è l’Azienda Ospedaliera San Paolo – Via Antonio di Rudinì, 8 – 20142
Milano.
Il Titolare fornirà riscontro all’interessato in caso di esercizio di diritti di cui al punto precedente, via fax. :
02.81844000 o e-mail [email protected].
Il fornitore s’impegna a garantire il rispetto delle disposizioni di cui alla D. Lgs. 196/2003 e successive modifiche
e di tutti i provvedimenti attuativi o interpretativi emanati dal Garante in materia di tutela del diritto alla
riservatezza dei dati personali e/o sensibili trattati nello svolgimento della prestazione da lui dovuta. Il fornitore è
pertanto responsabile per tutti i danni derivanti a terzi dalla violazione delle suddette disposizioni verificatisi in
dipendenza del trattamento dei dati personali e/o sensibili connesso all’esecuzione della prestazione.
ART. 27 – DOCUMENTI ALLEGATI
I seguenti allegati costituiscono parte integrante e sostanziale del presente capitolato speciale:
- specifiche tecniche - Lotto n. 1;
- capitolato speciale d’appalto - opere di adeguamento, comprensivo del progetto stato di fatto e del progetto stato
futuro – Lotto n. 1;
- specifiche tecniche Lotto n. 2 e 3;
- Duvri.
ART. 28 – RINVIO
Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale, nell’allegato 1, nel disciplinare e nel bando di gara, si fa
riferimento alle norme di cui alla Legge regionale n. 14/97, al D. Lgs. n. 163 del 12 aprile 2006 ed alle norme del
Codice Civile in materia di contratti.
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Per accettazione
Ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 del codice civile le parti, previa attenta lettura di ogni clausola e
rilettura di quelle di cui al presente disciplinare di cui agli art. 8 (Prezzi), art. 12 (Pagamenti), art. 18
(Inadempienze), art. 19 (Penalità), art. 20 (Clausola risolutiva espressa), art. 21 (Responsabilità), art. 23
(Clausola di salvaguardia) dichiarano espressamente di approvarle.
Timbro della ditta
………………………….……………………..
Per accettazione
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ALLEGATO 1 AL CAPITOLATO SPECIALE
LOTTO 1 – Specifiche tecniche
- Sistema diagnostico di chimica clinica, immunologia e virologia e del sistema per la gestione dell’attività
preanalitica occorrenti al Laboratorio Analisi.
Descrizione:
FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI AUTOMATIZZATI E REATTIVI PER AREA DI CHIMICA
CLINICA E IMMUNOCHIMICA; SISTEMA AUTOMATIZZATO DI PRE- ANALITICA.
Rispetto all’attuale organizzazione il Laboratorio si propone con questo progetto il raggiungimento di determinati
obiettivi di carattere generale e organizzativo.
Per quanto riguarda gli obiettivi generali, la sua realizzazione consentirà di ottimizzare e risparmiare notevolmente in
ambito di risorse tecniche e umane. A completo regime del progetto esso dovrà essere in grado di condurre anche a un
aumento della produttività, a una diminuzione degli strumenti necessari con sostanziale risparmio su numerosi versanti.
Obiettivi generali:
a. Mantenimento e/o miglioramento della qualità analitica, raggiungimento dell’eccellenza nei livelli di servizio. A
tale proposito si segnala la necessità di eseguire i dosaggi per HIV, HbsAg e HCV 24 ore su 24, ciò comporta una
costante ed elevata performance dei test; quindi questi saranno oggetto di valutazione nel corso dei primi tre mesi e
nell’ipotesi di risultati insoddisfacenti l’azienda aggiudicataria dovrà provvedere ad altra soluzione analitica con il
mantenimento delle piattaforme aggiudicate.
b. Razionalizzazione dell’attività in Laboratorio mediante il consolidamento e l’implementazione del sistema di
automazione per la gestione degli esami di routine interni - esterni e urgenza contemporaneamente, al fine di
rendere più agile la gestione dei campioni e la loro tracciabilità informatica lungo tutto il percorso del processo
diagnostico.
c. Realizzazione di un’unica piattaforma funzionale integrata di preanalitica e diagnostica.
d. Dotazione di un sistema flessibile ed espandibile, in grado di rispondere a eventuali futuri cambiamenti in
relazione alla tipologia e volumi dell’attività del laboratorio.
e. Ottimizzazione organizzativa e dei costi diretti ed indiretti, come gli scarichi e lo smaltimento dei reflui liquidi.
f. Garantire una maggiore sicurezza degli operatori con riferimento al rischio biologico, chimico, fisico nel
trattamento dei materiali biologici e all’utilizzo dei componenti del sistema analitico con il rispetto della
movimentazione dei carichi come previsto nella vigente norma.
