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COLLATAMP®
nella chirurgia
gastrointestinale3
COLLATAMP®
nella plastica erniaria4
COLLATAMP®
nella chirurgia cardiotoracica
(LOGIP trial)5
COLLATAMP®
nella chirurgia
ortopedica6
Disegno dello studio:
Disegno dello studio:
595 pazienti sottoposti a plastica erniaria sono stati
randomizzati
- all’impianto di COLLATAMP® (n=301)
- a chirurgia standard (n=294).
Le visite di follow-up erano eseguite in cieco a 30, 60
e 120 giorni dall’intervento.
End-point primario:
tasso di infezione ad un anno dalle dimissioni4.
Disegno dello studio:
Disegno dello studio:
1.642 pazienti sottoposti a discectomia lombosacrale:
- 508 pazienti hanno ricevuto terapia standard
- ai successivi 1.134 pazienti è stato inserito
COLLATAMP® nello spazio intersomatico liberato,
senza ulteriore antibioticoterapia sistemica4.
- 6 pazienti con ISC nel gruppo COLLATAMP® contro 21
pazienti con ISC nel gruppo di controllo
(5,6% vs. 18,4%; p<0,01)3
- durata media di ospedalizzazione più breve nel gruppo
COLLATAMP® (13,8 giorni vs. 16,3 giorni; p = 0,015)3
- nessun evento avverso attribuibile a COLLATAMP®3
2.000 pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca sono
stati randomizzati a ricevere
- solo profilassi antibiotica sistemica (n=1.000)
- profilassi antib. sistem. e COLLATAMP®
(n=1.000)
(applicato durante la sternotomia prima della chiusura).
End-point primario:
percentuale di infezioni sternali entro 2 mesi
dall’intervento5.
- Nessun caso di spondilodiscite nei pazienti che hanno
ricevuto COLLATAMP®; 3,7% nel gruppo di controllo
- conclusioni: “L’inserimento di membrane di
COLLATAMP® nello spazio intersomatico liberato
è efficace nel prevenire la spondilodiscite postchirurgica”.
- Solo 1 paziente nel gruppo COLLATAMP® contro
6 pazienti nel gruppo di controllo ha manifestato
infezioni post-chirurgiche (0,3% vs. 2,1%; p = 0,04)4.
25
2.5
20
2.0
Pazienti diabetici
25
15
10
5,6%
5
p < 0,01
0
COLLATAMP®
& antibiotico
sistemico
20
1.5
1.0
.5
0,3%
p = 0,04
0
Solo
antibiotico
sistemico
% Pazienti con ISC
18,4%
% Pazienti con ISC
% Pazienti con ISC
2,1%
COLLATAMP®
17,2%
p < 0,001
15
9,0%
10
5
4,3%
5,6%
0
Controllo
Incidenza di spondilodiscite
221 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale sono
stati randomizzati a ricevere:
- profilassi antibiotica sistemica con l’aggiunta di
COLLATAMP® (n=107)
- profilassi antibiotica sistemica senza l’aggiunta
di COLLATAMP® (n=114).3
10
8
6
2
0
COLLATAMP® Controllo COLLATAMP® Controllo
n = 967
n = 983
n = 180
n = 174
3,7%
4
0,0%
p < 0,00001
COLLATAMP®
n = 1.134
Controllo
n = 508
MIC dei patogeni più comuni
e concentrazioni tissutali di
Gentamicina raggiunte dopo
impianto di COLLATAMP®
INCIDENZA di infezioni
del sito chirurgico (ISC)7
Le concentrazioni locali di gentamicina raggiunte
dopo impianto di 3 unità di COLLATAMP® sono
di gran lunga superiori alle MIC (concentrazioni
minime di inibizione) dei patogeni più comuni2,3,
mentre le concentrazioni sistemiche di gentamicina
rimangono minime e ben lontano da concentrazioni
potenzialmente nefro- o ototossiche (< 2mg/l)2.
Un’analisi del network europeo HELICS 7
1.800
1.600
1.400
1.200
1.000
800
600
400
200
0
3
90
80
70
60
50
40
30
20
10
4
5
(National Nocosomial Infection Surveillance Index, da 0 a 3).
L’indice NNIS combina diversi fattori di rischio:
- classificazione dell’intervento come “sporco”
- condizioni del paziente/presenza di comorbidità
- durata elevata dell’intervento
Un indice NNIS alto (2 o 3) esprime un alto rischio
di infezione chirurgica. Il grafico riporta le incidenze
di infezioni riferite ad alcuni tipi di chirurgia in
funzione dell’indice NNIS:
Bibliografia :
6
7 giorni
12
Abbreviazioni:
ISC = infezioni del sito chirurgico
MIC (in mg/l) di alcuni comuni patogeni 1
68 mg/l
Serratia marcescens
32 mg/l
27 mg/l
23 mg/l
17 mg/l
8 mg/l
Pseudomonasaaeruginosa
Staphylococcusaaureus
Escherichiaccoli
Coagulase-negative staphylococco
Proteus vulgaris
Grafico addattato da:
Ruszczak, Advanced Drug Delivery Reviews 2003; 55: 1679-1698
Stemberger, European Journal of Surgery 1997; 578 (Suppl.): 17-26
COLLATAMP® è un marchio registrato di EUSA Pharma (Europe)Ltd.
Membrana riassorbibile di collagene
contenente gentamicina
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Ordinazioni & logistica
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Incidenza di ISC (%)
2000 mg/l
2
ha evidenziato che l’incidenza di infezioni chirurgiche
può essere stimata con buona approssimazione
tramite l’indice di rischio NNIS
1) Stemberger, European Journal of Surgery 1997; 578 (Suppl.): 17-26
2) Ruszczak, Advanced Drug Delivery Reviews 2003; 55: 1679-1698
3) Rutten, European Journal of Surgery 1997; Suppl. 578: 31-35
4) Musella, European Journal of Surgery 2001;167: 130-132
5) Friberg, Annals of Thoracical Surgery 2005; 79: 153-162
6) Rohde, Spine 1998; 23: 615-620
7) HELICS – report (disponibile online a: http://helics.univ-lyon1.fr)
8) HELICS – codifica interventi:
CABG bypass coronario
CHOL colecistectomia
COLO chirurgia colorettale
CSRC taglio cesareo
HPRO inserimento protesi anca
LAM laminectomia
Concentrazione tissutale
di gentamicina (mg/l)
1
(Hospitals Europe Link for Infection Control through Surveillance)
CABG 8
CHOL 8
COLO 8
CSRC 8
HPRO 8
9
6
3
0
NNIS 0
NNIS 1
NNIS 2/3
NNIS sconosciuto
LAM 8