01 Disciplinare SISTEMI DOSIMETRICI 2014
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01 Disciplinare SISTEMI DOSIMETRICI 2014
Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro Regione Campania A.S.L. Napoli 1 Centro Via Comunale del Principe 13/a - Cap 80145 Napoli Dipartimento Amministrativo U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi E-mail: [email protected] TEL.08112544432 FAX 081/2544854 A~) S Prot.nO------~--~~~--- del ----------------------- La presente procedura è pubblicata sul portale Aziendale www.aslna1.napoILit Le ditte interessate possono presentare offerta secondo le modalità indicate nel disciplinare di gara. Responsabile del procedimento: D.ssa Loredana Di Vico LETIERA DI INVITO OGGETTO: Procedura negoziale, giusta delibera N°I 794 del 15/11/2013, da espletarsi ai sensi del combinato disposto dell' art. 125 comma 11 e dell'a11.57 del D.Lgs 163/06 e con i termini di urgenza ai sensi del comma 12 dell'a11.70 del medesimo D.Lgs, per la fornitW'a di "SISTEMI DOSIMETRICI", occorrenti all'V.O.C. di Radioterapia dell'Ospedale Ascalesi della Azienda Sanitaria Napoli l Centro": Lotto 1 - C.I.G [ 568314686F] importo presunto € 15.000,00 N° 1 sistema dosimetrico, necessario alla dosimetria giornaliera del fascio, dotato delle seguenti caratteristiche tecniche: 1. sistemi di rilevazione posti su un piano con analisi e profilo della dose assorbita mediante detectori ( diodi e/o camera di ionizzazione) posizionati su almeno due assi ortogonali (x, y) 2. analisi della omogeneità del campo d'irradiazione (flatness) 3. analisi della simmetria del campo di irradiazione 4. analisi della penombra del fascio di irradiazione 5. verifica dimensioni campi almeno fino al campo 20/20 6. corrispondenza campo luce/campo d'irradiazione 7. dose assorbita sull'asse del fascio 8. risoluzione di misura non inferiore a 2 punti di rilevazione (diodi e/o camera di ionizzazione) per centimetro 9. sistema computerizzato su computer portatile per l'acquisizione e l'analisi dei dati dosimetrici con aggiornamento delle versioni di software all'ultima commercializzata durante tutto il periodo di validità della gara eIa della manutenzione 10. compatibilità con TPS Philips Pinnacle per il trasferimento dei dati dosimetrici 11. carrello ergonomico e sistema per l'alloggio ed il trasporto delle attrezzature 12. L'offerta dovrà essere comprensiva di un periodo di manutenzione di tipo full risck per almeno 60 mesi dalla data di collaudo del prodotto comprensivi dei software aggiornati all'ultima versione commercializzata. Lotto 2 - C.I.G 5683158258] importo presunto € 35.000,00 W 1 sistema dosimentrico per la verifica dei piani di cura IMRT ovvero della dose assorbita rispetto al piano di cura elaborato su scansioni TAC al Treatment Planning System. Caratteristiche tecniche 1. Sistemi di rilevazione posti su tre piani ortogonali (xyz) eIa radiali 2. Compatibilità totalità con i Treatment Planning Systems più diffusi su scala nazionale ed in uso attualmente per la rodioterapia del P.O. Ascalesi ovvero Philips Pinnacle 1 Pagina di 5 3, Sistema computerizzato completo (hardware e software) per l'acquisizione, la gestione, l'analisi e l'archiviazione dei dati dosimetrici (formato DICOM RT) con l'aggiornamento delle versioni di software all'ultima commercializzata durante tutto il periodo di validità della garanzia e/o della manutenzione 4, Area minima di misura corrispondente ad un campo 20x20 cm 5, ,Numero dei rilevatori (diodi e/o camere di ionizzazione) supportati dal sistema superiore a 1000 6. Carrello ergonomico e sistema per l'alloggio ed il trasporto delle attrezzature 7, L'offerta dovra essere comprensiva nel prezzo di aggiudicazione di un perodo di manutenzione di tipo fullrisk per almeno 60 mesi dalla data di collaudo comprensivi dei software aggiornati all'ultima versione commercializzata, Si invitano le Ditte interessate, a voler partecipare alla procedura negoziata in oggetto indicata, Le condizioni e le norme che regolano la fornitura sono riportate nel presente invito e, pertanto, si intenderanno tacitamente ed integralmente accettate con la sola partecipazione alla gara, espressa a mezzo dell'invio dell'offerta. MODALITA' PER LA PRESENTAZIONE DELL'OFFERTA Il plico dovrà essere indirizzato alla AS.L. NAPOLI 1 CENTRO - Via Comunale del Principe 13/A 80145 Napoli , ed inviato a mezzo del servizio postale di Stato o di corriere autorizzato, sigillato e controfirmato sui lembi di chiusura, presso il Protocollo Generale dell' ASL NAPOLI 1 CENTRO - Via Comunale del Principe 13/A 80145 Napoli. Su detto plico dovrà essere apposta, oltre al nominativo della ditta partecipante alla gara, anche la seguente dicitura: "SISTEMI DOSIMETRICI", occorrenti all'D.O.C. di Radioterapia dell'Ospedale Ascalesi della Azienda Sanitaria Napoli 1 Centro" E' anche consentito consegnare "a mano" detta offerta che dovrà essere presentata direttamente all'Ufficio del Protocollo Generale della AS.L. NAPOLI 1 CENTRO all'indirizzo innanzi citato, dal Lunedì al Venerdì dalle ore 10,00 alle 13,00. Il plico conterrà, nel suo interno, tre distinte buste, di seguito precisate, anch'esse sigillate e firmate sui lembi di chiusura: 1) Busta contenente la documentazione amministrativa 2) Busta contenente schede tecniche 3) Busta contenente offerta economica. BUSTA N°1 "DOCUMENTI DI GARA" Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della Ditta, la dicitura "Documenti di gara" e conterrà i seguenti documenti: A.1 Allegato modello sostitutivo di certificazioni ( Allegato A), compilato in ogni sua parte e sottoscritto dal legale rappresentante della ditta; A.2 Copia della presente lettera di invito, debitamente firmata in calce ed in ogni suo foglio, per accettazione incondizionata delle clausole che regolano la fornitura; A.3 Dichiarazione con la quale la ditta attesti che i prodotti proposti sono conformi alle norme vigenti o ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute; A.4 Copia di un documento di riconoscimento appartenente alla persona che ha sottoscritto le surnmenzionate dichiarazioni. A.5 Scheda fornitore ( Allegato B) A.6 Protocollo di legalità ( Allegato C) Si rappresenta che i partecipanti in esecuzione della deliberazione n.111 del 20/12/12, come modificata dalle adunanze del Consiglio dell'Autorità dell'08/05/2013 devono registrarsi al sistema AVCPASS accedendo all'apposito link sul portale AVCP (servizi ad accesso riservato 2 Pagina di 5 AVCPASS), eseguita la registrazione devono inserire nella busta A) documentazione amministrativa il "PASSOE" rilasciato dal servizio AVCPASS. contenente la Resta comunque l'obbligo per la ditta stessa presentare le autocertificazioni sopra richieste. La mancata presentazione anche di una sola delle dichiarazioni o di uno solo dei documenti richiesti, nonché il "PASSOE", comporterà l'esclusione dalla gara. BUSTA N°2"PARTE TECNICA" Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della ditta, la dicitura "Parte Tecnica" e conterrà i seguenti documenti: B.2 Schede tecniche per i relativi prodotti secondo le normative vigenti. redatte in lingua italiana eia depliants illustrativi della casa produttrice o importatrice a livello nazionale dei prodotti offerti. Documentazione riguardante la conformità del materiale offerto alla Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici e successive modificazioni ed integrazioni (D.Lgs n. 95/98 e D.Lgs 332/2000), con particolare riferimento alla dichiarazione di conformità CE. Tale documentazione potrà essere resa dal legale rappresentante ai sensi del DPR n. 445/2000, corredato del documento di riconoscimento. B.3 Certificato di qualità (ISO), sia per la ditta produttrice dei prodotti in gara, sia della ditta partecipante alla gara. BUSTA N°3"PARTE ECONOMICA" Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della ditta, la dicitura "Parte Economica" e conterrà i seguenti documenti: offerta resa legale ed in lingua italiana, sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal Titolare o dal suo Procuratore munito di regolare mandato e, nel caso di società, dal Legale Rappresentante, con l'indicazione della data, luogo di nascita e qualifica dell'offerente sottoscrittore, contenente il prezzo unitario, per ogni singolo articolo e l'importo totale per la quantità ( in cifre e in lettere al netto di IVA) dell'intero lotto per il quale si partecipa N.B. I prezzi devono essere tassativamente espressi con solo due cifre decimali. In mancanza si procederà d'ufficio alla riduzione a due cifre. L'offerta così redatta, deve pervenire alla sede della ASL NAPOLI 1 CENTRO - PROTOCOLLO GENERALE - Via Comunale del Principe 13/a 80145 Napoli, entro e non oltre il termine perentorio delle ore 13.00 del giorno 11/04/2014. Questi uffici procederanno, in seduta pubblica, di cui verrà data comunicazione alle Ditte almeno due giorni prima della data stabilita per la prima seduta di gara, alla disamina della parte documenti amministrativi. Successivamente sarà esaminata la parte tecnica in seduta privata: • nel caso la valutazione delle schede tecniche in seduta non pubblica imponga una ulteriore seduta di gara, le Ditte saranno avvisate in via breve della data ed ora della seduta pubblica per la lettura della relazione relativa alla disamina delle schede tecniche e per le ditte i cui prodotti sono risultati conformi a quanto previsto nel capitolato di gara, si procederà all'apertura delle buste parte economica e si procederà all'aggiudicazione. • Qualora la valutazione delle schede tecniche si disbrighi in tempi brevi e non imponga un'altra seduta, si procederà nelle operazioni di gara, riprendendo la seduta pubblica e procedendo alla lettura della relazione relativa