Obiettivi specifici organizzativi:
g. Gestione della routine ed urgenza sulla medesima linea operativa.
h. Garanzia della massima standardizzazione delle prestazioni di urgenza: TAT quarantacinque minuti dal check- in
in laboratorio.
i. Garanzia della massima standardizzazione delle prestazioni di routine interne ed esterne: TAT quattro ore dal
check- in in laboratorio.
j. Eliminazione di modalità di richieste ridondanti.
k. Massima riduzione dei passaggi manuali e massima riduzione della manipolazione delle provette.
l. Semplificazione e riduzione della tempistica dei processi operativi (riorganizzazione del percorso che va
dall’accettazione del campione alla valutazione tecnica, clinica e refertazione).
m. Garanzia della tracciabilità del campione completa lungo tutto il processo pre-analitico, analitico e postanalitico.
n. Archiviazione del campione fino ad almeno una settimana dalla data di accettazione, per interni ed esterni e fino
a quarantotto ore per gli urgenti, su supporti forniti dall’azienda aggiudicataria.
o.Gestione di almeno il 95% in volume dei dosaggi richiesti all’interno della piattaforma analitica ed il 100% dei
dosaggi urgenti (questi ultimi sono contrassegnati con * nella tabella “Tipologia analitica e quantitativi annui”).
p.Gestione del back up di almeno il 95% in volume dei dosaggi richiesti e del 100% dei dosaggi urgenti
preferibilmente all’interno dell’automazione stessa.
Oggetto della fornitura:
A tal fine si richiede la fornitura di un sistema di automazione dell’area siero comprensivo di fase preanalitica ed
analitica integrata per il dosaggio dei test di routine ed urgenza attraverso sistemi diagnostici per la Chimica
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Clinica, l’Immunochimica, i Farmaci e Droghe, le Proteine Specifiche e Virologia secondo i dosaggi indicati nella
tabella “Tipologia analitica e quantitativi annui”. Gli strumenti offerti devono essere di nuova generazione e nuovi
di fabbrica.
La fornitura deve prevedere inoltre; diagnostici, reagenti, materiale di consumo, noleggio, impianti e relative
utenze, nonché l’esecuzione di piccoli interventi edili per la totale messa in opera della suddetta soluzione
organizzativa.
In merito ai Servizi si dovrà prevedere la fornitura di assistenza tecnica full risk per ogni apparecchiatura installata
(automazione inclusa) con una risposta d’intervento preferibilmente entro le otto ore lavorative (dal lunedì al
venerdì). Nonché assistenza specialistica su chiamata.
Mentre il servizio di consegna della merce ordinata dovrà prevedere non più di cinque giorni consecutivi dal
ricevimento dell’ordine.
Ogni Azienda partecipante dovrà presentare un progetto esplicativo della soluzione proposta atta a soddisfare gli
obiettivi (generali e specifici) sopra enunciati. Il contenuto del progetto sarà valutato secondo criteri
successivamente specificati.
Tutto il sistema offerto dovrà essere collegato al LIS del laboratorio, Openlis/Labonline. Per quanto riguarda le
postazioni informatiche si chiede che il progetto preveda almeno quattro personal computer, stampanti e monitor
presso l’automazione e la possibilità di utilizzo del middleware da postazioni remote del laboratorio.
Per fornitura di sistemi analitici s’intende:
Dotazione di analizzatori automatici collegati “fisicamente” tra di loro e alla fase pre-analitica e relativi reagenti
per l’esecuzione dei test, calibratori, controlli della calibrazione, controlli di qualità interni il cui produttore deve
essere parte estranea al produttore e fornitore dei reagenti e la cui scelta sarà indicata dal Direttore del Laboratorio
sia per quanto attiene all’azienda produttrice che ai livelli e modalità di esecuzione; il controllo di qualità sarà
ordinato dal laboratorio direttamente al produttore scelto e da questo consegnato senza intermediari al laboratorio
per garantire l'ottimizzazione della qualità del servizio. Tipologia e quantitativi saranno specificati dopo le fasi di
aggiudicazione.
Quanto necessario per rendere i test completamente eseguibili.
Reattivi necessari all’esecuzione dei test richiesti (compresi rerun, ripetizione dei controlli di qualità interni,
calibrazioni e controlli delle stesse per un quantitativo complessivo non inferiore al 30% della quantità necessaria
all'esecuzione dei test).
Come da tabella allegata (scheda B2), è necessario indicare la stabilità dei reagenti una volta aperti (on board), il
taglio dei kit, i volumi morti, in modo da poter valutare la congruità di quanto offerto.
Dotazione di strumentazione in grado di eseguire tutte le operazioni che riguardano la fase pre -analitica, in
particolare quelle per la preparazione dei campioni alle fasi successive del processo analitico come il check-in, la
centrifugazione quando richiesto, stappatura se necessario, la generazione di provette figlie (aliquotazione)
identificate mediante codice a barre, il check-out, la ritappatura delle provette madri e/o secondarie se richiesto e
l’archiviazione dei campioni alla fine della giornata.
Tutti gli allacciamenti necessari al funzionamento del sistema e ove non presenti o collocati diversamente dal
progetto presentato saranno a carico dell'azienda aggiudicataria che provvederà per la loro realizzazione e messa in
funzione (vedi acqua, punti elettricità e punti rete).
Nel progetto, l'installazione delle macchine (compresi eventuali deionizzatori, batterie, pc, stampanti etc) e loro
posizione nel Laboratorio, deve essere tale da soddisfare i requisiti di tutela della salute dei lavoratori contro i rischi
da rumore (vedi D. Lgs81/2008 e succ. modifiche ed integrazioni) per una presenza continua sulle otto ore.
Le Aziende dovranno illustrare nel progetto di fornitura come intendono procedere alla consegna, installazione e
messa in routine del sistema proposto (cronoprogramma dell’installazione), tenendo conto che dovrà essere
salvaguardata la continuità di lavoro del laboratorio. Tale aspetto sarà oggetto di specifica valutazione.
Sarà a completo carico dell’azienda aggiudicataria provvedere a rendere idoneo lo spazio prescelto per il
passaggio dalla vecchia alla nuova strumentazione (vedi eventuale necessità di acqua, elettricità e punti rete).
Allineamento delle metodiche di chimica clinica, immunochimica (in particolare profilo tiroideo e marcatori
tumorali) e farmaci dell'aggiudicatario con quelle attualmente in uso a titolo gratuito.
Fornitura di un software per la gestione del magazzino dell'area corelab (chimica clinica, immunochimica,
ematologia, coagulazione etc) e tutto il supporto hardware necessario (stampante etichette, etichette, eventuale pc e
stampante etc).
Caratteristiche del sistema
Gli strumenti di pre-analitica, autoanalizzatori e tutti gli elementi dell'automazione dovranno rientrare negli
spazi attualmente disponibili dell’area corelab rispettando le normative sulla sicurezza e rumorosità.
La produttività del sistema dovrà essere adeguata all’attività del laboratorio e ai TAT indicati.
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Organizzazione degli analizzatori deve prevedere preferibilmente piattaforme gemelle, operativamente speculari
per fornire in continuo il back-up. Per i test di urgenza di cui si prevede in back-up, è necessario prevedere i
necessari test per calibrazioni e controlli delle calibrazioni per il numero di analizzatori che s’intende fornire.
In caso di guasti o temporanei fermi strumentali, informatici o dell’automazione, possibilità di utilizzare tutto il
sistema in modalità stand alone, mantenendo la gestione integrata degli strumenti a livello informatico e di
processazione dei campioni.
La pre-analitica deve essere in grado di lavorare contemporaneamente con le provette attualmente in uso in
laboratorio ed inoltre con tutte quelle presenti in commercio.
Tutto il sistema (preanalitica e analitica) deve garantire il check-in sia delle provette dell’area siero, plasma,
urine, routine e urgenza.
Sistema di centrifugazione inserito nel sistema di automazione.
Verifica dello stato del campione e riconoscimento della presenza d’interferenti sia a livello degli analizzatori sia
dell’automazione: rilevazione di coaguli, bolle, livello insufficiente (fase pre-analitica e analitica), rilevazione
d’ittero, emolisi e torbidità (fase analitica).
Fase pre-analitica: stappatore, aliquotatore (minimo sette aliquote) ed etichettatore.
Sorter per lo smistamento delle provette primarie o delle aliquote destinate ad altre aree.
Check-out delle provette sia dell’area siero, plasma, urine sia in routine sia in urgenza.
Ritappatura, archiviazione e mappatura delle provette.
Sistema di controllo informatizzato, eventualmente fornito di sistema middleware, di tutto il sistema richiesto
(pre-analitica, analitica e loro collegamento fisico) ed inoltre degli strumenti già presenti nel settore di urgenza
(emocromi, coagulazione, emogasanalizzatori).
Il sistema proposto deve essere in grado di inviare al middleware di laboratorio labonline (nel caso gli strumenti
fossero collegati a middleware fornito con l’automazione) le seguenti informazioni: check-in data /ora, coordinate
in output (rack/posizione) per le aliquote, data/ora di centrifugazione, risultati del controllo di qualità, inventario
reagenti, allarmi strumentali ed eccezioni, informazioni sulle aliquote. Queste informazioni sono necessarie per
preservare le funzionalità di validazione tecnica dei dati analitici, il midlleware presente in laboratorio deve avere il
controllo di tutta la strumentazione. L’eventuale middleware di laboratorio deve essere in grado di trasmettere
automaticamente in tempo reale i risultati al sistema gestionale.