alla disamina delle schede tecniche. Quindi, per le ditte i cui prodotti 3 Pagina di 5 sono risultati conformi a quanto previsto nel capitolato di gara, si procederà all'apertura delle buste parte economica e si procederà all'aggiudicazione. La documentazione prodotta sopra esposta, dovrà essere tassativamente in lingua italiana. ART. 1 - Ammontare della fornitura. Valore presunto dell'intera fornitura: € 50.000,00 oltre IVA come per legge. ART 2 - Apertura delle buste La commissione di gara preliminarmente procederà all'apertura della busta 1\1°1 (documentazione amministrativa), al fine di verificare la validità della documentazione amministrativa, in particolare per la rispondenza alle certificazioni richieste. Per la ditta la cui documentazione risulterà perfetta, passerà alla successiva fase della gara, ovvero alla valutazione delle schede tecniche, in seduta non pubblica. ART. 3 - Aggiudicazione Verificata per ciascuna ditta la "conformità tecnica" dell'intera fornitura offerta, rispetto alle caratteristiche tecniche indicate, l'aggiudicazione dell'appalto sarà effettuata in favore della ditta che avrà presentato l'offerta con il prezzo più basso riferita complessivamente all'intera fornitura per ogni singolo lotto ( art. 82 del D.Lgs. n0163/06), per il quale la ditta partecipa In caso di offerte anormalmente basse troveranno applicazione gli artt. 86, 87 e 88 del D. Lgs. n° 163/06). Nell'ipotesi di offerte uguali verrà osservata la procedura di cui all'art. 77 del R. D. 827/24 (miglioramento delle offerte, ovvero, qualora i soggetti candidati non siano presenti, o se presenti non vogliono migliorare l'offerta, si procederà all'aggiudicazione mediante sorteggio). Possono migliorare l'offerta il legale rappresentante o chi è munito di idonea procura e/o delega. ART. 4 - Effetti dell'aggiudicazione L'aggiudicazione deve intendersi immediatamente vincolante per la ditta aggiudicataria l'aggiudicatario, se presente, sarà tenuto a sottoscrivere il relativo verbale seduta stante. L'aggiudicazione in seduta pubblica si intende provvisoria per la ASL in quanto subordinata all'adozione del provvedimento di aggiudicazione definitiva. ART. 5 - Consegna La consegna dei prodotti di cui alla presente lettera invito, dovrà essere effettuata dalla ditta aggiudicataria presso la Neonatalogia del P.O. S.M. di Loreto Nuovo, salvo diverse disposizioni da concordare in seguito. Sono a carico della ditta le spese di imballo, trasporto e facchinaggio. ART. 6 - Validità offerta e prezzi L'offerta si intende assunta ai prezzi offerti, conteggiati a tutto rischio della ditta fornitrice e dovrà avere una validità di almen0180 giorni dalla data di scadenza della gara. La ditta fornitrice è obbligata a tenere fermi ed invariati i prezzi dei prodotti aggiudicati fino alla scadenza contrattuale. Non saranno prese in considerazione richieste di adeguamento degli stessi per onerosità sopravvenuta a qualsiasi causa dovuta. ART. 7 - Inadempienze e penalità Nessuna eccezione, azione, reclamo o contestazione darà diritto alla ditta di ritardare o di non effettuare la fornitura. Nei casi di mancata consegna o di non rispondenza dei prodotti a quelle dichiarate in offerta, sarà applicata una penale pari al 2% ( due percento) del corrispettivo della fornitura oggetto dell'inadempimento. In ogni caso l'ASL si riserva la facoltà di risolvere (revocare) la fornitura nei casi di reiterati ed aggravati inadempimenti imputabili alla ditta comprovati da almeno tre documenti di contestazione ufficiale. ART. 8 - Fatturazione La ditta aggiudicataria farà pervenire alla sede della ASL NAPOLI 1 CENTRO fatture conformi alle vigenti disposizioni in materia di IVA. La fattura deve recare: il riferimento della Delibera di aggiudicazione, gli estremi della lettera di ordinazione, bolla di consegna, luogo di consegna. 4 Pagina di 5 ART. 10 - Spese contrattuali L:e eventuali spese di registrazione del contratto ed ogni altra spesa inerente la sua formalizzazione sono a carico della ditta aggiudicataria. Il contratto verrà sottoposto a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dell'art. 5 del D.P.R. n.634 del 26.10.1972 ART. 11 - Foro di competenza Per qualunque controversia che dovesse insorgere tra l'AS.L.NAPOLI 1 CENTRO e la Ditta aggiudicataria della fornitura oggetto del presente capitolato sarà competente il Tribunale di Napoli, tranne per le fattispecie previste dall'art. 244 del D.Lgs. n.163/06 nelle quali c'è la competenza esclusiva del giudice amministrativo. ART. 12 - Trattamento dati personali Ai sensi del D. Lgs. N. 196/03 si informa che i dati forniti dalle imprese sono dalla ASL NAPOLI 1 CENTRO trattati per le finalità connesse alla gara e per la stipula e gestione dei contratti, nei limiti stabiliti dalle norme. Il Direttore U.O.C; D.ssa L r LB 5 Pagina di 5 'uisizione Beni e Servizi a Di Vico