Tale sistema dovrà sopperire a eventuali problematiche del laboratorio provvedendo all’accettazione, stampa delle
etichette e referti. Le Aziende sono invitate a descrivere dettagliatamente il funzionamento e le caratteristiche del
middleware.
Interfacciamento e dialogo in continuo con il sistema informatico del Laboratorio (Openlis/Labonline).
Gli analizzatori devono garantire: il caricamento in continuo dei campioni di routine e quelli d’urgenza, secondo
il flusso del laboratorio.
Esecuzione prioritaria dei campioni urgenti.
Caricamento dei reattivi sia di chimica sia d’immunochimica in continuo, modalità casuale, con strumento
operativo senza interruzione dell’attività in corso.
Caricamento dei campioni in routine e urgenza anche in caso di interruzione per guasto del sistema di trasporto,
senza perdita di produttività.
Calibrazioni in stato operativo degli analizzatori.
Descrizione dell’impatto ambientale e organizzativo (vedi reflui etc) degli strumenti proposti.
Assenza di carry-over sia per metodiche di chimica clinica che di immunochimica, sarà oggetto di valutazione il
modo in cui il sistema si tutela riguardo a questo aspetto.
TIPOLOGIA ANALITICA E QUANTITATIVI ANNUI
*anche test urgenti
° anche metodiche urinarie
Progressivo
1
2
3
4
5
6
DESCRIZIONE TEST
GLUCOSIO*°
UREA*°
CREATININA*°
BILIRUBINA TOTALE*
BILIRUBINA DIRETTA *
BILIRUBINA INDIRETTA *
Quantitativi presunti annui
(comprensivi rerun,
calibrazioni e controlli)
111400
100500
135950
50000
18760
3500
46
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
BILIRUBINA diretta e indiretta
ASPARTATO AMINOTRANSFERASI*
ALANINA AMINOTRANSFERASI*
ALBUMINA*
FOSFATASI ALCALINA
COLINESTERASI*
CREATINA CHINASI*
CREATINA CHINASI MB MASSA*
% CK_MB Attività*
CK_MB ATTIVITA' *
LATTATO DEIDROGENASI*
YGT-GAMMAGLUTAMILTRANSFERASI
AMILASI PANCREATICA*
ACIDO URICO°
CALCIO*°
FOSFORO*°
MAGNESIO°
FERRO TOTALE
CAPACITA' FERRO LEGANTE
SODIO*°
POTASSIO*°
CLORURO*°
LATTATO*
COLESTEROLO TOTALE
TRIGLICERIDI
COLESTEROLO HDL
COLESTEROLO LDL
RAME TOTALE
FRUTTOSAMINA
LIPASI
PSA LIBERO
hCG totale*
PARATORMONE
TRIJODOTIRONINA free (fT3)
TIROXINA free (fT4)
TIREOTROPINA (TSH)
CEA
ALFAFETOPROTEINA
CA 15-3
CA 19-9
CA 125
IMMUNOGLOBULINA E
FERRITINA
VITAMINA B12
ACIDO FOLICO
INSULINA
LUTEOTROPINA (LH)
FOLLITROPINA (FSH)
17-BETA ESTRADIOLO
PROGESTERONE
PROLATTINA
TESTOSTERONE
19940
104200
106000
23250
28050
24050
62550
1000
110
610
49600
35500
25200
16850
60100
13000
4150
18850
5850
117400
119970
37500
1050
32650
31850
28450
20960
450
140
770
3150
1100
3150
12550
13100
19400
5200
4250
2020
3560
1550
2990
12310
3650
3650
2850
1300
1400
3350
2550
1790
1000
47
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
PSA TOTALE
TROPONINA *
FENOBARBITAL*
FENITOINA*
CARBAMAZEPINA*
VALPROATO DI SODIO*
LITIO*
DIGOSSINA*
TEOFILLINA*
VANCOMICINA
CORTISOLO
U-CORTISOLO (libero)
CICLOSPORINA MONOCLONALE
AMMONIO*
HBsAg*
Glucosio-Liquor chim. fisic.
Proteine-Liquor chim. fisic.
PROTEINE TOTALI
IMMUNOGLOBULINA A
IMMUNOGLOBULINA G
IMMUNOGLOBULINA M
alfa-1-GLICOPROTEINA ACIDA
TRANSFERRINA
COMPLEMENTO FRAZIONE C3
COMPLEMENTO FRAZIONE C4
APOLIPOPROTEINA A1
APOLIPOPROTEINA B
Lp(a)
PRE-ALBUMINA
TITOLO ANTISTREPTOLISINICO
PROTEINA C REATTIVA
REUMA TEST
HBeAg
HBcAb
HBeAb
HBsAb
HBcAb-IgM
HAV-Ab IgM
HAV-Ab
HCV-Ab
BETA2 MICROGLOBULINA°
Omocisteina
Calcitonina
TROPONINA ad alta sensibilità
PCR ad alta sensibilità
NT-proBNP*
TACROLIMUS
SIROLIMUS
TOBRAMICINA
TRICICLICI
HIV 1 / 2
6750
9200
500
350
750
1450
350
1100
20
30
450
70
150
1350
11500
260
260
29800
5100
4800
4900
230
5100
900
900
480
530
425
1350
3680
69700
1404
780
2500
650
4490
600
660
660
12190
1500
3000
650
650
500
600
100
100
100
100
6400
48
Amikacina **
Cistatina C **
Interleukina- 6 **
NSE** (Enolasi Neurone Specifico) o suo analogo clinico
Marcatore turn-over del metabolismo osseo o analogo clinico
Calprotectina fecale
Elastasi fecale
50 test
1000 test
1000 test
600 test
1244 test
500 test
500 test
**: Per questi test auspicabili, alcuni dei quali attualmente erogati a strutture esterne altri con richieste
discontinue, si chiede di indicare la disponibilità alla fornitura e la modalità di esecuzione.
Per tutti i dosaggi di virologia dichiarare sensibilità e specificità analitica. La performance di tali dosaggi sarà oggetto di
valutazione nel corso dei primi tre mesi, nel caso di risultati insoddisfacenti si dovrà provvedere ad altra soluzione
analitica con il mantenimento delle piattaforme aggiudicate, come già indicato negli obiettivi generali.
49
ALLEGATO 2 AL CAPITOLATO SPECIALE
FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER LABORATORIO
IMMUNOTRASFUSIONALE
LOTTO 2 e 3 – Specifiche tecniche
REQUISITI COMUNI
Per “fornitura di un sistema analitico” si intende la fornitura di
•I reattivi reagenti per l’esecuzione dei tests da refertare e di quelli relativi a calibrazioni e
controlli di qualità, i materiali di controllo (ove necessario, in particolare per la verifica della
calibrazione)
•l'apparecchiatura automatizzata comprensiva di gruppi di continuità, software dedicati, P.C.
e relativi supporti , stampanti delle caratteristiche indicate per ogni singolo lotto. Nel caso in cui sia
previsto l’impiego di acqua distillata di lavaggio il sistema deve essere dotato di distillatore
•l’allacciamento "on line" al sistema di gestione informatico con l’interfacciamento al LIS per
i lotti in cui espressamente richiesto con la sigla “LIS”, costituito principalmente dalle procedure
OPENLIS E LABONLINE DI ENGINEERING e dalla procedura EMONET DI INSIEL
L’interfacciamento al LIS di Laboratorio prevede la fornitura di:
il software necessario al collegamento della strumentazione fornita con il LIS (OPENLIS,
LABONLINE DI ENGINEERING OVVERO EMONET DI INSIEL) come specificato nelle
tabelle relative ad ogni lotto , le informazioni ed il supporto tecnico necessario al corretto
utilizzo.
Nei lotti in cui specificamente indicato è richiesto l’hardware necessario al completamento del
collegamento con le seguenti caratteristiche:
Sistema operativo Windows2000 professional o windows XP Professional
Processore Intel Pentium4 2.6 Mhz minimo
256 MByte di ram minimo
disco fisso da 40 Gbyte minimo
lettore CDROM 52x
Unità floppy 3.5”
Scheda video con 32 MB di memoria dedicata
2 porte seriali rs232 minimo
1 porta parallela
2 porte usb 2.0
scheda di rete ethernet 10/100
tastiera italiana e mouse con scrolling
monitor LCD/TFT 15” risoluzione 1024x768 a 60Hz
Garanzia per la durata della gara
stampante B/N laser 20 ppm Con garanzia per la durata della gara
Pc dedicato . Qualora il pc dedicato utilizzi la connessione alla rete LAN aziendale, deve
soddisfare i requisiti per aderire alla normativa sulla PRIVACY di cui i principali sono di
seguito riportati:
1)GESTIONE INDIRIZZI TRAMITE DHCP,
2)APPARTENEZA AL DOMINIO AZIENDALE ED ALLE SUE POLICY
50
3) INSTALLAZIONE ANTIVIRUS AZIENDALE CENTRALIZZATO
•L’installazione del PC, della stampante nonché l’interfacciamento la LIS;
•gli eventuali materiali di consumo;
•l’onere degli adeguamenti e dei collegamenti impiantistici, da eseguire a regola d’arte, sia per
l’istallazione definitiva , che per l’istallazione provvisoria in parallelo delle apparecchiature nella
fase di transizione;
•il servizio di assistenza tecnica e manutenzione comprensiva di tutto il materiale necessario
(parti di ricambio, kit, ecc). La manutenzione prevede sia manutenzioni preventive, controlli di
qualità, tarature ecc. di cui deve essere indicata la periodicità di intervento secondo quanto indicato
dai costruttori delle apparecchiature, sia manutenzioni correttive. Per queste ultime, per ciascun
lotto, in funzione della criticità dell’esame sono indicati i tempi massimi richiesti dal momento in
cui viene notificata la richiesta di intervento. Gli interventi devono essere documentati da rapporto
di lavoro, controfirmato dal personale del laboratorio e trasmesse alla U.O. Farmacia ed in copia al
Servizio di Ingegneria Clinica;
•adattabilità degli spazi Dovrà essere valutata la compatibilità del sistema offerto con gli spazi
disponibili. Questa valutazione comporterà uno specifico punteggio. Eventuali costi necessari per
opere murarie e impiantistiche, purchè ritenute compatibili dai responsabili tecnici dell’Azienda
ospedaliera, verranno calcolati nella valutazione del punteggio economico;
•Impatto sull’organizzazione del SIMT data l’importanza dei cambiamenti organizzativi derivanti
verrà valutato il supporto offerto per la minimizzazione dei disagi derivanti dalla sostituzione delle
apparecchiature e dai cambiamenti delle modalità di lavoro;
•Espansibilità sarà valutata la possibilità di configurare nuovi aggiornamenti tecnologici;
Per ciascun lotto in apposita tabella sono specificati:
• i tempi di intervento di assistenza espressi in ore (relativi ai giorni lavorativi);
• l’esigenza di interfacciamento all’host;
• le eventuali esigenze relative all’hardware (PC, stampanti, ecc.) necessario.
Tutti i prodotti offerti dovranno rispettare la normativa vigente ed in particolare le direttive CE
relativa ai prodotti IVD
Non sono ammesse varianti al capitolato speciale se non dichiaratamente migliorative.
DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA
Nel plico B,oltre ai documenti richiesti dal bando deve essere incluso
1.l’elenco dei prodotti offerti COMPILATO SECONDO LO SCHEMA PREVISTO DALLA SCHEDA B2
con il riferimento al lotto corrispondente;
2.la scheda B3 compilata secondo lo schema indicato con il dettaglio dei controlli, dei calibratori e degli
eventuali materiali di consumo;
3.la scheda B1 compilata secondo lo schema indicato relativa alle caratteristiche tecniche degli strumenti;
La documentazione relativa a :
1)Attività della ditta specificando se la stessa è produttrice
2)Certificazioni possedute e marchio CE
51
3)Eventuale disponibilità a fornire su richiesta letteratura scientifica inerente ai propri prodotti
4)Impegno a sostituire i prodotti alla scadenza;
5)Disponibilità di “specialist “ per la linea immnunoistochimica e ad organizzare corsi di
addestramento specifici;
6)Organizzazione della rete distributiva e le procedure per garantire ,ove richiesto, il rispetto
Della catena del freddo;
7)Rispetto della normativa nazionale e comunitaria per la produzione e commercializzazione
Dei prodotti offerti;
Sarà valutata positivamente la possibilità di programmare consegne mensili di reagenti con garanzia
di continuità di lotto.
FORNITURA DI REAGENTI
La fornitura deve comprendere tutti i reagenti, anche accessori, necessari all’esecuzione delle
analisi richieste in particolare:
1.i reattivi reagenti per l’esecuzione dei tests da refertare e di quelli relativi a calibrazioni e
controlli di qualità,
2.i materiali di controllo,
3.i materiali di calibrazione.
REQUISITI COMUNI
Tutti i prodotti offerti dovranno rispettare la normativa vigente ed in particolare le direttive CE
relativa ai prodotti IVD
L’etichetta di ogni confezione dovrà riportare :
1-denominazione del prodotto
2-nome ed indirizzo del fabbricante
3-numero del lotto
4-data di scadenza
5-temperatura di stoccaggio
DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA
Schede tecniche, descrittive di tutte le caratteristiche delle metodiche, sia analitica (sensibilità e
specificità), sia di manualità (ricostituzione reagenti e loro stabilità)
Schede di sicurezza dei prodotti offerti (se previste)
Validità minima garantita dalla data di consegna all’Azienda Ospedaliera San Paolo
52
Si specifica che dovrà essere compreso nella fornitura tutto quanto non previsto dal presente bando,
ma necessario per il corretto funzionamento del sistema analitico offerto nonché eventuali
aggiornamenti software che divengano disponibili nel corso della fornitura.
AGGIUDICAZIONE
Le aziende aggiudicatarie delle forniture dovranno garantire:
Manuali d’uso in italiano.
La documentazione specifica riferita alle schede di sicurezza a stampa di ciascun prodotto
offerto, limitatamente al prodotto assegnato, dovrà essere fornito direttamente al Laboratorio
durante la fase di collaudo del sistema diagnostico.
Al momento della consegna i prodotti non devono presentare scadenza inferiore a 1/3 del
periodo di validità usuale per il prodotto specifico.
Ogni prodotto dichiarato sterile dovrà riportare etichetta del sistema utilizzato per il
trattamento e la data di scadenza.
Ove previsto il caricamento di provetta primaria o secondaria (con bar-code apposto da apposito
sistema di preanalitica) sarà a carico della società aggiudicataria garantire la compatibilità con il
sistema in uso. In particolare: provetta madre e provetta secondaria Sarsted.
Le attrezzature fornite dovranno essere di recente tecnologia, nuove di fabbrica o revisionate con
garanzia. In ogni caso dovranno essere sostituite con strumentazione nuova di fabbrica a fronte di
un eccesso di giorni di fermo-macchina a insindacabile parere del Responsabile del SIMT.
Nel caso in cui durante il periodo contrattuale si verifichi l’uscita sul mercato di metodiche
radicalmente innovative rispetto a quelle aggiudicate la società aggiudicataria
garantirà
l’aggiornamento tecnologico alle medesime condizioni economiche.
LOTTO 2 - SISTEMA DIAGNOSTICO DI IMMUNOEMATOLOGIA (routine-urgenza)
OGGETTO DELLA FORNITURA
Sistema diagnostico in service, di ultima generazione, per l’esecuzione dei test immunoematologici
mediante tecnica di agglutinazione su colonna, costituito da strumenti automatici non modulari
comprensivi di zona di incubazione, centrifugazione e lettura e/o da sistemi semiautomatici
modulari per la gestione sia della routine, sia dell’urgenza trasfusionale.
TIPOLOGIA ANALITICA E QUANTITATIVI ANNUI
Tipologia
Gruppo sanguigno ABO e Rh (D)
Gruppo sanguigno ABO/Rh II controllo
test/anno
4.600
10.100
53
Fenotipo Rh/Kell
Ricerca anticorpi anti-eritrociti (Test di Coombs Indiretto)
Ricerca variante D debole (weak)
Identificazione Anticorpi anti-eritrocitari
Anticorpi anti-eritrocitari (Titolazione)
Autoanticorpi anti-eritrociti (Test di Coombs diretto)
Prova crociata di compatibilità trasfusionale
Tipizzazione fenotipo k (cellano)
DAT con sieri monospecifici
Titolazione auto anticorpi
Rh II determinazione
Sistema per profili antigeni rari: Fy, Le,Lu,Jk,MNS,Kp,P1
Determinazione gruppo diretto e DAT ( parti )
2.400
18.500
900
200
200
14.000
1.000
250
300
300
4.600
2.000
900
Il sistema deve essere comprensivo di reagenti, controlli, pannelli di emazie-tests, materiale di
consumo e di tutti gli accessori necessari al suo funzionamento e refertazione.gruppi di continuità di
2 incubatori a 37 C° e di 2 centrifughe per schedine
Nel sistema deve essere compreso l’interfacciamento al sistema gestionale EMONET e al sistema
OPENLIS dell’Azienda Ospedaliera San Paolo.
Caratteristiche tecniche:
1)Strumento non modulare comprensivo di zona di incubazione, dotato di riconoscimento
positivo tramite barcode per campione, schedine e reagenti, in grado di verificare la data di
scadenza e la congruità dei test impostati
2)In grado di effettuare la foratura delle schedine e la prediluizione automatica degli eritrociti
ove necessaria;
3)Dotato di sistema di evidenziazione del coagulo e di sensori di livello per reagenti e
campioni in esame;
4)Processazione dei campioni in continuo con gestione delle urgenze;
5)Strumento con produttività non inferiore a 400 colonne/ore;
6)Accesso dei campioni in modalità batch e random;
7)Identificazione dei reagenti attraverso bar code con registrazione automatica del lotto e della
scadenza;
8)Programma e materiali per il controllo di qualità dello strumento e dei reagenti con
tracciabilità degli esiti dei singoli processi da effettuarsi almeno due volte la settimana;
9)Il sistema dovrà essere in grado di eseguire i test singolarmente in combinazione tra loro;
10)In grado di effettuare la lettura e l’interpretazione automatica delle schedine con
sospensione e salvataggio delle stesse se risultate di dubbia interpretazione;
11)Interfacciamento bidirezionale con Host (EMONET);
12)Presenza di allarmi acustici/visivi per insufficiente quantità reagenti e quantità di
campione;
13)Pannelli di emazie test necessari per l’ esecuzione delle tipologie degli esami indicati
(A1,B,O-screening anticorpale a tre cellule-identificazione anticorpi irregolari tramite
pannello completo standard e con enzima);
14)Sistema di accesso al programma su più livelli regolamentato da password;
15)Sospensione continua delle emazie test;
16)Utilizzo di provette primarie anche di dimensione differenti anche contemporaneamente;
54
17)Assistenza tecnica, help line tecnica;
18)Intervento entro le 24 ore;
19)Possibilità di configurare nuovi aggiornamenti tecnologici.
LOTTO 3 - SISTEMA DIAGNOSTICO PER COAGULAZIONE, EMOSTASI E
FIBRINOLISI
Sistema diagnostico in service completamente automatizzato per la determinazione e gestione di
test coagulativi di routine, d’ urgenza di II livello e specialistici e di pazienti in TAO comprensivo
di sistema gestionale per le Terapie Anticoagulanti Orali.
Dovrà essere costituito da 2 analizzatori automatici da banco nuovi di ultima generazione, identici,
ad accesso random per la determinazione simultanea di esami coagulativi, cromogenici ed
immunologici e di 1 analizzatore automatico per l’ urgenza di II livello per la determinazione
simultanea di esami coagulativi, cromogenici ed immunologici. Si deve prevedere inoltre specifica
strumentazione per l’ esecuzione dei test con metodo ELISA (lavatore+lettore)
TIPOLOGIA ANALITICA E QUANTITA’ ANNUA
Analisi
PT- origine ricombinante umana
APTT- con fosfolipidi di sintesi
FIBRINOGENO- metodo Clauss
D DIMERO- immunoturbidimetrico, automatizzabile
D DIMERO -test al lattice
ANTICOAGULANTE LUPUS LIKE (LAC)- a base silice
PROTEINA S LIBERA- preferibilmente metodo immunologico
PROTEINA C -metodo cromogenico
RESISTENZA PROTEINA C ATTIVATA- plasma carente Fatt. V
ANTITROMBINA III –cromogenico, pref. liquida
DRVVT attivatore veleno vipera Russell
DRVVT test conferma
FATTORI (II-V-VII-VIII-IX-X-XI-XII) cad.
PROTEINA S- metodo funzionale
FATTORE XIII Ag- pref.test immunologico automatizzabile
TEMPO DI TROMBINA -automatizzabile
EPARINA – pref. dosaggio come attività anti fattore X attivato automatizzabile
OMOCISTEINA –metodo immunologico pref. dosaggio su plasma
FATTORE vWAg – pref.dosaggio immunologico automatizzabile
FATTORE vW Attività – pref.dosagio immunologico automatizzabile
ACA IgG + IgM metodo ELISA
ANTI B2 GP1 IgG + IgM metodo ELISA
test/anno
65.000
40.000
8.000
5.000
200
2.000
3.000
1.000
2.000
5.000
200
100
200
200
100
1.000
1.000
1.000
1.000
1.000
2.000
1.000
CARATTERISTICHE TECNICHE:
55
1)Cap piercing (routine)
2) Cadenza analitica non inferiore ai 220 PT ora ciascuno (routine)
3)Utilizzo provette primarie con identificativo bar code del campione (routine)
4)Riconoscimento bar code reagenti (routine)
5)Gestione immediata delle urgenze e caricamento in continuo dei campioni e delle cuvette di
reazione (routine)
6)Strumenti da banco per routine e urgenza
7)Esecuzione dei campioni in modalità batch e random
8)Calibrazioni memorizzabili per ogni metodica
9)Bidirezionalità con collegamento al sistema gestionale dell’Azienda;
10)Software per la gestione globale di tutti i test con possibilità di personalizzare i processi di
refertazione, validazione, archiviazione, secondo l’ organizzazione del servizio;
11)N. 4 licenze per software per la gestione dei pazienti in Terapia Anticoagulante Orale, in
grado di gestire totalmente l’ Ambulatorio e collegato direttamente con gli strumenti di
routine proposti, con possibilità di trasmissione dei dati in tempo reale direttamente nella
cartella del paziente, dotato di:
•Algoritmo automatico per la proposta della terapia
•Statistica per la verifica della qualità terapeutica con visualizzazione grafica dell’
andamento della stessa;
•Anagrafica pazienti;
•Anamnesi;
•Agenda degli appuntamenti;
•Possibilità esportazione dati per statistiche esterne;
12)Elenco utilizzatori del software per TAO;
13)Campionatore per almeno 80 campioni (routine);
14)Esecuzione in contemporanea, almeno, dei seguenti test: PT APTT FIB Clauss D
DIMERO e ATIII in routine e urgenza;
15)Controllo di qualità (indicare parametri e modalita’ di trasmissione QC);
16)Gruppi di continuità;
17)Aghi separati per campioni e reagenti con sensori di livello;
18)Sistema di lettura foto-ottico;
19)Riesecuzione automatica dei campioni fuori range;
20)Visualizzazione e stampa di tutte le curve di reazione relative ai campioni;
21)Assistenza Tecnica, help line tecnica;
22)Intervento entro 24 ore;
23)Possibilità di configurare nuovi aggiornamenti tecnologici.
56

documentazione gara lab analisi e tras.le

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